Fenfluramina

Contente

• Antes de tomar fenfluramina,
• A fenfluramina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas ou os listados nas secções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, pare de tomar fenfluramina e contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

A fenfluramina pode causar problemas cardíacos e pulmonares graves. Informe o seu médico se você tem ou já teve doença cardíaca ou pulmonar. O seu médico irá realizar um ecocardiograma (teste que usa ondas sonoras para medir a capacidade do seu coração de bombear sangue) antes de começar a tomar fenfluramina, a cada 6 meses durante o tratamento e uma vez 3 a 6 meses após a sua dose final de fenfluramina.Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes sinais e sintomas durante o tratamento: falta de ar, dor no peito, cansaço ou fraqueza, batimento cardíaco acelerado ou acelerado, especialmente com aumento da atividade, tontura, desmaio, pulso irregular, tornozelos ou pés inchados, ou cor azulada nos lábios e na pele.

Devido aos riscos deste medicamento, a fenfluramina está disponível apenas por meio de um programa especial de distribuição restrita. Um programa denominado programa Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Você, seu médico e sua farmácia devem estar inscritos no programa Fintepla REMS antes de recebê-lo.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá alguns testes para verificar a resposta do seu corpo à fenfluramina.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com fenfluramina e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

A fenfluramina é usada para controlar convulsões em crianças a partir de 2 anos de idade com síndrome de Dravet (um distúrbio que começa na primeira infância e causa convulsões e, posteriormente, pode levar a atrasos no desenvolvimento e alterações na alimentação, equilíbrio e caminhada). A fenfluramina está em uma classe de medicamentos chamados anticonvulsivantes. Não se sabe exatamente como a fenfluramina funciona, mas aumenta a quantidade de substâncias naturais no cérebro que podem reduzir a atividade convulsiva.

A fenfluramina é apresentada em solução (líquida) para administração oral. Geralmente é tomado duas vezes ao dia com ou sem alimentos. Tome fenfluramina aproximadamente nos mesmos horários todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome fenfluramina exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

O seu médico provavelmente começará com uma dose baixa de fenfluramina e aumentará gradualmente a sua dose, não mais do que uma vez por semana.

Use a seringa para uso oral que acompanha o medicamento para medir a solução. Não use uma colher doméstica para medir a sua dose. As colheres de chá domésticas não são dispositivos de medição precisos, e você pode receber medicação em excesso ou não se medir sua dose com uma colher de chá doméstica. Enxagúe a seringa para uso oral com água limpa da torneira e deixe-a secar ao ar após cada utilização. Use uma seringa seca para uso oral sempre que tomar o medicamento.

Se você tiver uma sonda nasogástrica (NG) ou gástrica, seu médico ou farmacêutico explicará como preparar fenfluramina para administrá-la.

A fenfluramina ajuda a controlar as convulsões, mas não as cura. Continue a tomar fenfluramina mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar fenfluramina sem falar com seu médico. Se parar de tomar fenfluramina repentinamente, você pode sentir sintomas de abstinência, como crises convulsivas novas ou agravamento. O seu médico provavelmente diminuirá a sua dose gradualmente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar fenfluramina,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico à fenfluramina, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes da solução oral de fenfluramina. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico se você estiver tomando ou recebendo os seguintes medicamentos ou se parou de tomá-los nos últimos 14 dias: inibidores da monoamina oxidase (MAO) incluindo isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) e tranilcipromina (Parnate). Se você parar de tomar fenfluramina, deve esperar pelo menos 14 dias antes de começar a tomar um inibidor da MAO.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: antidepressivos como bupropiona (Aplenzin, Wellbutrin); medicamentos para ansiedade; ciproheptadina; dextrometorfano (encontrado em muitos medicamentos para tosse; em Nuedexta); efavirenz (Sustiva); lítio (lítio); medicamentos para doenças mentais; medicamentos para enxaquecas, como almotriptano (Axert), eletriptano (Relpax), frovatriptano (Frova), naratriptano (Amerge), rizatriptano (Maxalt), sumatriptano (Imitrex) e zolmitriptano (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); sedativos; medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek) e estiripentol (Diamcomit); inibidores seletivos da recaptação da serotonina, tais como fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina (SNRI), como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), levomilnaciprano (Fetzima), milnaciprano (Savella) e venlafaxina (Effexor); pílulas para dormir; tranquilizantes; trazodona; e antidepressivos tricíclicos ('elevadores do humor'), como desipramina (Norpramin) ou protriptilina (Vivactil). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com a fenfluramina, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas e suplementos nutricionais você está tomando, especialmente erva de São João e triptofano.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve glaucoma (aumento da pressão no olho que pode causar perda de visão) ou pressão alta. Além disso, informe o seu médico se você tem ou já teve depressão, problemas de humor, pensamentos ou comportamento suicida ou doença renal ou hepática.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você engravidar enquanto toma fenfluramina, chame seu médico.
• você deve saber que a fenfluramina pode deixá-lo sonolento e dificultar a realização de atividades que exijam atenção ou coordenação física. Não dirija um carro ou opere máquinas até saber como este medicamento o afeta.
• pergunte ao seu médico sobre o uso seguro de bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool (tosse e produtos frios, como Nyquil e outros produtos líquidos) enquanto estiver tomando fenfluramina. O álcool pode agravar a sonolência causada por este medicamento.
• você deve saber que sua saúde mental pode mudar de maneiras inesperadas e você pode tornar-se suicida (pensar em se machucar ou se matar ou planejar ou tentar fazê-lo) enquanto estiver tomando fenfluramina. Um pequeno número de adultos e crianças com 5 ou mais anos de idade (cerca de 1 em 500 pessoas) que tomaram anticonvulsivantes, como a fenfluramina, para tratar várias doenças durante os estudos clínicos, tornaram-se suicidas durante o tratamento. Algumas dessas pessoas desenvolveram pensamentos e comportamento suicida logo uma semana depois de começarem a tomar a medicação. Você e seu médico decidirão se os riscos de tomar um medicamento anticonvulsivante são maiores do que os riscos de não tomar o medicamento. Você, sua família ou seu cuidador devem ligar para o médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas: ataques de pânico; agitação ou inquietação; irritabilidade, ansiedade ou depressão nova ou piorando; agindo em impulsos perigosos; dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo; comportamento agressivo, raivoso ou violento; mania (humor frenético e anormalmente excitado); pensar em se machucar ou se matar, ou planejar ou tentar fazer isso; ou qualquer outra mudança incomum de comportamento ou humor. Certifique-se de que sua família ou cuidador saibam quais sintomas podem ser graves, para que possam chamar o médico se você não puder procurar tratamento por conta própria.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

A fenfluramina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• diarréia
• Prisão de ventre
• vomitando
• instabilidade ou problemas para caminhar
• saliva ou saliva excessiva
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• quedas
• febre, tosse ou outros sinais de infecção

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas ou os listados nas secções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, pare de tomar fenfluramina e contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• agitação, alucinações, febre, sudorese, confusão, batimento cardíaco acelerado, calafrios, rigidez muscular ou espasmos, perda de coordenação, náusea, vômito ou diarreia
• visão turva ou alterações na visão, incluindo a visão de halos (contorno desfocado ao redor dos objetos) ou pontos coloridos

A fenfluramina pode causar perda de apetite e peso. Se você notar que seu filho está perdendo peso, chame seu médico. Seu médico observará o crescimento e o peso do seu filho com atenção. Converse com seu médico se você tiver dúvidas sobre o crescimento ou peso de seu filho enquanto ele ou ela está tomando este medicamento.

A fenfluramina pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Armazene a solução oral em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro). Não refrigerar ou congelar a solução. Descarte qualquer solução oral não utilizada que permaneça 3 meses após a primeira abertura do frasco ou após a data "descarte após" no rótulo, o que for anterior.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

• pupilas dilatadas
• arqueando as costas
• batimento cardíaco rápido ou irregular
• rubor
• inquietação
• ansiedade
• tremores
• convulsão
• coma (perda de consciência por um período de tempo)
• agitação, alucinações, febre, sudorese, confusão, batimento cardíaco acelerado, tremores, rigidez muscular ou espasmos, perda de coordenação, náusea, vômito ou diarreia

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. A fenfluramina é uma substância controlada. As prescrições podem ser recarregadas apenas um número limitado de vezes; pergunte ao seu farmacêutico se tiver alguma dúvida.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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