Meclofenamato

Contente

• Antes de tomar meclofenamato,
• O meclofenamato pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um dos seguintes sintomas, ou aqueles mencionados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente. Não tome mais meclofenamato até falar com o seu médico.
• Os sintomas de overdoses podem incluir:

[Postado em 15/10/2020]

PÚBLICO: Consumidor, paciente, profissional de saúde, farmácia

EMITIR: A FDA está alertando que o uso de AINEs por volta das 20 semanas ou mais tarde na gravidez pode causar problemas renais raros, mas graves, em um feto. Isso pode levar a níveis baixos de líquido amniótico em torno do bebê e possíveis complicações.

Para prescrições de AINEs, o FDA está exigindo alterações nas informações de prescrição para descrever o risco de problemas renais em bebês nascituros que resultam em baixo líquido amniótico.

Para AINEs de venda livre (OTC) destinados ao uso em adultos, a FDA também atualizará os rótulos de Fatos sobre Drogas, disponíveis em: http://bit.ly/2Uadlbz. Esses rótulos já alertam para evitar o uso de AINEs durante os últimos 3 meses de gravidez porque os medicamentos podem causar problemas no feto ou complicações durante o parto. Os rótulos dos medicamentos já aconselham as mulheres grávidas e amamentando a consultar um profissional de saúde antes de usar esses medicamentos.

FUNDO:

AINEs

• são uma classe de medicamentos disponíveis por prescrição e OTC. Eles são alguns dos medicamentos mais comumente usados ​​para dor e febre.
• são usados ​​para tratar condições médicas como artrite, cólicas menstruais, dores de cabeça, resfriados e gripes.
• funcionam bloqueando a produção de certos produtos químicos no corpo que causam inflamação.
• estão disponíveis isoladamente e combinados com outros medicamentos. Exemplos de AINEs incluem aspirina, ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco e celecoxib.

Os efeitos colaterais comuns dos AINEs incluem: dor de estômago, constipação, diarreia, gases, azia, náusea, vômito e tontura.

RECOMENDAÇÃO:

Consumidores / Pacientes

• Se estiver grávida, não use AINEs na 20ª semana ou mais tarde durante a gravidez, a menos que especificamente aconselhado a fazê-lo por seu profissional de saúde, porque esses medicamentos podem causar problemas em seu bebê.
• Muitos medicamentos OTC contêm AINEs, incluindo aqueles usados ​​para dor, resfriados, gripe e insônia, por isso é importante ler os rótulos dos medicamentos, disponíveis em: http://bit.ly/2Uadlbz, para descobrir se os medicamentos contêm AINEs.
• Fale com o seu profissional de saúde ou farmacêutico se tiver dúvidas ou preocupações sobre os AINEs ou quais medicamentos os contêm.
• Outros medicamentos, como paracetamol, estão disponíveis para tratar a dor e a febre durante a gravidez. Fale com o seu farmacêutico ou profissional de saúde para obter ajuda para decidir qual é o melhor.

Profissionais de saúde

• A FDA recomenda que os profissionais de saúde devem limitar a prescrição de AINEs entre 20 a 30 semanas de gravidez e evitar prescrevê-los após 30 semanas de gravidez. Se o tratamento com AINE for considerado necessário, limite o uso à menor dose eficaz e à menor duração possível. Considere a monitoração de líquido amniótico por ultrassom se o tratamento com AINE se estender além de 48 horas e descontinue o AINE se for encontrado oligoidrâmnio. A FDA está alertando que o uso de AINEs por volta da 20ª semana de gestação ou mais tarde na gravidez pode causar disfunção renal fetal levando a oligoidrâmnio e, em alguns casos, insuficiência renal neonatal.
• Esses resultados adversos são observados, em média, após dias a semanas de tratamento, embora oligoidrâmnio tenha sido raramente relatado logo 48 horas após o início do AINE.
• O oligoidrâmnio é frequentemente, mas nem sempre, reversível com a descontinuação do tratamento.
• As complicações do oligoidrâmnio prolongado podem incluir contraturas dos membros e atraso na maturação pulmonar. Em alguns casos pós-comercialização de função renal neonatal prejudicada, foram necessários procedimentos invasivos, como exsanguineotransfusão ou diálise.
• Se o tratamento com AINE for considerado necessário entre 20 e 30 semanas de gravidez, limite o uso à menor dose eficaz e à menor duração possível. Conforme descrito atualmente nos rótulos de AINEs, evite prescrever AINEs em 30 semanas e mais tarde na gravidez por causa do risco adicional de fechamento prematuro do canal arterial fetal.
• As recomendações acima não se aplicam à aspirina em baixa dosagem de 81 mg prescrita para certas condições durante a gravidez.
• Considere o monitoramento por ultrassom do líquido amniótico se o tratamento com AINE se estender além de 48 horas. Suspenda o AINE se ocorrer oligoidrâmnio e faça o acompanhamento de acordo com a prática clínica.

Para obter mais informações, visite o site da FDA em: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Pessoas que tomam antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) (além da aspirina), como o meclofenamato, podem ter um risco maior de ter um ataque cardíaco ou derrame do que as pessoas que não tomam esses medicamentos. Esses eventos podem acontecer sem aviso e podem causar a morte. Esse risco pode ser maior para pessoas que tomam AINEs por um longo período. Informe o seu médico se você ou alguém de sua família tem ou já teve uma doença cardíaca, um ataque cardíaco ou um derrame, se você fuma e se você tem ou já teve colesterol alto, pressão alta ou diabetes. Obtenha ajuda médica de emergência imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas: dor no peito, falta de ar, fraqueza em uma parte ou lateral do corpo ou fala arrastada.

Se você for passar por uma cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM; um tipo de cirurgia cardíaca), não deve tomar meclofenamato imediatamente antes ou logo após a cirurgia.

Os AINEs, como o meclofenamato, podem causar úlceras, sangramento ou orifícios no estômago ou intestino. Esses problemas podem se desenvolver a qualquer momento durante o tratamento, podem ocorrer sem sintomas de aviso e podem causar a morte. O risco pode ser maior para pessoas que tomam AINEs por muito tempo, são mais velhas, têm problemas de saúde ou bebem grandes quantidades de álcool enquanto tomam meclofenamato. Informe o seu médico se você tomar qualquer um dos seguintes medicamentos: anticoagulantes ('anticoagulantes'), como varfarina (Coumadin); aspirina; outros AINEs, tais como ibuprofeno (Advil, Motrin) e naproxeno (Aleve, Naprosyn); ou esteróides orais, como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) e prednisona (Deltasona). Informe também o seu médico se você tem ou já teve úlceras, sangramento no estômago ou intestinos, ou outros distúrbios hemorrágicos. Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar meclofenamato e chame seu médico: dor de estômago, azia, vômito com sangue ou que pareça borra de café, sangue nas fezes ou fezes pretas e alcatrão.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico monitorará seus sintomas cuidadosamente e provavelmente solicitará certos testes para verificar a resposta do seu corpo ao meclofenamato. Certifique-se de dizer ao seu médico como você está se sentindo para que ele possa prescrever a quantidade certa de medicamento para tratar sua condição com o menor risco de efeitos colaterais graves.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com meclofenamato e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) para obter o Guia de Medicação.

Meclofenamato é usado para aliviar a dor, sensibilidade, inchaço e rigidez causada por osteoartrite (artrite causada por uma ruptura do revestimento das articulações) e artrite reumatóide (artrite causada pelo inchaço do revestimento das articulações). Também é usado para aliviar outros tipos de dor leve a moderada, incluindo dor menstrual (dor que ocorre antes ou durante o período menstrual). Também pode ser usado para diminuir o sangramento em mulheres que apresentam perda menstrual anormalmente intensa. O meclofenamato está em uma classe de medicamentos chamados AINEs. Ele age interrompendo a produção do corpo de uma substância que causa dor, febre e inflamação.

O meclofenamato é apresentado em cápsulas para administração oral. Geralmente é tomado três ou quatro vezes ao dia para artrite, três vezes ao dia para perda de sangue menstrual abundante ou a cada 4 a 6 horas conforme necessário para a dor. O meclofenamato pode ser tomado com alimentos ou leite para prevenir náuseas. Se você toma meclofenamato regularmente, tome-o nos mesmos horários todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome meclofenamato exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Se você está tomando meclofenamato para reduzir o sangramento menstrual intenso, seu sangramento deve diminuir durante o tratamento. Chame seu médico se o seu sangramento não diminuir ou se você tiver manchas ou sangramento entre os períodos menstruais.

Se você estiver tomando meclofenamato para aliviar os sintomas da artrite, seus sintomas podem começar a melhorar em alguns dias. Pode demorar 2 a 3 semanas ou mais para sentir todos os benefícios do meclofenamato.

Meclofenamato também é usado para tratar espondilite anquilosante (artrite que afeta principalmente a coluna vertebral), artrite gotosa (dor nas articulações causada pelo acúmulo de certas substâncias nas articulações) e artrite psoriática (artrite que ocorre com uma doença de pele de longa duração que causa descamação e inchaço). Converse com seu médico sobre os riscos de usar este medicamento para tratar sua condição.

Este medicamento às vezes é prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar meclofenamato,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a meclofenamato, aspirina ou outros AINEs, como ibuprofeno (Advil, Motrin) e naproxeno (Aleve, Naprosyn), qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes inativos nas cápsulas de meclofenamato. Peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes inativos.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) e trandolapril (Mavik); diuréticos ('pílulas de água'); lítio (Eskalith, Lithobid); e metotrexato (Rheumatrex). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se você tem ou já teve alguma das condições mencionadas na seção AVISO IMPORTANTE ou asma, especialmente se você também tem nariz entupido ou coriza ou pólipos nasais (inchaço da mucosa nasal); inchaço das mãos, pés, tornozelos ou pernas; ou doença hepática ou renal.
• informe o seu médico se estiver grávida, especialmente se estiver nos últimos meses de gravidez, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você engravidar enquanto toma meclofenamato, chame seu médico.
• fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar meclofenamato se tiver 75 anos de idade ou mais. Não tome este medicamento por um longo período de tempo ou em uma dose superior à recomendada pelo seu médico.
• se for fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está a tomar meclofenamato.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

O meclofenamato pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• diarréia
• Prisão de ventre
• gás
• feridas na boca
• dor de cabeça
• zumbindo nos ouvidos

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um dos seguintes sintomas, ou aqueles mencionados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente. Não tome mais meclofenamato até falar com o seu médico.

• visão embaçada
• ganho de peso inexplicável
• febre
• bolhas
• irritação na pele
• coceira
• urticária
• inchaço dos olhos, rosto, lábios, língua, garganta, braços, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas
• rouquidão
• dificuldade em respirar ou engolir
• amarelecimento da pele ou olhos
• cansaço excessivo
• sangramento ou hematoma incomum
• falta de energia
• náusea
• perda de apetite
• dor na parte superior direita do estômago
• sintomas como os da gripe
• pele pálida
• batimento cardíaco rápido
• urina turva, descolorida ou com sangue
• dor nas costas
• micção difícil ou dolorosa

O meclofenamato pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de overdoses podem incluir:

• comportamento que não faz sentido
• agitação
• apreensões
• diminuição da micção

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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