Injeção de rituximabe

Contente

• Antes de receber um produto de injeção de rituximabe,
• Os produtos de injeção de rituximabe podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:

A injeção de rituximabe, a injeção de rituximabe-abbs e a injeção de rituximabe-pvvr são medicamentos biológicos (medicamentos feitos de organismos vivos). A injeção biossimilar de rituximabe-abbs e a injeção de rituximabe-pvvr são altamente semelhantes à injeção de rituximabe e funcionam da mesma forma que a injeção de rituximabe no corpo. Portanto, o termo produtos com rituximabe será usado para representar esses medicamentos nesta discussão.

Você pode ter uma reação grave enquanto recebe ou dentro de 24 horas após receber uma dose de um produto injetável de rituximabe. Essas reações geralmente acontecem durante a primeira dose de um produto de injeção de rituximabe e podem causar a morte. Você receberá cada dose de um produto para injeção de rituximabe em um centro médico, e um médico ou enfermeira irá monitorá-lo cuidadosamente enquanto você estiver recebendo o medicamento. Você receberá certos medicamentos para ajudar a prevenir uma reação alérgica antes de receber cada dose de um produto de injeção de rituximabe. Informe o seu médico se você já teve uma reação a um produto com rituximabe ou se você tem ou já teve batimento cardíaco irregular, dor no peito, outros problemas cardíacos ou pulmonares. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente: urticária; irritação na pele; coceira; inchaço dos lábios, língua ou garganta; dificuldade em respirar ou engolir; tontura; desmaio; falta de ar, respiração ofegante; dor de cabeça; batimento cardíaco acelerado ou irregular; pulso rápido ou fraco; pele pálida ou azulada; dor no peito que pode se espalhar para outras partes da parte superior do corpo; fraqueza; ou sudorese intensa.

Os produtos de injeção de rituximabe causaram reações graves na pele e na boca, com risco de vida. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: feridas ou úlceras dolorosas na pele, lábios ou boca; bolhas; irritação na pele; ou descamação da pele.

Você pode já estar infectado com hepatite B (um vírus que infecta o fígado e pode causar danos graves ao fígado), mas não apresenta quaisquer sintomas da doença. Neste caso, receber uma injeção de rituximabe pode aumentar o risco de que sua infecção se torne mais séria ou coloque a vida em risco e você desenvolverá sintomas. Informe o seu médico se você tem ou já teve uma infecção grave, incluindo infecção pelo vírus da hepatite B. Seu médico pedirá um exame de sangue para ver se você tem uma infecção por hepatite B inativa. Se necessário, o seu médico pode dar-lhe medicamentos para tratar esta infecção antes e durante o seu tratamento com um produto injetável de rituximab. O seu médico também irá monitorá-lo quanto a sinais de infecção por hepatite B durante e por vários meses após o seu tratamento. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou após o tratamento, contacte imediatamente o seu médico: cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou dos olhos, perda de apetite, náuseas ou vómitos, dores musculares, dor de estômago ou urina escura.

Algumas pessoas que receberam um produto de injeção de rituximabe desenvolveram leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML; uma infecção rara do cérebro que não pode ser tratada, evitada ou curada e que geralmente causa morte ou deficiência grave) durante ou após o tratamento. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: mudanças novas ou repentinas no pensamento ou confusão; dificuldade em falar ou andar; perda de equilíbrio; perda de força; mudanças novas ou repentinas na visão; ou quaisquer outros sintomas incomuns que se desenvolvam repentinamente.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo a um produto de injeção de rituximabe.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com injeção de rituximabe e cada vez que receber o medicamento. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos de usar um produto de injeção de rituximabe.

Os produtos de injeção de rituximabe são usados ​​sozinhos ou com outros medicamentos para tratar vários tipos de linfoma não-Hodgkin (NHL; um tipo de câncer que começa em um tipo de glóbulos brancos que normalmente combate infecções). Os produtos de injeção de rituximabe também são usados ​​com outros medicamentos para tratar a leucemia linfocítica crônica (CLL; um tipo de câncer dos glóbulos brancos). A injeção de rituximabe (Rituxan) também é usada com metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, outros) para tratar os sintomas da artrite reumatóide (AR; uma condição em que o corpo ataca suas próprias articulações, causando dor, inchaço e perda de função) em adultos que já foram tratados com um determinado tipo de medicamento denominado inibidor do fator de necrose tumoral (TNF). A injeção de rituximabe (Rituxan, Ruxience) também é usada em adultos e crianças de 2 anos de idade ou mais, juntamente com outros medicamentos para tratar granulomatose com poliangiite (Granulomatose de Wegener) e poliangiite microscópica, que são condições em que o corpo ataca suas próprias veias vasos sanguíneos, que causam danos a órgãos, como o coração e os pulmões. A injeção de rituximabe (Rituxan) é usada para tratar o pênfigo vulgar (uma condição que causa bolhas dolorosas na pele e no revestimento da boca, nariz, garganta e órgãos genitais). Os produtos de injeção de rituximabe estão em uma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Eles tratam os vários tipos de NHL e CLL matando as células cancerosas. Certos produtos de injeção de rituximabe também tratam a artrite reumatóide, granulomatose com poliangiite, poliangiite microscópica e pênfigo vulgar, bloqueando a atividade da parte do sistema imunológico que pode danificar as articulações, veias e outros vasos sanguíneos.

Os produtos para injeção de rituximabe são apresentados em solução (líquido) para injeção na veia. Os produtos de injeção de rituximabe são administrados por um médico ou enfermeira em um consultório médico ou centro de infusão. Seu esquema de dosagem dependerá da condição que você tem, dos outros medicamentos que está usando e de como seu corpo responde ao tratamento.

Os produtos de injeção de rituximabe devem ser administrados lentamente em uma veia. Pode levar várias horas ou mais para receber sua primeira dose de um produto injetável de rituximabe, então você deve planejar passar a maior parte do dia no consultório médico ou centro de infusão. Após a primeira dose, você pode receber um produto injetável de rituximabe mais rapidamente , dependendo de como você responde ao tratamento.

Você pode sentir sintomas como febre, calafrios, cansaço, dor de cabeça ou náusea enquanto estiver recebendo uma dose de um produto de rituximabe, especialmente a primeira dose. Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se sentir esses sintomas enquanto estiver recebendo o medicamento. Seu médico pode prescrever outros medicamentos para ajudar a prevenir ou aliviar esses sintomas. O seu médico irá dizer-lhe para tomar estes medicamentos antes de receber cada dose de um produto com rituximab.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de receber um produto de injeção de rituximabe,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a rituximabe, rituximabe-abbs, rituximabe-pvvr, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes dos produtos de injeção de rituximabe. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); outros medicamentos para artrite reumatóide; e medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) e tacrolimus (Envarsus, Prograf). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se você tiver alguma das condições mencionadas na seção AVISO IMPORTANTE e se você tem ou já teve hepatite C ou outros vírus, como catapora, herpes (um vírus que pode causar herpes labial ou erupções de bolhas nos órgãos genitais área), herpes zoster, vírus do Nilo Ocidental (um vírus que se espalha através de picadas de mosquito e pode causar sintomas graves), parvovírus B19 (quinta doença; um vírus comum em crianças que geralmente só causa problemas graves em alguns adultos) ou citomegalovírus (a vírus comum que geralmente só causa sintomas graves em pessoas com sistema imunológico enfraquecido ou que foram infectadas no nascimento) ou doença renal.Informe também o seu médico se você tiver qualquer tipo de infecção agora ou se você tem ou já teve uma infecção que não passa ou uma infecção que vai e vem.
• informe o seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar. Você deve usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante o tratamento com uma injeção de rituximabe e por 12 meses após a última dose. Converse com seu médico sobre os tipos de controle de natalidade que funcionarão para você. Se você engravidar enquanto estiver usando um produto para injeção de rituximabe, chame seu médico. O rituximabe pode prejudicar o feto.
• informe o seu médico se estiver amamentando. Não deve amamentar durante o seu tratamento com um produto injetável de rituximab e durante 6 meses após a sua dose final.
• pergunte ao seu médico se você deve receber alguma vacina antes de iniciar o seu tratamento com um produto para injeção de rituximabe. Não tome nenhuma vacina durante o tratamento sem falar com o seu médico.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Se você faltar a uma consulta para receber uma injeção de rituximabe, ligue para o seu médico imediatamente.

Os produtos de injeção de rituximabe podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• diarréia
• dor nas costas ou nas articulações
• rubor
• suor noturno
• sentindo-se anormalmente ansioso ou preocupado

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:

• hematoma ou sangramento incomum
• dor de garganta, coriza, tosse, febre, calafrios ou outros sinais de infecção
• dor de ouvido
• dor ao urinar
• vermelhidão, sensibilidade, inchaço ou calor da área da pele
• aperto no peito

Os produtos de injeção de rituximabe podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum ao usar este medicamento.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Rituxan^® (rituximabe)
• Ruxience^® (rituximabe-pvvr)
• Truxima^® (rituximabe-abbs)