Imipramina em comprimidos orais

Contente

• Destaques da imipramina
• Advertências importantes
• Aviso da FDA: Risco de suicídio
• Outros avisos
• O que é imipramina?
• Por que é usado
• Como funciona
• Efeitos colaterais da imipramina
• Efeitos colaterais mais comuns
• Efeitos secundários graves
• A imipramina pode interagir com outros medicamentos
• Medicamentos que você não deve usar com imipramina
• Interações que aumentam seu risco de efeitos colaterais
• Interações que podem tornar seus medicamentos menos eficazes
• Avisos de imipramina
• Aviso de alergia
• Aviso de interação com álcool
• Advertências para pessoas com certas condições de saúde
• Avisos para outros grupos
• Como tomar imipramina
• Formas e vantagens de medicamentos
• Dosagem para depressão
• Tome como indicado
• Considerações importantes para tomar imipramina
• Geral
• Armazenamento
• Recargas
• Viagem
• Monitoramento clínico
• Sensibilidade ao sol
• Existem alternativas?

Destaques da imipramina

1. O comprimido oral de imipramina está disponível como um medicamento de marca e um medicamento genérico. Marca: Tofranil.
2. A imipramina vem em duas formas: comprimido e cápsula. Ambas as formas são tomadas por via oral.
3. O comprimido oral de imipramina é usado para tratar duas condições: depressão e enurese (urinar na cama).

Advertências importantes

Aviso da FDA: Risco de suicídio

• Este medicamento tem um aviso de caixa preta. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso de caixa preta alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
• A imipramina pode aumentar o risco de pensamentos ou ações suicidas em crianças, adolescentes e adultos jovens. Esse risco é especialmente alto durante os primeiros meses de tratamento e durante as mudanças de dose. Ao tomar este medicamento, preste muita atenção a quaisquer mudanças no seu humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver alguma dessas alterações.

Outros avisos

• Inibidor da monoamina oxidase (MAOI) use aviso: O uso de uma droga MAOI com imipramina pode levar a convulsões ou até a morte. Não tome um MAOI dentro de 2 semanas após a interrupção deste medicamento, a menos que seu médico lhe diga para fazê-lo. Não comece a tomar este medicamento se você parou de tomar um MAOI nas últimas 2 semanas, a menos que indicado pelo seu médico. Os IMAOs incluem linezolida, selegilina, rasagilina e tranilcipromina. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não tem certeza se toma um MAOI.
• Aviso de síndrome de serotonina: Este medicamento pode causar uma condição com risco de vida chamada síndrome da serotonina. Os sintomas incluem agitação, delírio, coma, batimento cardíaco acelerado, tontura e sudorese. Eles também incluem rubor e alucinações (ver ou ouvir coisas que não estão lá). Outros sintomas incluem rigidez muscular, convulsões, náusea, vômito, diarréia e tremores (movimentos incontroláveis ​​em uma parte do corpo). Se você tiver algum destes sintomas, chame seu médico imediatamente.
• Aviso de demência: Pesquisas indicaram que este medicamento, que é um medicamento chamado anticolinérgico, pode aumentar o risco de demência.

O que é imipramina?

A imipramina é um medicamento de prescrição. Ele vem como um comprimido oral e cápsula oral.

O comprimido oral de imipramina está disponível como medicamento de marca Tofranil. Também está disponível como medicamento genérico. Medicamentos genéricos geralmente custam menos que a versão de marca. Em alguns casos, eles podem não estar disponíveis em todos os aspectos ou formas como o medicamento de marca.

O comprimido oral de imipramina pode ser usado como parte de uma terapia combinada. Isso significa que você pode precisar tomá-lo com outros medicamentos.

Por que é usado

O comprimido oral de imipramina é usado para tratar os sintomas da depressão. Também é usado como parte do tratamento para enurese (molhar a cama) em crianças.

Como funciona

A imipramina pertence a uma classe de medicamentos denominados antidepressivos tricíclicos. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante. Esses medicamentos são frequentemente usados ​​para tratar condições semelhantes.

A imipramina trabalha no sistema nervoso central para aumentar os níveis de certos produtos químicos no cérebro. Esta ação melhora seus sintomas de depressão.

Não se sabe como esse medicamento funciona para parar de molhar a cama. Pode funcionar bloqueando certos produtos químicos no sistema nervoso central do seu filho.

Efeitos colaterais da imipramina

O comprimido oral de imipramina pode causar sonolência. Também pode causar outros efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais da imipramina são ligeiramente diferentes para adolescentes e adultos do que para crianças.

Os efeitos colaterais mais comuns da imipramina em adolescentes e adultos podem incluir:

• náusea
• constipação
• diarréia
• vômito
• boca seca
• visão embaçada
• dificuldade em urinar
• inchaço da mama em homens e mulheres

Os efeitos colaterais mais comuns da imipramina em crianças podem incluir:

• nervosismo
• problemas de sono, como problemas para dormir e pesadelos
• cansaço
• náusea
• vômito
• dor de estômago
• diarréia
• dores de estômago

Se esses efeitos forem leves, eles podem desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Pensamentos sobre suicídio ou morte
• Tentativas de acabar com sua vida
• Depressão nova ou piorada
• Ansiedade nova ou piorada
• Sentindo-se muito agitado ou inquieto
• Ataques de pânico
• Problemas para dormir
• Irritabilidade nova ou piorada
• Comportamento agressivo, irritado ou violento
• Agindo por impulsos perigosos
• Mania (um aumento extremo de atividade e conversação)
• Outras mudanças incomuns no comportamento ou humor
• Problemas oculares. Os sintomas podem incluir:
  • dor nos olhos
  • dificuldade em ver ou visão embaçada
  • inchaço ou vermelhidão dentro ou ao redor dos olhos

Aviso Legal: Nosso objetivo é fornecer as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como os medicamentos afetam cada pessoa de maneira diferente, não podemos garantir que essas informações incluam todos os possíveis efeitos colaterais. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre discuta possíveis efeitos colaterais com um médico que conhece seu histórico médico.

A imipramina pode interagir com outros medicamentos

O comprimido oral de imipramina pode interagir com outros medicamentos, vitaminas ou ervas que você pode estar tomando. Uma interação é quando uma substância muda a maneira como uma droga funciona. Isso pode ser prejudicial ou impedir que o medicamento funcione bem.

Para ajudar a evitar interações, seu médico deve gerenciar todos os seus medicamentos com cuidado. Não deixe de informar o seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas ou ervas que você está tomando. Para descobrir como esse medicamento pode interagir com outra coisa que você está tomando, converse com seu médico ou farmacêutico.

Exemplos de medicamentos que podem causar interações com a imipramina estão listados abaixo.

Medicamentos que você não deve usar com imipramina

Não tome estes medicamentos com imipramina. Se o fizer, pode causar efeitos perigosos no seu corpo. Exemplos desses medicamentos incluem:

• Inibidores da monoamina oxidase (MAOIs). O uso de uma droga MAOI com imipramina pode levar a convulsões ou até a morte. Não tome um MAOI dentro de 2 semanas após a interrupção da imipramina, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo. Não inicie a imipramina se você parou de tomar um MAOI nas últimas 2 semanas, a menos que indicado pelo seu médico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não tem certeza se toma um MAOI.

Interações que aumentam seu risco de efeitos colaterais

• Efeitos colaterais da imipramina: Tomar imipramina com certos medicamentos aumenta o risco de efeitos colaterais da imipramina. Isso ocorre porque a quantidade de imipramina no seu corpo pode aumentar. Exemplos desses medicamentos incluem:
  • Cimetidina e quinidina
    Tomar um desses medicamentos com imipramina pode levar a convulsões, coma e até morte.
  • Propafenona e flecainida
    Tomar um desses medicamentos com imipramina pode levar a convulsões, coma e até morte.
  • Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), como sertralina, fluoxetina e paroxetina
    Se você precisar tomar algum desses medicamentos com imipramina, seu médico poderá diminuir sua dose de imipramina. Se você parar de tomar o ISRS, seu médico poderá aumentar sua dose de imipramina.
• Efeitos colaterais de outras drogas: Tomar imipramina com certos medicamentos aumenta o risco de efeitos colaterais desses medicamentos. Exemplos desses medicamentos incluem:
  • Medicamentos anticolinérgicos, como difenidramina, meclizina, olanzapina, oxibutinina e tolterodina
    Tomar qualquer um desses medicamentos com imipramina pode causar visão turva, olhos secos, dificuldade em urinar e náusea. O seu médico pode diminuir a sua dose de imipramina se a tomar com um destes medicamentos.
  • Descongestionantes e anestésicos locais, como epinefrina, fenilefrina e oximetazolina
    Esses medicamentos podem fazer seu coração trabalhar mais quando tomado com imipramina. Você não deve tomar nenhum desses medicamentos com imipramina.
  • Metilfenidato
    O seu médico pode diminuir a sua dose de imipramina se precisar de tomar metilfenidato.

Interações que podem tornar seus medicamentos menos eficazes

• Quando outros medicamentos são menos eficazes: Quando certos medicamentos são usados ​​com imipramina, eles podem não funcionar tão bem. Isso ocorre porque a imipramina pode bloquear os efeitos desses medicamentos. Exemplos desses medicamentos incluem:
  • Clonidina
    Você não deve usar este medicamento com imipramina, pois a clonidina também não funcionará no tratamento de sua condição.
• Quando a imipramina é menos eficaz: Quando a imipramina é usada com certos medicamentos, pode não funcionar tão bem no tratamento de sua condição. Isso ocorre porque a quantidade de imipramina no seu corpo pode estar diminuída. Exemplos desses medicamentos incluem:
  • Fenobarbital e fenitoína
    Se você precisar tomar um desses medicamentos com imipramina, seu médico poderá aumentar sua dose de imipramina. Se parar de tomar fenobarbital ou fenitoína, o seu médico pode diminuir a sua dose de imipramina.

Aviso Legal: Nosso objetivo é fornecer as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como os medicamentos interagem de maneira diferente em cada pessoa, não podemos garantir que essas informações incluam todas as interações possíveis. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre fale com seu médico sobre possíveis interações com todos os medicamentos prescritos, vitaminas, ervas e suplementos e medicamentos de venda livre que você estiver tomando.

Avisos de imipramina

Este medicamento vem com vários avisos.

Aviso de alergia

A imipramina pode causar uma reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir:

• Problemas respiratórios
• inchaço da garganta ou língua

Se você desenvolver esses sintomas, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima.

Não tome este medicamento novamente se você já teve uma reação alérgica a ele ou ao medicamento desipramina. Tomar de novo pode ser fatal (causar morte).

Aviso de interação com álcool

Beber álcool pode aumentar o risco de pensamentos suicidas da imipramina. Se você bebe álcool, converse com seu médico.

Advertências para pessoas com certas condições de saúde

Para pessoas com transtorno bipolar: Você não deve usar este medicamento sem usar outros medicamentos para tratar seu transtorno bipolar. A imipramina pode piorar os sintomas da mania.

Para pessoas com histórico de problemas ao urinar: Converse com seu médico antes de iniciar este medicamento se tiver problemas para urinar. Este medicamento pode piorar seus sintomas.

Para pessoas com glaucoma de ângulo aberto: Este medicamento pode piorar o glaucoma de ângulo aberto. O seu médico pode monitorar sua visão enquanto estiver tomando este medicamento.

Para pessoas com histórico de distúrbio convulsivo: Este medicamento pode aumentar o número de convulsões que você tem. O seu médico pode lhe dar um medicamento diferente se você tiver um distúrbio convulsivo.

Para pessoas com histórico de doença cardíaca: Se você tem um histórico de insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, derrame ou batimento cardíaco acelerado, este medicamento pode piorar sua condição. O seu médico poderá observá-lo mais de perto enquanto estiver tomando este medicamento. Você não deve usar este medicamento se tiver tido um ataque cardíaco muito recentemente.

Para pessoas com planos de fazer cirurgia: Se você planeja fazer uma cirurgia, seu médico pode pedir para você parar de tomar este medicamento por um curto período de tempo. Este medicamento pode aumentar sua pressão arterial. Isso pode causar problemas durante a cirurgia.

Para pessoas com febre e dor de garganta: Se você desenvolver febre e dor de garganta enquanto estiver tomando este medicamento, seu médico poderá fazer exames de sangue. Se os exames de sangue mostrarem que você tem níveis baixos de glóbulos brancos, o seu médico pode deixar de tomar este medicamento.

Para pessoas com diabetes: Este medicamento pode causar alterações nos seus níveis de açúcar no sangue. O seu médico pode pedir-lhe para testar o seu açúcar no sangue com mais frequência quando começar a tomar este medicamento.

Para pessoas com problemas renais: Se você tiver problemas renais ou histórico de doença renal, pode não ser capaz de limpar bem este medicamento do seu corpo. Isso pode aumentar os níveis de imipramina no seu corpo e causar mais efeitos colaterais.

Para pessoas com problemas de fígado: Se você tiver problemas hepáticos ou histórico de doença hepática, este medicamento pode piorar sua condição. O seu médico pode administrar uma dose mais baixa de imipramina.

Avisos para outros grupos

Para mulheres grávidas: A Food and Drug Administration (FDA) não atribuiu uma categoria de gravidez à imipramina. Não se sabe se a imipramina é segura e eficaz para uso em mulheres grávidas.

Informe o seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar. A imipramina deve ser usada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.

Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte imediatamente o seu médico.

Para mulheres que estão amamentando: A imipramina pode passar para o leite materno e causar efeitos colaterais em crianças amamentadas. Converse com seu médico se você amamentar. Pode ser necessário decidir se deve parar de amamentar ou parar de tomar este medicamento.

Para idosos: Os rins de adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto antes. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais lentamente. Como resultado, uma quantidade maior de medicamento permanece no seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais.

Para crianças: Não foi confirmado que este medicamento seja seguro e eficaz para tratar a depressão em crianças com menos de 18 anos de idade.

Este medicamento não foi estudado em crianças com menos de 6 anos para o tratamento de urinar na cama. Não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.

Como tomar imipramina

Todas as dosagens e formas de medicamento possíveis podem não estar incluídas aqui. Sua dosagem, forma do medicamento e quantas vezes você toma o medicamento dependerão de:

• sua idade
• a condição sendo tratada
• a gravidade da sua condição
• outras condições médicas que você tem
• como você reage à primeira dose

Formas e vantagens de medicamentos

Genérico: Imipramina

• Forma: comprimido oral
• Pontos fortes: 10 mg, 25 mg, 50 mg

Marca: Tofranil

• Forma: comprimido oral
• Pontos fortes: 50 mg

Dosagem para depressão

Dosagem para adultos (18 a 64 anos)

• Dosagem inicial típica: 75 mg por dia.
• Dosagem aumenta: O seu médico pode aumentar a sua dose lentamente. Eles geralmente podem aumentar para até 150 mg por dia.
• Dosagem máxima: 200 mg por dia. Se você estava no hospital devido a seus sintomas, seu médico pode aumentar sua dose para 300 mg por dia.

Dosagem infantil (de 0 a 17 anos)

Não foi confirmado que este medicamento seja seguro e eficaz para o tratamento da depressão em crianças com menos de 18 anos de idade.

Dosagem para idosos (com 65 anos ou mais)

Os rins de adultos mais velhos podem não funcionar tão bem quanto antes. Isso pode fazer com que seu corpo processe drogas mais lentamente. Como resultado, uma quantidade maior de medicamento permanece no seu corpo por mais tempo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais

O seu médico pode iniciá-lo com uma dose reduzida ou com um esquema posológico diferente. Isso pode ajudar a impedir que os níveis desta droga se acumulem demais em seu corpo.

• Dosagem inicial típica: 30-40 mg por dia.
• Dosagem aumenta: O seu médico pode aumentar a sua dose lentamente.
• Dosagem máxima: 100 mg por dia.

Dosagem para enurese (molhar a cama)

Dosagem para adultos (com 18 anos ou mais)

Este medicamento não deve ser usado em adultos para o tratamento dessa condição.

Dosagem infantil (12 a 17 anos)

• Dosagem inicial típica: 25 mg por dia tomados 1 hora antes de dormir. Se seu filho molhar a cama no início da noite, ele poderá se beneficiar de tomar metade da dose à tarde e a outra metade ao deitar.
• Dosagem aumenta: Se a dose inicial não for eficaz após 1 semana, o seu médico poderá aumentar a dose para 75 mg.

Dosagem infantil (idades: 6 a 11 anos)

• Dosagem inicial típica: 25 mg por dia tomados 1 hora antes de dormir. Se seu filho molhar a cama no início da noite, ele poderá se beneficiar de tomar metade da dose à tarde e a outra metade ao deitar.
• Dosagem aumenta: Se a dose inicial não for eficaz após 1 semana, seu médico poderá aumentar a dose de seu filho para 50 mg.

Dosagem infantil (idades de 0 a 5 anos)

A imipramina não deve ser usada em crianças com menos de 6 anos.

Advertências de dosagem

• As crianças não devem tomar uma dose superior a 2,5 mg por kg de peso corporal por dia. Fazer isso pode prejudicar o coração do seu filho.
• Tomar doses superiores a 75 mg não demonstrou ser mais eficaz. Só causa mais efeitos colaterais.
• Depois que seu filho toma o medicamento há algum tempo, o médico pode retirá-lo para ver se ele ainda precisa dele.
• O médico do seu filho deve reduzir a dose deste medicamento lentamente. Se o seu filho parar de tomá-lo muito rápido, os sintomas poderão voltar. Além disso, a imipramina pode não funcionar mais para tratar a xixi na cama.

Aviso Legal: Nosso objetivo é fornecer as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como os medicamentos afetam cada pessoa de maneira diferente, não podemos garantir que esta lista inclua todas as doses possíveis. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre fale com seu médico ou farmacêutico sobre as doses adequadas para você.

Tome como indicado

O comprimido oral de imipramina é utilizado para o tratamento a longo prazo da depressão e o tratamento a curto prazo de urinar na cama. Isso traz riscos sérios, se você não tomar como prescrito.

Se você parar de tomar o medicamento repentinamente ou não o tomar: Para a depressão, interromper esse medicamento repentinamente pode piorar os sintomas da depressão. Também pode causar náuseas, dores de cabeça e uma sensação geralmente doentia.

Para molhar a cama, interromper esse medicamento repentinamente pode fazer com que os sintomas de seu filho voltem. Além disso, a imipramina pode não funcionar mais para tratar sua condição.

Não pare de tomar este medicamento sem falar com seu médico.

Se você perder doses ou não tomar o medicamento dentro do prazo: Seu medicamento pode não funcionar tão bem ou pode parar de funcionar completamente. Para que esta droga funcione bem, uma certa quantidade precisa estar em seu corpo o tempo todo.

Se você tomar demais: Você pode ter níveis perigosos da droga em seu corpo. Os sintomas de uma overdose deste medicamento podem incluir:

• sonolência
• pressão arterial baixa, com sintomas como tontura ou desmaio
• movimentos incontroláveis ​​do corpo
• confusão ou sentir como se estivesse em transe
• convulsão
• coma

Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação nos Centros de Controle de Venenos da Associação Americana pelo número 1-800-222-1222 ou através de sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.

O que fazer se você perder uma dose: Tome a sua dose assim que se lembrar. Se você se lembrar apenas algumas horas antes da próxima dose programada, tome apenas uma dose. Nunca tente recuperar o atraso tomando duas doses ao mesmo tempo. Isso pode resultar em efeitos colaterais perigosos.

Como saber se o medicamento está funcionando: Para depressão: seus sintomas de depressão devem melhorar.

Para molhar a cama: Seu filho deve molhar a cama com menos frequência.

Considerações importantes para tomar imipramina

Lembre-se dessas considerações se o seu médico prescrever imipramina para você.

Geral

• Você pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
• Você pode cortar ou esmagar o tablet.
• Tome este medicamento antes de dormir. Isso reduzirá o risco de efeitos colaterais.

Armazenamento

• Armazene a imipramina em temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).
• Mantenha este medicamento longe da luz.
• Não guarde este medicamento em áreas úmidas ou úmidas, como banheiros.

Recargas

Uma receita para este medicamento é recarregável. Você não precisa de uma nova receita para que este medicamento seja recarregado. O seu médico escreverá o número de recargas autorizadas na sua receita.

Viagem

Ao viajar com seu medicamento:

• Sempre leve seu medicamento com você. Ao voar, nunca coloque-o em uma mala despachada. Mantenha-o na sua bagagem de mão.
• Não se preocupe com as máquinas de raio X do aeroporto. Eles não podem prejudicar sua medicação.
• Pode ser necessário mostrar aos funcionários do aeroporto o rótulo da farmácia do seu medicamento. Sempre leve consigo o recipiente original com receita médica.
• Não coloque este medicamento no porta-luvas do carro nem o deixe no carro. Evite fazer isso quando o tempo estiver muito quente ou muito frio.

Monitoramento clínico

Você e seu médico devem monitorar certos problemas de saúde. Isso pode ajudar a garantir que você fique seguro enquanto toma este medicamento. Esses problemas incluem:

• Função renal: O seu médico fará exames de sangue para verificar o desempenho dos seus rins. Se seus rins não estão funcionando bem, seu médico pode diminuir sua dose deste medicamento.
• Saúde mental e problemas comportamentais: Este medicamento pode causar novos problemas de saúde e comportamento mental. Também pode piorar os problemas que você já tem. Você e seu médico devem observar quaisquer alterações incomuns em seu comportamento e humor.
• Função cardíaca: Se você é idoso, tem um risco aumentado de problemas cardíacos ou toma grandes doses desse medicamento, seu médico pode fazer um eletrocardiograma (ECG) para verificar seu ritmo cardíaco.

Sensibilidade ao sol

Este medicamento pode tornar sua pele mais sensível ao sol. Isso aumenta o risco de queimaduras solares. Evite ficar ao sol, se puder. Caso contrário, use roupas de proteção e aplique protetor solar.

Existem alternativas?

Existem outros medicamentos disponíveis para tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Converse com seu médico sobre outras opções de medicamentos que podem funcionar para você.

Aviso Legal: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.