Buprenorfina sublingual e bucal (dependência de opióides)

Contente

• Antes de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona,
• Buprenorfina ou buprenorfina e naloxona podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISOS IMPORTANTES ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

A buprenorfina e a combinação de buprenorfina e naloxona são usadas para tratar a dependência de opióides (dependência de drogas opióides, incluindo heroína e analgésicos narcóticos). A buprenorfina está em uma classe de medicamentos denominados antagonistas-agonistas parciais de opióides, e a naloxona está em uma classe de medicamentos denominados antagonistas opióides. A buprenorfina sozinha e a combinação de buprenorfina e naloxona atuam na prevenção dos sintomas de abstinência quando alguém para de tomar medicamentos opioides, produzindo efeitos semelhantes a esses medicamentos.

A buprenorfina vem como um comprimido sublingual. A combinação de buprenorfina e naloxona vem como um comprimido sublingual (Zubsolv) e como um filme sublingual (Suboxone) para levar sob a língua e como um filme bucal (Bunavail) para aplicar entre a gengiva e a bochecha. Depois de o seu médico determinar a dose apropriada, estes produtos são geralmente tomados uma vez por dia. Para ajudá-lo a lembrar de tomar ou aplicar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona, tome ou aplique na mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome ou aplique buprenorfina ou buprenorfina e naloxona exatamente como dirigido. Não tome nem aplique mais ou menos dele, nem tome ou aplique com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

O seu médico pode decidir iniciar o seu tratamento com buprenorfina, que você tomará no consultório médico. Você começará com uma dose baixa de buprenorfina e seu médico aumentará sua dose por 1 ou 2 dias antes de mudar para buprenorfina e naloxona. Dependendo do tipo de opioide que você estava tomando, uma opção diferente que o seu médico pode escolher é iniciar o tratamento com buprenorfina e naloxona imediatamente. O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose de buprenorfina e naloxona dependendo da sua resposta.

Se estiver a tomar os comprimidos sublinguais, coloque-os debaixo da língua até que derretam completamente. Se estiver a tomar mais de dois comprimidos, coloque-os todos debaixo da língua ao mesmo tempo ou coloque-os debaixo da língua, até dois de cada vez. Não mastigue os comprimidos nem os engula inteiros. Não coma, beba ou fale até que o comprimido se dissolva completamente.

Se você estiver usando o filme bucal, use a língua para umedecer a parte interna da bochecha ou enxágue a boca com água antes de aplicar o filme. Aplique o filme com um dedo seco na parte interna da bochecha. Em seguida, remova o dedo e o filme irá aderir à parte interna de sua bochecha. Se você for usar dois filmes, coloque outro filme na parte interna da outra bochecha ao mesmo tempo. Não aplique filmes um sobre o outro e não aplique mais do que dois filmes no interior da boca ao mesmo tempo. Deixe o (s) filme (s) na boca até que se dissolvam. Não corte, rasgue, mastigue, engula, toque ou mova o filme enquanto ele se dissolve. Não coma nem beba nada até que o filme se dissolva completamente.

Se você estiver usando o filme sublingual, enxágue a boca com água antes de colocar o filme. Coloque o filme com um dedo seco sob a língua à direita ou esquerda do centro e segure o filme no lugar por 5 segundos. Se você estiver usando dois filmes, coloque o outro no lado oposto sob a língua. Não coloque os filmes em cima ou próximos uns dos outros. Não use mais de dois filmes ao mesmo tempo. Não corte, rasgue, mastigue, engula, toque ou mova o filme enquanto ele se dissolve. Não coma nem beba nada até que o filme se dissolva completamente.

Se você precisar mudar de um produto de buprenorfina ou buprenorfina e naloxona para outro, seu médico pode precisar ajustar sua dose. Cada vez que você receber seu medicamento, certifique-se de ter recebido o produto de buprenorfina que foi prescrito para você. Pergunte ao seu farmacêutico se não tiver certeza de que recebeu o medicamento correto.

Não pare de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona sem falar com seu médico. Parar a buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona muito rapidamente pode causar sintomas de abstinência. O seu médico irá dizer-lhe quando e como parar de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona. Se parar repentinamente de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona, você pode sentir sintomas de abstinência, como afrontamentos, inquietação, lágrimas nos olhos, coriza, sudorese, calafrios, dores musculares, vômitos ou diarreia.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a buprenorfina, naloxona, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos outros ingredientes da buprenorfina ou buprenorfina e comprimidos ou filmes sublinguais de naloxona. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que você está tomando. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: anti-histamínicos (encontrados em medicamentos para resfriado e alergia); antipsicóticos, tais como aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), cariprazina (Vraylar), clorpromazina, clozapina (Versacloz), flufenazina, haloperidol (Haldol), iloperidona (Fanapty), loxapina, lurasidona (Latuda) , paliperidona (Invega), perfenazina, pimavanserina (Nuplazid), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal), tioridazina, tiotixeno, trifluoperazina e ziprasidona (Geodon); benzodiazepínicos, como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepato (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lurazepam, lorazepam) quazepam (Doral), temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); diuréticos ('pílulas de água'); eritromicina (E.E.S., Eryc, Erythrocin, outros); certos medicamentos para HIV, como atazanavir (Reyataz, em Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, em Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune) e ritonavir (Norvirune) , em Kaletra, em Technivie); hipnóticos; ipratrópio (Atrovent); medicamentos para doenças do intestino irritável, enjôo, doença de Parkinson, úlceras ou problemas urinários; cetoconazol; medicamentos para enxaquecas, como almotriptano (Axert), eletriptano (Relpax), frovatriptano (Frova), naratriptano (Amerge), rizatriptano (Maxalt), sumatriptano (Alsuma, Imitrex, em Treximet) e zolmitriptano (Zomig); mirtazapina (Remeron); relaxantes musculares, tais como ciclobenzaprina (Amrix), dantrolene (Dantrium) e metaxalona (Skelaxin); medicamentos opiáceos (narcóticos) para controle da dor e tosse; rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifater, em Rifamate); medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Epitol, Tegretol, Teril, outros), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); sedativos; 5HT₃ bloqueadores da serotonina, tais como alosetron (Lotronex), granisetron (Sancuso, Sustol), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ou palonossetron (Aloxi); inibidores seletivos da recaptação da serotonina, tais como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, em Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibidores de recaptação de serotonina e norepinefrina, tais como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnaciprano (Savella) e venlafaxina (Effexor); pílulas para dormir; tramadol (Conzip); trazodona; ou antidepressivos tricíclicos ('elevadores de humor'), como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou recebendo os seguintes inibidores da monoamino oxidase (MAO) ou se parou de tomá-los nas últimas duas semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou tranilcipromina (Parnate). Muitos outros medicamentos também podem interagir com a buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente erva de São João e triptofano.
• informe o seu médico se você bebe ou já bebeu grandes quantidades de álcool e se você tem ou já teve problemas adrenais, como doença de Addison (condição em que a glândula adrenal produz menos hormônio do que o normal); hipertrofia benigna da próstata (BPH, aumento da próstata); dificuldade em urinar; um ferimento na cabeça; alucinações (ver coisas ou ouvir vozes que não existem); uma curva na coluna que torna difícil respirar; doença da vesícula biliar; doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC; um grupo de doenças que afetam os pulmões e as vias aéreas); ou doença da tireóide, rim, fígado ou pulmão.
• informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar. Se você engravidar enquanto estiver tomando buprenorfina ou buprenorfina e naloxona, chame seu médico. Se você toma buprenorfina ou comprimidos ou filmes de buprenorfina e naloxona regularmente durante a gravidez, seu bebê pode apresentar sintomas de abstinência com risco de vida após o nascimento. Informe o médico do seu bebê imediatamente se ele apresentar algum dos seguintes sintomas: irritabilidade, convulsões, tremores incontroláveis ​​de uma parte do corpo, vômitos, diarreia ou falta de ganho de peso.
• informe o seu médico se estiver amamentando. Informe imediatamente o médico do seu bebê se ele estiver com mais sono do que o normal ou tiver problemas para respirar enquanto você estiver tomando este medicamento.
• se for fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está a tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona.
• você deve saber que este medicamento pode diminuir a fertilidade em homens e mulheres. Converse com seu médico sobre os riscos de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona.
• você deve saber que a buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona podem causar sonolência. Não dirija um carro ou opere máquinas até saber como este medicamento o afeta.
• você não deve beber álcool ou tomar medicamentos prescritos ou não que contenham álcool enquanto estiver tomando este medicamento.
• você deve saber que a buprenorfina ou buprenorfina e naloxona podem causar tonturas, desmaios e desmaios quando você se levanta muito rapidamente de uma posição deitada. Isso é mais comum quando você começa a tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona. Para evitar esse problema, saia da cama lentamente, apoiando os pés no chão por alguns minutos antes de se levantar.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome ou aplique a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome ou aplique uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Buprenorfina ou buprenorfina e naloxona podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor de cabeça
• dor de estômago
• Prisão de ventre
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• dormência ou vermelhidão na boca
• dor na lingua
• visão embaçada
• dor nas costas

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISOS IMPORTANTES ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:

• urticária
• irritação na pele
• coceira
• dificuldade em respirar ou engolir
• inchaço do rosto, garganta, língua, lábios, olhos, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas
• agitação, alucinações (ver coisas ou ouvir vozes que não existem), febre, sudorese, confusão, batimento cardíaco acelerado, tremores, forte rigidez muscular ou espasmos, perda de coordenação, náusea, vômito ou diarreia
• náuseas, vômitos, perda de apetite, fraqueza ou tontura
• incapacidade de obter ou manter uma ereção
• menstruação irregular
• diminuição do desejo sexual
• respiração lenta
• dor de estômago
• Cansaço extremo
• confusão
• visão embaçada
• fala arrastada
• sangramento ou hematoma incomum
• falta de energia
• dor na parte superior direita do estômago
• amarelecimento da pele ou olhos
• urina de cor escura
• bancos de cor clara

Buprenorfina ou buprenorfina e naloxona podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Buprenorfina ou buprenorfina e naloxona podem ser um alvo para pessoas que abusam de medicamentos prescritos ou drogas ilícitas. Guarde-o em um local seguro para que ninguém mais possa usá-lo acidentalmente ou propositalmente. Armazene buprenorfina ou buprenorfina e naloxona em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro). Não congele buprenorfina ou buprenorfina e naloxona.

Você deve descartar imediatamente qualquer medicamento que esteja desatualizado ou não seja mais necessário por meio de um programa de devolução de medicamentos. Se você não tiver um programa de devolução próximo ou um ao qual possa acessar prontamente, descarte os comprimidos ou filmes desnecessários removendo-os da embalagem e jogando-os no vaso sanitário. Ligue para seu farmacêutico ou fabricante se tiver dúvidas ou precisar de ajuda para descartar medicamentos desnecessários.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Ao tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona, você deve conversar com seu médico sobre ter um medicamento de resgate chamado naloxona prontamente disponível (por exemplo, em casa, no escritório). A naloxona é usada para reverter os efeitos potencialmente fatais de uma sobredosagem. Ele age bloqueando os efeitos dos opiáceos para aliviar os sintomas perigosos causados ​​por níveis elevados de opiáceos no sangue. Seu médico também pode prescrever naloxona se você mora em uma casa onde há crianças pequenas ou alguém que abusou de drogas de rua ou prescritas. Você deve certificar-se de que você e seus familiares, cuidadores ou as pessoas que passam algum tempo com você sabem como reconhecer uma overdose, como usar a naloxona e o que fazer até que chegue ajuda médica de emergência. O seu médico ou farmacêutico irá mostrar-lhe a si e aos seus familiares como usar o medicamento. Peça as instruções ao seu farmacêutico ou visite o site do fabricante para obter as instruções. Se ocorrerem sintomas de sobredosagem, um amigo ou membro da família deve dar a primeira dose de naloxona, ligar para o 911 imediatamente e ficar com você e observá-lo de perto até a chegada de ajuda médica de emergência. Seus sintomas podem retornar alguns minutos após você receber naloxona. Se os sintomas retornarem, a pessoa deve dar-lhe outra dose de naloxona. Doses adicionais podem ser administradas a cada 2 a 3 minutos, se os sintomas retornarem antes da chegada de ajuda médica.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• identificar os alunos
• sonolência ou sonolência extrema
• tontura
• visão embaçada
• respiração lenta ou superficial
• dificuldade ao respirar
• incapaz de responder ou acordar

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à buprenorfina e naloxona.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial (especialmente aqueles que envolvem azul de metileno), diga ao seu médico e ao pessoal do laboratório que você está tomando buprenorfina ou buprenorfina e naloxona.

Em caso de emergência, você ou um membro da família deve informar o médico assistente ou a equipe do pronto-socorro que está tomando buprenorfina ou buprenorfina e naloxona.

Não injete buprenorfina ou buprenorfina e filme ou comprimidos sublinguais de naloxona. Podem ocorrer reações graves, incluindo sintomas de abstinência.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (contendo buprenorfina, naloxona)
• Suboxone^® (contendo buprenorfina, naloxona)^¶
• Zubsolv^® (contendo buprenorfina, naloxona)

^¶ Este produto de marca não está mais no mercado. Alternativas genéricas podem estar disponíveis.