Sunitinib

Contente

• Antes de tomar sunitinibe,
• Sunitinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:

O sunitinib pode causar lesões hepáticas graves ou com risco de vida. Informe o seu médico se você tem ou já teve doença hepática ou problemas com o fígado. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: coceira, olhos e pele amarelados, urina escura ou dor ou desconforto na parte superior direita do estômago. O seu médico pode ter de diminuir a sua dose de sunitinib ou interromper o tratamento permanente ou temporariamente.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pedirá alguns exames de sangue antes e durante o seu tratamento para ter certeza de que é seguro para você tomar sunitinibe e para verificar a resposta do seu corpo à medicação.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com sunitinibe e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar sunitinib.

Sunitinibe é usado para tratar tumores estromais gastrointestinais (GIST; um tipo de tumor que cresce no estômago, intestino (intestino) ou esôfago (tubo que conecta a garganta ao estômago) em pessoas com tumores que não foram tratados com sucesso com imatinibe ( Glivec) ou pessoas que não podem tomar imatinibe. Sunitinibe também é usado para tratar carcinoma de células renais avançado (RCC, um tipo de câncer que começa nas células dos rins). Sunitinibe também é usado para ajudar a prevenir o retorno de RCC em pessoas têm RCC que não se espalhou e teve um rim removido. Sunitinibe também é usado para tratar tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET, um tipo de tumor que começa em certas células do pâncreas) em pessoas com tumores que pioraram e não podem ser tratados com cirurgia. O sunitinibe está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. Ele age bloqueando a ação da proteína anormal que sinaliza a multiplicação das células cancerosas. Isso ajuda a interromper ou desacelerar a disseminação das células cancerosas e pode ajudar encolher tumores.

O sunitinib é apresentado em cápsulas para administração oral, com ou sem alimentos. Para o tratamento de tumores estromais gastrointestinais (GIST), ou para o tratamento de carcinoma de células renais (RCC), o sunitinibe é geralmente tomado uma vez por dia durante 4 semanas (28 dias) seguido por um intervalo de 2 semanas antes de iniciar o próximo ciclo de dosagem e repetido a cada 6 semanas pelo tempo que seu médico recomendar. Para a prevenção do CCR, o sunitinibe é geralmente tomado uma vez por dia durante 4 semanas (28 dias) seguido por um intervalo de 2 semanas antes de iniciar o próximo ciclo de dosagem e repetido a cada 6 semanas por 9 ciclos. Para o tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET), o sunitinibe é geralmente tomado uma vez ao dia. Tome sunitinib por volta da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome sunitinibe exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula as cápsulas inteiras; não divida, mastigue ou amasse. Não abra as cápsulas.

Pode ser necessário tomar uma ou mais cápsulas por vez, dependendo da sua dose de sunitinibe.

O seu médico pode aumentar ou diminuir gradualmente a sua dose de sunitinib durante o tratamento. Isso depende de como o medicamento funciona para você e dos efeitos colaterais que sentir. Converse com seu médico sobre como você se sente durante o tratamento. Continue a tomar sunitinib mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar sunitinib sem falar com o seu médico.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar sunitinibe,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao sunitinibe, a qualquer ingrediente das cápsulas de sunitinibe ou a qualquer outro medicamento. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique a ficha de informações do paciente do fabricante (Guia de Medicação) para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos nutricionais você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: certos antibióticos como claritromicina (Biaxin, em Prevpac), rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater), rifabutina (Micobutina), rifapentina (Priftin) e telitromicina (Ketek); certos antifúngicos, tais como itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol e voriconazol (Vfend); dexametasona; medicamentos para diabetes; certos medicamentos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), incluindo atazanavir (Reyataz, em Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, em Kaletra) e saquinavir (Invirase); nefazodona; certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek). Informe também o seu médico se você estiver tomando ou tiver tomado alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia) ou injeção de ácido zoledrônico (Reclast, Zometa). Outros medicamentos também podem interagir com sunitinibe, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente a erva de São João. Não tome erva de São João enquanto estiver tomando sunitinibe.
• informe o seu médico se você tem ou já teve um problema de sangramento; um coágulo de sangue nos pulmões; um prolongamento do intervalo QT (um ritmo cardíaco irregular que pode causar desmaios, perda de consciência, convulsões ou morte súbita); batimento cardíaco lento, rápido ou irregular; um ataque cardíaco; insuficiência cardíaca; pressão alta; convulsões; açúcar no sangue baixo ou diabetes; níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue; problemas com sua boca, dentes ou gengivas; ou doenças renais, tireoidianas ou cardíacas.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se planeja ser pai de uma criança. Você ou a sua parceira não devem engravidar enquanto estiver a tomar sunitinib. Se for mulher, terá de fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento e deve usar métodos contraceptivos para prevenir a gravidez durante o seu tratamento com sunitinib e durante 4 semanas após a sua última dose. Se você é do sexo masculino, você e seu parceiro devem usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante o tratamento com sunitinibe e nas 7 semanas após a última dose. Converse com seu médico sobre os métodos anticoncepcionais que você pode usar durante o tratamento. Sunitinib pode diminuir a fertilidade em homens e mulheres. No entanto, você não deve presumir que você ou sua parceira não podem engravidar. Se você ou a sua parceira engravidarem enquanto tomam sunitinib, contacte o seu médico. Sunitinib pode prejudicar o feto.
• informe o seu médico se estiver amamentando. Não deve amamentar durante o seu tratamento com sunitinib e nas 4 semanas após a sua última dose.
• se for fazer uma cirurgia, informe o médico ou dentista que está a tomar sunitinib. O seu médico provavelmente irá dizer-lhe para parar de tomar sunitinib pelo menos 3 semanas antes da cirurgia programada porque pode afetar a cicatrização de feridas. O seu médico irá informá-lo quando deve começar a tomar sunitinib novamente após a cirurgia.
• você deve saber que o sunitinibe pode fazer com que sua pele fique amarela e seu cabelo clareie e perca a cor. Isso provavelmente é causado pela cor amarela do medicamento e não é prejudicial ou doloroso.
• você deve saber que o sunitinibe pode causar pressão alta. A sua pressão arterial deve ser verificada regularmente enquanto estiver a tomar sunitinib.
• você deve saber que o sunitinibe pode causar osteonecrose da mandíbula (ONJ, uma condição séria do osso da mandíbula), especialmente se você fizer cirurgia ou tratamento dentário enquanto estiver tomando o medicamento. Um dentista deve examinar seus dentes e realizar todos os tratamentos necessários, incluindo limpeza ou fixação de dentaduras mal ajustadas, antes de você começar a tomar sunitinibe. Certifique-se de escovar os dentes e limpar a boca adequadamente enquanto estiver tomando sunitinibe. Informe o seu médico ou dentista se você tem ou teve dor na boca, nos dentes ou na mandíbula; feridas ou inchaço na boca; dormência ou sensação de peso na mandíbula; ou quaisquer dentes soltos. Fale com o seu médico antes de qualquer tratamento dentário enquanto estiver a tomar este medicamento.

Não coma toranja ou beba suco de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você esquecer de uma dose de sunitinibe por menos de 12 horas, tome a dose esquecida assim que se lembrar e, em seguida, tome a próxima dose no horário programado. No entanto, se você esquecer uma dose por mais de 12 horas, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Sunitinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• fraqueza
• náusea
• vomitando
• diarréia
• Prisão de ventre
• azia
• gás
• hemorróidas
• dor, irritação ou sensação de queimação nos lábios, língua, boca ou garganta
• boca seca
• mudança no sabor das coisas
• perda de apetite
• mudanças de peso
• perda de cabelo
• unhas ou cabelos finos e quebradiços
• fala lenta
• pele pálida ou seca
• tremendo
• períodos menstruais abundantes, irregulares ou perdidos
• depressão
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• secura, espessura, fissuras ou bolhas na pele das palmas das mãos e solas dos pés
• dores musculares, articulares, nas costas ou nos membros
• hemorragias nasais frequentes
• sangrando de suas gengivas
• desconforto incomum em temperaturas frias

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:

• hematoma ou sangramento incomum
• fezes com sangue ou preto e alcatrão
• sangue na urina
• vômito vermelho vivo ou semelhante a borra de café
• tossindo sangue
• dor de estômago, inchaço ou sensibilidade
• dor de cabeça
• febre
• inchaço, sensibilidade, calor ou vermelhidão de uma perna
• inchaço dos pés ou tornozelos
• batimento cardíaco rápido, irregular ou acelerado
• tontura ou desmaio
• diminuição do estado de alerta ou concentração
• confusão
• depressão
• nervosismo
• apreensões
• visão muda
• dor no peito ou pressão
• Cansaço extremo
• falta de ar
• dor com respiração profunda
• ganho de peso inexplicável
• diminuição da micção
• urina turva
• inchaço dos olhos, rosto, lábios, língua ou garganta
• irritação na pele
• urticária
• formação de bolhas ou descamação da pele ou dentro da boca
• dificuldade em engolir ou respirar
• rouquidão

Sunitinib pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pode solicitar alguns exames, como eletrocardiogramas (EKG, teste que registra a atividade elétrica do coração), ecocardiogramas (teste que usa ondas sonoras para medir a capacidade do coração de bombear sangue) e testes de urina antes e durante o tratamento com sunitinibe para ter certeza de que é seguro tomar sunitinibe e para verificar a resposta do seu corpo ao medicamento.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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