Adesivo transdérmico de buprenorfina

Contente

• Para aplicar o patch, siga estas etapas:
• Antes de usar o adesivo de buprenorfina,
• Os adesivos de buprenorfina podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

Os adesivos de buprenorfina podem causar dependência, especialmente com o uso prolongado. Use adesivos de buprenorfina exatamente como dirigido. Não aplique mais adesivos, não aplique os adesivos com mais frequência ou use-os de uma forma diferente da prescrita pelo seu médico. Ao usar adesivos de buprenorfina, discuta com seu médico os objetivos do tratamento da dor, a duração do tratamento e outras maneiras de controlar a dor. Informe o seu médico se você ou alguém da sua família bebe ou já bebeu grandes quantidades de álcool, usa ou já usou drogas ilícitas, ou usou medicamentos prescritos em excesso, ou teve uma overdose, ou se você tem ou já teve depressão ou outra doença mental. Há um risco maior de você usar excessivamente a buprenorfina se tiver ou já teve alguma dessas condições. Fale com o seu médico imediatamente e peça orientação se você acha que tem um vício em opioides ou ligue para a Linha de Apoio Nacional dos Serviços de Abuso de Substâncias e Saúde Mental dos Estados Unidos (SAMHSA) pelo telefone 1-800-662-HELP.

Os adesivos de buprenorfina podem causar problemas respiratórios graves ou potencialmente fatais, especialmente durante as primeiras 24 a 72 horas do seu tratamento e sempre que a sua dose for aumentada. O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante o seu tratamento. Informe o seu médico se você tem ou já teve dificuldades respiratórias, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC; um grupo de doenças que afetam os pulmões e as vias respiratórias) ou outra doença pulmonar. O seu médico pode dizer-lhe para não usar adesivos de buprenorfina.

Tomar certos medicamentos com adesivos de buprenorfina pode aumentar o risco de problemas respiratórios graves ou com risco de vida, sedação ou coma. Informe o seu médico e farmacêutico se estiver a tomar atazanavir (Reyataz); benzodiazepinas, tais como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazol; medicamentos para doenças mentais e náuseas; outros medicamentos para dor; relaxantes musculares; sedativos; pílulas para dormir; e tranquilizantes. Seu médico pode precisar alterar as dosagens de seus medicamentos e irá monitorá-lo cuidadosamente. Se você usar buprenorfina transdérmica com qualquer um desses medicamentos e desenvolver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente ou procure atendimento médico de emergência: tontura incomum, tontura, sonolência extrema, respiração lenta ou difícil ou falta de resposta. Certifique-se de que seu cuidador ou familiares saibam quais sintomas podem ser graves, para que possam chamar o médico ou atendimento médico de emergência se você não puder procurar tratamento por conta própria.

Beber álcool ou usar drogas ilícitas durante o tratamento com buprenorfina transdérmica também aumenta o risco de sofrer esses efeitos colaterais graves e com risco de vida. Não beba álcool, não tome medicamentos prescritos ou não que contenham álcool, nem use drogas ilícitas durante o tratamento.

Não permita que mais ninguém use a sua medicação. A exposição acidental, especialmente em crianças, pode resultar em lesões graves ou morte. Guarde os adesivos de buprenorfina em um local seguro para que ninguém mais possa usá-los acidentalmente ou propositalmente. Tenha especial cuidado para manter os adesivos de buprenorfina fora do alcance das crianças. Acompanhe quantos patches faltam para saber se algum está faltando.

Informe o seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar.Se você usar adesivos de buprenorfina regularmente durante a gravidez, seu bebê pode apresentar sintomas de abstinência com risco de vida após o nascimento. Informe o médico do seu bebê imediatamente se ele apresentar algum dos seguintes sintomas: irritabilidade, hiperatividade, sono anormal, choro estridente, agitação incontrolável de uma parte do corpo, vômito, diarreia ou falta de ganho de peso.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com adesivos de buprenorfina e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos do uso deste medicamento.

Os adesivos de buprenorfina são usados ​​para aliviar a dor intensa em pessoas que precisam de medicamentos para a dor 24 horas por dia por um longo período e que não podem ser tratadas com outros medicamentos. Ele está em uma classe de medicamentos chamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Ele age mudando a maneira como o cérebro e o sistema nervoso respondem à dor.

A buprenorfina transdérmica é apresentada como um adesivo para aplicação na pele. O adesivo é geralmente aplicado na pele uma vez a cada 7 dias. Troque o adesivo quase no mesmo horário do dia toda vez que for trocá-lo. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Aplique os adesivos de buprenorfina exatamente como dirigido.

O seu médico pode começar com um adesivo de buprenorfina em dose baixa e aumentar gradualmente a sua dose, não mais do que uma vez a cada 3 dias. Se esse aumento envolver o uso de dois patches, remova o patch atual e, ao mesmo tempo, coloque os dois novos patches próximos um do outro em um novo local. Se o seu médico lhe disser para usar dois adesivos, você deve sempre trocá-los e aplicá-los ao mesmo tempo. O seu médico pode diminuir a sua dose se sentir efeitos secundários. Contacte o seu médico se a dose que está a tomar não controla a sua dor. Fale com o seu médico sobre como se sente durante o tratamento com adesivos de buprenorfina.

Os adesivos cutâneos de buprenorfina devem ser usados ​​apenas na pele. Não coloque adesivos na boca, nem mastigue ou engula os adesivos.

Não pare de usar adesivos de buprenorfina sem falar com seu médico. O seu médico provavelmente diminuirá a sua dose gradualmente. Se parar repentinamente de usar adesivos de buprenorfina, você pode ter sintomas de abstinência. Ligue para o seu médico se sentir algum destes sintomas de abstinência: inquietação, lágrimas nos olhos, coriza, bocejo, suor, calafrios, cabelo em pé, dores musculares, pupilas dilatadas (círculos pretos no centro dos olhos), irritabilidade, diarreia, náusea, vômito, ansiedade, dor nas articulações, fraqueza, batimento cardíaco acelerado ou respiração rápida.

Não use um adesivo de buprenorfina que esteja cortado, danificado ou alterado de alguma forma. Se você usar adesivos cortados ou danificados, poderá receber a maior parte ou a totalidade da medicação de uma vez, em vez de lentamente ao longo de 7 dias. Isso pode causar problemas sérios, incluindo overdose e morte.

Se o seu adesivo de buprenorfina for exposto ao calor extremo, pode liberar muito medicamento no seu corpo de uma vez. Isso pode causar sintomas graves ou fatais. Não exponha o sistema transdérmico ou a pele ao redor dele ao calor direto, como almofadas térmicas, cobertores elétricos, lâmpadas de aquecimento, saunas, banheiras de hidromassagem e colchões d'água aquecidos. Não tome banhos quentes ou longos, nem tome sol enquanto estiver usando o adesivo transdérmico.

Você pode tomar banho ou tomar banho enquanto estiver usando um adesivo de buprenorfina. Se o adesivo cair durante essas atividades, descarte-o de maneira adequada. Em seguida, seque a pele completamente e aplique um novo adesivo. Deixe o novo adesivo no local por 7 dias após aplicá-lo.

Você pode aplicar um adesivo de buprenorfina na parte superior do braço, na parte superior do tórax, na parte superior das costas ou na lateral do seu peito. Escolha uma área de pele lisa e sem pelos. Não aplique o adesivo em partes do corpo que tenham irritado, quebrado, cortado, danificado ou alterado de alguma forma. Se houver cabelo na pele, use uma tesoura para cortar o cabelo o mais próximo possível da pele. Não raspe a área. Espere pelo menos 3 semanas antes de aplicar um novo patch no mesmo local.

Para aplicar o patch, siga estas etapas:

1. Limpe a área onde pretende aplicar o adesivo com água limpa e seque completamente. Não use sabonetes, loções, álcoois ou óleos.
2. Use uma tesoura para abrir a bolsa contendo o adesivo de buprenorfina ao longo da linha pontilhada. Remova o adesivo da bolsa e retire o revestimento protetor da parte de trás do adesivo. Tente não tocar no lado adesivo do adesivo transdérmico.
3. Pressione imediatamente o lado adesivo do adesivo transdérmico na área da pele escolhida com a palma da mão.
4. Pressione o adesivo firmemente por pelo menos 15 segundos. Certifique-se de que o adesivo adere bem à pele, especialmente nas bordas. Não esfregue o patch.
5. Se o adesivo não aderir bem ou se soltar após a aplicação, prenda somente as bordas da pele com fita de primeiros socorros. Se o adesivo ainda não aderir bem, você pode cobri-lo com curativos transparentes da marca Bioclusive ou Tegaderm. Não cubra o patch com nenhum outro tipo de bandagem ou fita adesiva. Fale com o seu médico ou farmacêutico se o sistema transdérmico continuar a ter problemas para aderir à pele.
6. Se um adesivo cair antes da hora de removê-lo, descarte o adesivo adequadamente e aplique um novo adesivo em uma área diferente da pele. Deixe o novo adesivo no local por 7 dias.
7. Quando terminar de aplicar o adesivo, lave imediatamente as mãos apenas com água limpa.
8. Anote a data e a hora em que o patch é aplicado.
9. Quando chegar a hora de trocar o adesivo, retire o adesivo antigo e aplique um novo adesivo em uma área diferente da pele.
10. Depois de remover o adesivo, use a unidade de eliminação do adesivo fornecida pelo fabricante para descartar com segurança o adesivo usado no lixo. Feche a unidade de eliminação do adesivo dobrando os lados adesivos e, em seguida, pressione firme e suavemente sobre toda a unidade de modo que o adesivo fique selado dentro. Não coloque adesivos usados ​​no lixo sem primeiro lacrá-los na unidade de descarte de adesivos. Como alternativa, você também pode dobrar os lados adesivos de um adesivo usado e jogá-lo no vaso sanitário. Os adesivos usados ​​ainda podem conter algum medicamento e podem ser perigosos para crianças, animais de estimação ou adultos a quem os adesivos de buprenorfina não foram prescritos.

A buprenorfina não deve ser usada para tratar dor leve ou moderada, dor de curto prazo ou dor que pode ser controlada por medicamentos que são tomados conforme a necessidade.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de usar o adesivo de buprenorfina,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico à buprenorfina, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes de um adesivo de buprenorfina. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico ou verifique o Guia de Medicamentos para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que você está tomando ou planeja tomar ou usar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados no AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes medicamentos: anticolinérgicos (atropina, beladona, benztropina, diciclomina, difenidramina, isopropamida, prociclidina e escopolamina); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (encontrado em muitos medicamentos para tosse; em Nuedexta); diuréticos ('pílulas de água'); certos medicamentos para batimento cardíaco irregular, incluindo amiodarona (Cordarone, Nexterona, Pacerona), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), procainamida (Procanbid), quinidina (em Nuedexta) e sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, outros) ; lítio (lítio); medicamentos para enxaquecas, como almotriptano (Axert), eletriptano (Relpax), frovatriptano (Frova), naratriptano (Amerge), rizatriptano (Maxalt), sumatriptano (Imitrex, em Treximet) e zolmitriptano (Zomig); mirtazapina (Remeron); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Tegretol, Teril, outros), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); 5HT₃ bloqueadores da serotonina, tais como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ou palonossetron (Aloxi); inibidores seletivos da recaptação da serotonina, tais como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, em Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibidores de recaptação de serotonina e norepinefrina, tais como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnaciprano (Savella) e venlafaxina (Effexor); trazodona; ou antidepressivos tricíclicos ('elevadores de humor'), como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou recebendo os seguintes inibidores da monoamino oxidase (MAO) ou se parou de tomá-los nas últimas duas semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou tranilcipromina (Parnate). Muitos outros medicamentos também podem interagir com a buprenorfina, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente erva de São João e triptofano.
• informe o seu médico se você tem ou já teve as doenças mencionadas na seção AVISO IMPORTANTE ou íleo paralítico (doença na qual o alimento digerido não se move pelo intestino). O seu médico pode dizer-lhe para não usar adesivos de buprenorfina.
• informe o seu médico se você ou um membro da família imediata tem ou já teve síndrome do QT prolongado (condição que aumenta o risco de desenvolver batimento cardíaco irregular que pode causar perda de consciência ou morte súbita); ou se você tem ou já teve fibrilação atrial; insuficiência cardíaca; convulsões; um ferimento na cabeça, um tumor cerebral, um derrame ou qualquer outra condição que causou alta pressão dentro do seu crânio; doença do trato biliar; batimento cardíaco lento; pressão sanguínea baixa; baixos níveis de potássio no sangue; problemas para urinar; ou doenças do pâncreas, tireóide, coração, rins ou fígado.
• informe o seu médico se estiver amamentando.
• você deve saber que este medicamento pode diminuir a fertilidade em homens e mulheres. Converse com seu médico sobre os riscos do uso de adesivos de buprenorfina.
• se for fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, diga ao médico ou dentista que está a usar um penso de buprenorfina.
• você deve saber que este medicamento pode deixá-lo sonolento. Não dirija um carro, opere máquinas ou realize outras atividades possivelmente perigosas até saber como este medicamento o afeta.
• você deve saber que os adesivos de buprenorfina podem causar tonturas, desmaios e desmaios quando você se levanta muito rapidamente de uma posição deitada. Isso é mais comum quando você começa a usar um adesivo de buprenorfina. Para evitar esse problema, saia da cama lentamente, apoiando os pés no chão por alguns minutos antes de se levantar.
• você deve saber que os adesivos de buprenorfina podem causar prisão de ventre. Converse com seu médico sobre como mudar sua dieta ou usar outros medicamentos para prevenir ou tratar a constipação enquanto estiver usando adesivos de buprenorfina.
• deve saber que se tiver febre ou se ficar muito quente após a actividade física, a quantidade de buprenorfina que recebe do adesivo pode aumentar e possivelmente causar uma sobredosagem de medicamentos. Evite atividades físicas que possam causar muito calor. Chame seu médico imediatamente se você tiver febre. O seu médico pode precisar ajustar a sua dose.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Se você se esquecer de aplicar ou trocar um adesivo de buprenorfina, aplique o adesivo assim que se lembrar. Certifique-se de remover o adesivo usado antes de aplicar um novo adesivo. Use o novo adesivo pelo período de tempo prescrito pelo seu médico (geralmente 7 dias) e, em seguida, substitua-o. Não use dois adesivos ao mesmo tempo, a menos que seu médico lhe tenha dito que deveria.

Os adesivos de buprenorfina podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• dor de cabeça
• boca seca
• dor de estômago
• irritação da pele, coceira, inchaço ou vermelhidão na área onde você usou o adesivo

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• dificuldade em respirar ou engolir
• falta de ar
• mudanças no batimento cardíaco
• agitação, alucinações (ver coisas ou ouvir vozes que não existem), febre, sudorese, confusão, batimento cardíaco acelerado, tremores, forte rigidez muscular ou espasmos, perda de coordenação, náusea, vômito ou diarreia
• náuseas, vômitos, perda de apetite, fraqueza ou tontura
• incapacidade de obter ou manter uma ereção
• menstruação irregular
• diminuição do desejo sexual
• dor no peito
• inchaço do rosto, língua ou garganta
• irritação na pele
• urticária
• coceira

Os adesivos de buprenorfina podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum ao usar este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

Descarte todos os patches que estiverem desatualizados ou assim que não forem mais necessários. Use uma unidade de eliminação de adesivo fornecida a você pelo fabricante para descartar com segurança o (s) adesivo (s) desnecessário (s) ou desatualizado (s) no lixo. Não coloque adesivos de buprenorfina desnecessários ou desatualizados em uma lata de lixo sem primeiro lacrá-los em uma unidade de descarte de adesivos. Como alternativa, você pode descartar os adesivos removendo cuidadosamente o revestimento adesivo, dobrando os lados adesivos de cada adesivo para que grudem em si mesmos e jogando os adesivos no vaso sanitário. Converse com seu farmacêutico sobre o descarte correto de seu medicamento.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Ao usar adesivos de buprenorfina, você deve conversar com seu médico sobre ter um medicamento de resgate chamado naloxona prontamente disponível (por exemplo, em casa, no escritório). A naloxona é usada para reverter os efeitos potencialmente fatais de uma sobredosagem. Ele age bloqueando os efeitos dos opiáceos para aliviar os sintomas perigosos causados ​​por níveis elevados de opiáceos no sangue. Seu médico também pode prescrever naloxona se você mora em uma casa onde há crianças pequenas ou alguém que abusou de drogas de rua ou prescritas. Você deve certificar-se de que você e seus familiares, cuidadores ou as pessoas que passam algum tempo com você sabem como reconhecer uma overdose, como usar a naloxona e o que fazer até que chegue ajuda médica de emergência. O seu médico ou farmacêutico irá mostrar-lhe a si e aos seus familiares como usar o medicamento. Peça as instruções ao seu farmacêutico ou visite o site do fabricante para obter as instruções. Se ocorrerem sintomas de sobredosagem, um amigo ou membro da família deve dar a primeira dose de naloxona, ligar para o 911 imediatamente e ficar com você e observá-lo de perto até a chegada de ajuda médica de emergência. Seus sintomas podem retornar alguns minutos após você receber naloxona. Se os sintomas retornarem, a pessoa deve dar-lhe outra dose de naloxona. Doses adicionais podem ser administradas a cada 2 a 3 minutos, se os sintomas retornarem antes da chegada de ajuda médica.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• pupilas pequenas e pontiagudas (círculos pretos no centro do olho)
• sonolência extrema ou sonolência
• lentidão ou dificuldade para respirar
• incapaz de responder ou acordar

Marque todas as consultas com seu médico e laboratório. Seu médico pedirá alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à buprenorfina.

Antes de fazer qualquer teste de laboratório (especialmente aqueles que envolvem azul de metileno), diga ao seu médico e ao pessoal do laboratório que você está usando buprenorfina.

Não deixe ninguém usar sua medicação. A buprenorfina é uma substância controlada. As prescrições podem ser recarregadas apenas um número limitado de vezes; pergunte ao seu farmacêutico se tiver alguma dúvida.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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