Buprenorfina bucal (dor crônica)

Contente

• Para aplicar o filme bucal, siga estas etapas:
• Antes de usar buprenorfina (Belbuca),
• A buprenorfina (Belbuca) pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

A buprenorfina (Belbuca) pode causar dependência, especialmente com o uso prolongado. Aplique buprenorfina exatamente como dirigido. Não aplique mais filmes bucais de buprenorfina, use os filmes bucais com mais frequência ou use os filmes bucais de maneira diferente da prescrita pelo seu médico. Ao usar buprenorfina, converse com seu médico sobre seus objetivos de tratamento da dor, duração do tratamento e outras maneiras de controlar sua dor.Informe o seu médico se você ou alguém da sua família bebe ou já bebeu grandes quantidades de álcool, usa ou já usou drogas ilícitas, ou usou medicamentos prescritos em excesso, ou teve uma overdose, ou se você tem ou já teve depressão ou outra doença mental. Há um risco maior de você usar excessivamente a buprenorfina se tiver ou já teve alguma dessas condições. Fale com o seu médico imediatamente e peça orientação se você acha que tem um vício em opioides ou ligue para a Linha de Apoio Nacional dos Serviços de Abuso de Substâncias e Saúde Mental dos Estados Unidos (SAMHSA) pelo telefone 1-800-662-HELP.

A buprenorfina (Belbuca) pode causar problemas respiratórios graves ou com risco de vida, especialmente durante as primeiras 24 a 72 horas e sempre que a sua dose for aumentada. O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante o seu tratamento. O seu médico ajustará a sua dose cuidadosamente para controlar a sua dor e diminuir o risco de ter problemas respiratórios graves. Informe o seu médico se tiver dificuldades respiratórias e se tem ou já teve asma. O seu médico pode lhe dizer para não usar buprenorfina (Belbuca). Informe também o seu médico se você tem ou já teve doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC; um grupo de doenças que afetam os pulmões e as vias respiratórias), outras doenças pulmonares, um traumatismo cranioencefálico , um tumor cerebral ou qualquer condição que aumente a pressão no cérebro. O risco de desenvolver problemas respiratórios também pode ser maior se for um adulto mais velho ou se estiver enfraquecido ou desnutrido devido a uma doença. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: dificuldade em respirar, falta de ar, sonolência extrema, desmaios ou perda de consciência.

Tomar certos medicamentos com buprenorfina (Belbuca) pode aumentar o risco de problemas respiratórios graves ou com risco de vida, sedação ou coma. Informe o seu médico e farmacêutico se você estiver tomando ou planeja tomar algum dos seguintes medicamentos: benzodiazepínicos, como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); medicamentos para doenças mentais e náuseas; outros medicamentos para dor; relaxantes musculares; sedativos; pílulas para dormir; ou tranquilizantes. Seu médico pode precisar alterar as dosagens de seus medicamentos e irá monitorá-lo cuidadosamente. Se você usar buprenorfina com qualquer um desses medicamentos e desenvolver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente ou procure atendimento médico de emergência: tontura incomum, vertigem, sonolência extrema, respiração lenta ou difícil ou falta de resposta. Certifique-se de que seu cuidador ou familiares saibam quais sintomas podem ser graves, para que possam chamar o médico ou atendimento médico de emergência se você não puder procurar tratamento por conta própria.

Beber álcool, tomar medicamentos prescritos ou não que contenham álcool, ou usar drogas ilícitas durante o tratamento com buprenorfina aumenta o risco de sofrer esses efeitos colaterais graves e fatais. Não beba álcool nem use drogas ilícitas durante o tratamento.

A buprenorfina (Belbuca) pode causar lesões graves ou morte se usada acidentalmente por uma criança ou por um adulto a quem o medicamento não foi prescrito. Não permita que mais ninguém use a sua medicação. Guarde a buprenorfina (Belbuca) em um local seguro para que ninguém mais possa usá-la acidentalmente ou propositalmente. Acompanhe quantos filmes bucais faltam para saber se algum está faltando.

Informe o seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar. Se você usar buprenorfina regularmente durante a gravidez, seu bebê pode apresentar sintomas de abstinência com risco de vida após o nascimento. Informe o médico do seu bebê imediatamente se ele apresentar algum dos seguintes sintomas: irritabilidade, hiperatividade, sono anormal, choro estridente, agitação incontrolável de uma parte do corpo, vômito, diarreia ou falta de ganho de peso.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com buprenorfina (Belbuca) e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos do uso de buprenorfina (Belbuca).

A buprenorfina (Belbuca) é usada para aliviar a dor severa em pessoas que provavelmente precisarão de analgésicos ininterruptos por um longo período e que não podem ser tratadas com outros medicamentos. A buprenorfina (Belbuca) não deve ser usada para tratar a dor que pode ser controlada por medicamentos que são tomados conforme necessário. Buprenorfina (Belbuca) em uma classe de medicamentos chamados agonistas parciais de opiáceos. Ele age mudando a maneira como o cérebro e o sistema nervoso respondem à dor.

A buprenorfina (Belbuca) vem como um filme bucal para ser aplicado dentro da bochecha. Geralmente é aplicado duas vezes ao dia. Aplique a buprenorfina (Belbuca) nos mesmos horários todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Use buprenorfina (Belbuca) exatamente como dirigido.

O seu médico provavelmente começará com uma dose baixa de buprenorfina (Belbuca), uma vez ao dia ou a cada 12 horas, e aumentará gradualmente a sua dose, não mais do que uma vez a cada 4 dias. O seu médico pode diminuir a sua dose se sentir efeitos secundários. Informe o seu médico se sentir que a sua dor não está controlada ou se tiver efeitos secundários durante o tratamento com buprenorfina (Belbuca). Não altere a dose do seu medicamento sem falar com o seu médico.

Não pare de usar buprenorfina (Belbuca) sem falar com seu médico. O seu médico provavelmente diminuirá a sua dose gradualmente. Se parar repentinamente de usar buprenorfina (Belbuca), você pode ter sintomas de abstinência. Ligue para o seu médico se sentir algum destes sintomas de abstinência: inquietação, lágrimas nos olhos, coriza, bocejo, sudorese, calafrios, dores musculares e nas costas, pupilas dilatadas (círculos pretos no centro dos olhos), irritabilidade, ansiedade, dificuldade adormecer ou permanecer dormindo, diarreia, náuseas, vômitos, diminuição do apetite, cólicas estomacais, dor nas articulações, fraqueza, batimento cardíaco acelerado ou respiração rápida.

A buprenorfina (Belbuca) é selada em uma embalagem de alumínio. Não abra a embalagem até que esteja pronto para usar. Não aplique buprenorfina (Belbuca) se o selo da embalagem estiver quebrado ou o filme bucal estiver cortado, danificado ou alterado de alguma forma.

Para aplicar o filme bucal, siga estas etapas:

1. Dobre ao longo da linha pontilhada na parte superior do pacote de alumínio. Mantenha dobrado e rasgue ou corte com uma tesoura no entalhe na direção da tesoura na linha pontilhada. Rasgue até o fundo. Tenha cuidado para evitar cortar e danificar o filme bucal ao usar uma tesoura.
2. Use a língua para molhar o interior da bochecha ou enxágue a boca com água para umedecer a área da boca onde vai aplicar o filme bucal. Evite colocar o filme bucal em áreas com feridas abertas.
3. Remova o filme bucal da embalagem e segure-o com os dedos limpos e secos com o lado amarelo voltado para cima.
4. Coloque imediatamente o lado amarelo do filme bucal contra a parte interna de sua bochecha umedecida. Pressione e segure o filme bucal no lugar por 5 segundos e, em seguida, retire o dedo.
5. O filme bucal deve aderir à sua bochecha. Deixe o filme bucal no lugar até que esteja completamente dissolvido, geralmente 30 minutos após aplicá-lo. Evite tocar ou mover o filme bucal com a língua ou dedos após aplicá-lo. Não coma ou beba nada até que o filme bucal esteja completamente dissolvido. Não mastigue ou engula o filme bucal.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de usar buprenorfina (Belbuca),

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico à buprenorfina, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes dos filmes bucais da buprenorfina. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos nutricionais que você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: amiodarona (Nexterone, Pacerone); anticolinérgicos (atropina, beladona, benztropina, diciclomina, difenidramina, isopropamida, prociclidina e escopolamina); butorfanol; carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, outros); claritromicina (Biaxin, em Prevpac); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (encontrado em muitos medicamentos para tosse; em Nuedexta); disopiramida (Norpace); diuréticos ('pílulas de água'); dofetilide (Tikosyn); enzalutamida (Xtandi); medicamentos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), como atazanavir (Reyataz, em Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, em Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, em Kaletra) e saquinavir (Invirase); itraconazol (Onmel, Sporanox); cetoconazol (Nizoral); lítio (lítio); medicamentos para enxaquecas, como almotriptano (Axert), eletriptano (Relpax), frovatriptano (Frova), naratriptano (Amerge), rizatriptano (Maxalt), sumatriptano (Imitrex, em Treximet) e zolmitriptano (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; nefazodona; pentazocina (Talwin); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos); procainamida; quinidina (em Nuedexta); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ bloqueadores da serotonina, tais como alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ou palonossetron (Aloxi); inibidores seletivos da recaptação da serotonina, tais como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, em Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibidores de recaptação de serotonina e norepinefrina, tais como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnaciprano (Savella) e venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, em Ultracet); trazodona; sotalol (Betapace, Sotylize, outros); ou antidepressivos tricíclicos ('elevadores de humor'), como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou recebendo os seguintes inibidores da monoamino oxidase (MAO) ou se parou de tomá-los nas últimas duas semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou tranilcipromina (Parnate). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com a buprenorfina, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente erva de São João e triptofano.
• informe o seu médico se você tiver alguma das condições listadas na seção AVISO IMPORTANTE ou íleo paralítico (condição na qual o alimento não se move através dos intestinos) ou uma obstrução no estômago ou intestinos. O seu médico pode dizer-lhe para não usar buprenorfina (Belbuca).
• informe o seu médico se você ou um membro da família imediata tem ou já teve síndrome do QT prolongado (condição que aumenta o risco de desenvolver batimento cardíaco irregular que pode causar perda de consciência ou morte súbita); se você tem níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue; e se você tem ou já teve um batimento cardíaco lento ou irregular; insuficiência cardíaca; pressão sanguínea baixa; qualquer condição que causa dificuldade para urinar; convulsões; aftas; ou doença da vesícula biliar, pâncreas, rim, tireóide ou fígado.
• informe o seu médico se estiver amamentando.
• você deve saber que este medicamento pode diminuir a fertilidade em homens e mulheres. Converse com seu médico sobre os riscos do uso de buprenorfina.
• se vai fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o seu médico ou dentista que está a utilizar buprenorfina (Belbuca).
• você deve saber que a buprenorfina (Belbuca) pode causar sonolência. Não dirija um carro ou opere máquinas até saber como este medicamento o afeta.
• você deve saber que a buprenorfina (Belbuca) pode causar tonturas, desmaios e desmaios quando você se levanta muito rapidamente de uma posição deitada. Para evitar esse problema, saia da cama lentamente, apoiando os pés no chão por alguns minutos antes de se levantar.
• você deve saber que a buprenorfina (Belbuca) pode causar prisão de ventre. Converse com seu médico sobre mudar sua dieta ou usar outros medicamentos para prevenir ou tratar a constipação enquanto estiver usando buprenorfina (Belbuca).

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Aplique a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não aplique uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.

A buprenorfina (Belbuca) pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• diarréia
• boca seca
• sonolência
• dor de cabeça

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• mudanças no batimento cardíaco
• agitação, alucinações (ver coisas ou ouvir vozes que não existem), febre, sudorese, confusão, batimento cardíaco acelerado, tremores, forte rigidez muscular ou espasmos, perda de coordenação, náusea, vômito ou diarreia
• náuseas, vômitos, perda de apetite, fraqueza ou tontura
• incapacidade de obter ou manter uma ereção
• menstruação irregular
• diminuição do desejo sexual
• dor no peito
• inchaço do rosto, língua ou garganta
• irritação na pele
• urticária

A buprenorfina (Belbuca) pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum ao usar este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

Descarte qualquer medicamento assim que ficar desatualizado ou não for mais necessário. Descarte imediatamente qualquer medicamento que esteja desatualizado ou não seja mais necessário por meio de um programa de devolução de medicamentos. Se você não tiver um programa de devolução por perto ou que possa acessar prontamente, remova todos os filmes não utilizados de suas embalagens de alumínio e jogue-os no vaso sanitário. Jogue fora a embalagem de alumínio no lixo. Não jogue a buprenorfina (Belbuca) no vaso sanitário nas embalagens de alumínio ou nas caixas.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Ao usar buprenorfina (Belbuca), você deve conversar com seu médico sobre ter um medicamento de resgate chamado naloxona prontamente disponível (por exemplo, em casa, no escritório). A naloxona é usada para reverter os efeitos potencialmente fatais de uma sobredosagem. Ele age bloqueando os efeitos dos opiáceos para aliviar os sintomas perigosos causados ​​por níveis elevados de opiáceos no sangue. Seu médico também pode prescrever naloxona se você mora em uma casa onde há crianças pequenas ou alguém que abusou de drogas de rua ou prescritas. Você deve certificar-se de que você e seus familiares, cuidadores ou as pessoas que passam algum tempo com você sabem como reconhecer uma overdose, como usar a naloxona e o que fazer até que chegue ajuda médica de emergência. O seu médico ou farmacêutico irá mostrar-lhe a si e aos seus familiares como usar o medicamento. Peça as instruções ao seu farmacêutico ou visite o site do fabricante para obter as instruções. Se ocorrerem sintomas de sobredosagem, um amigo ou membro da família deve dar a primeira dose de naloxona, ligar para o 911 imediatamente e ficar com você e observá-lo de perto até a chegada de ajuda médica de emergência. Seus sintomas podem retornar alguns minutos após você receber naloxona. Se os sintomas retornarem, a pessoa deve dar-lhe outra dose de naloxona. Doses adicionais podem ser administradas a cada 2 a 3 minutos, se os sintomas retornarem antes da chegada de ajuda médica.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• respiração lenta ou superficial ou dificuldade em respirar
• sonolência extrema ou sonolência
• incapaz de responder ou acordar
• batimento cardíaco lento
• pele fria e úmida
• fraqueza muscular
• estreitamento ou alargamento das pupilas (círculos pretos no centro do olho)
• ronco incomum

Marque todas as consultas com seu médico e laboratório. Seu médico pode solicitar alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à buprenorfina.

Antes de fazer qualquer teste de laboratório (especialmente aqueles que envolvem azul de metileno), diga ao seu médico e ao pessoal do laboratório que você está usando buprenorfina.

Não deixe ninguém usar sua medicação. A buprenorfina (Belbuca) é uma substância controlada. As prescrições podem ser recarregadas apenas um número limitado de vezes; pergunte ao seu farmacêutico se tiver alguma dúvida.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos.Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Belbuca^®