Injeção de Tisagenlecleucel

Contente

• Antes de receber a injeção de tisagenlecleucel,
• A injeção de tisagenlecleucel pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

A injeção de tisagenlecleucel pode causar uma reação grave ou potencialmente fatal, denominada síndrome de liberação de citocinas (SRC). Um médico ou enfermeiro irá monitorá-lo cuidadosamente durante a infusão e por pelo menos 4 semanas após. Informe o seu médico se você tem um distúrbio inflamatório ou se tem ou pensa que pode ter qualquer tipo de infecção no momento. Você receberá medicamentos 30 a 60 minutos antes da infusão para ajudar a prevenir reações ao tisagenlecleucel. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante e após a perfusão, informe o seu médico imediatamente: febre, arrepios, tremores, tosse, perda de apetite, diarreia, dores musculares ou articulares, cansaço, dificuldade em respirar, falta de ar, confusão, náuseas , vômitos, tonturas ou vertigens.

A injeção de Tisagenlecleucel pode causar reações graves ou potencialmente fatais no sistema nervoso. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: dor de cabeça, inquietação, confusão, ansiedade, dificuldade em adormecer ou em permanecer adormecido, tremor incontrolável de uma parte do corpo, perda de consciência, confusão, agitação, convulsões, dor ou dormência em um braço ou perna, perda de equilíbrio, dificuldade de compreensão ou dificuldade para falar.

A injeção de Tisagenlecleucel está disponível apenas por meio de um programa especial de distribuição restrita. Um programa denominado Kymriah REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco) foi estabelecido devido aos riscos de SRC e toxicidades neurológicas. Você só pode receber o medicamento de um médico e estabelecimento de saúde que participe do programa.Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre este programa.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante ao paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com tisagenlecleucel. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

A injeção de Tisagenlecleucel é usada para tratar certas leucemia linfoblástica aguda (LLA; também chamada de leucemia linfoblástica aguda e leucemia linfática aguda; um tipo de câncer que começa nos glóbulos brancos) em pessoas de 25 anos de idade ou menos que retornou ou não responde a outro (s) tratamento (s). Também é usado para tratar um certo tipo de linfoma não Hodgkin (tipo de câncer que começa em um tipo de glóbulos brancos que normalmente combate a infecção) em adultos que retornou ou não responde após o tratamento com pelo menos dois outros medicamentos. A injeção de Tisagenlecleucel está em uma classe de medicamentos chamada imunoterapia celular autóloga, um tipo de medicamento preparado com células do próprio sangue do paciente. Ele age fazendo com que o sistema imunológico do corpo (um grupo de células, tecidos e órgãos que protege o corpo do ataque de bactérias, vírus, células cancerígenas e outras substâncias que causam doenças) lute contra as células cancerosas.

A injeção de Tisagenlecleucel é fornecida como uma suspensão (líquido) para ser injetada por via intravenosa (em uma veia) por um médico ou enfermeiro em um consultório médico ou centro de infusão. Geralmente é administrado por um período de até 60 minutos como uma dose única. Antes de receber a dose de tisagenlecleucel, seu médico ou enfermeira administrará outros medicamentos de quimioterapia para preparar seu corpo para o tisagenlecleucel.

Cerca de 3 a 4 semanas antes da sua dose de injeção de tisagenlecleucel ser administrada, uma amostra de seus glóbulos brancos será coletada em um centro de coleta de células usando um procedimento chamado leucaferese (um processo que remove os glóbulos brancos do corpo). Este procedimento levará cerca de 3 a 6 horas e pode precisar ser repetido. Como este medicamento é feito de suas próprias células, ele deve ser administrado apenas a você. É importante chegar na hora certa e não perder as marcações para coleta de células ou receber sua dose de tratamento. Deve planear ficar 2 horas a partir do local onde recebeu o tratamento com tisagenlecleucel durante, pelo menos, 4 semanas após a sua dose. O seu médico irá verificar se o seu tratamento está funcionando e monitorá-lo para quaisquer possíveis efeitos colaterais. Converse com seu médico sobre como se preparar para a leucaferese e o que esperar durante e após o procedimento.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de receber a injeção de tisagenlecleucel,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a tisagenlecleucel, qualquer outro medicamento, dimetilsulfóxido (DMSO), dextrano 40 ou qualquer outro ingrediente da injeção de tisagenlecleucel. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: esteróides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona e prednisona (Rayos). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se você já teve reações de tratamentos anteriores de quimioterapia, como problemas respiratórios ou batimento cardíaco irregular. Além disso, informe o seu médico se você tem ou já teve doença pulmonar, renal, cardíaca ou hepática.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Terá de fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com tisagenlecleucel. Se você engravidar durante a injeção de tisagenlecleucel, chame seu médico imediatamente. A injeção de tisagenlecleucel pode causar dano fetal.
• você deve saber que a injeção de tisagenlecleucel pode deixá-lo sonolento e causar confusão, fraqueza, tontura e convulsões. Não dirija um carro ou opere máquinas por pelo menos 8 semanas após a sua dose de tisagenlecleucel.
• não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante após receber a injeção de tisagenlecleucel.
• verifique com seu médico se você precisa receber alguma vacina. Não tome nenhuma vacina sem falar com o seu médico durante pelo menos 2 semanas antes de iniciar a quimioterapia, durante o seu tratamento com tisagenlecleucel e até que o seu médico lhe diga que o seu sistema imunitário está recuperado.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Se você faltar à consulta para coletar suas células, deverá ligar para o seu médico e para o centro de coleta imediatamente. Se faltar à consulta para receber a sua dose de tisagenlecleucel, deve contactar o seu médico imediatamente.

A injeção de tisagenlecleucel pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• Prisão de ventre
• dor de estômago
• dor nas costas

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• sangramento ou hematoma incomum
• sangue na urina
• diminuição da frequência ou quantidade de urinar
• inchaço dos olhos, rosto, lábios, língua, garganta, braços, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas
• dificuldade em engolir
• irritação na pele
• urticária
• coceira

A injeção de Tisagenlecleucel pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer. Converse com seu médico sobre os riscos de receber este medicamento.

A injeção de Tisagenlecleucel pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver recebendo este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Marque todas as consultas com o seu médico, o centro de coleta de células e o laboratório. Seu médico pode solicitar alguns testes de laboratório antes, durante e após o tratamento para verificar a resposta do seu corpo à injeção de tisagenlecleucel.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial, diga ao seu médico e ao pessoal do laboratório que você está recebendo a injeção de tisagenlecleucel. Este medicamento pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais.

Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre a injeção de tisagenlecleucel.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Kymriah^®