Talidomida

Contente

• Antes de tomar a talidomida,
• A talidomida pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

Risco de defeitos congênitos graves, com risco de vida, causados ​​pela talidomida.

Para todas as pessoas que tomam talidomida:

A talidomida não deve ser tomada por mulheres grávidas ou que possam engravidar enquanto tomam este medicamento. Mesmo uma única dose de talidomida tomada durante a gravidez pode causar defeitos congênitos graves (problemas físicos presentes no bebê ao nascer) ou a morte do feto. Um programa chamado Talidomida REMS^® (anteriormente conhecido como System for Thalidomide Education and Prescribing Safety [S.T.E.P.S.^®]) foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para garantir que as mulheres grávidas não tomem a talidomida e que as mulheres não engravidem enquanto tomam a talidomida. Todas as pessoas que recebem talidomida, incluindo homens e mulheres que não podem engravidar, devem ser registradas com talidomida REMS^®, tenha uma receita de talidomida de um médico registrado na Thalidomida REMS^®, e ter a receita preenchida em uma farmácia registrada com a Thalidomida REMS^® para receber este medicamento.

Terá de consultar o seu médico todos os meses durante o seu tratamento para falar sobre a sua condição e quaisquer efeitos secundários que possa estar a sentir. Em cada consulta, seu médico pode prescrever um suprimento de medicamento de até 28 dias sem recargas. Você deve obter esta receita dentro de 7 dias.

Não doe sangue enquanto estiver a tomar talidomida e nas 4 semanas após o seu tratamento.

Não compartilhe a talidomida com ninguém, mesmo alguém que possa ter os mesmos sintomas que você.

Para mulheres que tomam talidomida:

Se puder engravidar, você precisará atender a certos requisitos durante o tratamento com talidomida. Você precisa atender a esses requisitos, mesmo se tiver um histórico de impossibilidade de engravidar. Você pode ser dispensado de atender a esses requisitos apenas se não tiver menstruado (menstruado) por 24 meses consecutivos ou se tiver feito uma histerectomia (cirurgia para remover o útero).

Você deve usar duas formas aceitáveis ​​de controle de natalidade por 4 semanas antes de começar a tomar a talidomida, durante seu tratamento e por 4 semanas após seu tratamento. Seu médico lhe dirá quais formas de controle de natalidade são aceitáveis. Você deve usar essas duas formas de controle de natalidade em todos os momentos, a menos que possa garantir que não terá nenhum contato sexual com um homem por 4 semanas antes do tratamento, durante o tratamento e por 4 semanas após o tratamento.

Alguns medicamentos podem fazer com que os anticoncepcionais hormonais sejam menos eficazes. Se você planeja usar anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, implantes, injeções, anéis ou dispositivos intrauterinos) durante o tratamento com talidomida, informe seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas e suplementos de ervas que está tomando ou planeja tomar . Certifique-se de mencionar: griseofulvina (Grifulvin); certos medicamentos para tratar o vírus da imunodeficiência humana (HIV), incluindo amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (em Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) , em Kaletra), saquinavir (Invirase) e tipranavir (Aptivus); certos medicamentos para convulsões, incluindo carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol) e fenitoína (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilina; rifampicina (Rimactane, Rifadin); rifabutina (micobutina); e erva de São João. Muitos outros medicamentos podem interferir na ação dos anticoncepcionais hormonais, portanto, certifique-se de informar ao seu médico todos os medicamentos que está tomando ou planeja tomar, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.

Você deve ter dois testes de gravidez negativos antes de começar a tomar a talidomida. Você também precisará fazer o teste de gravidez em um laboratório em determinados momentos durante o tratamento. O seu médico dir-lhe-á quando e onde fazer estes testes.

Pare de tomar a talidomida e chame seu médico imediatamente se achar que está grávida, tiver um período menstrual atrasado, irregular ou atrasado, tiver qualquer alteração em seu sangramento menstrual ou tiver relações sexuais sem usar duas formas de controle de natalidade. Em alguns casos, seu médico pode prescrever anticoncepcionais de emergência ('a pílula do dia seguinte') para prevenir a gravidez. Se você engravidar durante o tratamento, seu médico deverá ligar para o FDA e o fabricante. Seu médico também se certificará de que você fale com um especialista em problemas durante a gravidez, que pode ajudá-la a fazer as melhores escolhas para você e seu bebê.

Para homens que tomam talidomida:

A talidomida está presente no sêmen (fluido contendo esperma que é liberado pelo pênis durante o orgasmo). Você deve usar um preservativo de látex ou sintético ou evitar completamente qualquer contato sexual com uma mulher que está grávida ou pode engravidar enquanto estiver tomando este medicamento e por 4 semanas após o tratamento. Isso é necessário mesmo que você tenha feito uma vasectomia (cirurgia para evitar que os espermatozoides saiam do seu corpo e causem a gravidez). Informe imediatamente o seu médico se você fez sexo desprotegido com uma mulher que pode engravidar ou se pensa por qualquer motivo que sua parceira está grávida.

Não doe sémen ou esperma enquanto estiver a tomar talidomida e nas 4 semanas após o seu tratamento.

Risco de coágulos sanguíneos:

Se estiver a tomar talidomida para tratar mieloma múltiplo (um tipo de cancro da medula óssea), existe o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo nos braços, pernas ou pulmões. Esse risco é maior quando a talidomida é usada junto com outros medicamentos de quimioterapia, como a dexametasona. Chame seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas: dor, sensibilidade, vermelhidão, calor ou inchaço nos braços ou pernas; falta de ar; ou dor no peito. Seu médico pode prescrever um anticoagulante ('anticoagulante') ou aspirina para ajudar a impedir a formação de coágulos durante o tratamento com talidomida.

Converse com seu médico sobre os riscos de tomar a talidomida.

A talidomida é usada junto com a dexametasona para tratar o mieloma múltiplo em pessoas que recentemente foram diagnosticadas com esta doença. Também é usado sozinho ou com outros medicamentos para tratar e prevenir os sintomas cutâneos do eritema nodoso leproso (ENH; episódios de feridas na pele, febre e danos nos nervos que ocorrem em pessoas com hanseníase [lepra]). A talidomida está em uma classe de medicamentos chamados agentes imunomoduladores. Ele trata o mieloma múltiplo, fortalecendo o sistema imunológico para combater as células cancerosas. Trata o ENL bloqueando a ação de certas substâncias naturais que causam inchaço.

A talidomida é apresentada em cápsulas para administração oral. A talidomida é geralmente tomada com água uma vez por dia ao deitar e pelo menos 1 hora após a refeição noturna. Se você estiver tomando talidomida para tratar ENL, seu médico pode dizer-lhe para tomá-la mais de uma vez por dia, pelo menos 1 hora após as refeições. Tome a talidomida aproximadamente à (s) mesma (s) hora (s) todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome a talidomida exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Mantenha as cápsulas na embalagem até a hora de tomá-las. Não abra as cápsulas ou manipule-as mais do que o necessário. Se sua pele entrar em contato com cápsulas quebradas ou pó, lave a área exposta com água e sabão.

A duração do seu tratamento depende de como seus sintomas respondem à talidomida e se seus sintomas retornam quando você para de tomar a medicação. O seu médico pode necessitar de interromper o seu tratamento ou reduzir a sua dose se sentir alguns efeitos secundários. Não pare de tomar a talidomida sem falar com seu médico. Quando o seu tratamento terminar, o seu médico provavelmente diminuirá a sua dose gradualmente.

A talidomida às vezes também é usada para tratar certas doenças de pele que envolvem inchaço e irritação. Também é usado para tratar certas complicações do vírus da imunodeficiência humana (HIV), como estomatite aftosa (condição em que úlceras se formam na boca), diarreia associada ao HIV, síndrome de debilitação associada ao HIV, certas infecções e sarcoma de Kaposi (um tipo de câncer de pele). A talidomida também tem sido usada para tratar alguns tipos de câncer e tumores, perda de peso severa em pacientes com sistema imunológico enfraquecido, doença do enxerto versus hospedeiro crônica (uma complicação que pode ocorrer após um transplante de medula óssea em que o material recém-transplantado ataca o receptor do transplante corpo) e doença de Crohn (uma condição na qual o corpo ataca o revestimento do trato digestivo, causando dor, diarreia, perda de peso e febre). Converse com seu médico sobre os riscos do uso deste medicamento para sua condição.

Este medicamento às vezes é prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar a talidomida,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico à talidomida ou a qualquer outro medicamento.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: antidepressivos; barbitúricos, tais como pentobarbital (Nembutal), fenobarbital e secobarbital (Seconal); clorpromazina; didanosina (Videx); medicamentos para ansiedade, doença mental ou convulsões; certos medicamentos de quimioterapia para câncer, como cisplatina (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) e vincristina, reserpina (Serpalan); sedativos; pílulas para dormir; e tranquilizantes. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se você tem ou já teve vírus da imunodeficiência humana (HIV), síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), um nível baixo de glóbulos brancos no sangue ou convulsões.
• informe o seu médico se estiver amamentando.
• você deve saber que a talidomida pode deixá-lo sonolento. Não dirija um carro, opere máquinas ou faça outras atividades que exijam estar totalmente alerta até que você saiba como este medicamento o afeta.
• pergunte ao seu médico sobre o uso seguro de bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando a talidomida. O álcool pode piorar os efeitos colaterais da talidomida.
• você deve saber que a talidomida pode causar tonturas, desmaios e desmaios quando você se levanta muito rapidamente de uma posição deitada. Para ajudar a evitar esse problema, saia da cama lentamente, apoiando os pés no chão por alguns minutos antes de se levantar.
• você deve saber que a talidomida está presente em seu sangue e fluidos corporais. Qualquer pessoa que possa entrar em contato com esses fluidos deve usar luvas ou lavar as áreas expostas da pele com água e sabão.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose programada, pule a dose esquecida e continue seu programa de dosagem regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

A talidomida pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• sonolência
• confusão
• ansiedade
• depressão ou mudanças de humor
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• dor nos ossos, músculos, articulações ou nas costas
• fraqueza
• dor de cabeça
• mudança no apetite
• mudanças de peso
• náusea
• Prisão de ventre
• boca seca
• pele seca
• pele pálida
• agitação incontrolável de uma parte do corpo
• inchaço das mãos, pés, tornozelos ou pernas
• dificuldade em alcançar ou manter uma ereção

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• irritação na pele
• coceira
• urticária
• pele com bolhas e descamação
• inchaço do rosto, garganta, língua, lábios ou olhos
• rouquidão
• dificuldade em engolir ou respirar
• febre, dor de garganta, calafrios, tosse ou outros sinais de infecção
• batimento cardíaco lento ou rápido
• apreensões

A talidomida pode causar danos nos nervos que podem ser graves e permanentes. Esse dano pode ocorrer a qualquer momento durante ou após o tratamento. O seu médico irá examiná-lo regularmente para ver como a talidomida afetou o seu sistema nervoso. Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar a talidomida e chame seu médico imediatamente: dormência, formigamento, dor ou queimação nas mãos e pés.

A talidomida pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à talidomida.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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