Ensaios clínicos tendenciosos significam que nem sempre sabemos como os medicamentos afetam as mulheres

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Você provavelmente já sabe que tomar aspirina pode ser útil para prevenir ataques cardíacos - é a base de toda a campanha publicitária da marca Bayer Aspirina. Mas você provavelmente não sabe que o agora infame estudo de referência de 1989 que cimentou a eficácia da droga nessas situações incluiu mais de 20.000 homens e nenhuma mulher.

Por que é isso? Durante grande parte da história médica, os homens (e os animais machos) têm sido as "cobaias" dos testes - os efeitos, dosagens e os efeitos colaterais foram medidos em indivíduos primariamente ou totalmente do sexo masculino. Na medicina moderna, os homens têm sido o modelo; as mulheres costumam ser uma reflexão tardia.

Infelizmente, a tendência de ignorar os efeitos dos medicamentos nas mulheres continua até hoje. Em 2013, 20 anos após a primeira disponibilização do medicamento, a Food and Drug Administration (FDA) cortou a dosagem recomendada de Ambien para mulheres pela metade (de 10 mg para 5 mg para a versão de liberação imediata). Acontece que as mulheres - 5% das quais relatam usar medicamentos prescritos para dormir em comparação com apenas 3% dos homens - processaram a droga mais lentamente do que os homens, o que significa que se sentiriam mais sonolentas durante o dia com a dose mais alta. Esse efeito colateral tem implicações sérias, incluindo acidentes de trânsito.

Outra pesquisa mostra que as mulheres reagem a uma ampla variedade de medicamentos de maneira muito diferente dos homens. Por exemplo, em um estudo, os participantes do sexo masculino que tomaram estatinas tiveram significativamente menos ataques cardíacos e derrames, mas as pacientes do sexo feminino não mostraram o mesmo grande efeito. Portanto, pode, de fato, ser prejudicial prescrever estatinas - que muitas vezes vêm com efeitos colaterais notoriamente desagradáveis ​​- para mulheres com ou sem risco de problemas cardíacos.

Em alguns casos, as mulheres se saem melhor do que os homens com os antidepressivos SSRI, e outras pesquisas sugerem que os homens têm mais sucesso com os tricíclicos. Além disso, as mulheres viciadas em cocaína apresentam diferenças na atividade cerebral em comparação com os homens, sugerindo um mecanismo pelo qual as mulheres podem se tornar dependentes da droga mais rapidamente. Portanto, deixar os modelos femininos fora dos estudos sobre vícios, por exemplo, tem potencialmente implicações sérias para as drogas e os padrões de cuidado que mais tarde são desenvolvidos para servir aos adictos.

Também sabemos que as mulheres apresentam sintomas diferentes em algumas doenças graves. Quando as mulheres têm ataques cardíacos, por exemplo, podem ou não sentir o estereótipo de dor no peito. Em vez disso, são mais propensos do que os homens a sentir falta de ar, suor frio e vertigens. Embora o sexo não seja um fator em todos os aspectos da saúde, quando o é, geralmente é sério.

"Ainda não sabemos se [o sexo] terá importância geral em todas as doenças, em todas as condições, mas precisamos saber quando importa", disse Phyllis Greenberger, presidente e CEO da Society for Women's Health Pesquisar. Recentemente, ela participou de um briefing do Congresso para discutir o papel das diferenças entre os sexos na pesquisa médica, copatrocinado por sua organização e pela The Endocrine Society.

A organização de Greenberger também foi fundamental para ajudar a aprovação da Lei de Revitalização do NIH de 1993, que exigia que todos os ensaios clínicos financiados pelo National Institutes of Health (NIH) incluíssem mulheres e participantes de minorias. Atualmente, este grupo é um dos muitos que trabalham para obter a mesma consideração pelos animais e células usados ​​na pesquisa pré-clínica - não apenas pelos humanos.

Felizmente, o NIH está pressionando para fazer uma mudança substancial e permanente na pesquisa. A partir de setembro do ano passado, começou a introduzir uma série de políticas, regulamentações e incentivos para incentivar (e em muitos casos obrigar) os pesquisadores a reconhecer o sexo biológico como um fator significativo em seu trabalho. [Leia a história completa na Refinery29!]

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