Testes clínicos
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Resumo
Os ensaios clínicos são estudos de investigação que testam o quão bem as novas abordagens médicas funcionam nas pessoas. Cada estudo responde a questões científicas e tenta encontrar melhores maneiras de prevenir, rastrear, diagnosticar ou tratar uma doença. Os ensaios clínicos também podem comparar um novo tratamento a um tratamento que já está disponível.
Todo ensaio clínico tem um protocolo ou plano de ação para conduzi-lo. O plano descreve o que será feito no estudo, como será conduzido e por que cada parte do estudo é necessária. Cada estudo tem suas próprias regras sobre quem pode participar. Alguns estudos precisam de voluntários com uma determinada doença. Alguns precisam de pessoas saudáveis. Outros querem apenas homens ou apenas mulheres.
Um Comitê de Revisão Institucional (IRB) analisa, monitora e aprova muitos ensaios clínicos. É um comitê independente de médicos, estatísticos e membros da comunidade. Seu papel é
- Certifique-se de que o estudo é ético
- Proteja os direitos e o bem-estar dos participantes
- Certifique-se de que os riscos são razoáveis quando comparados aos benefícios potenciais
Nos Estados Unidos, um ensaio clínico deve ter um IRB se estiver estudando um medicamento, produto biológico ou dispositivo médico regulado pela Food and Drug Administration (FDA), ou se for financiado ou executado pelo governo federal.
NIH: National Institutes of Health
- É um ensaio clínico adequado para você?
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