Tudo o que você precisa saber sobre os ensaios clínicos para enxaqueca

Contente

• Visão geral
• Ensaios clínicos e enxaquecas
• Como participar de um ensaio clínico
• O que esperar durante um ensaio clínico
• Quais são os benefícios dos ensaios clínicos?
• Quais são os riscos associados aos ensaios clínicos?
• Outlook
• Enxaqueca vs. dores de cabeça

Visão geral

Enxaqueca é uma condição comum. Estima-se que mais de 38 milhões de americanos e 1 bilhão de pessoas em todo o mundo tenham enxaqueca. Uma enxaqueca não é uma dor de cabeça comum. Traz dor intensa e latejante, além de outros sintomas como náusea e sensibilidade à luz e ao som. Esses sintomas podem ser graves o suficiente para interferir com sua vida.

Se você já experimentou quase todos os remédios para enxaqueca e ainda não encontrou alívio, pode ter outra opção. Centenas de ensaios clínicos em andamento agora em todo o país estão testando novas terapias para enxaqueca. Um ou mais desses tratamentos podem revolucionar a maneira como os médicos cuidam de enxaquecas. Ao participar de um ensaio clínico, você pode obter acesso a um tratamento inovador para enxaqueca meses ou anos antes de ele estar disponível ao público.

Ensaios clínicos e enxaquecas

Enxaqueca pode ser perturbadora e alterar a vida. De acordo com a Migraine Research Foundation, elas são a sexta condição mais incapacitante do mundo. Enxaqueca é considerada crônica se você tiver mais de 15 dias de enxaqueca por mês. Mais de 4 milhões de pessoas sofrem de enxaqueca crônica. Para muitas dessas pessoas, a dor e outros sintomas são tão graves que eles precisam se deitar em um quarto escuro e silencioso sempre que uma enxaqueca ocorre.

Estão disponíveis alguns medicamentos diferentes para enxaqueca, mas nenhum tratamento atual pode curar essas dores de cabeça. Os medicamentos se concentram no tratamento dos sintomas da enxaqueca ou na prevenção do início da enxaqueca. Algumas pessoas experimentaram drogas após drogas sem encontrar nenhum alívio.

Se você é uma dessas pessoas, tem outra opção: um ensaio clínico. Os pesquisadores usam esses estudos para testar novos tratamentos de enxaqueca mais direcionados. Ao se inscrever em um teste, você pode obter acesso a uma terapia de enxaqueca potencialmente mais eficaz.

Como participar de um ensaio clínico

Muitos ensaios clínicos em todo o país e em todo o mundo estão estudando novos tratamentos para enxaqueca. Esses estudos estão sendo realizados em centros médicos universitários, agências governamentais e empresas farmacêuticas.

Para encontrar um estudo, você tem algumas opções:

• Pergunte ao médico que trata suas dores de cabeça se eles conhecem algum estudo aberto sobre enxaqueca em sua área.
• Ligue para hospitais universitários perto de você e veja se eles estão participando de algum teste de enxaqueca.
• Pesquise online.

Existem alguns sites úteis para encontrar um estudo:

• ClinicalTrials.gov é um banco de dados de estudos realizados pelos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA. Para encontrar o estudo certo, pesquise pela condição e sua localização. Por exemplo, você pode digitar "Enxaqueca" e "Chicago".
• O CenterWatch permite pesquisar ensaios clínicos e se inscrever para receber notificações por e-mail quando um teste de enxaqueca é aberto.
• Researchmatch.org combina você com estudos abertos.

Para participar de um ensaio clínico, você precisa conhecer as qualificações do estudo. Os pesquisadores geralmente têm critérios para os participantes, que podem incluir:

• sua idade
• seu gênero
• seu peso
• o número de dores de cabeça que você recebe a cada mês
• os medicamentos que você toma ou os medicamentos que você experimentou para a enxaqueca no passado
• quaisquer outras condições de saúde que você tenha

Você precisará conhecer todas as qualificações para se inscrever no estudo. O atendimento a esses critérios garante os resultados mais precisos.

Mesmo se você for aceito no estudo, não precisará participar. Certifique-se de entender o tratamento e como ele pode ajudá-lo ou prejudicá-lo antes de entrar.

O que esperar durante um ensaio clínico

Antes de iniciar o estudo, você precisará assinar um formulário de consentimento informado. Ao assinar este formulário, você mostrará que entende o objetivo do estudo, além de seus benefícios e riscos.

Para ter certeza de que você sabe o que esperar durante o ensaio clínico, é uma boa ideia fazer as perguntas aos pesquisadores:

• Qual é o objetivo do estudo?
• Quais tratamentos serão usados ​​no estudo?
• Quais são os possíveis benefícios desses tratamentos?
• Quais são os riscos?
• Serei pago pelo meu tempo?
• Terei que pagar pelos meus cuidados? Nesse caso, meu seguro cobrirá o custo?
• Terei que ficar no hospital ou posso apenas fazer o tratamento?
• Por quanto tempo durará o estudo?
• O que posso fazer se tiver efeitos colaterais do tratamento?

Um dos médicos fará um exame e revisará seu histórico médico antes de começar. Se você for aceito no julgamento, será designado a um grupo de estudo.

Se você estiver no grupo de tratamento, receberá o medicamento para enxaqueca que está sendo estudado. Se você estiver no grupo de controle, receberá um medicamento mais antigo ou uma pílula inativa chamada placebo.

Se o estudo for cego, você não saberá em que grupo está. A equipe médica também pode não saber em qual tratamento está recebendo.

Os estudos de enxaqueca são realizados em três fases:

• Os estudos da fase I são pequenos. Eles geralmente têm menos de 100 voluntários. Nesta fase, os pesquisadores querem saber quanto do tratamento deve ser dado aos participantes e se é seguro.
• Os estudos de fase II são realizados quando a segurança do medicamento é confirmada. Eles geralmente são maiores, com 100 a 300 voluntários. Nesta fase, os pesquisadores querem aprender mais sobre a segurança do tratamento e a dosagem correta.
• Os estudos de fase III são ainda maiores. Eles comparam o novo tratamento com um tratamento existente para ver se é mais eficaz.
• Os estudos de fase IV são feitos após a aprovação do medicamento para aprender mais sobre ele.

Os estudos podem ser ambulatoriais ou ambulatoriais. Durante os estudos de internação, você passará a noite no hospital durante parte ou todo o período do tratamento. Durante os estudos ambulatoriais, você só vai ao hospital para receber o tratamento. Pode ser necessário fazer check-ups com os médicos do estudo para ver como você está respondendo ao tratamento e se está tendo algum efeito colateral.

Muitas vezes, você é pago pelo tratamento e pelos cuidados recebidos como parte do teste. Você também pode ser compensado pelo seu tempo e custos de viagem.

Quais são os benefícios dos ensaios clínicos?

Ao participar de um ensaio clínico, você terá acesso a um novo tratamento para enxaqueca antes que ele esteja disponível ao público. Esse novo tratamento pode ser melhor do que qualquer coisa que esteja disponível no momento.

Aqui estão alguns outros benefícios para participar:

• Você estará sob os cuidados de uma equipe altamente treinada de profissionais médicos especialistas no tratamento da enxaqueca.
• Você pode receber seu tratamento gratuitamente. Você também pode ser pago pelo seu tempo e viagem.
• O que os pesquisadores aprendem com seu envolvimento pode beneficiar muitas outras pessoas ao redor do mundo.

Quais são os riscos associados aos ensaios clínicos?

Os estudos médicos têm alguns riscos e desvantagens, por exemplo:

• O novo tratamento pode não funcionar melhor do que os tratamentos existentes ou pode não funcionar para você.
• O tratamento pode causar efeitos colaterais que os pesquisadores não esperavam. Alguns efeitos colaterais podem ser graves ou com risco de vida.
• Você pode receber um placebo em vez do tratamento ativo.
• Você terá que investir tempo para ir a consultas médicas e fazer tratamentos.
• O estudo pode não cobrir todos os seus custos médicos. Se você tiver que pagar por algum tratamento, sua companhia de seguros poderá não cobrir esse custo.

Outlook

Se o seu tratamento atual para enxaqueca não estiver funcionando, um ensaio clínico pode ser uma maneira de você experimentar uma terapia nova e possivelmente mais eficaz. Embora um estudo possa ter riscos, você sempre tem o direito de sair se não estiver satisfeito com os resultados ou se o tratamento causar efeitos colaterais.

Enxaqueca vs. dores de cabeça

Aproximadamente metade de todas as pessoas com enxaqueca nunca são diagnosticadas. Uma enxaqueca não é uma dor de cabeça comum; portanto, tratamentos para dor de cabeça geralmente não funcionam para enxaquecas. É por isso que é importante consultar o seu médico se você acha que pode ter enxaqueca. Depois de diagnosticado, você pode trabalhar com seu médico para encontrar um plano de tratamento ou um ensaio clínico.