Injeção de infliximabe

Contente

• Os produtos de injeção de infliximabe são usados ​​para aliviar os sintomas de certas doenças auto-imunes (condições em que o sistema imunológico ataca partes saudáveis ​​do corpo e causa dor, inchaço e danos), incluindo:
• Antes de usar um produto de injeção de infliximabe,
• Os produtos de injeção de infliximabe podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Os seguintes sintomas são incomuns, mas se você sentir algum deles, ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:

A injeção de infliximabe, a injeção de infliximabe-dyyb e a injeção de infliximabe-abda são medicamentos biológicos (medicamentos feitos de organismos vivos). A injeção biossimilar de infliximabe-dyyb e a injeção de infliximabe-abda são altamente semelhantes à injeção de infliximabe e funcionam da mesma forma que a injeção de infliximabe no corpo. Portanto, o termo produtos para injeção de infliximabe será usado para representar esses medicamentos nesta discussão.

Os produtos de injeção de infliximabe podem diminuir sua capacidade de combater infecções e aumentar o risco de contrair uma infecção grave, incluindo infecções virais, bacterianas ou fúngicas graves que podem se espalhar por todo o corpo. Essas infecções podem precisar ser tratadas em um hospital e podem causar a morte. Informe o seu médico se você costuma ter qualquer tipo de infecção ou se pensa que pode ter qualquer tipo de infecção agora. Isso inclui infecções menores (como feridas ou cortes abertos), infecções que vêm e vão (como herpes labial) e infecções crônicas que não desaparecem. Informe também o seu médico se você tem diabetes ou qualquer condição que afete o seu sistema imunológico e se você mora ou já morou em áreas como os vales dos rios Ohio ou Mississippi, onde infecções fúngicas graves são mais comuns. Pergunte ao seu médico se você não sabe se as infecções são mais comuns na sua área. Informe também o seu médico se estiver tomando medicamentos que diminuem a atividade do sistema imunológico, como abatacepte (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); esteróides, tais como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) ou prednisona; ou tocilizumab (Actemra).

O seu médico irá monitorizá-lo quanto a sinais de infecção durante e logo após o seu tratamento. Se você tiver algum dos seguintes sintomas antes de iniciar o seu tratamento ou se tiver algum dos seguintes sintomas durante ou logo após o seu tratamento, chame seu médico imediatamente: fraqueza; suando; dificuldade ao respirar; dor de garganta; tosse; tosse com muco sangrento; febre; Cansaço extremo; sintomas como os da gripe; pele quente, vermelha ou dolorida; diarréia; dor de estômago; ou outros sinais de infecção.

Você pode estar infectado com tuberculose (TB, uma infecção pulmonar grave) ou hepatite B (um vírus que afeta o fígado), mas não apresenta nenhum sintoma da doença. Neste caso, os produtos de injeção de infliximabe podem aumentar o risco de que sua infecção se torne mais séria e você desenvolva sintomas. Seu médico fará um teste cutâneo para ver se você tem uma infecção inativa por TB e pode solicitar um exame de sangue para ver se você tem uma infecção por hepatite B inativa. Se necessário, seu médico lhe dará medicamentos para tratar esta infecção antes de você começar a usar um produto para injeção de infliximabe. Informe o seu médico se você tem ou já teve tuberculose, se já morou ou visitou um lugar onde a tuberculose é comum, ou se esteve perto de alguém com tuberculose. Se você tiver algum dos seguintes sintomas de TB, ou se desenvolver algum desses sintomas durante o tratamento, chame seu médico imediatamente: tosse, perda de peso, perda de tônus ​​muscular, febre ou suores noturnos. Ligue também para o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas de hepatite B ou se desenvolver algum destes sintomas durante ou após o seu tratamento: cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou dos olhos, perda de apetite, náuseas ou vómitos, dores musculares, urina escura, evacuações cor de argila, febre, calafrios, dor de estômago ou erupção na pele.

Algumas crianças, adolescentes e adultos jovens que receberam um produto de injeção de infliximabe ou medicamentos semelhantes desenvolveram cânceres graves ou com risco de vida, incluindo linfoma (câncer que começa nas células que combatem a infecção). Alguns adolescentes e jovens adultos do sexo masculino que tomaram infliximabe ou medicamentos semelhantes desenvolveram linfoma hepatoesplênico de células T (HSTCL), uma forma muito séria de câncer que costuma causar a morte em um curto período de tempo.A maioria das pessoas que desenvolveram HSTCL estava sendo tratada para a doença de Crohn (uma condição em que o corpo ataca o revestimento do trato digestivo, causando dor, diarreia, perda de peso e febre) ou colite ulcerativa (uma condição que causa inchaço e feridas no revestimento do cólon [intestino grosso] e reto) com um produto de injeção de infliximabe ou um medicamento semelhante junto com outro medicamento chamado azatioprina (Azasan, Imuran) ou 6-mercaptopurina (Purinetol, Purixan). Informe o médico do seu filho se ele já teve algum tipo de câncer. Se seu filho desenvolver algum desses sintomas durante o tratamento, chame o médico imediatamente: perda de peso inexplicada; glândulas inchadas no pescoço, nas axilas ou na virilha; ou hematomas ou sangramento fáceis. Converse com o médico do seu filho sobre os riscos de dar uma injeção de infliximabe ao seu filho.

Seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com um produto para injeção de infliximabe e cada vez que receber o medicamento. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos do uso de um produto para injeção de infliximabe.

Os produtos de injeção de infliximabe são usados ​​para aliviar os sintomas de certas doenças auto-imunes (condições em que o sistema imunológico ataca partes saudáveis ​​do corpo e causa dor, inchaço e danos), incluindo:

• artrite reumatóide (uma condição em que o corpo ataca suas próprias articulações, causando dor, inchaço e perda de função) que também está sendo tratada com metotrexato (Rheumatrex, Trexall),
• Doença de Crohn (uma condição na qual o corpo ataca o revestimento do trato digestivo, causando dor, diarreia, perda de peso e febre) em adultos e crianças de 6 anos de idade ou mais que não melhorou quando tratada com outros medicamentos,
• colite ulcerosa (condição que causa inchaço e feridas no revestimento do intestino grosso) em adultos e crianças de 6 anos de idade ou mais que não melhorou quando tratada com outros medicamentos,
• espondilite anquilosante (uma condição em que o corpo ataca as articulações da coluna e outras áreas, causando dor e danos nas articulações),
• psoríase em placas (uma doença de pele em que manchas vermelhas e escamosas se formam em algumas áreas do corpo) em adultos quando outros tratamentos são menos apropriados,
• e artrite psoriática (uma condição que causa dor nas articulações e inchaço e escamas na pele).

Os produtos de injeção de infliximabe estão em uma classe de medicamentos chamados inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Eles atuam bloqueando a ação do TNF-alfa, uma substância no corpo que causa inflamação.

Os produtos para injeção de infliximabe vêm na forma de pó para ser misturado com água estéril e administrado por via intravenosa (em uma veia) por um médico ou enfermeiro. Geralmente é administrado em um consultório médico uma vez a cada 2 a 8 semanas, com mais frequência no início do tratamento e menos frequentemente à medida que o tratamento continua. Levará cerca de 2 horas para que você receba toda a sua dose de um produto para injeção de infliximabe.

Os produtos de injeção de infliximabe podem causar reações adversas graves, incluindo reações alérgicas durante uma perfusão e nas 2 horas seguintes. Um médico ou enfermeira irá monitorá-lo durante este período para ter certeza de que você não está tendo uma reação grave ao medicamento. Você pode receber outros medicamentos para tratar ou prevenir reações a um produto de injeção de infliximabe. Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou logo após a infusão: urticária; irritação na pele; coceira; inchaço da face, olhos, boca, garganta, língua, lábios, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas; dificuldade em respirar ou engolir; rubor; tontura; desmaio; febre; arrepios; convulsões; perda de visão; e dor no peito.

Os produtos de injeção de infliximabe podem ajudar a controlar seus sintomas, mas não curam sua condição. O seu médico irá observá-lo cuidadosamente para ver como os produtos de injeção de infliximabe funcionam para você. Se você tem artrite reumatóide ou doença de Crohn, seu médico pode aumentar a quantidade de medicamento que você recebe, se necessário. Se você tem doença de Crohn e sua condição não melhorou após 14 semanas, seu médico pode interromper o tratamento com um produto para injeção de infliximabe. É importante dizer ao seu médico como se sente durante o tratamento.

Os produtos de injeção de infliximabe às vezes também são usados ​​para tratar a síndrome de Behçet (úlceras na boca e nos órgãos genitais e inflamação de várias partes do corpo). Converse com seu médico sobre os possíveis riscos do uso deste medicamento para sua condição.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de usar um produto de injeção de infliximabe,

• informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a infliximabe, infliximabe-axxq, infliximabe-dyyb, infliximabe-abda, quaisquer medicamentos feitos de proteínas murinas (rato), quaisquer outros medicamentos ou qualquer um dos ingredientes do infliximabe, infliximabe-dyyb, ou injeção de infliximabe-abda. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não sabe se um medicamento ao qual você é alérgico é feito de proteínas murinas. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: anticoagulantes (diluidores do sangue), como varfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e teofilina (Elixofilina, Theo-24, Teocrono) . Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se você tem ou já teve insuficiência cardíaca (condição em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para outras partes do corpo). O seu médico pode dizer-lhe para não usar um produto de injeção de infliximab.
• informe o seu médico se você já foi tratado com fototerapia (um tratamento para psoríase que envolve a exposição da pele à luz ultravioleta) e se você tem ou já teve uma doença que afeta seu sistema nervoso, como esclerose múltipla (EM; perda de coordenação, fraqueza e dormência devido a danos nos nervos), síndrome de Guillain-Barré (fraqueza, formigamento e possível paralisia devido a danos nervosos repentinos) ou neurite óptica (inflamação do nervo que envia mensagens do olho para o cérebro); dormência, queimação ou formigamento em qualquer parte do corpo; convulsões; doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC; um grupo de doenças que afetam os pulmões e as vias aéreas); qualquer tipo de câncer; problemas de sangramento ou doenças que afetam seu sangue; ou doença cardíaca.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você engravidar enquanto estiver usando um produto para injeção de infliximabe, chame seu médico. Se você usar um produto para injeção de infliximabe durante a gravidez, converse com o médico do seu bebê sobre isso depois que ele nascer. Seu bebê pode precisar receber certas vacinas mais tarde do que o normal.
• se for fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está usando um produto para injeção de infliximabe.
• informe o seu médico se você recebeu recentemente uma vacina. Verifique também com seu médico se você precisa receber alguma vacina. Não tome nenhuma vacina sem falar com o seu médico. É importante que adultos e crianças recebam todas as vacinas adequadas à idade antes de iniciar o tratamento com infliximabe.
• você deve saber que pode ter uma reação alérgica retardada 3 a 12 dias após receber uma injeção de infliximabe. Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas vários dias ou mais após o seu tratamento: dores musculares ou articulares; febre; irritação na pele; urticária; coceira; inchaço das mãos, rosto ou lábios; dificuldade em engolir; dor de garganta; e dor de cabeça.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Os produtos de injeção de infliximabe podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• náusea
• azia
• dor de cabeça
• coriza
• manchas brancas na boca
• coceira, queimação e dor vaginal ou outros sinais de infecção por fungos
• rubor

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Os seguintes sintomas são incomuns, mas se você sentir algum deles, ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:

• qualquer tipo de erupção, incluindo erupção nas bochechas ou braços que piora ao sol
• dor no peito
• arritmia cardíaca
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• dor de estômago
• inchaço dos pés, tornozelos, estômago ou parte inferior das pernas
• ganho de peso repentino
• falta de ar
• visão turva ou mudanças na visão
• fraqueza repentina de um braço ou perna (especialmente em um lado do corpo) ou do rosto
• dores musculares ou articulares
• dormência ou formigamento em qualquer parte do corpo
• confusão repentina, dificuldade para falar ou compreensão
• dificuldade repentina para andar
• tontura ou desmaio
• perda de equilíbrio ou coordenação
• dor de cabeça súbita e forte
• apreensões
• amarelecimento da pele ou olhos
• urina de cor escura
• perda de apetite
• dor na parte superior direita do estômago
• hematoma ou sangramento incomum
• sangue nas fezes
• pele pálida
• manchas vermelhas e escamosas ou saliências cheias de pus na pele

A injeção de infliximabe pode aumentar o risco de desenvolver linfoma (câncer que começa nas células que combatem a infecção) e outros tipos de câncer. Converse com seu médico sobre os riscos de receber um produto de injeção de infliximabe.

Os produtos de injeção de infliximabe podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum ao usar este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Seu médico armazenará o medicamento em seu consultório.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pode solicitar alguns exames laboratoriais para verificar a resposta do seu corpo a um produto de injeção de infliximabe.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Avsola^® (Infliximabe-axxq)
• Inflectra^® (Infliximabe-dyyb)
• Remicade^® (Infliximabe)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Fator de necrose antitumoral alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2