Lenalidomida

Contente

• Antes de tomar lenalidomida,
• A lenalidomida pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

Risco de defeitos congênitos graves com risco de vida causados ​​pela lenalidomida:

Para todos os pacientes:

A lenalidomida não deve ser administrada a pacientes grávidas ou que possam engravidar. Existe um alto risco de que a lenalidomida cause defeitos congênitos graves (problemas que estão presentes no nascimento) ou a morte do feto.

Um programa chamado REVLIMID REMS^TM foi configurado para garantir que as mulheres grávidas não tomem lenalidomida e que as mulheres não engravidem enquanto tomam lenalidomida. Todos os pacientes, incluindo mulheres que não podem engravidar e homens, podem obter lenalidomida apenas se estiverem registrados no REVLIMID REMS, tiverem uma receita de um médico registrado no REVLIMID REMS e preencherem a receita em uma farmácia registrada no REVLIMID REMS .

Você receberá informações sobre os riscos de tomar lenalidomida e deverá assinar um termo de consentimento informado afirmando que compreende essas informações antes de poder receber o medicamento. Se você tiver menos de 18 anos de idade, um dos pais ou responsável deve assinar a folha de consentimento e concordar em garantir que você atenda a esses requisitos. Terá de consultar o seu médico durante o tratamento para falar sobre a sua condição e os efeitos secundários que está a sentir ou para fazer os testes de gravidez recomendados pelo programa. Pode ser necessário preencher uma pesquisa confidencial no início do seu tratamento e em determinados momentos durante o seu tratamento para ter certeza de que recebeu e entendeu essas informações e que pode seguir as instruções para prevenir riscos graves para os bebês em gestação.

Informe o seu médico se não compreender tudo o que lhe foi dito sobre a lenalidomida e o programa REVLIMID REMS e como usar os métodos anticoncepcionais discutidos com o seu médico, ou se acha que não conseguirá ir às consultas.

Não doe sangue enquanto estiver a tomar lenalidomida, durante quaisquer interrupções no seu tratamento e nas 4 semanas após a sua última dose.

Não compartilhe a lenalidomida com ninguém, mesmo alguém que tenha os mesmos sintomas que você.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com lenalidomida e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), o site do fabricante ou o site do programa REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) para obter o Guia de Medicação.

Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar lenalidomida.

Para pacientes do sexo feminino:

Se pode engravidar, terá de cumprir alguns requisitos durante o seu tratamento com lenalidomida.Você deve usar duas formas aceitáveis ​​de controle de natalidade por 4 semanas antes de começar a tomar lenalidomida, durante seu tratamento, incluindo nos momentos em que seu médico lhe diz para parar temporariamente de tomar lenalidomida, e por 4 semanas após a sua última dose. Seu médico lhe dirá quais formas de controle de natalidade são aceitáveis ​​e lhe dará informações por escrito sobre o controle de natalidade. Você deve usar essas duas formas de controle de natalidade em todos os momentos, a menos que possa garantir que não terá nenhum contato sexual com um homem por 4 semanas antes de seu tratamento, durante seu tratamento, durante quaisquer interrupções em seu tratamento e por 4 semanas após sua dose final.

Se você decidir tomar lenalidomida, é sua responsabilidade evitar a gravidez 4 semanas antes, durante e 4 semanas após a sua última dose. Você deve entender que qualquer forma de controle de natalidade pode falhar. Portanto, é muito importante diminuir o risco de gravidez acidental usando duas formas de controle de natalidade. Informe o seu médico se você não entender tudo o que lhe foi dito sobre o controle de natalidade ou se não achar que poderá usar duas formas de controle de natalidade em todos os momentos.

Você deve ter dois testes de gravidez negativos antes de começar a tomar lenalidomida. Você também precisará fazer o teste de gravidez em um laboratório em determinados momentos durante o tratamento. O seu médico dir-lhe-á quando e onde fazer estes testes.

Pare de tomar lenalidomida e chame seu médico imediatamente se você acha que está grávida, você perdeu o período menstrual, teve sangramento menstrual incomum ou fez sexo sem usar duas formas de controle de natalidade. Se você engravidar durante o tratamento ou dentro de 30 dias após o tratamento, seu médico entrará em contato com o programa REVLIMID REMS, o fabricante da lenalidomida e a Food and Drug Administration (FDA). Você também falará com um médico especialista em problemas durante a gravidez, que pode ajudá-la a fazer as melhores escolhas para você e seu bebê. As informações sobre a sua saúde e a do seu bebê serão usadas para ajudar os médicos a aprender mais sobre os efeitos da lenalidomida nos bebês em gestação.

Para pacientes do sexo masculino:

A lenalidomida está presente no seu sêmen quando você toma este medicamento. Você deve sempre usar um preservativo de látex, mesmo que tenha feito uma vasectomia (cirurgia que impede um homem de causar uma gravidez), toda vez que tiver contato sexual com uma mulher grávida ou capaz de engravidar enquanto estiver tomando lenalidomida, durante quaisquer interrupções no seu tratamento e durante 4 semanas após a sua dose final. Informe o seu médico se tiver contacto sexual com uma mulher sem usar preservativo ou se a sua parceira achar que ela pode estar grávida durante o seu tratamento com lenalidomida.

Não doe esperma enquanto estiver a tomar lenalidomida, durante qualquer pausa no seu tratamento e nas 4 semanas após a sua última dose.

Outros riscos de tomar lenalidomida:

A lenalidomida pode causar uma diminuição no número de certos tipos de células sanguíneas no seu corpo. O seu médico pedirá análises laboratoriais regularmente durante o seu tratamento para ver quanto diminuiu o número de células sanguíneas. O seu médico pode diminuir a sua dose, interromper o seu tratamento ou tratá-lo com outros medicamentos ou tratamentos se a diminuição das suas células sanguíneas for grave. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: dor de garganta, febre, calafrios e outros sinais de infecção; fácil hematoma ou sangramento; sangramento nas gengivas; ou sangramentos nasais.

Se estiver a tomar lenalidomida com dexametasona para tratar mieloma múltiplo, existe um risco aumentado de desenvolver um coágulo sanguíneo na perna que pode mover-se através da corrente sanguínea para os pulmões, ou ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O seu médico pode prescrever outro medicamento para ser tomado junto com a lenalidomida para diminuir este risco. Informe o seu médico se você fuma, se você já teve um coágulo sanguíneo grave e se você tem ou já teve pressão alta ou um alto nível de gordura no sangue. Informe também o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, porque certos medicamentos podem aumentar o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo durante o tratamento com lenalidomida com dexametasona, incluindo darbepoetina (Aranesp), epoetina alfa (Epogen, Procrit) e medicamentos contendo estrogênio, como terapia de reposição hormonal ou anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis, implantes ou injeções). Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: falta de ar; dor no peito que pode se espalhar para os braços, pescoço, costas, mandíbula ou estômago; tosse; vermelhidão ou inchaço em um braço ou perna; suando; náusea; vômito; fraqueza ou dormência repentina, especialmente em um lado do corpo; dor de cabeça; confusão; ou dificuldade de visão, fala ou equilíbrio.

A lenalidomida é usada para tratar um determinado tipo de síndrome mielodisplásica (um grupo de doenças em que a medula óssea produz células sanguíneas deformadas e não produzem células sanguíneas saudáveis ​​em número suficiente). A lenalidomida também é usada junto com a dexametasona para tratar pessoas com mieloma múltiplo (um tipo de câncer da medula óssea). Também é usado no tratamento de pessoas com mieloma múltiplo após um transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH; procedimento no qual certas células sanguíneas são removidas do corpo e, em seguida, devolvidas ao corpo). A lenalidomida também é usada no tratamento de pessoas com linfoma de células do manto (um câncer de crescimento rápido que começa nas células do sistema imunológico) que foram tratadas com bortezomibe (Velcade) e pelo menos um outro medicamento. A lenalidomida não deve ser usada para tratar pessoas com leucemia linfocítica crônica (um tipo de câncer dos glóbulos brancos que piora lentamente com o tempo), a menos que estejam participando de um ensaio clínico (estudo de pesquisa para ver se um medicamento pode ser usado com segurança e eficazmente para tratar uma determinada condição). A lenalidomida está em uma classe de medicamentos chamados agentes imunomoduladores. Atua ajudando a medula óssea a produzir células sanguíneas normais e matando as células anormais da medula óssea.

A lenalidomida é apresentada em cápsulas para administração oral. Quando a lenalidomida é usada para tratar a síndrome mielodisplásica, geralmente é tomada com ou sem alimentos uma vez ao dia. Quando a lenalidomida é usada para tratar mieloma múltiplo ou linfoma de células do manto, geralmente é tomada com ou sem alimentos uma vez ao dia durante os primeiros 21 dias de um ciclo de 28 dias. Quando a lenalidomida é usada para tratar mieloma múltiplo após TCTH, geralmente é tomada com ou sem alimentos uma vez ao dia por 28 dias de um ciclo de 28 dias. O regime de ciclo de 28 dias pode ser repetido conforme recomendado pelo seu médico com base na resposta do seu corpo a este medicamento. Tome lenalidomida todos os dias por volta da mesma hora do dia em que a toma. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome lenalidomida exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula as cápsulas inteiras com bastante água; não quebre, mastigue ou abra. Manuseie as cápsulas o menos possível. Se você tocar em uma cápsula de lenalidomida quebrada ou no medicamento da cápsula, lave essa área do corpo com água e sabão. Se o medicamento da cápsula entrar em contato com sua boca, nariz ou olhos, lave-os com bastante água.

O seu médico pode necessitar de interromper o seu tratamento ou reduzir a sua dose se sentir alguns efeitos secundários. Informe o seu médico sobre como se sente durante o tratamento com lenalidomida.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar lenalidomida,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico à lenalidomida, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes das cápsulas de lenalidomida. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e a digoxina (Lanoxin). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se você é intolerante à lactose e se você tem ou já teve doença renal, tireoidiana ou hepática. Informe também o seu médico se você já tomou talidomida (talomida) e desenvolveu uma erupção na pele durante o tratamento.
• informe o seu médico se estiver amamentando ou se planeja amamentar.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Se já se passaram menos de 12 horas desde que estava programado para tomar a dose, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Se já se passaram mais de 12 horas, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

A lenalidomida pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• diarréia
• Prisão de ventre
• dor de estômago
• perda de apetite
• perda de peso
• fraqueza
• tontura
• mudança na capacidade de saborear
• dor ou queimação na língua, boca ou garganta
• diminuição do sentido do tato
• ardor ou formigamento nas mãos ou pés
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• depressão
• dores nas articulações, músculos, ossos ou nas costas
• micção dolorosa, frequente ou urgente
• suando
• pele seca
• crescimento anormal de cabelo em mulheres
• agitação incontrolável de uma parte do corpo
• diminuição do desejo ou habilidade sexual

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• inchaço da face, garganta, língua, lábios, olhos, braços, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas
• dificuldade em respirar ou engolir
• rouquidão
• batimento cardíaco rápido, lento, acelerado ou irregular
• apreensões
• irritação na pele
• dor de pele
• formação de bolhas, descamação ou descamação da pele
• glândulas inchadas no pescoço
• cãibras musculares
• dor na parte superior direita do estômago
• amarelecimento da pele ou olhos
• urina de cor escura
• cansaço
• sangramento, turvação ou dor ao urinar
• aumento ou diminuição da micção

Se está a tomar lenalidomida para tratar mieloma múltiplo e também recebe melfalano (Alkeran) ou um transplante de células estaminais sanguíneas, pode ter um risco mais elevado de desenvolver novos cancros. Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar lenalidomida. O seu médico irá verificar se há novos tipos de câncer durante o seu tratamento com lenalidomida.

A lenalidomida pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro). Devolva qualquer medicamento que esteja desatualizado ou não seja mais necessário ao seu médico, à farmácia que lhe deu o medicamento ou ao fabricante.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• coceira
• urticária
• irritação na pele

Mantenha todas as consultas com o seu médico. O seu médico pode pedir alguns testes antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu corpo à lenalidomida.

Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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