Nilotinib

Contente

• Antes de tomar nilotinibe,
• O nilotinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:

O nilotinib pode causar prolongamento do intervalo QT (um ritmo cardíaco irregular que pode causar desmaios, perda de consciência, convulsões ou morte súbita). Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tem ou já teve síndrome do QT longo (uma condição hereditária em que uma pessoa tem maior probabilidade de ter prolongamento do QT) ou se você tem ou já teve níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue , batimento cardíaco irregular ou doença hepática. Informe o seu médico e farmacêutico se você estiver tomando amiodarona (Nexterone, Pacerone); antifúngicos, tais como cetoconazol, itraconazol (Onmel, Sporanox) ou voriconazol (Vfend); cloroquina (Plaquenil); claritromicina (Biaxin, em Prevpac); disopiramida (Norpace); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); certos medicamentos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, em Kaletra) e saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadona (Dolofina, Metadose); moxifloxacina (Avelox); nefazodona; pimozida (Orap); procainamida; quinidina (em Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, outros); telitromicina (Ketek); e tioridazina. Se você sentir qualquer um dos seguintes sintomas, pare de tomar nilotinibe e chame seu médico imediatamente: rápido, acelerado ou batimento cardíaco irregular; desmaio; perda de consciência; ou convulsões.

Não coma nenhum alimento por pelo menos 2 horas antes de tomar nilotinibe e por 1 hora após tomar este medicamento.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pedirá alguns exames, como exames de sangue e eletrocardiogramas (EKGs, exames que registram a atividade elétrica do coração) antes e durante o tratamento para ter certeza de que é seguro tomar nilotinibe.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com nilotinibe e cada vez que você reabastecer sua prescrição. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos de tomar nilotinibe.

O nilotinibe é usado para tratar certos tipos de leucemia mielóide crônica (CML; um tipo de câncer dos glóbulos brancos) que descobriram recentemente ter essa condição em adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais. Também é usado para tratar certos tipos de CML cuja doença não pôde ser tratada com sucesso com imatinibe (Glivec) ou adultos que não podem tomar imatinibe. O nilotinibe também é usado para tratar certos tipos de LMC em crianças com 1 ano de idade ou mais, cuja doença não pôde ser tratada com sucesso com outras terapias com inibidores da tirosina quinase. O nilotinibe está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. Ele age bloqueando a ação da proteína anormal que sinaliza a multiplicação das células cancerosas. Isso ajuda a interromper ou retardar a propagação das células cancerosas.

O nilotinib é apresentado em cápsulas para administração oral. Geralmente é tomado sem alimentos, duas vezes ao dia. O nilotinib deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos 2 horas antes ou 1 hora depois de comer qualquer alimento. Tome nilotinibe nos mesmos horários todos os dias. Tente espaçar as doses em cerca de 12 horas. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome nilotinibe exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula as cápsulas inteiras com um copo de água; não divida, mastigue ou amasse. Se você não conseguir engolir as cápsulas inteiras, misture o conteúdo de uma cápsula em uma colher de chá de purê de maçã. Engula a mistura imediatamente (dentro de 15 minutos). Não guarde a mistura para uso futuro.

O seu médico pode diminuir a sua dose de nilotinib ou interromper o tratamento, dependendo de quão bem o medicamento funciona para si e se sentir quaisquer efeitos secundários. Continue a tomar nilotinibe mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar nilotinib sem falar com o seu médico.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar nilotinibe,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao nilotinibe, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes das cápsulas de nilotinibe. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos nutricionais que você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE e qualquer um dos seguintes: certos bloqueadores do receptor da angiotensina, como irbesartan (Avapro, em Avalide) e losartan (Cozaar, em Hyzaar); anticoagulantes ('' anticoagulantes ''), como varfarina (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); certas benzodiazepinas, como alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam e triazolam (Halcion); buspirona (Buspar); certos bloqueadores dos canais de cálcio, como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, outros), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) e verapamil (Calan, Verelan, outros) ; certos medicamentos para baixar o colesterol (estatinas), incluindo atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol XL), lovastatina (Altoprev) e sinvastatina (Zocor); clorfeniramina (Chlor-Trimeton, outros produtos para tosse e resfriado); dexametasona; di-hidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal); ergotamina (em Cafergot, em Ergomar); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainida (Tambocor); certos medicamentos para a depressão, como amitriptilina, desipramina (Norpramin); duloxetina (Cymbalta); imipramina (Tofranil); paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva); e venlafaxina (Effexor); certos medicamentos orais para diabetes, como glipizida (Glucotrol) e tolbutamida; certos medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Prograf); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); mexiletine; certos fármacos anti-inflamatórios não esteróides (NSAIDs), tais como celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve, Naprosyn) e piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenona (Rythmol); inibidores da bomba de protões, tais como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) e rabeprazol (AcipHex); quinina (Qualaquin); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifeno; testosterona (Androderm, Androgel, Striant, outros); timolol; torsemida; tramadol (Ultram, em Ultracet); trazodona; e vincristina. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o nilotinibe, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• se estiver a tomar antiácidos contendo magnésio, alumínio (Maalox, Mylanta, Tums, outros) ou simeticona, tome o antiácido 2 horas antes ou pelo menos 2 horas depois de tomar nilotinib.
• se estiver tomando um medicamento para indigestão, azia ou úlceras, como cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, em Duexis), nizatidina (Axid) ou ranitidina (Zantac), tome pelo menos 10 horas antes ou pelo menos 2 horas depois de tomar nilotinibe.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente erva de São João.
• informe o seu médico se você teve um acidente vascular cerebral ou cirurgia para remover todo o estômago (gastrectomia total). Além disso, informe o seu médico se você tem ou já teve diminuição do fluxo sanguíneo para as pernas, problemas cardíacos, problemas de sangramento, pancreatite (inchaço do pâncreas, uma glândula atrás do sangue que produz substâncias para ajudar na digestão) ou qualquer condição que torna difícil digerir a lactose (açúcar do leite) ou outros açúcares.
• informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar. Não deve engravidar enquanto está a tomar nilotinib. Você deve usar um método anticoncepcional eficaz para prevenir a gravidez durante o tratamento com nilotinibe e por 14 dias após a última dose. Converse com seu médico sobre os métodos anticoncepcionais que você pode usar durante o tratamento. Se você engravidar enquanto estiver tomando nilotinibe, chame seu médico imediatamente. O nilotinibe pode prejudicar o feto.
• informe o seu médico se estiver a amamentar. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar nilotinib e nos 14 dias após a sua última dose.
• se for fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está a tomar nilotinib.

Não coma toranja, beba suco de toranja ou tome qualquer suplemento contendo extrato de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.

Pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

O nilotinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• irritação na pele
• coceira
• náusea
• vomitando
• diarréia
• Prisão de ventre
• azia
• gás
• perda de apetite
• dor de cabeça
• tontura
• cansaço
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• suor noturno
• cãibras musculares
• dores nas costas, ossos, articulações, membros ou músculos
• perda de cabelo
• pele seca ou avermelhada
• dormência, queimação ou formigamento nas mãos ou pés

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:

• sangramento ou hematoma incomum
• sangue na urina
• sangue ou preto, fezes de alcatrão
• dor de cabeça repentina, confusão ou mudanças na visão
• cansaço ou fraqueza incomum
• dor no peito ou desconforto
• problemas para andar ou falar
• dormência
• mudança na cor da pele da perna
• dor ou sensação de frio nas pernas
• dor de estômago com náuseas e vômitos
• febre, calafrios, dor de garganta, tosse e congestão contínuas ou outros sinais de infecção
• pele pálida
• falta de ar
• ganho de peso
• inchaço das mãos, tornozelos, pés ou rosto
• dor ou desconforto na área superior direita do estômago
• amarelecimento da pele e olhos
• urina escura
• urinar com menos frequência do que o normal

O nilotinib pode fazer com que as crianças cresçam mais lentamente. O médico do seu filho observará o crescimento do seu filho com atenção enquanto ele estiver tomando nilotinibe. Converse com o médico do seu filho sobre os riscos de dar este medicamento ao seu filho.

O nilotinib pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

• febre, dor de garganta, calafrios ou outros sinais de infecção
• vomitando
• sonolência

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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