Vigabatrina

Contente

• Antes de tomar vigabatrina,
• Vigabatrina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

Vigabatrina pode causar danos permanentes à visão, incluindo perda de visão periférica e visão turva. Embora a perda de visão seja possível com qualquer quantidade de vigabatrina, o risco pode ser maior com mais vigabatrina que você toma diariamente e quanto mais tempo você toma. A perda de visão pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com vigabatrina. É improvável que a perda de visão seja notada antes de ser severa. Informe o seu médico se você tem ou já teve problemas de visão. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: pense que você não está enxergando tão bem como antes de tomar vigabatrina; começam a tropeçar, esbarrar em coisas ou são mais desajeitados do que o normal; são surpreendidos por pessoas ou coisas que vêm na sua frente e que parecem surgir do nada; visão embaçada; visão dupla; movimentos dos olhos que você não pode controlar; dor nos olhos; e dor de cabeça.

Devido ao risco de perda permanente da visão com este medicamento, a vigabatrina só está disponível por meio de um programa especial chamado Sabril REMS^®. Você, seu médico e seu farmacêutico devem estar inscritos neste programa antes de poderem receber vigabatrina. Todas as pessoas que recebem vigabatrina devem ter uma prescrição de vigabatrina de um médico registrado no Sabril REMS^® e ter a receita preenchida em uma farmácia registrada na Sabril REMS^® para receber este medicamento. Peça ao seu médico mais informações sobre este programa e como você receberá seu medicamento.

Um oftalmologista testará a sua visão 4 semanas após o início da vigabatrina, pelo menos a cada 3 meses durante o tratamento e 3 a 6 meses após a interrupção do tratamento. O teste de visão é difícil em bebês e pode não detectar a perda de visão antes que ela se torne grave. Certifique-se de chamar seu médico imediatamente se você achar que seu bebê não está enxergando tão bem como antes de tomar vigabatrina ou se está agindo de forma diferente do normal. Os testes de visão não podem evitar danos à visão, mas são importantes para diminuir a ocorrência de danos adicionais ao interromper a vigabatrina se forem encontradas alterações na visão. Uma vez detectada, a perda de visão não é reversível. É possível que ocorram mais danos após a interrupção da vigabatrina.

O seu médico irá avaliar a sua resposta e necessidade contínua de vigabatrina. Isso é feito dentro de 2 a 4 semanas após o início do tratamento em bebês e crianças, dentro de 3 meses após o início do tratamento em adultos e, a seguir, regularmente, conforme necessário para todos os pacientes. Se o seu médico determinar que a vigabatrina não está funcionando para você, o tratamento deve ser interrompido.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a ficha de informações do fabricante ao paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com vigabatrina e cada vez que você reabastecer sua prescrição. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos de tomar vigabatrina.

Os comprimidos de Vigabatrin são usados ​​em combinação com outros medicamentos para controlar certos tipos de convulsões em adultos e crianças de 10 anos de idade ou mais, cujas convulsões não foram controladas por vários outros medicamentos. O pó de vigabatrina é usado para controlar espasmos infantis (um tipo de convulsão que bebês e crianças podem ter) em bebês de 1 mês a 2 anos de idade. Vigabatrina está em uma classe de medicamentos chamados anticonvulsivantes. Ele age diminuindo a atividade elétrica anormal no cérebro.

A vigabatrina apresenta-se na forma de pó para misturar com água e em comprimido para administração oral. Geralmente é administrado duas vezes ao dia com ou sem alimentos. Tome vigabatrina nos mesmos horários todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome vigabatrina exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

O seu médico provavelmente irá iniciar com uma dose baixa de vigabatrina e aumentar gradualmente a sua dose, não mais frequentemente do que uma vez a cada 3 dias para bebês que recebem o pó misturado com água e uma vez por semana para adultos que tomam comprimidos.

A vigabatrina pode ajudar a controlar sua condição, mas não a curará. Continue a tomar vigabatrina mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar vigabatrina sem falar com seu médico. Se você parar de tomar vigabatrina repentinamente, suas convulsões podem acontecer com mais frequência. O seu médico provavelmente diminuirá a sua dose gradualmente, não mais do que uma vez a cada 3-4 dias para bebês que recebem o pó misturado com água e uma vez por semana para adultos que tomam comprimidos. Informe o seu médico imediatamente se as suas convulsões acontecerem com mais frequência enquanto você interrompe a vigabatrina.

Se estiver a tomar o pó, deve misturá-lo com água fria ou à temperatura ambiente imediatamente antes de o tomar. Não misture o pó com qualquer outro líquido ou alimento. O médico irá dizer-lhe quantos pacotes de vigabatrina em pó usar e com que quantidade de água misturar. O médico também lhe dirá quanto da mistura deve ser tomado em cada dose. Não use uma colher doméstica para medir a sua dose. Use a seringa para uso oral que acompanha o medicamento. Leia atentamente as instruções do fabricante que descrevem como misturar e tomar uma dose de vigabatrina. Certifique-se de perguntar ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre como misturar ou tomar este medicamento.

Converse com o médico sobre o que fazer se seu bebê vomitar, cuspir ou apenas tomar parte da dose de vigabatrina.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar vigabatrina,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico à vigabatrina, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes dos comprimidos ou pó da vigabatrina. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar um dos seguintes: clonazepam (Klonopin) ou fenitoína (Dilantin, Phenytek). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com a vigabatrina, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem aqui.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve doença renal.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. Se você engravidar enquanto toma vigabatrina, chame seu médico.
• você deve saber que a vigabatrina pode deixá-lo sonolento ou cansado. Não dirija um carro ou opere máquinas até saber como este medicamento o afeta. Se sua visão for prejudicada pela vigabatrina, converse com seu médico sobre se você pode ou não dirigir com segurança.
• você deve saber que sua saúde mental pode mudar de maneiras inesperadas e você pode tornar-se suicida (pensar em se machucar ou se matar ou planejar ou tentar fazê-lo) enquanto estiver tomando vigabatrina. Um pequeno número de adultos e crianças com 5 ou mais anos de idade (cerca de 1 em 500 pessoas) que tomaram anticonvulsivantes como a vigabatrina para tratar várias doenças durante os estudos clínicos tornaram-se suicidas durante o tratamento. Algumas dessas pessoas desenvolveram pensamentos e comportamento suicida logo 1 semana após terem começado a tomar a medicação. Existe o risco de sofrer alterações na sua saúde mental se tomar um medicamento anticonvulsivante como a vigabatrina, mas também pode haver o risco de sofrer alterações na sua saúde mental se a sua condição não for tratada. Você e seu médico decidirão se os riscos de tomar um medicamento anticonvulsivante são maiores do que os riscos de não tomar o medicamento. Você, sua família ou seu cuidador devem ligar para o médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas: ataques de pânico; agitação ou inquietação; irritabilidade, ansiedade ou depressão nova ou piorando; agindo em impulsos perigosos; dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido; comportamento agressivo, raivoso ou violento; mania (humor frenético e anormalmente excitado); pensar ou tentar se machucar ou acabar com sua vida; ou qualquer outra mudança incomum de comportamento ou humor. Certifique-se de que sua família ou cuidador saibam quais sintomas podem ser graves, para que possam chamar o médico se você não puder procurar tratamento por conta própria.
• você deve saber que em alguns bebês que tomaram vigabatrina houve mudanças nas imagens do cérebro tiradas por ressonância magnética (MRI). Essas mudanças não foram observadas em crianças mais velhas ou adultos. Normalmente, essas alterações desapareciam quando o tratamento era interrompido. Não se sabe se essas alterações são prejudiciais.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Vigabatrina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• sonolência
• tontura
• agitação incontrolável de uma parte do corpo
• fraqueza
• dores nas articulações ou músculos
• problemas para andar ou sentir-se descoordenado
• problemas de memória e não pensar com clareza
• ganho de peso
• inchaço das mãos, pés, tornozelos ou pernas
• dor, queimação ou formigamento nas mãos ou pés
• febre
• irritabilidade
• diarréia
• náusea
• vomitando
• Prisão de ventre
• dor de estômago
• azia
• cólicas severamente dolorosas durante o período menstrual

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:

• confusão
• cansaço
• pele pálida
• batimento cardíaco rápido
• dificuldade ao respirar
• urticária
• coceira

Vigabatrina pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha os comprimidos de vigabatrina e o pó de vigabatrina na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-os em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• sonolência
• perda de consciência

Cumpra todas as consultas com o seu médico e oftalmologista.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e a equipe do laboratório que você está tomando vigabatrina.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Sabril^®