Dabigatran

Contente

• Antes de tomar dabigatrana,
• O dabigatrano pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas ocorrer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

Se você tem fibrilação atrial (uma condição em que o coração bate irregularmente, aumentando a chance de formação de coágulos no corpo e possivelmente causando derrames) e está tomando dabigatrana para ajudar a prevenir derrames ou coágulos sanguíneos graves, você corre um risco maior de ter um derrame depois de parar de tomar este medicamento. Não pare de tomar dabigatrana sem falar com seu médico. Continue a tomar dabigatrana mesmo que se sinta bem. Certifique-se de reabastecer sua receita antes de acabar a medicação para que você não perca nenhuma dose de dabigatrana. Se você precisar parar de tomar dabigatrana, seu médico pode prescrever outro anticoagulante ('diluente do sangue') para ajudar a prevenir a formação de um coágulo sanguíneo e causar um derrame.

Se você tiver anestesia peridural ou raquidiana ou uma punção espinhal enquanto toma um 'anticoagulante' como o dabigatrana, você corre o risco de ter uma forma de coágulo sanguíneo na coluna ou ao redor dela que pode causar paralisia. Informe o seu médico se você tem um cateter peridural deixado em seu corpo ou se tem ou já teve repetidas punções epidurais ou raquidianas, deformidade espinhal ou cirurgia espinhal. Informe o seu médico e farmacêutico se você estiver tomando qualquer um dos seguintes: anagrelida (Agrylin), aspirina e outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno (Advil, Motrin), indometacina (Indocin, Tivorbex), cetoprofeno e naproxeno (Aleve, Anaprox, outros), cilostazol (Pletal), clopidogrel (Plavix), dipiridamol (Persantina), eptifibatida (Integrilin), heparina, prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta), ticlopidina, tirofiban (Aggrastin), Coumadin, Jantoven). Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte o seu médico imediatamente: dor nas costas, fraqueza muscular (especialmente nas pernas e pés), dormência ou formigueiro (especialmente nas pernas) ou perda de controlo dos intestinos ou da bexiga.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pode solicitar alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo ao dabigatran.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com dabigatrana e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Dabigatran é usado para tratar a trombose venosa profunda (TVP; um coágulo de sangue, geralmente na perna) e embolia pulmonar (PE; um coágulo de sangue no pulmão) em pessoas que foram tratadas com um anticoagulante injetável ('anticoagulante') Também é usado para reduzir o risco de uma TVP e EP ocorram novamente após a conclusão do tratamento inicial. Dabigatran é usado para ajudar a prevenir TVP e EP em pessoas que fizeram cirurgia de substituição do quadril. O dabigatrano também é usado para ajudar a prevenir derrames ou coágulos sanguíneos graves em pessoas com fibrilação atrial (uma condição na qual o coração bate irregularmente, aumentando a chance de formação de coágulos no corpo e possivelmente causando derrames) sem doença das válvulas cardíacas. O dabigatrano está em uma classe de medicamentos anticoagulantes chamados inibidores diretos da trombina. Ele age impedindo a formação de coágulos sanguíneos no corpo.

O dabigatrano é fornecido em cápsulas para administração oral. Quando o dabigatrano é usado para tratar ou prevenir TVP ou EP ou para prevenir acidentes vasculares cerebrais ou coágulos sanguíneos graves em pessoas com fibrilação atrial, ele geralmente é tomado duas vezes ao dia. Quando o dabigatrano é usado para prevenir uma TVP ou EP após a cirurgia de substituição do quadril, ele geralmente é tomado 1 a 4 horas após a cirurgia e, em seguida, uma vez por dia por mais 28 a 35 dias. O dabigatrano pode ser tomado com ou sem alimentos. Tome dabigatrana nos mesmos horários todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome dabigatrana exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula as cápsulas inteiras com um copo inteiro de água; não divida, mastigue ou amasse. Não abra as cápsulas e polvilhe o conteúdo sobre os alimentos ou bebidas.

O dabigatrano ajudará a prevenir derrames e coágulos sanguíneos apenas enquanto você continuar a tomá-lo. Continue a tomar dabigatrana mesmo que se sinta bem. Certifique-se de reabastecer sua receita antes de acabar a medicação para que você não perca doses de dabigatrana. Não pare de tomar dabigatrana sem falar com seu médico. Se parar repentinamente de tomar dabigatrana, o risco de coágulo ou derrame pode aumentar.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar dabigatrana,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a dabigatrana, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes das cápsulas de dabigatrana. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: dronedarona (Multaq), cetoconazol (Nizoral) e rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se você teve uma válvula em seu coração substituída ou se você notou recentemente qualquer hematoma ou sangramento incomum. O seu médico provavelmente irá lhe dizer para não tomar dabigatrana.
• informe o seu médico se você tem ou já teve um problema de sangramento, sangramento ou uma úlcera no estômago ou intestino; ou doença renal.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você engravidar enquanto toma dabigatrana, chame seu médico. Tomar dabigatrana pode aumentar o risco de ocorrer sangramento grave durante o trabalho de parto e o parto.
• converse com seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar dabigatrana se você tiver 75 anos de idade ou mais.
• se for fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está a tomar dabigatrano.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se você se lembrar da dose esquecida menos de 6 horas antes da próxima dose programada, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

O dabigatrano pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum destes sintomas ocorrer:

• dor de estômago
• dor de estômago
• azia
• náusea

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• hematoma ou sangramento incomum
• urina rosa ou marrom
• vermelho ou preto, fezes de alcatrão
• tossindo sangue
• vomitando material que está ensanguentado ou se parece com borra de café
• sangramento das gengivas
• hemorragias nasais frequentes
• sangramento menstrual intenso
• sangramento de um corte que dura mais do que o normal
• dor ou inchaço nas articulações
• dor de cabeça
• tontura ou sensação de desmaio
• fraqueza
• urticária
• irritação na pele
• coceira
• dificuldade em respirar ou engolir
• dor no peito ou aperto
• inchaço da face, garganta, língua, lábios, olhos, braços, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas

O dabigatrano pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Não armazene o dabigatrano em uma caixa de comprimidos ou organizador de comprimidos. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade. Abra apenas uma garrafa de dabigatrana por vez. Termine a sua garrafa aberta de dabigatran antes de abrir uma nova garrafa). Elimine qualquer medicamento que tenha sobrado na embalagem 4 meses após a sua abertura.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• hematoma ou sangramento incomum
• urina rosa ou marrom
• vermelho ou preto, fezes de alcatrão
• vomitando material que está ensanguentado ou se parece com borra de café
• tossindo sangue

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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