Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir e Ritonavir

Contente

• Antes de tomar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir,
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir não estão mais disponíveis nos Estados Unidos.

Você pode já estar infectado com hepatite B (um vírus que infecta o fígado e pode causar danos graves ao fígado), mas não apresenta quaisquer sintomas da doença. Neste caso, tomar a combinação de dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir pode aumentar o risco de que sua infecção se torne mais séria ou coloque a vida em risco e você desenvolverá sintomas. Informe o seu médico se você tem ou já teve uma infecção pelo vírus da hepatite B. O seu médico pedirá um exame de sangue para ver se você tem ou já teve uma infecção por hepatite B. O seu médico também irá monitorá-lo quanto a sinais de infecção por hepatite B durante e por vários meses após o seu tratamento. Se necessário, o seu médico pode dar-lhe medicamentos para tratar esta infecção antes e durante o seu tratamento com a combinação de dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou após o tratamento, contacte imediatamente o seu médico: cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou dos olhos, perda de apetite, náuseas ou vómitos, fezes claras, dor de estômago ou urina escura.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pode solicitar alguns exames antes, durante e depois do tratamento para verificar a resposta do seu corpo à combinação de dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.

Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar a combinação de dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir são usados ​​isoladamente ou em combinação com ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere) para tratar infecção crônica (de longo prazo) por hepatite C (inchaço do fígado causado por um vírus). Dasabuvir é um inibidor da polimerase NS5B não nucleosídeo. Atua diminuindo a quantidade de HCV no corpo. Ombitasvir é um inibidor da NS5A do vírus da hepatite C (HCV). Ele age impedindo o vírus que causa a hepatite C de se espalhar dentro do corpo. Paritaprevir é um inibidor da protease. Atua diminuindo a quantidade de HCV no corpo. O ritonavir é um inibidor da protease. Ajuda a aumentar a quantidade de paritaprevir no corpo para que o medicamento tenha um maior efeito.

A combinação de dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir vem na forma de comprimidos de liberação prolongada (ação prolongada) para administração oral. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir por volta da mesma hora todos os dias. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Os comprimidos de liberação prolongada vêm em uma embalagem com 28 dias de medicação. Cada embalagem de dose diária contém 3 comprimidos, cada um contendo uma combinação de dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir. Tome dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir (3 comprimidos) todas as manhãs com as refeições. Siga as instruções em cada embalagem de dose diária sobre como remover os comprimidos.

Engula os comprimidos de liberação prolongada inteiros; não divida, mastigue ou amasse.

Continue a tomar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir mesmo que se sinta bem. A duração do seu tratamento (12 a 24 semanas) depende da sua condição, de como você responde à medicação e se apresenta efeitos colaterais graves. Não pare de tomar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir sem falar com seu médico.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir de liberação prolongada. Se você teve uma reação grave ou com risco de vida ao ritonavir (erupção cutânea, formação de bolhas ou descamação da pele), seu médico provavelmente lhe dirá para não tomar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico se você estiver tomando alfuzosina (Uroxatral); apalutamida (Erleada); atorvastatina (Lipitor, em Caduet); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprida (Propulsid; não mais disponível nos EUA); dronedarona (Multaq); efavirenz (Sustiva, em Atripla); medicamentos contendo ergotamina, tais como mesilato de di-hidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, em Cafergot, em Migergot) e metilergonovina (Methergine); contraceptivos orais de etinilestradiol, como certos ('pílulas anticoncepcionais'), adesivos, anéis vaginais hormonais e outros produtos de etinilestradiol; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapida (Juxtapid); lovastatina (Altoprev); lurasidona (Latuda); midazolam (por via oral); fenitoína (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); sildenafil (Revatio) para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar; sinvastatina (Flolipid, Zocor, em Vytorin); sirolimus (Rapamune); Erva de São João; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ou triazolam (Halcion). Além disso, informe o seu médico se você estiver tomando colchicina (Colcrys, Mitigare) e tiver doença renal ou hepática. O seu médico provavelmente irá dizer-lhe para não tomar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir se estiver a tomar um ou mais destes medicamentos.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: paracetamol e hidrocodona (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); bloqueadores do receptor de angiotensina (ARBs), tais como candesartan (Atacand, em Atacand HCT), losartan (Cozaar, em Hyzaar) ou valsartan (Diovan, em Diovan HCT, em Exforge); anticoagulantes ('anticoagulantes'), como varfarina (Coumadin, Jantoven); buprenorfina e naloxona (Suboxone, Zubsolv); bloqueadores dos canais de cálcio, tais como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, outros), nifedipina (Adalat, Procardia) ou verapamil (Calan, Verelan, outros); carisoprodol (Soma); ciclobenzaprina (Amrix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagolix (Orilissa); encorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); fluticasona (Flonase, Flovent, em Advair); furosemida (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); cetoconazol; medicamentos para batimento cardíaco irregular, como amiodarona (Nexterona, Pacerona), bepridil (não mais disponível nos EUA), disopiramida (Norpace), flecainida, lidocaína (Xilocaína), mexiletina, propafenona (Rythmol) ou quinidina (em Nuedexta); metformina (Glucophage, Riomet, outros); omeprazol (Prilosec); pravastatina (Pravachol); quetiapina (Seroquel); rilpivirina (Edurant; em Complera, em Odefsey); ritonavir (Norvir, em Kaletra) usado em combinação com outros inibidores da protease do HIV, como atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) e lopinavir (em Kaletra); rosuvastatina (Crestor); salmeterol (Serevent, em Advair); e voriconazol (Vfend). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se tiver qualquer tipo de doença hepática além da hepatite C. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
• informe o seu médico se você já fez um transplante de fígado, diabetes ou vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você engravidar enquanto estiver tomando dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, ligue para o seu médico.
• você deve saber que dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir podem diminuir a eficácia dos anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis, implantes, injeções e dispositivos intrauterinos). Use outra forma de controle de natalidade enquanto estiver tomando dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir e por 2 semanas após sua dose final. Converse com seu médico sobre os tipos de controle de natalidade que funcionarão para você durante e após o tratamento com dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
• lembre-se de não beber álcool nas 4 horas após a administração dos comprimidos de dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

É importante não perder ou pular nenhuma dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• tosse
• irritabilidade
• dor de cabeça
• diarréia
• espasmos musculares

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente

• irritação na pele
• vermelhidão da pele
• coceira
• urticária
• fadiga ou falta de energia
• fraqueza
• confusão

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem em que veio, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro). Não remova os comprimidos da embalagem de dose diária fornecida pelo fabricante até que esteja pronto para tomá-los.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Viekira XR^® (como um produto de combinação contendo Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir e Ritonavir)