Tezacaftor e Ivacaftor

Contente

• Antes de tomar o tezacaftor e ivacaftor,
• Tezacaftor e ivacaftor podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar tezacaftor e ivacaftor e chame seu médico imediatamente:

A combinação de tezacaftor e ivacaftor é usada junto com ivacaftor para tratar certos tipos de fibrose cística (uma doença congênita que causa problemas de respiração, digestão e reprodução) em adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais. O tezacaftor e o ivacaftor devem ser usados ​​apenas em pessoas com uma determinada constituição genética. Seu médico pode pedir um exame de sangue para ajudar a decidir se este medicamento é adequado para você. Tezacaftor está em uma classe de medicamentos chamados corretores reguladores da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). Ivacaftor está em uma classe de medicamentos chamados potenciadores reguladores da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). Ambos os medicamentos atuam melhorando a função de uma proteína no corpo para diminuir o acúmulo de muco espesso nos pulmões e melhorar outros sintomas de fibrose cística.

A combinação de tezacaftor e ivacaftor e ivacaftor são apresentados em comprimidos para administração oral. Este medicamento vem em uma embalagem com 4 semanas de medicação. Cada dose diária contém diferentes tipos de comprimidos: um comprimido é a combinação de tezacaftor e ivacaftor e o outro comprimido é ivacaftor. Tome tezacaftor e ivacaftor (1 comprimido amarelo) todas as manhãs com alimentos gordurosos e ivacaftor (1 comprimido azul) todas as noites com alimentos gordurosos, com 12 horas de intervalo. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome esses medicamentos exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula os comprimidos inteiros; não divida, mastigue ou amasse.

Tome a combinação de tezacaftor e ivacaftor e ivacaftor com alimentos gordurosos, como ovos, manteiga, nozes, manteiga de amendoim, pizza de queijo e laticínios de leite integral (como leite integral, queijo e iogurte). Converse com seu médico sobre outros alimentos gordurosos para comer com esses medicamentos.

A combinação de tezacaftor e ivacaftor junto com ivacaftor atua no controle da fibrose cística, mas não a cura. Continue a tomar esses medicamentos mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar esses medicamentos sem falar com seu médico.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar o tezacaftor e ivacaftor,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a tezacaftor, ivacaftor, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes de tezacaftor e ivacaftor e ivacaftor comprimidos. Peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais, você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: certos antibióticos como claritromicina (Biaxin, em PrevPac), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) e telitromicina (Ketek); certos antifúngicos, tais como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol, posaconazol (Noxafil) e voriconazol (Vfend); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, outros), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, em Rifamate, em Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); ou tacrolimus (Astagraf, Prograf). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o tezacaftor e o ivacaftor, portanto, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente erva de São João. O seu médico provavelmente irá dizer-lhe para não tomar erva de São João enquanto estiver a tomar a combinação de tezacaftor e ivacaftor juntamente com ivacaftor.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve doença renal ou hepática.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se engravidar enquanto está a tomar a combinação de tezacaftor e ivacaftor juntamente com ivacaftor, contacte o seu médico.
• você deve saber que esses medicamentos podem deixá-lo sonolento. Não dirija um carro ou opere máquinas até saber como esses medicamentos o afetam.

Não coma toranja ou laranjas Seville, nem beba suco de toranja enquanto estiver tomando esses medicamentos.

Se você se lembrar da dose esquecida de qualquer um dos comprimidos em até 6 horas após o horário programado para tomá-lo, tome a dose esquecida imediatamente com um alimento que contenha gordura. No entanto, se tiverem passado mais de 6 horas desde a hora programada para tomar qualquer um dos comprimidos, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Tezacaftor e ivacaftor podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor de cabeça
• congestão nasal
• tontura

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar tezacaftor e ivacaftor e chame seu médico imediatamente:

• amarelecimento da pele ou olhos
• perda de apetite
• náusea
• vomitando
• fezes claras
• dor de estômago
• urina escura

O tezacaftor e o ivacaftor podem causar catarata (turvação do cristalino que pode causar problemas de visão) em crianças e adolescentes. Crianças e adolescentes que tomam tezacaftor e ivacaftor devem consultar um oftalmologista antes e durante o tratamento. Fale com o médico do seu filho sobre os riscos de dar tezacaftor e ivacaftor ao seu filho.

Tezacaftor e ivacaftor podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pedirá um exame oftalmológico (para crianças e adolescentes) e alguns testes de laboratório antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu corpo ao tezacaftor e ivacaftor.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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