Ivosidenib

Contente

• Antes de tomar ivosidenib,
• O ivosidenib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

O ivosidenib pode causar um grupo de sintomas graves ou com risco de vida denominado síndrome de diferenciação. O seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente para ver se está a desenvolver esta síndrome. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: febre, tosse, erupção cutânea, aumento repentino de peso, diminuição da micção, inchaço dos braços ou pernas, tontura ou desmaio, falta de ar ou dificuldade para respirar. Estes sintomas podem ocorrer até 3 meses após o início do tratamento com ivosidenib. Ao primeiro sinal de que você está desenvolvendo a síndrome de diferenciação, seu médico prescreverá medicamentos para tratar a síndrome e poderá dizer-lhe para parar de tomar ivosidenibe por algum tempo.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pedirá alguns testes antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu corpo ao ivosidenib.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a ficha de informações do fabricante ao paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com ivosidenibe e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obter o Guia de Medicação.

O ivosidenib é usado para tratar um determinado tipo de leucemia mieloide aguda (LMA; um tipo de câncer que começa nos glóbulos brancos) que retornou ou não melhorou após tratamento (s) anterior (es). O ivosidenib também é usado para tratar um determinado tipo de LMA em alguns adultos com mais de 75 anos de idade como primeiro tratamento. O ivosidenib está em uma classe de medicamentos inibidores da IDH1 cad. Ele age diminuindo ou interrompendo o crescimento das células cancerosas.

O ivosidenib é apresentado na forma de comprimido para administração oral. Geralmente é tomado com ou sem alimentos, uma vez ao dia. Fazer não tome-o com uma refeição rica em gordura (como alimentos fritos ou fast food). Tome ivosidenib todos os dias aproximadamente à mesma hora. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome ivosidenib exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula os comprimidos inteiros; não divida, mastigue ou amasse.

Se você vomitar após tomar ivosidenib, não tome outra dose. Continue com sua programação de dosagem regular.

O seu médico pode reduzir a sua dose ou interromper temporária ou permanentemente o seu tratamento com ivosidenib, dependendo da sua resposta ao tratamento ou de quaisquer efeitos secundários que sinta. Converse com seu médico sobre como você se sente durante o tratamento.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar ivosidenib,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao ivosidenib, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de ivosidenib. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: amiodarona (Nexterona, Pacerona), carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, outros), claritromicina, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, outros), efavirenz (Sustiva, em Atripla, em Symfi), eritromicina (Eryc), fluconazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), cetoconazol, anticoncepcionais orais, como certos ('pílulas anticoncepcionais'), adesivos e anéis vaginais hormonais, nefazodona , nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), pioglitazona (Actos), procainamida, quinidina (em Nuedexta), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifateron, em Rifartein) (Norvir, em Kaletra, em Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telitromicina (Ketek) e verapamil (Calan, Verelan, em Tarka). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o ivosidenib, portanto, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente a erva de São João.
• informe o seu médico se você ou alguém da sua família tem ou já teve um intervalo QT prolongado (condição que aumenta o risco de desenvolver batimento cardíaco irregular que pode causar desmaios ou morte súbita); se tem ou já teve batimento cardíaco lento ou irregular ou outros problemas cardíacos; níveis baixos de sódio, potássio ou magnésio no sangue; problemas do sistema nervoso; doença hepática, incluindo cirrose; ou se você está recebendo tratamento de diálise ou se você tem ou já teve doença renal.
• Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar ou se está a amamentar. Você deve saber que o ivosidenib pode diminuir a eficácia dos anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis ou injeções) enquanto estiver tomando este medicamento. Converse com seu médico sobre o uso de outra forma de controle de natalidade. Se você engravidar enquanto estiver tomando ivosidenib, ligue para o seu médico imediatamente. O ivosidenib pode causar danos fetais.
• informe o seu médico se estiver amamentando. Não amamente durante o seu tratamento com ivosidenib e por 1 mês após a sua última dose.

Converse com seu médico sobre comer toranja e beber suco de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.

Certifique-se de beber muita água ou outros líquidos todos os dias enquanto estiver a tomar ivosidenib.

Se a próxima dose for em 12 horas ou mais, tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se a próxima dose for tomada em menos de 12 horas, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

O ivosidenib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor de cabeça
• fadiga
• dores nas articulações ou músculos
• diarréia
• Prisão de ventre
• vomitando
• náusea
• perda de apetite
• dor na boca e úlceras
• dor de estômago

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• tonturas, desmaios ou desmaios
• fraqueza ou sensação de formigamento nas pernas, braços ou parte superior do corpo; dormência e dor em um ou ambos os lados do corpo; mudanças em sua capacidade de ver, tocar, ouvir ou saborear; sensação de queimação ou formigamento; ou dificuldade em respirar
• dor no peito

O ivosidenib pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

O seu médico solicitará um teste de laboratório antes de você iniciar o seu tratamento para ver se o seu câncer pode ser tratado com ivosidenibe.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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