Injeção de alemtuzumabe (esclerose múltipla)

Contente

• A injeção de alemtuzumabe é usada para tratar adultos com várias formas de esclerose múltipla (EM; uma doença em que os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga) que não melhoraram com pelo menos dois ou mais medicamentos para esclerose múltipla, incluindo:
• Antes de receber a injeção de alemtuzumab,
• A injeção de alemtuzumab pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

A injeção de alemtuzumabe pode causar doenças autoimunes graves ou com risco de vida (condições em que o sistema imunológico ataca partes saudáveis ​​do corpo e causa dor, inchaço e danos), incluindo trombocitopenia (um baixo número de plaquetas [um tipo de célula sanguínea necessária para coagulação do sangue]) e problemas renais. Informe o seu médico se você tiver problemas de sangramento ou doença renal. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: sangramento incomum, inchaço das pernas ou pés, tosse com sangue, sangramento de um corte difícil de parar, sangramento menstrual intenso ou irregular, manchas na pele que são vermelho, rosa ou roxo, sangramento das gengivas ou nariz, sangue na urina, dor no peito, diminuição da quantidade de urina e fadiga.

Você pode ter uma reação à infusão grave ou com risco de vida enquanto recebe uma dose de injeção de alemtuzumab ou por até 3 dias após a injeção. Você receberá cada dose do medicamento em um centro médico e o seu médico o monitorará cuidadosamente durante a infusão e após receber o medicamento. É importante que você permaneça no centro de infusão por pelo menos 2 horas após a conclusão da infusão. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou após a perfusão, informe o seu médico imediatamente: febre; arrepios; náusea; dor de cabeça; vômito; urticária; irritação na pele; coceira; rubor; azia; tontura; falta de ar; dificuldade em respirar ou engolir; respiração lenta; aperto da garganta; inchaço dos olhos, rosto, boca, lábios, língua ou garganta; rouquidão; tontura; tontura; desmaio; batimento cardíaco rápido ou irregular; ou dor no peito.

A injeção de alemtuzumab pode causar um acidente vascular cerebral ou lacerações nas artérias que fornecem sangue ao cérebro, especialmente nos primeiros 3 dias após o tratamento. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou após a perfusão, informe o seu médico imediatamente: queda de um lado do rosto, forte dor de cabeça, dor no pescoço, fraqueza súbita ou dormência de um braço ou perna, especialmente em um lado do corpo , ou dificuldade em falar ou compreensão.

A injeção de alemtuzumab pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer, incluindo câncer de tireoide, melanoma (um tipo de câncer de pele) e certos tipos de câncer no sangue. A sua pele deve ser examinada por um médico em busca de sinais de câncer antes de iniciar o tratamento e anualmente a partir de então. Chame seu médico se você tiver os seguintes sintomas que podem ser um sinal de câncer de tireoide: novo caroço ou inchaço no pescoço; dor na frente do pescoço; perda de peso inexplicada; dor nos ossos ou nas articulações; caroços ou inchaços na pele, pescoço, cabeça, virilha ou estômago; mudanças na forma, tamanho, cor ou sangramento da toupeira; lesão pequena com borda irregular e porções que aparecem em vermelho, branco, azul ou preto-azulado; rouquidão ou outras alterações na voz que não desaparecem; dificuldade em engolir ou respirar; ou tosse.

Devido aos riscos com este medicamento, a injeção de alemtuzumab está disponível apenas por meio de um programa especial de distribuição restrita. Um programa denominado Programa denominado Programa de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Lemtrada (REMS). Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre como receberá a medicação.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá certos testes para verificar a resposta do seu corpo à injeção de alemtuzumab antes e durante o seu tratamento e por 4 anos após receber sua dose final.

Converse com seu médico sobre os riscos de receber injeção de alemtuzumab.

A injeção de alemtuzumabe é usada para tratar adultos com várias formas de esclerose múltipla (EM; uma doença em que os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga) que não melhoraram com pelo menos dois ou mais medicamentos para esclerose múltipla, incluindo:

• formas recorrentes-remitentes (curso da doença em que os sintomas surgem de vez em quando) ou
• formas progressivas secundárias (curso da doença em que as recidivas ocorrem com mais frequência).

Alemtuzumab está em uma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Ele age diminuindo a ação das células do sistema imunológico que podem causar danos aos nervos.

Alemtuzumab também está disponível como uma injeção (Campath) que é usado para tratar a leucemia linfocítica crônica (um câncer de desenvolvimento lento no qual muitos de um certo tipo de glóbulo branco se acumulam no corpo). Esta monografia fornece apenas informações sobre a injeção de alemtuzumab (Lemtrada) para esclerose múltipla. Se você estiver recebendo alemtuzumab para leucemia linfocítica crônica, leia a monografia intitulada Alemtuzumab Injection (Chronic Lymphocytic Leukemia).

A injeção de alemtuzumab é apresentada como uma solução (líquido) a ser injetada por via intravenosa (numa veia) durante 4 horas por um médico ou enfermeiro num hospital ou consultório médico. Geralmente é administrado uma vez ao dia durante 5 dias no primeiro ciclo de tratamento. Um segundo ciclo de tratamento é geralmente administrado uma vez por dia durante 3 dias, 12 meses após o primeiro ciclo de tratamento. O seu médico pode prescrever um ciclo de tratamento adicional durante 3 dias, pelo menos 12 meses após o tratamento anterior.

A injeção de alemtuzumab ajuda a controlar a esclerose múltipla, mas não a cura.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de receber a injeção de alemtuzumab,

• informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a alemtuzumab, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes da injeção de alemtuzumab. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais, você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar o seguinte: alemtuzumab (Campath; nome comercial do produto usado para tratar a leucemia); medicamentos para câncer; ou medicamentos imunossupressores, como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), micofenolato (Cellcept), prednisona e tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se você tiver uma infecção ou vírus da imunodeficiência humana (HIV). O seu médico provavelmente irá dizer-lhe para não receber injeção de alemtuzumab.
• informe o seu médico se você tem ou já teve tuberculose (tuberculose; uma infecção grave que afeta os pulmões e às vezes outras partes do corpo), herpes zoster (zona; uma erupção que pode ocorrer em pessoas que já tiveram varicela no passado) , herpes genital (uma infecção pelo vírus do herpes que causa a formação de feridas ao redor dos genitais e do reto de vez em quando), varicela (catapora), doença hepática incluindo hepatite B ou hepatite C, ou doença da tireóide, coração, pulmão ou vesícula biliar
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você for mulher, precisará fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento e usar métodos anticoncepcionais durante o tratamento e por 4 meses após a última dose. Converse com seu médico sobre os tipos de controle de natalidade que você pode usar para prevenir a gravidez durante esse período. Se você engravidar enquanto estiver recebendo injeção de alemtuzumab, chame seu médico imediatamente. Alemtuzumab pode prejudicar o feto.
• verifique com seu médico para ver se você precisa receber alguma vacina antes de receber alemtuzumab. Informe o seu médico se você recebeu uma vacina nas últimas 6 semanas. Não tome nenhuma vacina sem falar com o seu médico durante o tratamento.

Evite os seguintes alimentos que podem causar infecção pelo menos 1 mês antes de começar a receber alemtuzumab e durante o seu tratamento: frios, laticínios feitos com leite não pasteurizado, queijos de pasta mole ou carnes mal cozidas, frutos do mar ou aves.

A injeção de alemtuzumab pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dificuldade para dormir ou adormecer
• dor nas pernas, braços, dedos dos pés e mãos
• dor nas costas, articulações ou pescoço
• sensação de formigamento, formigamento, frio, queimação ou dormência na pele
• pele vermelha, coceira ou escamosa
• azia
• inchaço do nariz e garganta

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• falta de ar, dor ou aperto no peito, tosse, tosse com sangue ou respiração ofegante
• febre, calafrios, diarreia, náusea, vômito, dor de cabeça, dor nas articulações ou nos músculos, rigidez do pescoço, dificuldade para andar ou alterações do estado mental
• hematomas ou sangramento fácil, sangue na urina ou nas fezes, sangramento nasal, vômito com sangue ou articulações doloridas e / ou inchadas
• sudorese excessiva, inchaço nos olhos, perda de peso, nervosismo ou batimento cardíaco acelerado
• ganho de peso inexplicável, cansaço, sensação de frio ou prisão de ventre
• depressão
• pensando em se machucar ou se matar ou planejar ou tentar fazer isso
• feridas genitais, sensação de alfinetes e agulhas ou erupção no pênis ou na área vaginal
• herpes labial ou bolhas de febre na boca ou ao redor dela
• erupção cutânea dolorosa em um lado do rosto ou corpo, com bolhas, dor, coceira ou formigamento na área da erupção
• (nas mulheres) odor vaginal, corrimento vaginal branco ou amarelado (pode ser irregular ou parecer queijo cottage) ou coceira vaginal
• lesões brancas na língua ou bochechas internas
• dor de estômago ou sensibilidade, febre, náusea ou vômito
• náuseas, vômitos, dor de estômago, cansaço extremo, perda de apetite, olhos ou pele amarelados, cansaço extremo, urina escura ou sangramento ou hematomas com mais facilidade do que o normal
• fraqueza em um lado do corpo que piora com o tempo; falta de jeito dos braços ou pernas; mudanças em seu pensamento, memória, andar, equilíbrio, fala, visão ou força que duram vários dias; dores de cabeça; convulsões; confusão; ou mudanças de personalidade
• febre, glândulas inchadas, erupção na pele, convulsões, mudanças no pensamento ou estado de alerta ou instabilidade ou dificuldade para andar nova ou piorando

A injeção de alemtuzumab pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver recebendo este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

• dor de cabeça
• irritação na pele
• tontura

Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre a injeção de alemtuzumab.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Lemtrada^®