Siponimod

Contente

• Antes de tomar siponimod,
• Siponimod pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

Siponimod é usado para prevenir episódios de sintomas e retardar o agravamento da deficiência em adultos com formas remitentes-recorrentes (curso da doença em que os sintomas surgem de vez em quando) de esclerose múltipla (EM; uma doença em que os nervos não funcionam corretamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga). Siponimod está em uma classe de medicamentos chamados moduladores do receptor de esfingosina L-fosfato. Ele age diminuindo a ação das células do sistema imunológico que podem causar danos aos nervos.

O Siponimod é fornecido em comprimidos para administração oral. Geralmente é administrado uma vez ao dia com ou sem alimentos. Tome siponimod à mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome siponimod exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

O seu médico provavelmente começará com uma dose baixa de siponimod e aumentará gradualmente a sua dose durante os primeiros 4 ou 5 dias,

Siponimod pode fazer com que os batimentos cardíacos diminuam, especialmente durante as primeiras 6 horas após a administração da primeira dose. Você receberá um eletrocardiograma (ECG; teste que registra a atividade elétrica do coração) antes de tomar a primeira dose e novamente 6 horas depois de tomar a dose. Você tomará sua primeira dose de siponimod no consultório do seu médico ou em outro centro médico. Você precisará permanecer no centro médico por pelo menos 6 horas após a ingestão do medicamento para que possa ser monitorado. Você pode precisar ficar no centro médico por mais de 6 horas ou durante a noite se tiver certas condições ou tomar certos medicamentos que aumentam o risco de seu batimento cardíaco diminuir ou se ele diminuir mais do que o esperado ou continuar a diminuir após os primeiros 6 horas. Você também pode precisar ficar em um centro médico por pelo menos 6 horas após a sua segunda dose se o seu batimento cardíaco diminuir muito quando você tomar a primeira dose. Informe o seu médico se sentir tonturas, cansaço, dor no peito ou batimento cardíaco lento ou irregular em qualquer momento durante o tratamento.

Siponimod pode ajudar a controlar a esclerose múltipla, mas não a cura. Não pare de tomar siponimod sem falar com seu médico. Se você não tomar siponimod por 1 dia ou mais durante os primeiros 4 ou 5 dias de tratamento ou por 4 dias ou mais após a primeira semana de tratamento, converse com seu médico antes de começar a tomá-lo novamente. Você pode ter batimentos cardíacos mais lentos quando começar a tomar siponimod novamente, então você precisará reiniciar a medicação com uma dose mais baixa no consultório do seu médico e aumentar gradualmente a dose ao longo de 4 ou 5 dias.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante ao paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com siponimod e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar siponimod,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a siponimod qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de siponimod. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarona (Nexterone, Pacerone); beta-bloqueadores, como atenolol (Tenormin, em Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, em Dutoprol, em Lopressor HCT), nadolol (Corgard, em Corzide), nebivolol (Bystolic, em Byvalson ), propanolol (Inderal LA, Innopran XL) e timolol; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, outros); digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, outros); efavirenz (Sustiva, em Atripla, em Symfi); fluconazol (Diflucan); ivabradina (Corlanor); modafinil (Provigil); procainamida; quinidina (em Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, outros); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); e verapamil (Calan, Verelan, em Tarka). Informe também o seu médico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos, ou se já os tomou: corticosteróides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) e prednisona (Rayos); medicamentos para câncer; e medicamentos para enfraquecer ou controlar o sistema imunológico, como acetato de glatirâmero (Copaxone, Glatopa) e interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o siponimod, portanto, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• Informe o seu médico se você tem ou teve alguma destas condições nos últimos seis meses: ataque cardíaco, angina (dor no peito), derrame ou mini-derrame ou insuficiência cardíaca. Informe também o seu médico se tiver um ritmo cardíaco irregular. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar siponimod.
• informe o seu médico se você já desmaiou, teve um ataque cardíaco, derrame ou mini derrame; se tem atualmente febre ou outros sinais de infecção ou se tem uma infecção que vai e vem ou que não passa; e se você tem ou já teve diabetes; apneia do sono (condição em que você para de respirar por alguns instantes muitas vezes durante a noite) ou outros problemas respiratórios; pressão alta; uveíte (inflamação do olho) ou outros problemas oculares; um batimento cardíaco lento; câncer de pele ou doença cardíaca ou hepática. Informe também o seu médico se você recebeu uma vacina recentemente.
• Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar ou se está a amamentar. Você deve usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante o tratamento e por pelo menos 10 dias após a última dose. Se você engravidar enquanto toma siponimod ou dentro de 10 dias após a sua última dose, ligue para o seu médico.
• não tome nenhuma vacina durante 1 semana antes de iniciar o seu tratamento com siponimod, durante o seu tratamento ou 1 mês após a sua dose final sem falar com o seu médico. Converse com seu médico sobre as vacinas que você pode precisar receber antes de iniciar o tratamento com siponimod.
• informe o seu médico se você nunca teve catapora e não recebeu a vacina contra a catapora. Seu médico pode pedir um exame de sangue para ver se você foi exposto à catapora. Pode ser necessário receber a vacina contra catapora e esperar 1 mês antes de iniciar o tratamento com siponimod.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e chame seu médico antes de tomar a próxima dose. Pode ser necessário monitorizar ao reiniciar a sua medicação com uma dose mais baixa e à medida que a dose é aumentada gradualmente ao longo de 4 ou 5 dias. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Siponimod pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• fraqueza
• dor nos braços, pernas, mãos ou pés
• diarréia
• dor de cabeça

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente:

• batimento cardíaco lento
• dor de garganta, dores no corpo, febre, calafrios, tosse e outros sinais de infecção e durante o tratamento e por até 1 mês após o tratamento
• dor de cabeça, rigidez do pescoço, febre, sensibilidade à luz, náuseas ou confusão durante o tratamento e por até 1 mês após o tratamento
• forte dor de cabeça repentina, confusão, mudanças na visão ou convulsões
• manchas, sombras ou um ponto cego no centro de sua visão; sensibilidade à luz; cor incomum para sua visão ou outros problemas de visão
• fraqueza em um lado do corpo ou falta de jeito dos braços ou pernas que piora com o tempo; mudanças em seu pensamento, memória ou equilíbrio; confusão ou mudanças de personalidade; ou perda de força
• falta de ar nova ou piorando
• náuseas, vômitos, perda de apetite, dor abdominal, amarelecimento da pele ou dos olhos ou urina escura

Siponimod pode aumentar o risco de desenvolver câncer de pele. Converse com seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

Um aumento repentino de episódios de sintomas de EM e agravamento da deficiência pode ocorrer após você parar de tomar siponimod. Informe o seu médico se os seus sintomas de EM piorarem após interromper o siponimod.

Siponimod pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde os recipientes fechados deste medicamento na geladeira. As embalagens blister e frascos abertos podem ser armazenados em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro) por um determinado período de tempo. As embalagens blister abertas podem ser conservadas à temperatura ambiente até 1 semana após a primeira utilização. Frascos abertos podem ser armazenados em temperatura ambiente por até 1 mês após o primeiro uso.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• batimento cardíaco lento ou irregular

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico solicitará alguns exames laboratoriais, exames oftalmológicos e monitorará sua pressão arterial antes e durante o tratamento para ter certeza de que é seguro começar a tomar ou continuar a tomar siponimod.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e a equipe do laboratório que você está tomando siponimod.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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