Tolvaptan (doença renal)

Contente

• Antes de tomar tolvaptan (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

Tolvaptan (Jynarque) pode causar danos ao fígado, às vezes graves o suficiente para exigir um transplante de fígado ou causar a morte. Informe o seu médico se você tem ou já teve problemas de fígado, incluindo hepatite. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar tolvaptano (Jynarque). O seu médico pedirá análises laboratoriais regularmente antes e durante o seu tratamento para ver se o tolvaptano (Jynarque) está afetando o seu fígado. O seu médico pode dizer-lhe que não deve receber este medicamento se os testes revelarem que tem problemas de fígado. Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte o seu médico imediatamente: náuseas, vómitos, cansaço extremo, hemorragia ou nódoas negras invulgares, falta de energia, perda de apetite, dor na parte superior direita do estômago, amarelecimento da pele ou olhos , urina de cor escura, erupção cutânea, coceira ou sintomas semelhantes aos da gripe.

Devido aos riscos com este medicamento, o tolvaptan (Jynarque) está disponível apenas por meio de um programa especial de distribuição restrita. Um programa denominado Estratégias de Avaliação e Mitigação de Risco de Jynarque (REMS) foi estabelecido para diminuir os riscos de tomar tolvaptan (Jynarque). Seu médico e farmacêutico devem ser registrados no programa Jynarque REMS. Peça ao seu médico mais informações sobre este programa e como você receberá seu medicamento. Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pedirá alguns testes antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu corpo ao tolvaptano (Jynarque).

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a ficha de informações do fabricante ao paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com tolvaptano (Jynarque) e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Fale com o seu médico sobre o risco de tomar tolvaptano (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) é usado para retardar o agravamento da função renal em certos pacientes com doença renal policística autossômica dominante (ADPKD; um certo tipo de doença renal hereditária). Tolvaptan (Jynarque) está em uma classe de medicamentos chamados vasopressina V₂ antagonistas do receptor. Ele age aumentando a quantidade de água liberada do corpo na forma de urina e diminui o crescimento de cistos nos rins. A remoção de fluidos do corpo e a redução do crescimento dos cistos ajudam a desacelerar a piora da função renal.

Tolvaptan também está disponível na forma de comprimido (Samsca) para tratar níveis baixos de sódio no sangue em pessoas com insuficiência cardíaca ou outras doenças. Esta monografia fornece apenas informações sobre os comprimidos de tolvaptano (Jynarque) para retardar a piora da função renal em pacientes com ADPKD. Se você estiver usando este medicamento para tratar níveis baixos de sódio no sangue, leia a monografia intitulada tolvaptan (sódio baixo no sangue).

O Tolvaptan (Jynarque) é apresentado na forma de comprimido para administração oral. Normalmente é tomado duas vezes ao dia, um comprimido de manhã e um comprimido 8 horas depois, com ou sem alimentos. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome tolvaptan (Jynarque) exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

O seu médico provavelmente começará com uma dose baixa de tolvaptano (Jynarque) e aumentará gradualmente a sua dose.

O seu médico pode necessitar de diminuir a sua dose se sentir alguns efeitos secundários. É importante que informe o seu médico como se sente durante o tratamento.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar tolvaptan (Jynarque),

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a tolvaptano (Jynarque, Samsca), qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de tolvaptano. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico se estiver tomando certos antifúngicos, como cetoconazol (Nizoral) ou itraconazol (Sporanox); claritromicina (Biaxin); ou certos medicamentos para HIV, como indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) ou saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); ou nefazodona. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar tolvaptano (Jynarque) se estiver a tomar um ou mais destes medicamentos.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: atorvastatina (Lipitor, em Caduet), bosentan (Tracleer), desmopressina (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxina (Lanoxin), fluconazol (Diflucan); furosemida (Lasix), gliburida (Diabeta, Glynase), lovastatina (Altoprev), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinida (Starlix), pravastatina (Pravachol), repaglinida (Prifater), rifampicina (Rifadinima) ), rosuvastatina (Crestor) e sinvastatina (Zocor, em Vytorin). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o tolvaptano (Jynarque), portanto, certifique-se de informar o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• informe o seu médico se você tiver alguma das condições mencionadas na seção AVISO IMPORTANTE, se você tem ou já teve um nível elevado de sódio no sangue, se tem dificuldade para urinar ou não consegue urinar, se teve vômitos intensos ou diarreia ou pensar que pode estar desidratado, ou se não consegue notar que está com sede. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar tolvaptano (Jynarque).
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você engravidar durante o tratamento com tolvaptano (Jynarque), ligue para o seu médico. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar tolvaptano (Jynarque).

Terá de beber água suficiente enquanto estiver a tomar tolvaptano (Jynarque) para não ficar com sede ou desidratado.

Não coma toranja ou beba suco de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.

Pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Tolvaptan (Jynarque) pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• sede
• boca seca
• micção frequente e excessiva
• azia
• apetite diminuído

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:

• diarréia
• incapacidade de beber normalmente
• tontura
• desmaio
• diminuição da micção
• fraqueza
• sonolência
• confusão
• perda de peso
• batimentos cardíacos rápidos ou acelerados
• inchaço do rosto, garganta, língua, lábios, olhos, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas
• rouquidão
• urticária

Tolvaptan (Jynarque) pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

• micção excessiva
• sede excessiva
• tontura
• desmaio

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pode solicitar alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo ao tolvaptan (Jynarque).

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Jynarque^®