Elagolix, Estradiol e Noretindrona

Contente

• Antes de tomar a combinação de elagolix, estradiol e noretindrona,
• Elagolix, estradiol e noretindrona podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

Medicamentos contendo estradiol e noretindrona podem aumentar o risco de ataque cardíaco, derrame e coágulos sanguíneos nos pulmões e nas pernas. Informe o seu médico se você fuma e se você tem ou já teve um ataque cardíaco; derrame; coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões ou olhos; doença das válvulas cardíacas; batimento cardíaco rápido ou irregular; trombofilia (condição em que o sangue coagula facilmente); enxaqueca; pressão alta; níveis elevados de colesterol ou gorduras no sangue; ou diabetes que afetou sua circulação. O seu médico pode dizer-lhe que não deve tomar este medicamento se tem ou teve alguma destas condições. Se você vai fazer uma cirurgia ou vai ficar em repouso na cama, seu médico pode querer que você pare de tomar este medicamento pelo menos 4 a 6 semanas antes da cirurgia ou de repouso na cama.

Se você sentir algum dos seguintes efeitos colaterais, chame seu médico imediatamente: dor de cabeça súbita e intensa; perda repentina de visão parcial ou completa; visão dupla; problemas de fala; tonturas ou desmaios; fraqueza ou dormência de um braço ou perna; dor intensa no peito ou peso no peito; tossindo sangue; falta de ar repentina; ou dor, sensibilidade ou vermelhidão em uma perna.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com elagolix, estradiol e noretindrona e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos de tomar elagolix, estradiol e noretindrona.

A combinação de elagolix, estradiol e noretindrona é usada para tratar sangramento menstrual intenso causado por miomas uterinos (crescimentos no útero que não são câncer). Elagolix está em uma classe de medicamentos chamados antagonistas do receptor do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH). O estradiol está em uma classe de medicamentos chamados hormônios do estrogênio. A noretindrona está em uma classe de medicamentos chamados progestágenos. Elagolix atua diminuindo a quantidade de certas hormonas no corpo. O estradiol atua substituindo o estrogênio que normalmente é produzido pelo corpo. A noretindrona atua impedindo o crescimento do revestimento do útero e fazendo com que o útero produza certos hormônios.

A combinação de elagolix, estradiol e noretindrona vem em cápsulas para administração oral. Geralmente é tomado com ou sem alimentos, duas vezes ao dia, por até 24 meses. Este medicamento vem em uma embalagem que contém 28 dias de medicação. Cada pacote de dose semanal contém dois tipos diferentes de cápsulas, 7 contendo a combinação de elagolix, estradiol e noretindrona (cápsulas amarelas e brancas) e 7 contendo elagolix (cápsulas azuis e brancas). Tome elagolix, estradiol e noretindrona (1 cápsula) todas as manhãs e depois tome elagolix (1 cápsula) todas as noites. Tome elagolix, estradiol e noretindrona aproximadamente à (s) mesma (s) hora (s) todos os dias.Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome elagolix, estradiol e noretindrona exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Seu médico pode prescrever ou recomendar um suplemento de cálcio e vitamina D para tomar durante o tratamento. Você deve tomar esses suplementos conforme indicado pelo seu médico.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar a combinação de elagolix, estradiol e noretindrona,

• informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a elagolix, estradiol, noretindrona, aspirina, tartrazina (um corante amarelo encontrado em alguns medicamentos), qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes das cápsulas de elagolix, estradiol e noretindrona. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico se estiver a tomar ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ou gemfibrozil (Lopid). Seu médico provavelmente pode lhe dizer para não tomar a combinação de elagolix, estradiol e noretindrona se você estiver tomando um ou mais desses medicamentos.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: digoxina (Lanoxin); cetoconazol; levotiroxina (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, outros); midazolam (Nazilam); fenitoína (Dilantin, Phenytek); inibidores da bomba de prótons, como dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, em Vimovo), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, em Talicia, em Yosprala, em Zegred), pantoprazol (Protonix) e rabeprazol (Aciphex); rifampicina (Rifadin, em Rifamate, em Rifater); rosuvastatina (Crestor); e esteróides, tais como dexametasona (Hemady), metilprednisolona (Medrol), prednisona e prednisolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando suplementos de vitaminas ou minerais que contenham ferro. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com elagolix, estradiol e noretindrona, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• informe o seu médico se você tem ou já teve câncer de mama; câncer do colo do útero, vagina ou revestimento do útero; osteoporose (condição em que os ossos são finos e têm maior probabilidade de se quebrar); sangramento vaginal anormal inexplicável; doença vascular periférica (má circulação nos vasos sanguíneos); doença cardíaca ou hepática ou qualquer outro tipo de problemas hepáticos. O seu médico provavelmente pode dizer-lhe para não tomar a combinação de elagolix, estradiol e noretindrona.
• informe o seu médico se você tem ou já teve ossos quebrados; depressão, ansiedade, mudanças incomuns no comportamento ou humor, ou pensamentos ou tentativa de suicídio; doença da vesícula biliar; icterícia (amarelecimento da pele ou olhos); problemas de tireóide; ou insuficiência adrenal (condição em que as glândulas adrenais não produzem uma quantidade suficiente de certos hormônios necessários para funções corporais importantes).
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Não tome elagolix, estradiol e noretindrona se estiver grávida ou pensar que está grávida. O seu médico irá realizar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento ou dizer-lhe para começar o seu tratamento no prazo de 7 dias após o início do seu período menstrual para se certificar de que não está grávida quando toma elagolix, estradiol e noretindrona. Elagolix, estradiol e noretindrona podem interferir na ação de certos anticoncepcionais hormonais, portanto, você não deve usá-los como seu único método anticoncepcional durante o tratamento. Você precisará usar um método anticoncepcional não hormonal confiável para evitar a gravidez durante o tratamento e por 1 semana após a última dose. Peça ao seu médico para ajudá-lo a escolher um método anticoncepcional que funcione para você. Se você engravidar enquanto estiver tomando elagolix, estradiol e noretindrona, chame seu médico imediatamente. Elagolix, estradiol e noretindrona podem prejudicar o feto.
• você deve saber que sua saúde mental pode mudar de maneiras inesperadas e você pode se tornar suicida (pensar em se machucar ou se matar ou planejar ou tentar fazer isso) enquanto estiver tomando elagolix, estradiol e noretindrona. Você, sua família ou seu cuidador devem ligar para o médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas: irritabilidade, ansiedade ou depressão nova ou piorando; falar ou pensar em querer se machucar ou acabar com sua vida; afastamento de amigos e familiares; preocupação com a morte e morrer; ou qualquer outra mudança incomum de comportamento ou humor. Certifique-se de que sua família ou cuidador saibam quais sintomas podem ser graves, para que possam chamar o médico se você não puder procurar tratamento por conta própria.

Não coma toranja ou beba suco de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se passaram mais de 4 horas desde a última dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Elagolix, estradiol e noretindrona podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• queda de cabelo ou queda de cabelo
• ondas de calor (uma onda repentina de calor corporal moderado ou intenso)
• mudanças nos períodos menstruais (sangramento ou manchas irregulares, pouco ou nenhum sangramento, diminuição da duração dos períodos)
• dor de cabeça
• ganho de peso
• dor nas articulações
• mudanças no desejo sexual
• sonolência ou cansaço

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• amarelecimento da pele ou olhos
• hematoma ou sangramento incomum
• perda de apetite
• cansaço extremo, fraqueza ou falta de energia
• urina de cor escura
• banquinho de cor clara
• dor na parte superior direita do estômago
• náusea
• vomitando
• inchaço das mãos, pés ou parte inferior das pernas

A combinação de elagolix, estradiol e noretindrona pode causar ou piorar a osteoporose. Pode diminuir a densidade dos seus ossos e aumentar a chance de ossos quebrados e fraturas. Converse com seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

Elagolix, estradiol e noretindrona podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

• náusea
• vomitando
• mastalgia
• dor abdominal
• sonolência ou cansaço
• sangramento vaginal

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo ao elagolix, estradiol e noretindrona.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Oriahnn^®

• Noretisterona