Vacina COVID-19, vetor viral (Janssen Johnson e Johnson)

Contente

• Informe o seu fornecedor de vacinas sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

A vacina contra a doença coronavírus Janssen (Johnson e Johnson) 2019 (COVID-19) está atualmente sendo estudada para prevenir a doença coronavírus 2019 causada pelo vírus SARS-CoV-2. Não há vacina aprovada pela FDA para prevenir COVID-19.

As informações dos ensaios clínicos estão disponíveis neste momento para apoiar o uso da vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 para prevenir COVID-19.Em ensaios clínicos, aproximadamente 21.895 indivíduos com 18 anos de idade ou mais receberam a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19. Mais informações são necessárias para saber como a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 funciona para prevenir COVID-19 e os possíveis eventos adversos dela.

A vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 não passou pela revisão padrão para ser aprovada pelo FDA para uso. No entanto, o FDA aprovou uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para permitir que certos adultos de 18 anos ou mais a recebam.

Converse com seu médico sobre os riscos e benefícios de receber este medicamento.

A doença COVID-19 é causada por um coronavírus denominado SARS-CoV-2. Este tipo de coronavírus não foi visto antes. Você pode obter o COVID-19 entrando em contato com outra pessoa que tenha o vírus. É uma doença predominantemente respiratória (pulmão) que pode afetar outros órgãos. Pessoas com COVID-19 tiveram uma ampla variedade de sintomas relatados, desde sintomas leves a doenças graves. Os sintomas podem aparecer 2 a 14 dias após a exposição ao vírus. Os sintomas podem incluir: febre, calafrios, tosse, falta de ar, fadiga, dores musculares ou no corpo, dor de cabeça, perda de paladar ou cheiro, dor de garganta, congestão, coriza, náusea, vômito ou diarreia.

A vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 ser-lhe-á administrada como uma injeção no músculo. A vacinação da vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 é dada como uma dose única.

Informe o seu fornecedor de vacinas sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• tem alguma alergia.
• tem febre.
• tem um distúrbio hemorrágico ou está tomando um anticoagulante, como a varfarina (Coumadin, Jantoven).
• estão imunocomprometidos (sistema imunológico enfraquecido) ou estão a tomar um medicamento que afeta o sistema imunológico.
• estão grávidas ou planejam engravidar.
• estão amamentando.
• receberam outra vacina COVID-19.
• tiveram uma reação alérgica grave a qualquer ingrediente desta vacina.

Em um ensaio clínico em andamento, a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 demonstrou prevenir o COVID-19 após uma dose única. Por quanto tempo você está protegido contra COVID-19 é atualmente desconhecido.

Os efeitos colaterais que foram relatados com a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 incluem:

• dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção
• cansaço
• dor de cabeça
• dor muscular
• dor nas articulações
• arrepios
• náusea
• febre

Há uma chance remota de que a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 possa causar uma reação alérgica grave. Uma reação alérgica grave geralmente ocorre dentro de alguns minutos a uma hora após a administração de uma dose da vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19.

Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:

• dificuldade ao respirar
• inchaço do rosto e garganta
• um batimento cardíaco rápido
• uma forte erupção em todo o seu corpo
• tontura e fraqueza

Coágulos sanguíneos envolvendo vasos sanguíneos no cérebro, abdômen e pernas, juntamente com níveis baixos de plaquetas (células sanguíneas que ajudam seu corpo a parar o sangramento), ocorreram em algumas pessoas que receberam a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 . Em pessoas que desenvolveram esses coágulos sanguíneos e baixos níveis de plaquetas, os sintomas começaram aproximadamente uma a duas semanas após a vacinação. A maioria das pessoas que desenvolveram esses coágulos sanguíneos e baixos níveis de plaquetas eram mulheres com idades entre 18 e 49 anos. A chance de isso ocorrer é muito rara. Você deve procurar atendimento médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas após receber a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19:

• falta de ar
• dor no peito
• inchaço nas pernas
• dor abdominal contínua
• dores de cabeça fortes ou contínuas ou visão turva
• fácil hematoma ou pequenas manchas de sangue sob a pele além do local da injeção

Esses podem não ser todos os possíveis efeitos colaterais da vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19. Podem ocorrer efeitos colaterais graves e inesperados. A vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 ainda está sendo estudada em ensaios clínicos.

• Se você tiver uma reação alérgica grave, ligue para 9-1-1 ou dirija-se ao hospital mais próximo.
• Ligue para o provedor de vacinas ou para o seu provedor de saúde se tiver quaisquer efeitos colaterais que o incomodem ou não desapareçam.
• Relate os efeitos colaterais da vacina para Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) da FDA / CDC. O número de ligação gratuita do VAERS é 1-800-822-7967 ou informe-se online em https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Por favor, inclua "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" na primeira linha da caixa # 18 do formulário de relatório.
• Além disso, você pode relatar os efeitos colaterais à Janssen Biotech, Inc. em 1-800-565-4008 ou [email protected].
• Você também pode ter a opção de se inscrever no v-safe. V-safe é uma nova ferramenta voluntária baseada em smartphone que usa mensagens de texto e pesquisas na web para verificar as pessoas que foram vacinadas para identificar efeitos colaterais potenciais após a vacinação com COVID-19. V-safe faz perguntas que ajudam o CDC a monitorar a segurança das vacinas COVID-19. O V-safe também fornece acompanhamento por telefone ao vivo pelo CDC se os participantes relatarem um impacto significativo na saúde após a vacinação com COVID-19. Para obter mais informações sobre como se inscrever, visite: http://www.cdc.gov/vsafe.

Não. A vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 não contém SARS-CoV-2 e não pode fornecer COVID-19.

Ao receber sua dose, você receberá um cartão de vacinação.

O provedor de vacinação pode incluir suas informações de vacinação no Sistema de Informação de Imunização (IIS) de sua jurisdição estadual / local ou outro sistema designado. Para obter mais informações sobre os IISs, visite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pergunte ao provedor de vacinação.
• Visite o CDC em https://bit.ly/3vyvtNB.
• Visite FDA em https://bit.ly/3qI0njF.
• Entre em contato com o departamento de saúde pública local ou estadual.

Não. No momento, o provedor não pode cobrar de você uma dose da vacina e não pode ser cobrada uma taxa de administração da vacina do próprio bolso ou qualquer outra taxa se receber apenas uma vacinação COVID-19. No entanto, os provedores de vacinação podem solicitar o reembolso apropriado de um programa ou plano que cubra as taxas de administração da vacina COVID-19 para o receptor da vacina (seguro privado, Medicare, Medicaid, Programa não segurado HRSA COVID-19 para receptores não segurados).

Indivíduos que tomam conhecimento de qualquer violação potencial dos requisitos do Programa de Vacinação COVID-19 do CDC são encorajados a relatá-los ao Escritório do Inspetor Geral, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, em 1-800-HHS-TIPS ou TIPS.HHS. GOV.

O Programa de Compensação de Lesões por Contramedidas (CICP) é um programa federal que pode ajudar a pagar os custos de cuidados médicos e outras despesas específicas de certas pessoas que foram gravemente feridas por certos medicamentos ou vacinas, incluindo esta vacina. Geralmente, uma reclamação deve ser submetida ao CICP dentro de um ano a partir da data de recebimento da vacina. Para saber mais sobre este programa, visite http://www.hrsa.gov/cicp/ ou ligue para 1-855-266-2427.

A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. declara que esta informação sobre a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 foi formulada com um padrão de cuidado razoável e em conformidade com os padrões profissionais da área. Os leitores são alertados de que a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 não é uma vacina aprovada para doença coronavírus 2019 (COVID-19) causada por SARS-CoV-2, mas em vez disso, está sendo investigada e está atualmente disponível sob um Autorização de uso de emergência (EUA) do FDA para prevenir COVID-19 em certos adultos. A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. não faz representações ou garantias, expressas ou implícitas, incluindo, mas não se limitando a, qualquer garantia implícita de comercialização e / ou adequação a uma finalidade específica, com relação às informações e especificamente se isenta de todas essas garantias. Os leitores das informações sobre a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 são informados de que a ASHP não é responsável pela atualidade das informações, por quaisquer erros ou omissões e / ou por quaisquer consequências decorrentes do uso dessas informações . Os leitores são avisados ​​de que as decisões relativas à terapia medicamentosa são decisões médicas complexas que requerem a decisão independente e informada de um profissional de saúde apropriado, e as informações contidas nestas informações são fornecidas apenas para fins informativos. A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. não endossa ou recomenda o uso de qualquer medicamento. Esta informação sobre a vacina Janssen (Johnson e Johnson) COVID-19 não deve ser considerada um conselho individual ao paciente. Devido à natureza mutável das informações sobre medicamentos, é recomendável consultar seu médico ou farmacêutico sobre o uso clínico específico de todo e qualquer medicamento.

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