Ponesimod

Contente

• Ponesimod é usado para prevenir episódios de sintomas e retardar o agravamento da deficiência em adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM; uma doença em que os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga), incluindo: Ponesimod está em uma classe de medicamentos chamados moduladores do receptor de esfingosina L-fosfato. Ele age diminuindo a ação das células do sistema imunológico que podem causar danos aos nervos.
• Antes de tomar ponesimod,
• Ponesimod pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

Ponesimod é usado para prevenir episódios de sintomas e retardar o agravamento da deficiência em adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM; uma doença em que os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga), incluindo: Ponesimod está em uma classe de medicamentos chamados moduladores do receptor de esfingosina L-fosfato. Ele age diminuindo a ação das células do sistema imunológico que podem causar danos aos nervos.

• síndrome clinicamente isolada (CIS; primeiro episódio de sintoma de nervo que dura pelo menos 24 horas),
• doença recorrente-remitente (curso da doença em que os sintomas surgem de vez em quando),
• doença progressiva secundária ativa (estágio posterior da doença com piora contínua dos sintomas).

O Ponesimod é apresentado na forma de comprimido para administração oral. Geralmente é administrado uma vez ao dia com ou sem alimentos. Tome o ponesimod por volta da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome ponesimod exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula os comprimidos inteiros; não divida, mastigue ou amasse.

O seu médico provavelmente começará com uma dose baixa de ponesimod e aumentará gradualmente a sua dose durante os primeiros 15 dias.

Ponesimod pode fazer com que os batimentos cardíacos diminuam, especialmente durante as primeiras 4 horas após a administração da primeira dose. Você tomará sua primeira dose de ponesimod no consultório do seu médico ou em outro centro médico. Você receberá um eletrocardiograma (ECG; teste que registra a atividade elétrica do coração) antes de tomar a primeira dose e novamente 4 horas depois de tomar a dose. Você precisará permanecer no centro médico por pelo menos 4 horas após a ingestão do medicamento para que possa ser monitorado. Você pode precisar ficar no centro médico por mais de 4 horas ou durante a noite se tiver certas condições ou tomar certos medicamentos que aumentam o risco de seu batimento cardíaco diminuir ou se ele diminuir mais do que o esperado ou continuar a diminuir após os primeiros 4 horas. Você também pode precisar ficar em um centro médico por pelo menos 4 horas após a sua segunda dose se o seu batimento cardíaco diminuir muito quando você tomar a primeira dose. Informe o seu médico se sentir tonturas, cansaço, dor no peito ou batimento cardíaco lento ou irregular em qualquer momento durante o tratamento.

Ponesimod pode ajudar a controlar a esclerose múltipla, mas não a cura. Não pare de tomar ponesimod sem falar com seu médico.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com ponesimod e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar ponesimod,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao ponesimod, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de ponesimod. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarona (Nexterone, Pacerone); beta-bloqueadores, como atenolol (Tenormin, em Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, em Dutoprol, em Lopressor HCT), nadolol (Corgard, em Corzide), nebivolol (Bystolic, em Byvalson ), propanolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) e timolol; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, outros); digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, outros); modafinil (Provigil); fenitoína (Dilantin); procainamida; quinidina (em Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, outros); e verapamil (Calan, Verelan, em Tarka). Informe também o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, ou se já os tomou: corticosteróides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) e prednisona (Rayos); medicamentos para câncer; e medicamentos para enfraquecer ou controlar o sistema imunológico, como acetato de glatirâmero (Copaxone, Glatopa) e interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o ponesimod, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• Informe o seu médico se você tem ou teve alguma destas condições nos últimos seis meses: ataque cardíaco, angina (dor no peito), derrame ou mini-derrame ou insuficiência cardíaca. Informe também o seu médico se você tiver um ritmo cardíaco irregular ou certos tipos de bloqueio cardíaco, a menos que você tenha um marca-passo. O seu médico pode dizer-lhe para não tomar ponesimod.
• Informe o seu médico se tiver febre ou infecção ou se tiver uma infecção que vai e vem ou que não passa. Além disso, informe o seu médico se você tem ou já teve um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, mini-acidente vascular cerebral, diabetes, apnéia do sono (condição em que você para de respirar brevemente várias vezes durante a noite) ou outros problemas respiratórios, pressão alta, uveíte (inflamação do olho) ou outros problemas oculares, câncer de pele ou doença cardíaca ou hepática. Informe também o seu médico se você tem síndrome do QT longo (condição que aumenta o risco de desenvolver batimento cardíaco irregular, que pode causar desmaios ou morte súbita), ritmo cardíaco irregular ou se você recebeu recentemente uma vacina.
• Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar ou se está a amamentar.Você deve usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose. Se você engravidar enquanto estiver tomando ponesimod ou dentro de 1 semana após a dose final, ligue para o seu médico. Ponesimod pode prejudicar o feto.
• não tome nenhuma vacina durante 1 mês antes de iniciar o seu tratamento com ponesimod, durante o seu tratamento e 1 a 2 semanas após a sua última dose sem falar com o seu médico. Converse com seu médico sobre as vacinas que você pode precisar receber antes de iniciar o tratamento com ponesimod.
• informe o seu médico se você nunca teve catapora e não recebeu a vacina contra a catapora. Seu médico pode pedir um exame de sangue para ver se você foi exposto à catapora. Pode ser necessário receber a vacina contra catapora e esperar 4 semanas antes de iniciar o tratamento com ponesimod.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Se você perder 1 a 3 dias de ponesimod durante o período de titulação (pacote inicial de 14 dias), tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e continue o seu tratamento tomando um comprimido por dia na embalagem inicial conforme planejado. Se você deixar de tomar 4 ou mais dias seguidos de ponesimod durante o período de titulação (pacote inicial de 14 dias), ligue para o seu médico, pois você precisará reiniciar o tratamento com uma nova embalagem inicial de 14 dias. Se você tem certas doenças cardíacas, pode precisar ser monitorado pelo seu médico por pelo menos 4 horas quando tomar a próxima dose.

Se você perder 1 a 3 dias de ponesimod após o período de titulação (dose de manutenção) tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e continue o seu tratamento. Se você deixar de tomar 4 ou mais dias seguidos de ponesimod após o período de titulação (dose de manutenção), ligue para o seu médico, pois você precisará reiniciar o tratamento com uma nova embalagem inicial de 14 dias. Se você tem certas doenças cardíacas, pode precisar ser monitorado pelo seu médico por pelo menos 4 horas quando tomar a próxima dose.

Ponesimod pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• tontura
• tosse
• dor nas mãos ou pés

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• batimento cardíaco lento
• dor de garganta, falta de ar, dores no corpo, febre, ardor ao urinar, calafrios, tosse e outros sinais de infecção durante o tratamento e por até 1 a 2 semanas após o tratamento
• fraqueza em um lado do corpo ou falta de jeito dos braços ou pernas que piora com o tempo; mudanças em seu pensamento, memória ou equilíbrio; confusão ou mudanças de personalidade; ou perda de força
• manchas, sombras ou um ponto cego no centro de sua visão; sensibilidade à luz; cor incomum para sua visão ou outros problemas de visão
• náuseas, vômitos, perda de apetite, dor abdominal, amarelecimento da pele ou dos olhos ou urina escura
• falta de ar nova ou piorando

Ponesimod pode aumentar o risco de desenvolver câncer de pele. Informe o seu médico se você tiver quaisquer alterações em uma toupeira existente; uma nova área escurecida na pele; feridas que não cicatrizam; crescimentos em sua pele, como um caroço que pode ser brilhante, branco perolado, da cor da pele ou rosa, ou qualquer outra alteração em sua pele. O seu médico deve verificar se há alterações na pele durante o tratamento com ponesimod. Limite a quantidade de tempo que você gasta sob a luz solar e ultravioleta (UV). Use roupas de proteção e um filtro solar com alto fator de proteção solar. Converse com seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

Ponesimod pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro). Se o seu medicamento veio com um pacote dessecante (pequeno pacote que contém uma substância que absorve umidade para manter o medicamento seco), deixe o pacote no frasco, mas tome cuidado para não engoli-lo.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

• batimento cardíaco lento ou irregular

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico solicitará alguns exames laboratoriais e exames oftalmológicos e monitorará sua pressão arterial antes e durante o tratamento para ter certeza de que é seguro começar ou continuar a tomar ponesimod.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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