Entyvio (vedolizumab)

Contente

• O que é Entyvio?
• Eficácia
• Entyvio genérico
• Efeitos colaterais de Entyvio
• Efeitos colaterais mais comuns
• Efeitos colaterais graves
• Detalhes do efeito colateral
• PML
• Perda de cabelo
• Ganho de peso
• Entyvio usa
• Entyvio para colite ulcerosa
• Eficácia no tratamento da colite ulcerosa
• Entyvio para doença de Crohn
• Eficácia no tratamento da doença de Crohn
• Entyvio para crianças
• Dosagem de Entyvio
• Calendário de dosagem de Entyvio
• E se eu falhar uma dose?
• Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
• Vacinas
• Alternativas para Entyvio
• Entyvio vs. Remicade
• Usar
• Formas de drogas
• Efeitos colaterais e riscos
• Eficácia
• Custos
• Entyvio x Humira
• Usos
• Formas de drogas
• Efeitos colaterais e riscos
• Eficácia
• Custos
• Entyvio e álcool
• Interações Entyvio
• Entyvio e outros medicamentos
• Drogas que podem interagir com Entyvio
• Entyvio e vacinas vivas
• Como se preparar para uma infusão de Entyvio
• Antes da sua consulta
• O que esperar
• Como funciona Entyvio
• Entyvio e gravidez
• Entyvio e a amamentação
• Perguntas comuns sobre Entyvio
• Entyvio é um biológico?
• Quanto tempo o Entyvio leva para trabalhar?
• Você pode levar Entyvio se for fazer uma cirurgia?
• Avisos de Entyvio

O que é Entyvio?

Entyvio (vedolizumab) é um medicamento de prescrição de marca. É normalmente usado para tratar a colite ulcerativa (UC) moderada a grave ou a doença de Crohn em pessoas que não apresentam melhora suficiente com outros medicamentos.

Entyvio é uma droga biológica que pertence a uma classe de medicamentos chamados antagonistas do receptor de integrina. É fornecido como uma solução administrada por infusão intravenosa (IV).

Eficácia

Para obter informações sobre a eficácia do Entyvio, consulte a seção “Entyvio usa” abaixo.

Entyvio genérico

Entyvio contém o medicamento vedolizumab. Vedolizumab não está disponível como medicamento genérico. Ele está disponível apenas como Entyvio.

Efeitos colaterais de Entyvio

Entyvio pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Entyvio. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Entyvio, ou dicas sobre como lidar com efeitos colaterais preocupantes, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Entyvio incluem:

• coriza
• dor de garganta
• infecção respiratória, como bronquite ou infecção sinusal
• dor de cabeça
• dor nas articulações
• náusea
• febre
• fadiga
• tosse
• gripe
• dor nas costas
• erupção cutânea ou coceira na pele

Efeitos colaterais graves

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se os seus sintomas parecerem fatais ou se você achar que está tendo uma emergência médica. Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Reações alérgicas. Algumas pessoas podem ter reações alérgicas quando o Entyvio é administrado. Geralmente não são graves, mas podem ser graves em alguns casos. A administração de Entyvio terá de ser interrompida se ocorrer uma reação grave. Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir:
  • Problemas respiratórios
  • comichão na pele
  • rubor
  • erupção cutânea
• Danos ao fígado. Algumas pessoas que recebem Entyvio podem sofrer danos no fígado. Se desenvolver sintomas de lesão hepática, o seu médico pode interromper o tratamento com Entyvio. Os sintomas de lesão hepática podem incluir:
  • amarelecimento da pele ou do branco dos olhos
  • fadiga
  • dor de estômago
• Câncer. Durante os estudos do Entyvio, cerca de 0,4 por cento das pessoas que receberam Entyvio desenvolveram câncer, em comparação com cerca de 0,3 por cento que receberam um placebo. Não está claro se Entyvio aumenta o risco de câncer.
• Infecções. As pessoas que tomam Entyvio têm um risco aumentado de infecção, como resfriado comum ou gripe. Infecções mais graves também podem ocorrer. Estes podem incluir tuberculose ou uma infecção no cérebro chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (ver abaixo). Se desenvolver uma infecção grave durante o tratamento com Entyvio, pode ser necessário interromper o uso do medicamento até que a infecção seja tratada.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

PML

A leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) é uma infecção viral grave do cérebro. Normalmente só acontece em pessoas cujo sistema imunológico não está funcionando totalmente.

Durante os estudos, a PML não ocorreu em ninguém que tomou Entyvio. No entanto, ocorreu em pessoas que receberam medicamentos semelhantes ao Entyvio, como o Tysabri (natalizumabe).

Enquanto você toma Entyvio, seu médico irá monitorá-lo quanto a sintomas de PML. Esses sintomas podem incluir:

• fraqueza de um lado do seu corpo
• problemas de visão
• falta de jeito
• problemas de memória
• confusão

Se você tiver dúvidas ou preocupações sobre este efeito colateral potencial, fale com seu médico ou farmacêutico.

Perda de cabelo

A perda de cabelo não é um efeito colateral que ocorreu nos estudos de Entyvio. No entanto, algumas pessoas tiveram queda de cabelo durante o tratamento com Entyvio. Não está claro se Entyvio é a causa da queda de cabelo. Se você tiver dúvidas ou preocupações sobre este efeito colateral potencial, fale com seu médico ou farmacêutico.

Ganho de peso

O ganho de peso não é um efeito colateral que ocorreu nos estudos de Entyvio. No entanto, algumas pessoas que tomam Entyvio dizem que ganham peso. Ganhar peso pode ser o resultado da cura no intestino, especialmente para aqueles que perderam peso devido a um surto de sintomas da doença a ser tratada. Se você tiver dúvidas ou preocupações sobre o aumento de peso durante o tratamento, converse com seu médico ou farmacêutico.

Entyvio usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Entyvio para tratar certas doenças.

Entyvio é aprovado pela FDA para tratar duas condições: colite ulcerativa (UC) e doença de Crohn.

Entyvio para colite ulcerosa

Entyvio é usado para melhorar os sintomas e causar remissão dos sintomas em pessoas com UC moderada a grave. É prescrito para pessoas que não apresentam melhora suficiente com outros medicamentos ou que não podem tomar outros medicamentos.

Eficácia no tratamento da colite ulcerosa

Para UC, estudos clínicos descobriram que o Entyvio é eficaz em causar a remissão dos sintomas.

As diretrizes da American Gastroenterological Association recomendam o uso de um agente biológico como o vedolizumabe (a droga ativa do Entyvio) para induzir e manter a remissão em adultos com CU moderada a grave.

Entyvio para doença de Crohn

Entyvio é usado para melhorar os sintomas e causar remissão dos sintomas em pessoas com doença de Crohn moderada a grave. É prescrito para pessoas que não apresentam melhora suficiente com outros medicamentos ou que não podem tomar outros medicamentos.

Eficácia no tratamento da doença de Crohn

Para a doença de Crohn, estudos clínicos descobriram que o Entyvio é eficaz em provocar a remissão dos sintomas.

As diretrizes do American College of Gastroenterology recomendam vedolizumab (o medicamento ativo em Entyvio) para induzir a remissão e curar o intestino em adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave.

Entyvio para crianças

Entyvio não é aprovado pela FDA para uso em crianças. No entanto, alguns médicos podem usar Entyvio off-label para tratar UC ou doença de Crohn em crianças.

Um estudo descobriu que Entyvio causou remissão dos sintomas em 76 por cento das crianças com UC e 42 por cento das crianças com doença de Crohn.

Dosagem de Entyvio

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. O seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Calendário de dosagem de Entyvio

O Entyvio é administrado por infusão intravenosa (IV), o que significa que é injetado lentamente na veia. Uma infusão é uma administração controlada de medicamento na corrente sanguínea durante um período de tempo.

Para cada tratamento, uma dose de 300 mg é administrada durante um período de cerca de 30 minutos. O tratamento é iniciado de acordo com este cronograma:

• Semana 0 (primeira semana): primeira dose
• Semana 1: sem dose
• Semana 2: segunda dose
• Semana 6: terceira dose

Após este período inicial de seis semanas, denominado indução, é utilizado um esquema posológico de manutenção. Durante a dosagem de manutenção, o Entyvio é administrado a cada oito semanas.

E se eu falhar uma dose?

Este medicamento será administrado pelo seu médico. Se você faltar à sua consulta para receber sua dose, ligue para o consultório do seu médico imediatamente para remarcar o seu tratamento.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Sim, o Entyvio precisa ser usado para tratamento de longo prazo.

Vacinas

Antes de iniciar o Entyvio, você precisa estar atualizado sobre as vacinas recomendadas. Fale com o seu médico sobre a obtenção de todas as vacinas de que necessita antes de iniciar o tratamento com Entyvio.

Alternativas para Entyvio

Existem muitos medicamentos diferentes usados ​​para tratar a colite ulcerosa (UC) e a doença de Crohn. Essas outras drogas podem ser consideradas alternativas ao Entyvio.

Entyvio é uma droga biológica normalmente usada para tratar a UC e a doença de Crohn quando outros medicamentos não aliviam os sintomas o suficiente ou quando causam efeitos colaterais incômodos. Exemplos de outros medicamentos biológicos usados ​​para tratar UC ou doença de Crohn incluem:

• natalizumab (Tysabri), um antagonista do receptor de integrina
• ustekinumab (Stelara), um antagonista da interleucina IL-12 e IL-23
• tofacitinibe (Xeljanz), um inibidor da Janus quinase
• inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) -alfa, tais como:
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)

Entyvio vs. Remicade

Entyvio e Remicade (infliximabe) são medicamentos biológicos de marca, mas estão em diferentes classes de medicamentos. Entyvio pertence a uma classe de medicamentos chamados antagonistas do receptor de integrina. Remicade pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) -alfa.

Usar

Entyvio e Remicade são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de UC e doença de Crohn. Remicade também foi aprovado para o tratamento de outras doenças, incluindo:

• artrite reumatoide
• psoríase
• artrite psoriática
• espondilite anquilosante

Formas de drogas

Tanto o Entyvio quanto o Remicade estão disponíveis como soluções para infusão intravenosa (IV). Eles também são administrados em horários semelhantes. Após as três primeiras doses, esses medicamentos são normalmente administrados a cada oito semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Entyvio e Remicade têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

* Remicade tem advertências do FDA em caixas. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Tanto Entyvio quanto Remicade são usados ​​para tratar UC e doença de Crohn. Mas Entyvio é normalmente usado apenas para tratar UC e doença de Crohn em pessoas que não apresentam melhora suficiente com outros medicamentos, como Remicade.

A eficácia desses medicamentos não foi comparada diretamente em estudos clínicos. No entanto, alguns pesquisadores em 2014 e 2016 compararam os resultados de diferentes estudos sobre essas drogas.

As diretrizes da American Gastroenterological Association recomendam o uso de um agente biológico como vedolizumabe (o medicamento ativo no Entyvio) ou infliximabe (o medicamento ativo no Remicade) para induzir e manter a remissão em adultos com CU moderada a grave.

As diretrizes do American College of Gastroenterology recomendam vedolizumabe (o medicamento ativo do Entyvio) e infliximabe (o medicamento ativo do Remicade) para o tratamento de adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave.

Custos

O custo de Entyvio ou Remicade pode variar dependendo do seu plano de tratamento. O preço real que você pagará pelo Entyvio ou Remicade depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa. Para descobrir quanto cada medicamento pode custar em sua área, visite GoodRx.com.

Entyvio x Humira

Entyvio e Humira (adalimumabe) são medicamentos biológicos de marca, mas estão em diferentes classes de medicamentos. Entyvio pertence a uma classe de medicamentos chamados antagonistas do receptor de integrina. Humira pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) -alfa.

Usos

Entyvio e Humira são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de colite ulcerosa (UC) e doença de Crohn. Humira também foi aprovado para o tratamento de outras doenças, incluindo:

• artrite reumatoide
• psoríase
• artrite psoriática
• espondilite anquilosante
• uveíte

Formas de drogas

O Entyvio é uma solução para infusão intravenosa administrada em consultório médico. Após as três primeiras doses, o Entyvio é administrado uma vez a cada oito semanas.

Humira é administrado por injeção subcutânea. Esta é uma injeção que é administrada sob a pele. Humira pode ser autoadministrado. Após as primeiras quatro semanas, é usado a cada duas semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Entyvio e Humira têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

* Humira tem um aviso em caixa do FDA. Este é o aviso mais forte que o FDA exige. Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Entyvio e Humira são usados ​​para tratar UC e doença de Crohn. No entanto, Entyvio é normalmente usado apenas para pessoas que não apresentam melhora suficiente com o uso de outros medicamentos, como Humira.

A eficácia desses medicamentos não foi comparada diretamente em estudos clínicos. Mas certas análises de 2014 e 2016 fornecem algumas informações comparativas.

Custos

O custo do Entyvio ou Humira pode variar dependendo do seu plano de tratamento. O preço real que você pagará pelo Entyvio ou Humira depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa. Para descobrir quanto pode custar cada medicamento em sua área, visite GoodRx.com.

A eficácia desses medicamentos para o tratamento da doença de Crohn não foi comparada diretamente em estudos clínicos. No entanto, uma comparação indireta descobriu que Entyvio e Cimzia funcionam igualmente bem para a remissão dos sintomas em pessoas que nunca usaram drogas biológicas antes.

Entyvio e álcool

Entyvio não interage com álcool. No entanto, o consumo de álcool pode piorar alguns dos efeitos colaterais do Entyvio, como:

• náusea
• dor de cabeça
• coriza

Além disso, consumir álcool em excesso pode aumentar o risco de danos ao fígado causados ​​pelo Entyvio.

Também é importante observar que o uso de álcool pode piorar alguns sintomas de colite ulcerativa (UC) ou doença de Crohn. Esses sintomas incluem:

• náusea
• vomitando
• sangramento estomacal ou intestinal
• diarréia

Interações Entyvio

Entyvio pode interagir com vários outros medicamentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

Entyvio e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Entyvio. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Entyvio.

Antes de tomar Entyvio, informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Drogas que podem interagir com Entyvio

Abaixo estão alguns exemplos de medicamentos que podem interagir com o Entyvio. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Entyvio.

• Inibidores do fator de necrose tumoral. Tomar Entyvio com inibidores do fator de necrose tumoral pode aumentar o risco de infecções. Exemplos dessas drogas incluem:
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
• Natalizumab (Tysabri). Tomar Entyvio com natalizumab pode aumentar o risco de uma infecção cerebral grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML).

Entyvio e vacinas vivas

Algumas vacinas contêm vírus ou bactérias ativos, mas enfraquecidos. Freqüentemente, são chamadas de vacinas vivas. Se você tomar Entyvio, não deve receber vacinas vivas. Isso pode aumentar o risco de contrair a infecção que a vacina pretende prevenir. Exemplos dessas vacinas incluem:

• vacina contra gripe em spray nasal (FluMist)
• vacinas contra rotavírus (Rotateq, Rotarix)
• sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
• vacina contra catapora (Varivax)
• vacina contra febre amarela (YF Vax)

Como se preparar para uma infusão de Entyvio

O Entyvio é administrado por perfusão intravenosa (IV). Isso significa que precisa ser administrado no consultório do seu médico, hospital ou centro de infusão.

Antes da sua consulta

Seu médico ou enfermeiro dará instruções específicas sobre como se preparar para a infusão, mas aqui estão algumas dicas:

• Beba líquidos. Certifique-se de beber bastante líquido um ou dois dias antes de sua consulta de infusão. Para a maioria das pessoas, isso deve ser de seis a oito copos de água ou líquidos por dia. Tente evitar beber muita cafeína, que pode causar perda de líquidos.
• Diga ao seu médico. Se você tiver sintomas de infecção, como tosse ou febre, informe o seu médico. Informe também seu médico se estiver tomando antibióticos. Em qualquer um dos casos, pode ser necessário reagendar a infusão.
• Chegue cedo. Para sua primeira infusão, planeje chegar 15 a 20 minutos antes para preencher a papelada, se necessário.
• Venha preparado. Isso inclui:
• Vestir em camadas. Algumas pessoas sentem frio ao receber a infusão.
• Trazendo um lanche ou almoço. Embora as infusões não durem muito, você pode querer comer se estiver recebendo a infusão durante a hora do almoço.
• Traga seu dispositivo móvel, fones de ouvido ou um livro se quiser se divertir durante a infusão.
• Conhecendo sua programação. Se você tiver férias ou outros horários em que não estará disponível, sua consulta é um bom momento para finalizar as datas de infusão futuras.

O que esperar

• Durante sua consulta, você receberá um IV. Uma vez que o IV é inserido em sua veia, a infusão em si geralmente dura cerca de 30 minutos.
• Assim que a infusão for concluída, você pode retornar ao trabalho ou às atividades diárias normais. Algumas pessoas têm efeitos colaterais leves após uma infusão, como:
• sensibilidade ou hematoma no local IV
• sintomas de resfriado
• dor de cabeça
• fadiga
• náusea
• dor nas articulações
• erupção cutânea

Esses sintomas geralmente desaparecem em um ou dois dias. Se eles não forem embora, chame seu médico.Se você desenvolver sintomas de uma reação alérgica, como dificuldade para respirar ou inchaço ao redor do rosto, lábios ou boca, ligue para o 911 ou peça para alguém levá-lo ao pronto-socorro.

Como funciona Entyvio

Os sintomas de colite ulcerosa (UC) e doença de Crohn são causados ​​por inflamação no intestino. Esta inflamação é causada pelo movimento de certos glóbulos brancos para o intestino (intestinos).

O mecanismo de ação da Entyvio é que ele bloqueia alguns dos sinais que fazem com que esses glóbulos brancos se movam para o intestino. Esta ação pode diminuir a inflamação e outros sintomas de UC e doença de Crohn.

Entyvio e gravidez

Nenhum estudo em humanos avaliou se o Entyvio é seguro para uso durante a gravidez. Os estudos em animais não encontraram nenhum efeito prejudicial, mas os estudos em animais nem sempre predizem o que aconteceria em humanos.

Se houver riscos para o feto, eles podem ser maiores durante o segundo e terceiro trimestres. Durante esse tempo, o feto provavelmente seria exposto a mais da droga.

Se você estiver tomando Entyvio e estiver grávida ou pensando em engravidar, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre os riscos e benefícios de continuar ou interromper o tratamento com Entyvio.

Se você receber Entyvio durante a gravidez, pode se inscrever para obter um registro que ajudará a reunir informações sobre sua experiência. Os registros de exposição durante a gravidez ajudam os profissionais de saúde a aprender mais sobre como certos medicamentos afetam as mulheres e sua gravidez. Para se inscrever, ligue para 877-825-3327.

Entyvio e a amamentação

Pequenas quantidades de Entyvio estão presentes no leite materno. No entanto, pequenos estudos não encontraram quaisquer efeitos prejudiciais em crianças que são amamentadas por mães que receberam Entyvio.

Se você está recebendo Entyvio e deseja amamentar seu filho, converse com seu médico sobre os riscos potenciais.

Perguntas comuns sobre Entyvio

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Entyvio.

Entyvio é um biológico?

Sim, o Entyvio é um medicamento biológico. Produtos biológicos são feitos de uma fonte biológica, como células vivas.

Quanto tempo o Entyvio leva para trabalhar?

O tratamento com Entyvio é dividido em duas partes. As três primeiras doses iniciais são administradas durante a fase de indução, que dura um total de seis semanas. Durante esta fase, a segunda dose é administrada duas semanas após a primeira dose. A terceira dose é administrada quatro semanas após a segunda dose.

Embora os sintomas possam começar a melhorar imediatamente após a primeira infusão, pode levar um período completo de seis semanas para que os sintomas estejam sob controle.

A fase de manutenção segue a fase de indução. Durante a fase de manutenção, as doses são administradas a cada oito semanas para manter os sintomas sob controle.

Você pode levar Entyvio se for fazer uma cirurgia?

Se você tiver uma cirurgia agendada, incluindo cirurgia dentária, pode ser necessário atrasar ou reagendar sua infusão de Entyvio.

Avisos de Entyvio

Antes de tomar Entyvio, converse com seu médico sobre quaisquer condições médicas que você tenha. Entyvio pode não ser apropriado para você se você tiver certas condições médicas.

• Para pessoas com infecções: Entyvio pode piorar infecções. Se tiver sintomas de uma infecção, como febre ou tosse, você não poderá usar o Entyvio até que a infecção tenha desaparecido.
• Para pessoas com doença hepática: Entyvio pode piorar os problemas de fígado em pessoas que já têm doença hepática. Também pode causar danos ao fígado.

Aviso Legal:Notícias Médicas Hoje envidou todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.