Perguntas frequentes sobre ensaios clínicos para câncer de bexiga avançado

Contente

• Quem é elegível para um ensaio clínico?
• Os ensaios clínicos para câncer avançado de bexiga são seguros?
• Posso sair de um ensaio clínico?
• Estão em andamento estudos clínicos para câncer avançado de bexiga?
• Quem paga por um ensaio clínico?
• O que torna um estudo clínico melhor ou diferente do tratamento padrão?
• Onde posso encontrar mais informações sobre como ingressar em um ensaio clínico?
• Quais são alguns estudos clínicos avançados sobre câncer de bexiga que foram concluídos?
• O takeaway

Quando você recebe um diagnóstico de câncer de bexiga ou carcinoma urotelial, a quimioterapia com ou sem cirurgia é considerada tratamento de primeira linha.

Algumas pessoas também recebem imunoterapia, que usa seu próprio sistema imunológico para combater células cancerígenas.

Quando o câncer de bexiga metastiza ou avança, conhecido como carcinoma urotelial metastático (mUC), essas terapias tradicionais se tornam menos eficazes, tornando mais difícil o tratamento.

Se você foi diagnosticado com câncer de bexiga avançado, pode se inscrever em um ensaio clínico.

Os ensaios clínicos pesquisam novas maneiras de diagnosticar e prevenir doenças. Eles também estudam tratamentos que ainda não foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA).

Dependendo da natureza do estudo, os participantes do estudo recebem medicamentos ou tratamentos experimentais para que os pesquisadores possam testar sua eficácia.

Quem é elegível para um ensaio clínico?

Os requisitos de elegibilidade variam de julgamento para julgamento. Um ensaio clínico pode procurar especificamente participantes de um determinado sexo, faixa etária ou pessoas com sintomas específicos.

Alguns estudos podem testar drogas apenas em indivíduos que foram diagnosticados recentemente. Outros podem apenas testar novos medicamentos naqueles que não tiveram sucesso com as terapias tradicionais.

Por exemplo, um ensaio clínico pode procurar mulheres recém-diagnosticadas com câncer de bexiga nos estágios 1 ou 2.

Outro estudo pode procurar homens com 65 anos ou mais com câncer de bexiga avançado que não tiveram sucesso em outros tratamentos.

Ao pesquisar ensaios clínicos, você descobrirá que cada estudo possui informações detalhadas sobre o candidato ideal e outros critérios de elegibilidade.

Os ensaios clínicos para câncer avançado de bexiga são seguros?

Às vezes, os ensaios clínicos usam medicamentos e tratamentos novos ou experimentais. Portanto, sua participação corre o risco de experimentar efeitos colaterais ou complicações desconhecidos.

Lembre-se de que, antes de testar um medicamento ou terapia em humanos, os pesquisadores passam anos estudando e testando esses tratamentos em laboratórios e em indivíduos não humanos.

Se um tratamento for comprovadamente inseguro nesses estágios iniciais, ele não avançará para testes em seres humanos.

Antes de iniciar um ensaio clínico, você receberá informações sobre os riscos potenciais descobertos nas fases iniciais da pesquisa para poder tomar uma decisão informada sobre sua participação.

Você pode ter dúvidas sobre a inscrição, pois existe a possibilidade de receber um tratamento com placebo durante um ensaio clínico. No entanto, em muitos casos, os participantes que recebem um placebo também receberão o tratamento padrão para evitar agravamento de sua condição.

Você também pode ser elegível para receber o tratamento experimental posteriormente, se for bem-sucedido no teste.

Posso sair de um ensaio clínico?

Sua participação em um ensaio clínico é voluntária, portanto você pode desistir a qualquer momento. Você pode considerar a possibilidade de deixar um teste se achar que o tratamento não está funcionando ou se começar a experimentar efeitos colaterais adversos graves.

Estão em andamento estudos clínicos para câncer avançado de bexiga?

Alguns ensaios clínicos para câncer de bexiga avançado estão em andamento, para que você possa se inscrever a qualquer momento. Outros têm datas de início específicas.

Uma vez inscrito, você pode receber um medicamento experimental por um período de vários meses ou anos. Os pesquisadores acompanharão seu progresso ao longo do caminho para documentar se sua condição melhora, piora ou permanece a mesma.

Quem paga por um ensaio clínico?

A maioria das empresas de seguro de saúde cobrirá os custos usuais de qualquer tratamento padrão que você receba durante um ensaio clínico, que inclui coisas como trabalho de laboratório de rotina ou raios-X.

A maioria das apólices de seguro de saúde não cobre custos de pesquisa. Isso inclui coisas como qualquer trabalho de laboratório ou raios-X necessários apenas para fins de ensaios clínicos. O patrocinador do estudo clínico geralmente cobre essas despesas.

Em alguns casos, você pode ser responsável por custos como viajar para uma cidade diferente e permanecer em um hospital ou estabelecimento médico como parte do teste. Alguns ensaios clínicos oferecem reembolso por essas despesas.

O que torna um estudo clínico melhor ou diferente do tratamento padrão?

Existem opções limitadas de tratamento para câncer avançado ou metastático da bexiga; portanto, um ensaio clínico pode ser uma ótima opção para tentar se as terapias tradicionais falharem.

A participação em um ensaio clínico oferece exposição a um novo tratamento no horizonte que pode ajudar a encolher tumores, melhorar sua qualidade de vida e até prolongar sua vida.

A inscrição em um estudo vai além da oportunidade de ajudar pesquisadores e médicos com novos tratamentos. Sua participação também pode salvar outras vidas.

Onde posso encontrar mais informações sobre como ingressar em um ensaio clínico?

Para saber mais sobre os ensaios clínicos, converse com seu urologista ou oncologista. Eles podem ter informações sobre os próximos testes em sua área ou em outra cidade ou estado.

Além disso, você pode procurar ensaios clínicos usando vários bancos de dados online. Esses incluem:

• Centro de Informação e Estudo sobre Participação em Pesquisa Clínica
• CenterWatch
• Instituto Nacional de Ensaios Clínicos em Saúde
• Ensaios clínicos do National Cancer Institute
• Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da Organização Mundial da Saúde

Você encontrará informações sobre os próximos ensaios clínicos para câncer de bexiga avançado, incluindo:

• critérios de elegibilidade
• datas de início e término
• Localizações

Quais são alguns estudos clínicos avançados sobre câncer de bexiga que foram concluídos?

Nos últimos anos, vários ensaios clínicos levaram ao desenvolvimento de novas terapias para o tratamento de câncer de bexiga avançado.

Desde 2014, cinco medicamentos de imunoterapia, conhecidos como inibidores do ponto de verificação imunológico, passaram por ensaios clínicos e receberam aprovação da FDA para o tratamento de câncer de bexiga. Esses incluem:

• atezolizumabe (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumabe (Imfinzi)
• nivolumabe (Opdivo)
• pembrolizumabe (Keytruda)

Em 2019, o FDA aprovou um tipo diferente de terapia direcionada chamada erdafitinib (Balversa) para ajudar a tratar um tipo específico de carcinoma urotelial urotelial avançado ou metastático que não responde à quimioterapia.

Nesse mesmo ano, outro medicamento contra o câncer de bexiga chamado enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) também recebeu aprovação da FDA.

Esses ensaios clínicos foram encerrados, mas os pesquisadores estão continuamente procurando novas maneiras de prevenir e tratar o câncer de bexiga e avaliando a segurança e a eficácia de possíveis novos medicamentos.

O takeaway

O câncer avançado de bexiga pode ser difícil de tratar e, às vezes, as terapias tradicionais contra o câncer são ineficazes.

Quando isso acontece, ingressar em um ensaio clínico pode dar acesso a novos medicamentos que estão sendo testados para ajudar a retardar a progressão do câncer e prolongar sua vida.

Ajudar os pesquisadores a encontrar novas maneiras de tratar o câncer de bexiga também pode beneficiar outras pessoas que vivem com câncer de bexiga avançado.