Os documentos dizem que a nova pílula aprovada pela FDA para tratar a endometriose pode ser uma virada de jogo
Contente
- Como Orilissa trata a dor da endometriose?
- Quais são os efeitos colaterais?
- O resultado final?
- Revisão para
No início desta semana, a Food and Drug Administration aprovou um novo medicamento que pode tornar a vida com endometriose mais fácil para mais de 10 por cento das mulheres que vivem com a condição dolorosa e às vezes debilitante.(Relacionado: Lena Dunham fez uma histerectomia completa para interromper a dor da endometriose)
Recapitulação rápida: "A endometriose é uma doença que afeta mulheres em idade reprodutiva, onde o revestimento do útero cresce fora do útero", diz Sanjay Agarwal, M.D., professor de obstetrícia, ginecologia e ciências reprodutivas da UC San Diego Health. "Os sintomas podem ser bastante variados, mas são mais comumente associados a períodos dolorosos e dor durante a relação sexual - esses sintomas podem ser horríveis." (A endometriose também pode causar infertilidade. No início deste ano, Halsey começou a falar sobre o congelamento de seus óvulos aos 23 anos por causa de sua endometriose.)
Como a endometriose afeta 200 milhões de mulheres em todo o mundo, os médicos ainda sabem muito pouco sobre o que causa as lesões dolorosas. "Não temos certeza de por que algumas mulheres desenvolvem e outras não, ou por que em algumas mulheres pode ser uma condição bastante benigna e para outras pode ser uma condição debilitante muito dolorosa", disse Zev Williams, MD, Ph.D. ., chefe da Divisão de Endocrinologia Reprodutiva e Infertilidade do Centro Médico da Universidade de Columbia.
O que os médicos sabem é que "o estrogênio tende a piorar a doença e os sintomas", diz o Dr. Agarwal, e é por isso que a endometriose costuma causar períodos dolorosos. É um ciclo vicioso, acrescenta o Dr. Williams. “As lesões causam inflamação, o que faz com que o corpo produza estrogênio, o que causa mais inflamação e assim por diante”, explica. (Relacionado: Julianne Hough fala sobre sua luta contra a endometriose)
"Um dos objetivos do tratamento é tentar quebrar esse ciclo usando medicamentos que diminuem a inflamação ou a presença de estrogênio", diz o Dr. Williams. "No passado, fizemos isso com coisas como pílulas anticoncepcionais que mantêm os níveis de estrogênio da mulher baixos ou usando medicamentos como o Motrin, que são antiinflamatórios."
Outra opção de tratamento é parar o corpo de produzir tanto estrogênio em primeiro lugar - um método que anteriormente era feito por meio de injeção, diz o Dr. Williams. É exatamente assim que o Orilissa, o medicamento recém-aprovado pelo FDA, funciona - exceto na forma de pílula diária.
Os médicos dizem que a pílula, que foi aprovada pelo FDA no início desta semana e deve estar disponível no início de agosto, pode ser uma virada de jogo para mulheres com endometriose moderada a grave. “Isso é algo enorme no mundo da saúde da mulher”, diz a Dra. Agarwal. "A inovação no campo da endometriose praticamente não existe há décadas e as opções de tratamento que temos são desafiadoras", diz ele. Embora o medicamento seja uma notícia empolgante, o preço para pacientes não segurados não é. Um suprimento do medicamento para quatro semanas custará US $ 845 sem seguro, relata o Chicago Tribune.
Como Orilissa trata a dor da endometriose?
"Normalmente o cérebro faz com que os ovários produzam estrogênio, o que estimula o revestimento uterino - e as lesões da endometriose - a crescerem", explica o Dr. Williams, que consultou a empresa farmacêutica responsável pelo Orilissa enquanto ele estava sendo desenvolvido. Orilissa suprime suavemente o estrogênio desencadeador da endometriose, "bloqueando o cérebro de enviar o sinal ao ovário para produzir estrogênio", diz ele.
À medida que os níveis de estrogênio diminuem, o mesmo ocorre com a dor da endometriose. Nos ensaios clínicos de Orilissa avaliados pela FDA, que envolveram quase 1.700 mulheres com dor de endometriose moderada a grave, a droga reduziu significativamente três tipos de dor de endometriose: dor diária, dor menstrual e dor durante o sexo.
Quais são os efeitos colaterais?
Os tratamentos atuais para endometriose geralmente apresentam efeitos colaterais como sangramento irregular, acne, ganho de peso e depressão. "Como essa nova droga suprime o estrogênio suavemente, ela não deve ter a mesma magnitude de efeitos colaterais que outros medicamentos podem ter", disse o Dr. Agarwal, que foi investigador clínico no programa do estudo.
A maioria dos efeitos colaterais são menores, mas como causa uma queda no estrogênio, o Orilissa pode causar sintomas semelhantes aos da menopausa, como ondas de calor, embora os especialistas digam que não há evidências de que isso possa levar você à menopausa precoce.
O principal risco é que a droga pode causar diminuição da densidade óssea. Na verdade, o FDA recomenda que o medicamento só seja tomado por no máximo dois anos, mesmo na dose mais baixa. "A preocupação com a diminuição da densidade óssea é que isso pode levar a fraturas", diz o Dr. Williams. "Esta é uma preocupação particular para as mulheres quando têm menos de 35 anos e estão nos anos de desenvolvimento de seu pico de densidade óssea." (Boas notícias: os exercícios podem ajudar a manter a densidade óssea e reduzir a osteoporose.)
Então, isso significa que Orilissa é apenas um band-aid de dois anos, na melhor das hipóteses? Tipo de. Depois que você interromper o uso do medicamento, os especialistas dizem que a dor provavelmente começará a voltar lentamente. Mas mesmo dois anos sem dor são importantes. "O objetivo do controle hormonal é tentar atrasar o crescimento das lesões da endometriose para aliviar os sintomas e evitar a necessidade de cirurgia ou atrasar quando a cirurgia seria necessária", disse o Dr. Williams.
Depois de estourar o tempo de uso da droga, a maioria dos médicos recomendaria voltar a um tratamento como o anticoncepcional para ajudar a evitar esse novo crescimento, diz o Dr. Williams.
O resultado final?
Orilissa não é uma bala mágica, nem uma cura para a endometriose (infelizmente, ainda não existe). Mas a pílula recém-aprovada representa um grande avanço no tratamento, especialmente para mulheres que estão lidando com dores intensas, diz o Dr. Agarwal. "Este é um momento muito emocionante para as mulheres que têm endometriose."