Viagra para mulheres: como funciona e é seguro?

Contente

• Addyi x Viagra
• Objetivo e benefícios
• Como funciona o flibanserin
• Eficácia
• Em mulheres na pós-menopausa
• Efeitos colaterais
• Advertências da FDA: sobre doenças hepáticas, inibidores de enzimas e álcool
  
• Avisos e interações
• Addyi e álcool
• Desafios de aprovação
• O takeaway

visão global

Flibanserin (Addyi), um medicamento semelhante ao Viagra, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 2015 para o tratamento do interesse sexual feminino / transtorno de excitação (FSIAD) em mulheres na pré-menopausa.

FSIAD também é conhecido como transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD).

Atualmente, Addyi está disponível apenas em alguns prescritores e farmácias. É prescrito por fornecedores aprovados em acordo entre o fabricante e o FDA. Um prescritor deve ser certificado pelo fabricante para atender a certos requisitos da FDA.

É tomado uma vez por dia, na hora de dormir.

Addyi foi o primeiro medicamento HSDD a receber a aprovação do FDA. Em junho de 2019, o bremelanotide (Vyleesi) passou a ser o segundo. Addyi é uma pílula diária, enquanto Vyleesi é um injetável autoadministrado que é usado quando necessário.

Addyi x Viagra

O FDA não aprovou o próprio Viagra (sildenafil) para mulheres usarem. No entanto, foi prescrito off-label para mulheres com baixo desejo sexual.

Uso de drogas off-label significa que uma droga que é aprovada pelo FDA para uma finalidade é usada para uma finalidade diferente que ainda não foi aprovada. No entanto, o médico ainda pode usar o medicamento para esse fim. Isso ocorre porque o FDA regula o teste e a aprovação de medicamentos, mas não como os médicos usam os medicamentos para tratar seus pacientes. Portanto, seu médico pode prescrever um medicamento da maneira que achar melhor para o seu tratamento.

As evidências de sua eficácia são, na melhor das hipóteses, confusas. Uma série de testes de Viagra em mulheres especula que resultados positivos são observados em relação à excitação física. No entanto, este não é o caso para a natureza mais complexa do FSIAD.

Por exemplo, a revisão detalhou um estudo que administrou Viagra a 202 mulheres na pós-menopausa com FSIAD primário.

Os pesquisadores observaram um aumento na quantidade de sensações de excitação, lubrificação vaginal e orgasmo nas participantes do estudo. No entanto, mulheres com distúrbios secundários associados a FSIAD (como esclerose múltipla (EM) e diabetes) não relataram aumento no desejo ou prazer.

Um segundo estudo discutido na revisão descobriu que tanto as mulheres na pré-menopausa quanto na pós-menopausa não relataram respostas positivas significativas ao usar o Viagra.

Objetivo e benefícios

Existem várias razões pelas quais as mulheres procurariam uma pílula semelhante ao Viagra. À medida que se aproximam da meia-idade e além, não é incomum que as mulheres observem uma diminuição em seu desejo sexual geral.

Uma diminuição no desejo sexual também pode se originar de fatores de estresse diários, eventos significativos da vida ou condições crônicas como esclerose múltipla ou diabetes.

No entanto, algumas mulheres observam uma diminuição ou ausência no desejo sexual devido ao FSIAD. De acordo com um painel e revisão de especialistas, estima-se que a FSIAD afete cerca de 10% das mulheres adultas.

É caracterizado pelos seguintes sintomas:

• pensamentos ou fantasias sexuais limitados ou ausentes
• resposta reduzida ou ausente do desejo de estímulos ou pistas sexuais
• perda de interesse ou incapacidade de manter o interesse nas atividades sexuais
• sentimentos significativos de frustração, incompetência ou preocupação com a falta de interesse ou excitação sexual

Como funciona o flibanserin

Flibanserin foi originalmente desenvolvido como um antidepressivo, mas foi aprovado pelo FDA para o tratamento de FSIAD em 2015.

Seu modo de ação no que se refere à FSIAD não é bem compreendido. É sabido que tomar flibanserin regularmente aumenta os níveis de dopamina e norepinefrina no corpo. Ao mesmo tempo, diminui os níveis de serotonina.

Tanto a dopamina quanto a norepinefrina são importantes para a excitação sexual. A dopamina tem um papel no aumento do desejo sexual. A norepinefrina tem um papel na promoção da excitação sexual.

Eficácia

A aprovação do FDA para o flibanserin foi baseada nos resultados de três estudos clínicos de fase III. Cada ensaio durou 24 semanas e avaliou a eficácia do flibanserin em comparação com um placebo em mulheres na pré-menopausa.

Os investigadores e o FDA analisaram os resultados dos três ensaios. Quando ajustados para a resposta ao placebo, os participantes relataram um status “muito melhor” ou “muito melhorado” nas semanas 8 a 24. Esta é uma melhora modesta quando comparada ao Viagra.

Uma revisão publicada três anos após a aprovação do FDA do Viagra para o tratamento da disfunção erétil (DE) resume as respostas mundiais ao tratamento. Nos Estados Unidos, por exemplo, dos participantes responderam positivamente. Isso é comparado a uma resposta positiva de 19 por cento para aqueles que tomaram um placebo.

Em mulheres na pós-menopausa

Flibanserin não é aprovado pela FDA para uso em mulheres na pós-menopausa. No entanto, a eficácia da flibanserina nesta população foi avaliada em um único ensaio.

Foram relatados como semelhantes aos relatados em mulheres na pré-menopausa. Isso precisará ser replicado em ensaios adicionais para que seja aprovado para mulheres na pós-menopausa.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns do flibanserin incluem:

• tontura
• dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo
• náusea
• boca seca
• cansaço
• pressão arterial baixa, também conhecida como hipotensão
• desmaio ou perda de consciência

Advertências da FDA: sobre doenças hepáticas, inibidores de enzimas e álcool

• Este medicamento tem advertências em caixas. Estas são as advertências mais sérias da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.
• Flibanserin (Addyi) pode causar desmaios ou hipotensão grave quando tomado por pessoas com doença hepática ou junto com certos medicamentos, incluindo álcool.
• Você não deve usar Addyi se tomar certos inibidores moderados ou fortes do CYP3A4. Este grupo de inibidores enzimáticos inclui antibióticos, antifúngicos e medicamentos para o HIV, bem como outros tipos de medicamentos. O suco de toranja também é um inibidor moderado do CYP3A4.
• Para prevenir esses efeitos colaterais, você também deve se abster de beber álcool por pelo menos duas horas antes de tomar sua dose noturna de Addyi. Depois de tomar sua dose, você deve evitar beber álcool até a manhã seguinte. Se você consumiu álcool menos de duas horas antes de sua hora de dormir prevista, você deve pular a dose daquela noite.

Avisos e interações

Flibanserin não deve ser usado em pessoas com problemas de fígado.

Converse com seu médico sobre quais medicamentos e suplementos você está tomando antes de iniciar o flibanserin. Você também não deve tomar flibanserin se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos ou suplementos:

• certos medicamentos usados ​​para tratar doenças cardiovasculares, como diltiazem (Cardizem CD) e verapamil (Verelan)
• certos antibióticos, como ciprofloxacina (Cipro) e eritromicina (Ery-Tab)
• medicamentos para tratar infecções fúngicas, como fluconazol (Diflucan) e itraconazol (Sporanox)
• Medicamentos para HIV, como ritonavir (Norvir) e indinavir (Crixivan)
• nefazodona, um antidepressivo
• suplementos como erva de São João

Muitos desses medicamentos pertencem a um grupo de inibidores enzimáticos conhecidos como inibidores do CYP3A4.

Por último, você não deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando flibanserin. Também é um inibidor de CYP3A4.

Addyi e álcool

Quando Addyi foi aprovado pela primeira vez pela FDA, a FDA alertou aqueles que usavam a droga para se absterem de álcool devido ao risco de desmaios e hipotensão grave. No entanto, o FDA em abril de 2019.

Se o Addyi for prescrito, você não precisa mais evitar o álcool completamente. No entanto, depois de tomar sua dose noturna, você deve evitar beber álcool até a manhã seguinte.

Você também deve se abster de beber álcool por pelo menos duas horas antes tomar sua dose noturna. Se você consumiu álcool menos de duas horas antes de sua hora de dormir, você deve pular a dose noturna de Addyi.

Se você perder uma dose de Addyi por qualquer motivo, não tome uma dose para compensar na manhã seguinte. Espere até a próxima noite e retome o seu esquema posológico regular.

Desafios de aprovação

Flibanserin teve um caminho desafiador para a aprovação do FDA.

O FDA revisou a droga três vezes antes de aprová-la. Havia preocupações sobre sua eficácia quando comparada aos efeitos colaterais negativos. Essas preocupações foram as principais razões pelas quais o FDA recomendou contra a aprovação após as duas primeiras análises.

Houve também questões persistentes sobre como a disfunção sexual feminina deve ser tratada. O desejo sexual é bastante complexo. Existe um componente físico e um psicológico.

Flibanserin e sildenafil atuam de maneiras diferentes. Sildenafil, por exemplo, não aumenta a excitação sexual em homens. Por outro lado, o flibanserin atua aumentando os níveis de dopamina e norepinefrina para promover o desejo e a excitação.

Assim, uma pílula tem como alvo um aspecto físico da disfunção sexual. O outro tem como alvo os sentimentos de excitação e desejo, uma questão mais complicada.

Após uma terceira revisão, o FDA aprovou o medicamento devido a necessidades médicas não atendidas. No entanto, ainda havia preocupações em relação aos efeitos colaterais. Uma preocupação particular é a hipotensão grave observada quando o flibanserin é tomado com álcool.

O takeaway

Existem muitas causas para o baixo desejo sexual, que vão desde os estressores diários até FSIAD.

O Viagra apresentou resultados mistos em mulheres em geral e não foi considerado eficaz para mulheres com FSIAD. Mulheres na pré-menopausa com FSIAD podem observar uma melhora modesta no desejo e na excitação após tomar Addyi.

Fale com seu médico se você estiver interessado em tomar Addyi. Também não se esqueça de discutir seus outros medicamentos ou suplementos com seu médico antes de usar Addyi.