Quem projeta e executa um ensaio clínico?

Projetar e executar um ensaio clínico requer as habilidades de muitos tipos diferentes de especialistas. Cada equipe pode ser configurada de maneira diferente em locais diferentes. Os membros típicos da equipe e suas responsabilidades incluem:

Investigador principal. Supervisiona todos os aspectos de um ensaio clínico. Esta pessoa:

• desenvolve o conceito para o julgamento
• escreve o protocolo
• submete o protocolo para aprovação do Conselho de Revisão Institucional
• direciona o recrutamento de pacientes
• gerencia o processo de consentimento informado
• supervisiona a coleta, análise, interpretação e apresentação de dados

Enfermeira pesquisadora. Gerencia a coleta de dados ao longo de um estudo clínico. Esta pessoa:

• educa funcionários, pacientes e prestadores de serviços de saúde sobre o estudo
• comunica-se regularmente com o investigador principal
• auxilia o investigador principal no processo de consentimento informado, monitoramento de estudos, garantia de qualidade, auditorias e gerenciamento e análise de dados

Gerenciador de dados. Gerencia a coleta de dados ao longo de um estudo clínico. Esta pessoa:

• entra os dados
• trabalha com o investigador principal e o enfermeiro pesquisador para identificar quais dados serão rastreados
• fornece dados para agências de monitoramento
• prepara resumos para análise de dados intermediária e final

Médico ou enfermeiro da equipe. Ajuda a cuidar dos pacientes durante um ensaio clínico. Esta pessoa:

• trata pacientes de acordo com o protocolo do ensaio clínico
• avalia e registra como cada paciente responde ao tratamento e os efeitos colaterais que podem ter
• trabalha com o investigador principal e o enfermeiro pesquisador para relatar tendências de como os pacientes estão se saindo no tratamento
• gerencia os cuidados de cada paciente

Reproduzido com permissão do Instituto Nacional do Câncer do NIH. O NIH não endossa nem recomenda nenhum produto, serviço ou informação descrita ou oferecida aqui pela Healthline. Página revista em 22 de junho de 2016.