Injeção de Mipomersen

Contente

• Antes de injetar a injeção de mipomersen,
• A injeção de Mipomersen pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

A injeção de Mipomersen pode causar danos ao fígado. Informe o seu médico se você bebe ou já bebeu grandes quantidades de álcool e se você tem ou já teve doença hepática, incluindo lesão hepática que se desenvolveu enquanto estava tomando outro medicamento. O seu médico provavelmente irá dizer-lhe para não usar a injeção de mipomersen se tiver doença hepática. Informe o seu médico e farmacêutico se você toma regularmente paracetamol (Tylenol, em outros medicamentos para a dor) e se você está tomando amiodarona (Cordarone, Pacerone); outros medicamentos para colesterol alto; metotrexato (Rheumatrex, Trexall); tamoxifeno (Soltamox); ou antibióticos de tetraciclina, tais como doxiciclina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociclina (Dynacin, Minocin) e tetraciclina (Sumycin). Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte o seu médico imediatamente: náuseas, vómitos, perda de apetite, dor de estômago, cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou olhos, urina escura ou comichão.

O consumo de álcool aumenta o risco de desenvolver lesões hepáticas durante o tratamento com injeção de mipomersen. Não beba mais de uma bebida alcoólica por dia enquanto estiver usando este medicamento.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pedirá alguns testes antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu corpo à injeção de mipomersen.

Devido ao risco de danos ao fígado, foi estabelecido um programa para monitorar pacientes que usam injeção de mipomersen. Seu médico precisará concluir o treinamento e se registrar no programa antes de prescrever este medicamento. Você só poderá receber seu medicamento em uma farmácia certificada para dispensar a injeção de mipomersen. Peça ao seu médico mais informações sobre como obter a sua medicação.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com injeção de mipomersen e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Converse com seu médico sobre os riscos do uso de injeção de mipomersen.

A injeção de mipomersen é usada para diminuir os níveis de colesterol e outras substâncias gordurosas no sangue em pessoas com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH; uma doença hereditária rara que causa níveis muito elevados de colesterol no sangue, aumentando o risco de doenças cardíacas graves). Algumas pessoas com HoFH podem ser tratadas com aférese de LDL (um procedimento que remove o LDL do sangue), mas a injeção de mipomersen não deve ser usada junto com este tratamento. A injeção de mipomersen não deve ser usada para diminuir os níveis de colesterol em pessoas que não têm HoFH. A injeção de mipomersen está em uma classe de medicamentos chamados inibidores de oligonucleotídeo antisense (ASO). Ele age impedindo a formação de certas substâncias gordurosas no corpo.

A injeção de Mipomersen é uma solução para injetar sob a pele. Geralmente é injetado uma vez por semana. Injecte mipomersen no mesmo dia da semana e aproximadamente à mesma hora do dia sempre que o injetar. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Use injeção de mipomersen exatamente como dirigido. Não injete mais ou menos do que o prescrito pelo seu médico.

A injeção de Mipomersen pode ajudar a controlar o colesterol, mas não cura a sua doença. Pode levar 6 meses ou mais para que seu nível de colesterol diminua significativamente. Continue a usar a injeção de mipomersen mesmo que se sinta bem. Não pare de usar a injeção de mipomersen sem falar com o seu médico.

Você pode injetar mipomersen em si mesmo ou pedir a um amigo ou parente que injete o medicamento em você. O seu médico mostrará a você ou à pessoa que injetará o medicamento como administrar a injeção. Você e a pessoa que injetará o medicamento devem ler as instruções de uso do fabricante que acompanham o medicamento. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida ou não compreender como injetar o mipomersen.

A injeção de Mipomersen vem em seringas pré-cheias e frascos para injectáveis. Se estiver a usar frascos para injectáveis ​​de mipomersen, o seu médico dir-lhe-á que tipo de seringa deve usar e como deve retirar o medicamento para dentro da seringa. Não misture quaisquer outros medicamentos na seringa com injeção de mipomersen.

Retire a injeção de mipomersen da geladeira pelo menos 30 minutos antes da hora planejada para injetá-la, para permitir que o medicamento atinja a temperatura ambiente. Mantenha a seringa na embalagem para protegê-la da luz durante esse período. Não tente aquecer a seringa aquecendo-a de qualquer forma.

Sempre observe a injeção de mipomersen antes de injetá-la. Certifique-se de que a embalagem está lacrada, sem danos e etiquetada com o nome correto do medicamento e uma data de validade que não tenha vencido. Verifique se a solução no frasco para injetáveis ​​ou seringa é límpida e incolor ou ligeiramente amarela. Não use um frasco ou seringa se estiver danificado, vencido, descolorido ou turvo ou se contiver partículas.

Você pode injetar mipomersen em qualquer parte da parte externa dos braços, coxas ou estômago, exceto o umbigo (umbigo) e a área de 5 centímetros ao redor dele. Escolha um local diferente cada vez que você injetar o medicamento. Não injete na pele vermelha, inchada, infectada, com cicatrizes, tatuada, queimada de sol ou que esteja afetada por uma erupção cutânea ou uma doença de pele como a psoríase.

Cada seringa pré-cheia ou frasco para injetáveis ​​contém apenas injeção suficiente de mipomersen para uma dose. Não tente usar frascos ou seringas mais de uma vez. Descarte as seringas usadas em um recipiente resistente a perfurações. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar o recipiente resistente a perfurações.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de injetar a injeção de mipomersen,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao mipomersen, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes da injeção de mipomersen. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar os medicamentos listados na seção AVISO IMPORTANTE. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• não injete nenhum outro medicamento ao mesmo tempo que injeta mipomersen. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico quando injetar os seus medicamentos.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve doença renal.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. Você deve usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante o tratamento. Converse com seu médico sobre os métodos anticoncepcionais que funcionarão para você. Se você engravidar durante o tratamento, pare de usar a injeção de mipomersen e chame seu médico imediatamente.

Faça uma dieta com baixo teor de gordura e colesterol. Certifique-se de seguir todas as recomendações dietéticas e de exercícios feitas pelo seu médico ou nutricionista. Você também pode visitar o site do National Cholesterol Education Program (NCEP) em http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf para obter informações dietéticas adicionais.

Se você se lembrar de pelo menos 3 dias antes de sua próxima dose programada, tome a dose esquecida imediatamente. No entanto, se você se lembrar menos de 3 dias antes de sua próxima dose programada, pule a dose esquecida e continue seu programa de dosagem regular. Não injete uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

A injeção de Mipomersen pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• vermelhidão, dor, sensibilidade, inchaço, descoloração, coceira ou hematoma na pele onde você injetou mipomersen
• sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, calafrios, dores musculares, dores nas articulações, fraqueza e cansaço, que têm maior probabilidade de ocorrer durante os primeiros 2 dias após a injeção de mipomersen
• dor de cabeça
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• dor nos braços ou pernas

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• dor no peito
• batimento cardíaco acelerado
• inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos ou pernas
• irritação na pele
• urticária
• inchaço do rosto, garganta, língua, lábios ou olhos
• rouquidão
• dificuldade em engolir ou respirar

A injeção de Mipomersen pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum ao usar este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o na geladeira e proteja-o da luz. Se não houver geladeira disponível, você pode armazenar o medicamento em temperatura ambiente por até 14 dias.

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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