Simeprevir

Contente

• Antes de tomar simeprevir,
• Simeprevir pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE e PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

Simeprevir não está mais disponível nos Estados Unidos. Se você estiver tomando simeprevir, você deve ligar para o seu médico para discutir a mudança para outro tratamento.

Você pode já estar infectado com hepatite B (um vírus que infecta o fígado e pode causar danos graves ao fígado), mas não apresenta quaisquer sintomas da doença. Neste caso, tomar simeprevir pode aumentar o risco de a infecção se tornar mais séria ou colocar a vida em risco e você desenvolver sintomas. Informe o seu médico se você tem ou já teve uma infecção pelo vírus da hepatite B. O seu médico pedirá um exame de sangue para ver se você tem ou já teve infecção por hepatite B. O seu médico também irá monitorá-lo quanto a sinais de infecção por hepatite B durante e por vários meses após o seu tratamento. Se necessário, o seu médico pode dar-lhe medicamentos para tratar esta infecção antes e durante o seu tratamento com simeprevir. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou após o tratamento, contacte imediatamente o seu médico: cansaço excessivo, amarelecimento da pele ou dos olhos, perda de apetite, náuseas ou vómitos, fezes claras, dor de estômago ou urina escura.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pode pedir alguns exames antes, durante e depois do tratamento para verificar a resposta do seu corpo ao simeprevir.

Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar simeprevir.

O Simeprevir é utilizado juntamente com a ribavirina (Copegus, Rebetol) e o peginterferão alfa (Pegasys) para tratar a hepatite C crónica (uma infecção viral contínua que danifica o fígado). Simeprevir está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da protease. Atua diminuindo a quantidade de vírus da hepatite C (HCV) no corpo. Simeprevir pode não prevenir a propagação da hepatite C a outras pessoas.

Simeprevir é apresentado em cápsulas para administração oral. Geralmente é tomado com alimentos uma vez ao dia. Tome simeprevir todos os dias aproximadamente à mesma hora. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome simeprevir exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula as cápsulas inteiras; não divida, mastigue ou amasse.

Você tomará simeprevir com peginterferon alfa e ribavirina por 12 semanas. Então você irá parar de tomar simeprevir e tomará peginterferon e ribavirina por mais 12 ou 36 semanas. A duração do seu tratamento depende se você recebeu um tratamento anterior para hepatite C, como você respondeu ao tratamento anterior, como você responde aos medicamentos e se você experimentou efeitos colaterais graves. Continue a tomar simeprevir, peginterferon alfa e ribavirina, desde que sejam prescritos pelo seu médico. Não pare de tomar nenhum desses medicamentos sem falar com seu médico, mesmo se estiver se sentindo bem.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar simeprevir,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a simeprevir, medicamentos à base de sulfa, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes das cápsulas de simeprevir. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique as informações do paciente do fabricante para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: certos medicamentos antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol, posaconazol (Noxafil) ou voriconazol (Vfend); bloqueadores dos canais de cálcio, tais como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) ou verapamil (Calan, Verelan, outros); certos medicamentos para colesterol alto, como atorvastatina (Lipitor, em Caduet), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) ou sinvastatina (Flolipid, Zocor, em Vytorin); cisaprida (Propulsid) (não disponível nos EUA); claritromicina (Biaxin, em Prevpac); medicamentos contendo cobicistate (Stribild); eritromicina (EES, Eryc, Ery-tab, outros), certos medicamentos para HIV, como atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirina (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) ou tipranavir (Aptivus); certos medicamentos para batimento cardíaco irregular, como amiodarona (Nexterona, Pacerona), disopiramida (Norpace), flecainida (Tambocor), mexiletina, propafenona (Rythmol SR) ou quinidina (em Nuedexta); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexametasona; digoxina (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); midazolam por via oral; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); rifapentina (Priftin); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital ou fenitoína (Dilantin, Phenytek); sildenafil (apenas a marca Revatio usada para doenças pulmonares); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); tadalafil (apenas a marca Adcirca usada para doenças pulmonares); telitromicina (Ketek); triazolam (Halcion) tomado por via oral; vardenafil (Levitra, Staxyn) ou varfarina (Coumadin, Jantoven). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o simeprevir, portanto, certifique-se de informar o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente cardo leiteiro ou erva de São João. Você não deve tomar cardo leiteiro ou erva de São João durante o tratamento com simeprevir.
• informe o seu médico se você fez um transplante de fígado, se está recebendo fototerapia, se você é descendente do Leste Asiático e se você tem ou já teve qualquer tipo de doença hepática além da hepatite C.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se tiver a possibilidade de engravidar. Se for homem, informe o seu médico se a sua parceira está grávida, planeia engravidar ou pode, possivelmente, engravidar. Simeprevir deve ser tomado com ribavirina, que pode prejudicar gravemente o feto. Você deve usar dois métodos anticoncepcionais para evitar a gravidez em você ou em seu parceiro durante o tratamento com esses medicamentos e por 6 meses após o tratamento. Converse com seu médico sobre quais métodos você deve usar; Os anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, implantes, anéis ou injeções) podem não funcionar bem em mulheres que estão tomando esses medicamentos. Você ou seu parceiro devem fazer o teste de gravidez antes do tratamento, todos os meses durante o tratamento e por 6 meses após o tratamento. Se você ou sua parceira engravidar enquanto toma esses medicamentos, chame seu médico imediatamente.
• informe o seu médico se estiver amamentando.
• planeje evitar a exposição desnecessária ou prolongada à luz solar e use roupas de proteção, óculos de sol, chapéu e protetor solar durante o tratamento com simeprevir. Evite também o uso de camas de bronzeamento, lâmpadas solares ou outros tipos de fototerapia durante o tratamento. Simeprevir pode tornar a pele sensível à luz solar. Ligue para o seu médico imediatamente se sentir uma queimadura ou queimadura de sol severa, vermelhidão, inchaço, bolhas na pele ou olhos vermelhos ou inflamados.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome a dose esquecida com comida assim que se lembrar. No entanto, se faltarem menos de 12 horas para a hora programada para a próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Simeprevir pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• coceira
• náusea
• dor muscular

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE e PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• dificuldade ao respirar
• irritação na pele
• feridas na boca ou úlceras
• olhos vermelhos ou inchados ("olho rosa")

Simeprevir pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe da luz, excesso de calor e umidade (não no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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