Injeção de Axicabtagene Ciloleucel

Contente

• Antes de receber a injeção de axicabtagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:

A injeção de axicabtagene ciloleucel pode causar uma reação grave ou potencialmente fatal, chamada síndrome de liberação de citocinas (SRC). Um médico ou enfermeiro irá monitorá-lo cuidadosamente durante a infusão e por pelo menos 4 semanas após. Informe o seu médico se você tem um distúrbio inflamatório ou se tem ou pensa que pode ter qualquer tipo de infecção no momento. Você receberá medicamentos 60 minutos antes da infusão para ajudar a prevenir reações ao axicabtagene ciloleucel. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante e após a perfusão, informe o seu médico imediatamente: febre, calafrios, batimento cardíaco acelerado ou irregular, tremores, diarreia, cansaço, fraqueza, dificuldade em respirar, falta de ar, confusão, náuseas, vômitos, tonturas , ou tontura.

A injeção de axicabtagene ciloleucel pode causar reações graves ou potencialmente fatais no sistema nervoso central. Estas reações podem ocorrer após o tratamento com axicabtagene ciloleucel. Informe o seu médico se você tem ou já teve convulsões, derrame ou perda de memória. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: dor de cabeça, tontura, dificuldade em adormecer ou em permanecer adormecido, inquietação, confusão, ansiedade, tremor incontrolável de uma parte do corpo, perda de consciência, agitação, convulsões, perda de equilíbrio, dificuldade de compreensão ou dificuldade de falar.

A injeção de axicabtagene ciloleucel só está disponível por meio de um programa especial de distribuição restrita devido aos riscos de SRC e toxicidades neurológicas. Você só pode receber o medicamento de um médico e estabelecimento de saúde que participe do programa. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre este programa.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a ficha de informações do fabricante ao paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com axicabtagene ciloleucel. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

A injeção de axicabtagene ciloleucel é usada para tratar um determinado tipo de linfoma não-Hodgkin (câncer que começa nos glóbulos brancos que normalmente combatem a infecção) que retornou ou não responde a outro (s) tratamento (s) em pessoas que já foram tratadas com, pelo menos dois outros medicamentos de quimioterapia. A injeção de axicabtagene ciloleucel está em uma classe de medicamentos chamada imunoterapia celular autóloga, um tipo de medicamento preparado com células do próprio sangue do paciente. Ele age fazendo com que o sistema imunológico do corpo (um grupo de células, tecidos e órgãos que protege o corpo do ataque de bactérias, vírus, células cancerígenas e outras substâncias que causam doenças) lute contra as células cancerosas.

A injeção de axicabtagene ciloleucel vem como uma suspensão (líquido) para ser injetado por via intravenosa (em uma veia) por um médico ou enfermeiro em um consultório médico ou centro de infusão. Geralmente é administrado por um período de até 30 minutos como uma dose única. Antes de receber a sua dose de axicabtagene ciloleucel, o seu médico ou enfermeiro irá administrar outros medicamentos de quimioterapia para preparar o seu corpo para o axicabtagene ciloleucel.

Antes de administrar a sua dose de injeção de axicabtagene ciloleucel, uma amostra de seus glóbulos brancos será coletada em um centro de coleta de células usando um procedimento chamado leucaferese (um processo que remove os glóbulos brancos do corpo). Como este medicamento é feito de suas próprias células, ele deve ser administrado apenas a você. É importante chegar na hora certa e não perder as marcações para coleta de células ou receber sua dose de tratamento. Deve planear ficar perto do local onde recebeu o tratamento com axicabtagene ciloleucel durante pelo menos 4 semanas após a sua dose. O seu médico irá verificar se o seu tratamento está funcionando e monitorá-lo para quaisquer possíveis efeitos colaterais. Converse com seu médico sobre como se preparar para a leucaferese e o que esperar durante e após o procedimento.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de receber a injeção de axicabtagene ciloleucel,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a axicabtagene ciloleucel, gentamicina, qualquer outro medicamento, dimetilsulfóxido (DMSO) ou qualquer outro ingrediente da injeção de axicabtagene ciloleucel. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: esteróides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona e prednisona (Rayos). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve problemas respiratórios ou doenças pulmonares, renais, cardíacas ou hepáticas.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Você precisará fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com axicabtagene ciloleucel. Se você engravidar durante a injeção de axicabtagene ciloleucel, ligue para o seu médico imediatamente.
• você deve saber que a injeção de axicabtagene ciloleucel pode deixá-lo sonolento e causar confusão, fraqueza, tonturas, convulsões e problemas de coordenação. Não dirija um carro ou opere máquinas por pelo menos 8 semanas após a sua dose de axicabtagene ciloleucel.
• não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante depois de receber a injeção de axicabtagene ciloleucel.
• verifique com seu médico se você precisa receber alguma vacina. Não tome nenhuma vacina sem falar com o seu médico durante pelo menos 6 semanas antes do início da quimioterapia, durante o seu tratamento com axicabtagene ciloleucel e até que o seu médico lhe diga que o seu sistema imunitário está recuperado.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Se você faltar à consulta para coletar suas células, deverá ligar para o seu médico e para o centro de coleta imediatamente. Se faltar à consulta para receber a sua dose de axicabtagene ciloleucel, deve contactar o seu médico imediatamente.

Axicabtagene ciloleucel pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• Prisão de ventre
• dor de estômago
• dor nas costas
• dores nas articulações ou músculos
• boca seca
• perda de apetite
• perda de peso

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:

• sangue na urina
• sangrando mais facilmente do que o normal
• febre, dor de garganta, calafrios ou outros sinais de infecção
• diminuição da frequência ou quantidade de urinar
• pele pálida
• fadiga
• inchaço dos olhos, rosto, lábios, língua, garganta, braços, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas
• dificuldade em engolir
• irritação na pele
• urticária
• coceira

A injeção de axicabtagene ciloleucel pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer. Converse com seu médico sobre os riscos de receber este medicamento.

Axicabtagene ciloleucel pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver recebendo este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Marque todas as consultas com o seu médico, o centro de coleta de células e o laboratório. Seu médico pode solicitar alguns testes de laboratório antes, durante e depois do seu tratamento para verificar a resposta do seu corpo à injeção de axicabtagene ciloleucel.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e a equipe do laboratório que você está recebendo injeção de axicabtagene ciloleucel. Este medicamento pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais.

Pergunte ao seu farmacêutico quaisquer perguntas que você tenha sobre a injeção de axicabtagene ciloleucel.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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