Gilteritinib

Contente

• Antes de tomar gilteritinibe,
• Gilteritinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou os da seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

Gilteritinib pode causar um grupo de sintomas graves ou com risco de vida denominado síndrome de diferenciação. O seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente para ver se está a desenvolver esta síndrome. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: febre, tosse, erupção cutânea, aumento súbito de peso, tontura, diminuição da micção, inchaço dos braços ou pernas, falta de ar, dificuldade em respirar, dor no peito ou dor nos ossos. Estes sintomas podem ocorrer até 3 meses após o início do tratamento com gilteritinib. Ao primeiro sinal de que você está desenvolvendo a síndrome de diferenciação, seu médico prescreverá medicamentos para tratar a síndrome e poderá dizer-lhe para parar de tomar gilteritinibe por algum tempo.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com gilteritinibe e cada vez que você reabastecer sua prescrição. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Gilteritinibe é usado para tratar um certo tipo de leucemia mieloide aguda (LMA) que piorou ou retornou após o tratamento com outros medicamentos de quimioterapia. Gilteritinibe está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. Ele age bloqueando a ação de uma determinada substância natural que pode ser necessária para ajudar as células cancerosas a se multiplicarem.

Gilteritinib é fornecido em comprimidos para administração oral. Geralmente é tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos por pelo menos 6 meses. Tome gilteritinib por volta da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome gilteritinib exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula os comprimidos inteiros com água; não divida, mastigue ou amasse.

O seu médico pode ajustar a sua dose ou interromper temporariamente ou permanentemente o seu tratamento, dependendo da eficácia do medicamento para si e se sentir quaisquer efeitos secundários. Converse com seu médico sobre como você se sente durante o tratamento. Continue a tomar gilteritinib mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar gilteritinib sem falar com o seu médico.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar gilteritinibe,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao gilteritinibe, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de gilteritinibe. Peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: certos antifúngicos, como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) e cetoconazol; claritromicina (Biaxin, em PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetina (Prozac); certos medicamentos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), como efavirenz (Sustiva, em Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, em Kaletra) e saquinavir (Invirase); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, outros), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); nefazodona; pioglitazona (Actos); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); e sertralina (Zoloft). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o gilteritinibe, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente erva de São João.
• informe o seu médico se você tem ou já teve um prolongamento do intervalo QT (um ritmo cardíaco irregular que pode levar a desmaios, perda de consciência, convulsões ou morte súbita); batimento cardíaco lento, rápido ou irregular; ou baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se planeja ser pai de uma criança. Você ou sua parceira não devem engravidar enquanto estiver tomando gilteritinibe. Se for mulher, terá de fazer um teste de gravidez pelo menos 7 dias antes de iniciar o tratamento e deve usar métodos contraceptivos durante o seu tratamento e 6 meses após a sua última dose. Se você é do sexo masculino, você e seu parceiro devem usar anticoncepcionais para evitar a gravidez durante o tratamento e por 4 meses após a última dose. Converse com seu médico sobre os métodos anticoncepcionais que você pode usar durante o tratamento. Se você ou sua parceira engravidar durante o tratamento com gilteritinibe, ligue para seu médico. Gilteritinib pode prejudicar o feto.
• informe o seu médico se estiver amamentando. Não deve amamentar durante o seu tratamento com gilteritinib e 2 meses após a sua dose final.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Gilteritinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dores nas articulações ou músculos
• Cansaço extremo
• náusea
• vomitando
• diarréia
• aftas
• mudança na capacidade de saborear alimentos
• dor de cabeça
• perda de apetite
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou os da seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• convulsões; dor de cabeça; diminuição do estado de alerta; confusão; ou mudanças de visão
• batimento cardíaco rápido, acelerado ou irregular; desmaio; perda de consciência; ou convulsões
• dor contínua que começa na área do estômago, mas pode se espalhar para as costas, podendo ocorrer com ou sem náuseas e vômitos

Gilteritinib pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá um teste de laboratório antes de você iniciar o tratamento para ver se o seu câncer pode ser tratado com gilteritinibe. Seu médico também pedirá alguns testes de laboratório antes e durante o tratamento para verificar a resposta do seu corpo ao gilteritinibe. Seu médico também pode solicitar um eletrocardiograma (ECG; teste que mede a atividade elétrica no coração) antes e durante o tratamento.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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