Injeção de Ravulizumab-cwvz

Contente

• Antes de receber a injeção de ravulizumabe-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou COMO, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

Receber a injeção de ravulizumabe-cwvz pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção meningocócica (uma infecção que pode afetar a cobertura do cérebro e da medula espinhal e / ou pode se espalhar pela corrente sanguínea) durante o seu tratamento ou algum tempo depois. As infecções meningocócicas podem causar a morte em um curto período de tempo. Terá de receber uma vacina meningocócica pelo menos 2 semanas antes de iniciar o seu tratamento com injeção de ravulizumab-cwvz para diminuir o risco de desenvolver este tipo de infecção. Se você recebeu esta vacina no passado, pode ser necessário receber uma dose de reforço antes de iniciar o tratamento. Se o seu médico achar que você precisa iniciar o tratamento com injeção de ravulizumab-cwvz imediatamente, você receberá sua vacina meningocócica o mais rápido possível e tomará um antibiótico por 2 semanas.

Mesmo que receba a vacina meningocócica, ainda existe o risco de desenvolver doença meningocócica durante ou após o seu tratamento com injeção de ravulizumab-cwvz. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente ou obtenha ajuda médica de emergência: dor de cabeça que vem junto com náuseas ou vômitos, febre, rigidez no pescoço ou nas costas; febre; erupção cutânea e febre; confusão; dores musculares e outros sintomas semelhantes aos da gripe; ou se seus olhos são sensíveis à luz.

Informe o seu médico se você tiver febre ou outros sinais de infecção antes de iniciar o tratamento com injeção de ravulizumab-cwvz. O seu médico não lhe dará a injeção de ravulizumab-cwvz se já tiver uma infecção meningocócica.

O seu médico dar-lhe-á um cartão de segurança do doente com informações sobre o risco de desenvolver doença meningocócica durante ou por um período de tempo após o seu tratamento. Leve este cartão sempre com você durante o tratamento e por 8 meses após o tratamento. Mostre o cartão a todos os profissionais de saúde que tratam de você para que eles saibam sobre o seu risco.

Um programa denominado Ultomiris REMS foi estabelecido para diminuir os riscos de receber injeção de ravulizumabe-cwvz. Você só pode receber a injeção de ravulizumabe-cwvz de um médico que se inscreveu neste programa, que falou com você sobre os riscos da doença meningocócica, deu-lhe um cartão de segurança do paciente e garantiu que você recebeu uma vacina meningocócica.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com ravulizumabe-cwvz e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Fale com o seu médico sobre os riscos de receber injeção de ravulizumab-cwvz.

A injeção de ravulizumab-cwvz é usada em adultos para tratar a hemoglobinúria paroxística noturna (HPN: um tipo de anemia em que muitos glóbulos vermelhos são decompostos no corpo, de modo que não há células saudáveis ​​suficientes para levar oxigênio a todas as partes do corpo ) A injeção de ravulizumab-cwvz também é usada em adultos e crianças com 1 mês de idade ou mais para tratar a síndrome hemolítica urêmica atípica (SHUa; uma condição hereditária em que pequenos coágulos de sangue se formam no corpo e pode causar danos aos vasos sanguíneos, células sanguíneas, rins e outras partes do corpo). Ravulizumab-cwvz está em uma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Ele age bloqueando a atividade da parte do sistema imunológico que pode danificar as células do sangue em pessoas com HPN e que causa a formação de coágulos em pessoas com SHUa.

A injeção de ravulizumab-cwvz é fornecida como uma solução (líquido) a ser injetada por via intravenosa (em uma veia) durante cerca de 2–4 horas por um médico ou enfermeira em um consultório médico. Geralmente é administrado a cada 8 semanas, começando 2 semanas após a primeira dose. As crianças podem receber injeção de ravulizumabe-cwvz a cada 4 ou 8 semanas, dependendo do peso corporal, começando 2 semanas após a primeira dose.

A injeção de ravulizumab-cwvz pode causar reações alérgicas graves. O seu médico irá observá-lo cuidadosamente enquanto você estiver recebendo a injeção de ravulizumab-cwvz e por 1 hora após receber a medicação. O seu médico pode retardar ou interromper a infusão se você tiver uma reação alérgica. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: dor no peito; dificuldade ao respirar; falta de ar; inchaço do rosto, língua ou garganta; dor na região lombar; dor com a infusão; ou sensação de desmaio.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de receber a injeção de ravulizumabe-cwvz,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a ravulizumabe-cwvz, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes da injeção de ravulizumabe-cwvz. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve qualquer outra condição médica.
• informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar. Se você engravidar durante a injeção de ravulizumabe-cwvz, chame seu médico.
• informe o seu médico se estiver amamentando. Não deve amamentar enquanto estiver a receber ravulizumab-cwvz e 8 meses após a sua última dose de tratamento.
• se estiver a receber tratamento para HPN, deve saber que a sua doença pode causar a degradação de demasiados glóbulos vermelhos depois de parar de receber a injeção de ravulizumab-cwvz. O seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente e pode solicitar exames laboratoriais durante pelo menos 16 semanas após o término do seu tratamento. Ligue para o seu médico imediatamente se você desenvolver algum dos seguintes sintomas: cansaço extremo; sangue na urina; dor de estômago; dificuldade em engolir; incapacidade de obter ou manter uma ereção; falta de ar; dor, inchaço, calor, vermelhidão ou sensibilidade em apenas uma perna; fala lenta ou difícil; fraqueza ou dormência de um braço ou perna; ou quaisquer outros sintomas incomuns.
• se você está sendo tratado para SHUa, você deve saber que sua condição pode causar a formação de coágulos sanguíneos em seu corpo depois de parar de receber a injeção de ravulizumabe-cwvz. O seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente e pode solicitar exames laboratoriais por pelo menos 12 meses após o término do seu tratamento. Ligue para o seu médico imediatamente se você desenvolver algum dos seguintes sintomas: dificuldade repentina para falar ou entender a fala, confusão, fraqueza súbita ou dormência de um braço ou perna (especialmente em um lado do corpo) ou do rosto, dificuldade repentina para andar, tontura, perda de equilíbrio ou coordenação, desmaios, convulsões, dor no peito, dificuldade em respirar ou quaisquer outros sintomas incomuns.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Se você faltar a uma consulta para receber uma dose de injeção de ravulizumab-cwvz, ligue para o seu médico imediatamente.

Ravulizumab-cwvz pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• diarréia
• náusea
• vomitando
• Prisão de ventre
• dor de cabeça
• dores musculares ou articulares
• dor nos braços ou pernas
• coriza
• dor ou inchaço no nariz ou garganta
• tosse
• tontura
• dor ou dificuldade para urinar
• perda de cabelo
• pele seca
• apetite diminuído
• cansaço

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou COMO, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• febre ou outros sinais de infecção
• dor de estômago

Ravulizumab-cwvz pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver recebendo este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à injeção de ravulizumabe-cwvz.

Pergunte ao seu farmacêutico quaisquer perguntas que você tenha sobre a injeção de ravulizumab-cwvz.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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