Vacina COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech)

Contente

• Informe o seu fornecedor de vacinas sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

A vacina da doença coronavírus Pfizer-BioNTech 2019 (COVID-19) está atualmente sendo estudada para prevenir a doença coronavírus 2019 causada pelo vírus SARS-CoV-2. Não há vacina aprovada pela FDA para prevenir COVID-19.

As informações dos ensaios clínicos estão disponíveis neste momento para apoiar o uso da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para prevenir COVID-19. Em ensaios clínicos, aproximadamente 23.000 indivíduos com 12 anos de idade ou mais receberam pelo menos 1 dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19. Mais informações são necessárias para saber como a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 funciona para prevenir COVID-19 e os possíveis eventos adversos dela.

A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 não passou pela revisão padrão para ser aprovada pelo FDA para uso. No entanto, o FDA aprovou uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para permitir que adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais a recebam.

Converse com seu médico ou fornecedor da vacina sobre os riscos e benefícios de receber este medicamento.

A doença COVID-19 é causada por um coronavírus denominado SARS-CoV-2. Este tipo de coronavírus não foi visto antes. Você pode obter o COVID-19 entrando em contato com outra pessoa que tenha o vírus. É uma doença predominantemente respiratória (pulmão), mas também pode afetar outros órgãos. Pessoas com COVID-19 tiveram uma ampla variedade de sintomas relatados, desde sintomas leves a doenças graves. Os sintomas podem aparecer 2 a 14 dias após a exposição ao vírus. Os sintomas podem incluir: febre, calafrios, tosse, falta de ar, fadiga, dores musculares ou no corpo, dor de cabeça, perda de paladar ou cheiro, dor de garganta, congestão, coriza, náusea, vômito ou diarreia.

A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 ser-lhe-á administrada como uma injeção no músculo em 2 doses, administradas com 3 semanas de intervalo. Se você receber uma dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, deverá receber uma segunda dose desta mesmo vacina 3 semanas depois para completar a série de vacinação.

Informe o seu fornecedor de vacinas sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• tem alguma alergia.
• tem febre.
• tem um distúrbio hemorrágico ou está tomando um anticoagulante, como a varfarina (Coumadin, Jantoven).
• tem um sistema imunológico enfraquecido ou está tomando um medicamento que afeta seu sistema imunológico.
• estão grávidas ou planejam engravidar.
• estão amamentando.
• receberam outra vacina COVID-19.
• já desmaiou em associação com uma injeção
• tiveram uma reação alérgica grave após uma dose anterior desta vacina.
• tiveram uma reação alérgica grave a qualquer ingrediente desta vacina.

Em um ensaio clínico em andamento, a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 demonstrou prevenir COVID-19 após receber 2 doses administradas com 3 semanas de intervalo. Por quanto tempo você está protegido contra COVID-19 é atualmente desconhecido.

Os efeitos colaterais que foram relatados com a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 incluem:

• dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção
• cansaço
• dor de cabeça
• dor muscular
• arrepios
• dor nas articulações
• febre
• náusea
• diarréia
• vomitando
• Sentindo mal
• gânglios linfáticos inchados

Há uma chance remota de que a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 possa causar uma reação alérgica grave. Uma reação alérgica grave geralmente ocorre dentro de alguns minutos a uma hora após a administração de uma dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.

Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:

• dificuldade ao respirar
• inchaço do rosto e garganta
• um batimento cardíaco rápido
• uma forte erupção em todo o seu corpo
• tontura e fraqueza

Esses podem não ser todos os possíveis efeitos colaterais da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19. Podem ocorrer efeitos colaterais graves e inesperados. A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 ainda está sendo estudada em ensaios clínicos.

• Se você tiver uma reação alérgica grave, ligue para 9-1-1 ou dirija-se ao hospital mais próximo.
• Ligue para o provedor de vacinas ou para o seu provedor de saúde se tiver quaisquer efeitos colaterais que o incomodem ou não desapareçam.
• Relate os efeitos colaterais da vacina para Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) da FDA / CDC. O número gratuito do VAERS é 1-800-822-7967 ou informe-se online em https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Por favor, inclua "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" na primeira linha da caixa # 18 do formulário de relatório.
• Além disso, você pode relatar os efeitos colaterais à Pfizer Inc. em http://www.pfizersafetyreporting.com ou em 1-800-438-1985.
• Você também pode ter a opção de se inscrever no v-safe. V-safe é uma nova ferramenta voluntária baseada em smartphone que usa mensagens de texto e pesquisas na web para verificar as pessoas que foram vacinadas para identificar efeitos colaterais potenciais após a vacinação com COVID-19. V-safe faz perguntas que ajudam o CDC a monitorar a segurança das vacinas COVID-19. O V-safe também fornece lembretes de segunda dose, se necessário, e acompanhamento por telefone ao vivo pelo CDC se os participantes relatarem um impacto significativo na saúde após a vacinação com COVID-19. Para obter mais informações sobre como se inscrever, visite: http://www.cdc.gov/vsafe.

Não. A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 não contém SARS-CoV-2 e não pode fornecer COVID-19.

Ao receber a primeira dose, você receberá um cartão de vacinação para mostrar quando deve retornar para a segunda dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19. Lembre-se de trazer seu cartão ao retornar.

O provedor de vacinação pode incluir suas informações de vacinação no Sistema de Informação de Imunização (IIS) de sua jurisdição estadual / local ou outro sistema designado. Isso garantirá que você receba a mesma vacina ao retornar para a segunda dose. Para obter mais informações sobre os IISs, visite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pergunte ao provedor de vacinação.
• Visite o CDC em https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Visite FDA em http://bit.ly/3qI0njF.
• Entre em contato com o departamento de saúde pública local ou estadual.

Não. No momento, o provedor não pode cobrar de você uma dose da vacina e não pode ser cobrada uma taxa de administração da vacina do próprio bolso ou qualquer outra taxa se receber apenas uma vacinação COVID-19. No entanto, os provedores de vacinação podem solicitar o reembolso apropriado de um programa ou plano que cubra as taxas de administração da vacina COVID-19 para o receptor da vacina (seguro privado, Medicare, Medicaid, Programa não segurado HRSA COVID-19 para receptores não segurados).

Indivíduos que tomam conhecimento de qualquer violação potencial dos requisitos do Programa de Vacinação COVID-19 do CDC são encorajados a relatá-los ao Escritório do Inspetor Geral, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, em 1-800-HHS-TIPS ou TIPS.HHS. GOV.

O Programa de Compensação de Lesões por Contramedidas (CICP) é um programa federal que pode ajudar a pagar os custos de cuidados médicos e outras despesas específicas de certas pessoas que foram gravemente feridas por certos medicamentos ou vacinas, incluindo esta vacina. Geralmente, uma reclamação deve ser submetida ao CICP dentro de um ano a partir da data de recebimento da vacina. Para saber mais sobre este programa, visite http://www.hrsa.gov/cicp/ ou ligue para 1-855-266-2427.

A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. declara que estas informações sobre a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 foram formuladas com um padrão de cuidado razoável e em conformidade com os padrões profissionais da área. Os leitores são alertados de que a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 não é uma vacina aprovada para doença coronavírus 2019 (COVID-19) causada por SARS-CoV-2, mas em vez disso, está sendo investigada e está atualmente disponível para uso emergencial da FDA autorização (EUA) para prevenir COVID-19 em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais. A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. não faz representações ou garantias, expressas ou implícitas, incluindo, mas não se limitando a, qualquer garantia implícita de comercialização e / ou adequação a uma finalidade específica, com relação às informações e especificamente se isenta de todas essas garantias. Os leitores das informações sobre a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 são informados de que a ASHP não é responsável pela atualidade das informações, por quaisquer erros ou omissões e / ou por quaisquer consequências decorrentes do uso dessas informações. Os leitores são avisados ​​de que as decisões relativas à terapia medicamentosa são decisões médicas complexas que requerem a decisão independente e informada de um profissional de saúde apropriado, e as informações contidas nestas informações são fornecidas apenas para fins informativos. A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. não endossa ou recomenda o uso de qualquer medicamento. Esta informação sobre a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 não deve ser considerada um conselho individual ao paciente. Devido à natureza mutável das informações sobre medicamentos, é recomendável consultar seu médico ou farmacêutico sobre o uso clínico específico de todo e qualquer medicamento.

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