Idecabtagene Vicleucel Injection

Contente

• Antes de receber a injeção de idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

A injeção de Idecabtagene vicleucel pode causar uma reação grave ou potencialmente fatal, chamada síndrome de liberação de citocinas (SRC). Um médico ou enfermeiro irá monitorá-lo cuidadosamente durante a infusão e por pelo menos 4 semanas após. Informe o seu médico se você tem um distúrbio inflamatório ou se tem ou pensa que pode ter qualquer tipo de infecção no momento. Você receberá medicamentos 30 a 60 minutos antes da infusão para ajudar a prevenir reações ao idecabtagene vicleucel. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante e após a perfusão, informe o seu médico imediatamente: febre, calafrios, batimento cardíaco acelerado ou irregular, dor muscular, tremores, diarreia, cansaço, fraqueza, dificuldade em respirar, falta de ar, tosse, confusão, náuseas, vômitos, tonturas ou vertigens.

A injeção de Idecabtagene vicleucel pode causar reações graves ou potencialmente fatais no sistema nervoso central. Estas reações podem ocorrer após o tratamento com idecabtagene vicleucel. Informe o seu médico se você tem ou já teve convulsões, derrame ou perda de memória. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: dor de cabeça, tontura, dificuldade em adormecer ou em permanecer adormecido, inquietação, confusão, ansiedade, tremor incontrolável de uma parte do corpo, perda de consciência, agitação, convulsões, perda de equilíbrio ou dificuldade em falar.

A injeção de Idecabtagene vicleucel pode causar uma diminuição grave no número de certos tipos de células sanguíneas no seu sangue. Isso pode causar alguns sintomas e aumentar o risco de desenvolver uma infecção grave ou sangramento. Se sentir algum dos seguintes sintomas após o tratamento, informe o seu médico imediatamente: febre, sensação de cansaço ou hematomas ou sangramento.

Idecabtagene vicleucel está disponível apenas por meio de um programa especial de distribuição restrita. Um programa Abecma REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco) foi implantado devido aos riscos de SRC, sistema nervoso central e problemas com células sanguíneas. Você só pode receber o medicamento de um médico e estabelecimento de saúde que participe do programa. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre este programa.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de medicação) quando você iniciar o tratamento com idecabtagene vicleucel e cada vez que você reabastecer sua prescrição. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

A injeção de Idecabtagene vicleucel é usada para tratar certos tipos de mieloma múltiplo (um tipo de câncer da medula óssea) em adultos cujo câncer voltou ou não responde a pelo menos quatro outros tratamentos. A injeção de Idecabtagene vicleucel está em uma classe de medicamentos chamada imunoterapia celular autóloga, um tipo de medicamento preparado com células do próprio sangue do paciente. Ele age fazendo com que o sistema imunológico do corpo (um grupo de células, tecidos e órgãos que protege o corpo do ataque de bactérias, vírus, células cancerígenas e outras substâncias que causam doenças) lute contra as células cancerosas.

A injeção de Idecabtagene vicleucel vem como uma suspensão (líquido) para ser injetado por via intravenosa (em uma veia) por um médico ou enfermeiro em um consultório médico ou centro de infusão. Geralmente é administrado por um período total de até 30 minutos como uma dose única. Antes de receber a dose de idecabtagene vicleucel, seu médico ou enfermeira administrará outros medicamentos de quimioterapia para preparar seu corpo para o idecabtagene vicleucel.

Antes de administrar a sua dose de injeção de idecabtagene vicleucel, uma amostra dos seus glóbulos brancos será recolhida num centro de recolha de células, utilizando um procedimento denominado leucaferese (um processo que remove os glóbulos brancos do corpo). Como este medicamento é feito de suas próprias células, ele deve ser administrado apenas a você. É importante chegar na hora certa e não perder as marcações para coleta de células ou receber sua dose de tratamento. Deve planear ficar 2 horas a partir do local onde recebeu o tratamento com idecabtagene vicleucel durante, pelo menos, 4 semanas após a sua dose. O seu médico irá verificar se o seu tratamento está funcionando e monitorá-lo para quaisquer possíveis efeitos colaterais. Converse com seu médico sobre como se preparar para a leucaferese e o que esperar durante e após o procedimento.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de receber a injeção de idecabtagene vicleucel,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a idecabtagene vicleucel, qualquer outro medicamento, dimetilsulfóxido (DMSO) ou qualquer um dos ingredientes da injeção de idecabtagene vicleucel. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: esteróides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona e prednisona (Rayos). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se você já teve reações de tratamentos anteriores de quimioterapia, como problemas respiratórios ou batimento cardíaco irregular. Além disso, informe o seu médico se você tem ou já teve doença pulmonar, renal, cardíaca ou hepática.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. Você precisará fazer um teste de gravidez antes de iniciar o idecabtagene vicleucel. Se você engravidar durante o tratamento com idecabtagene vicleucel, ligue para o seu médico imediatamente. Idecabtagene vicleucel pode prejudicar o feto.
• você deve saber que a injeção de idecabtagene vicleucel pode deixá-lo sonolento e causar confusão, fraqueza, tonturas, convulsões e problemas de coordenação. Não conduza nem opere máquinas durante pelo menos 8 semanas após a sua dose de idecabtagene vicleucel.
• não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante depois de receber a injeção de idecabtagene vicleucel.
• verifique com seu médico se você precisa receber alguma vacina. Não tome nenhuma vacina sem falar com o seu médico durante pelo menos 6 semanas antes do início da quimioterapia, durante o seu tratamento com idecabtagene vicleucel e até que o seu médico lhe diga que o seu sistema imunitário está recuperado.

Se você faltar à consulta para coletar suas células, deverá ligar para o seu médico e para o centro de coleta imediatamente. Se faltar à consulta para receber a sua dose de idecabtagene vicleucel, deve contactar o seu médico imediatamente.

Idecabtagene vicleucel pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• Prisão de ventre
• perda de peso
• perda de apetite
• dor na boca
• boca seca
• olhos secos

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• diminuição da frequência ou quantidade de urinar
• inchaço dos olhos, rosto, lábios, língua, garganta, braços, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas
• dificuldade em engolir
• irritação na pele
• urticária
• coceira

Idecabtagene vicleucel pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer. Converse com seu médico sobre os riscos de receber este medicamento.

Idecabtagene vicleucel pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver recebendo este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Marque todas as consultas com o seu médico, o centro de coleta de células e o laboratório. Seu médico pode solicitar alguns testes de laboratório antes, durante e depois do tratamento para verificar a resposta do seu corpo à injeção de idecabtagene vicleucel.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e a equipe do laboratório que você está recebendo idecabtagene vicleucel. Este medicamento pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais.

Pergunte ao seu farmacêutico quaisquer perguntas que você tenha sobre a injeção de idecabtagene vicleucel.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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