Autor: Tamara Smith
Data De Criação: 20 Janeiro 2021
Data De Atualização: 14 Novembro 2024
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O que é Gleevec?

Gleevec é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar certos tipos de câncer do sangue em adultos e crianças. Gleevec também é usado para tratar um tipo de câncer de pele e um tipo de câncer gastrointestinal.

Gleevec contém o medicamento mesilato de imatinibe, que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da tirosina quinase.

Gleevec é um comprimido que pode ser tomado por via oral. Você toma o medicamento uma ou duas vezes ao dia, dependendo da dosagem que seu médico prescreve.

O que faz

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Glivec para tratar certos tipos de câncer do sangue, incluindo:

  • Leucemia mieloide crônica (CML) positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph +) em adultos e crianças
  • Leucemia linfocítica aguda Ph + (LLA) recidivante * ou refratária * em adultos
  • recém-diagnosticada Ph + ALL em crianças
  • doenças mielodisplásicas / mieloproliferativas (câncer de medula óssea) em adultos com rearranjos gênicos do receptor do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFR)
  • síndrome hipereosinofílica ou leucemia eosinofílica crônica em adultos
  • mastocitose sistêmica agressiva em adultos sem a mutação D816v c-Kit

* O câncer recidivante retornou após a remissão, que é uma diminuição dos sinais e sintomas do câncer. O câncer refratário não respondeu aos tratamentos de câncer anteriores.


Gleevec também está aprovado para tratar:

  • um tipo de câncer de pele denominado dermatofibrossarcoma protuberans (DFSP) em adultos
  • um tipo de câncer gastrointestinal denominado tumores estromais gastrointestinais positivos para o kit (GIST) em adultos

Para obter detalhes, consulte as seções para “Gleevec para CML” e “Outros usos para Gleevec”.

Eficácia do Glivec

Gleevec foi considerado eficaz no tratamento de vários tipos diferentes de câncer no sangue.

Em um estudo clínico, adultos com CML recém-diagnosticada na fase crônica tomaram Glivec por sete anos. Nesse grupo, 96,6% das pessoas tiveram uma resposta completa ao medicamento. Isso significa que nenhuma célula cancerosa foi encontrada em seu sangue e que eles não apresentavam sintomas de câncer.

A resposta completa é uma forma de descrever a taxa de sucesso. No grupo de pessoas que recebeu quimioterapia padrão, 56,6% tiveram uma resposta completa.

Gleevec também se mostrou eficaz no tratamento de tumores estromais gastrointestinais (GIST) em estudos clínicos. A taxa de sobrevida geral foi de cerca de quatro anos. Isso significa que metade das pessoas no estudo viveu por cerca de quatro anos após começarem a tomar Glivec. Pessoas que tomaram Gleevec após a cirurgia viveram cerca de cinco anos após o início do medicamento.


Para saber como o Glivec é eficaz no tratamento de outros tipos de câncer, consulte a seção “Outros usos do Glivec”.

Gleevec genérico

Gleevec está disponível como medicamento de marca e como forma genérica.

Gleevec contém o ingrediente ativo mesilato de imatinibe.

Efeitos colaterais do Glivec

Glivec pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Glivec. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Gleevec, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Glivec podem incluir:

  • diarréia
  • dor de barriga
  • fadiga (falta de energia)
  • edema (inchaço, geralmente nas pernas, tornozelos ou pés e ao redor dos olhos)
  • cãibras musculares ou dor
  • náusea
  • vomitando
  • erupção cutânea

Muitos desses efeitos colaterais podem desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.


Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Glivec não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se os seus sintomas parecerem fatais ou se você achar que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

  • Grave retenção de líquidos (muito líquido ou água) dentro e ao redor do coração, pulmões (derrame pleural) e barriga (ascite). Os sintomas podem incluir:
    • ganho de peso rápido e inesperado
    • dor no peito
    • falta de ar
    • dificuldade em respirar fundo
    • dificuldade para respirar quando você se deita
    • tosse seca
    • barriga inchada
  • Doenças do sangue, incluindo anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos), neutropenia (níveis baixos de glóbulos brancos) e trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas). Os sintomas podem incluir:
    • fadiga (falta de energia)
    • frequência cardíaca rápida
    • falta de ar
    • infecções frequentes
    • febres
    • machucar facilmente
    • sangramento nas gengivas
    • sangue na urina ou fezes
  • Insuficiência cardíaca congestiva e outros problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca do lado esquerdo. Os sintomas podem incluir:
    • ganho de peso inesperado
    • edema (inchaço dos pés, tornozelos e pernas)
    • frequência ou ritmo cardíaco anormal (batimento cardíaco muito rápido, muito lento ou irregular)
    • dor no peito
    • falta de ar
  • Dano hepático ou insuficiência hepática. Os sintomas podem incluir:
    • náusea
    • diarréia
    • perda de apetite
    • comichão na pele
    • icterícia (cor amarelada da pele e do branco dos olhos)
    • edema (inchaço das pernas, tornozelos e pés)
    • ascite (acúmulo de fluido em sua barriga)
    • hematomas frequentes
    • sangramento frequente
  • Hemorragia grave (sangramento que não para), mais frequentemente em seus intestinos. Os sintomas podem incluir:
    • sangue nas fezes
    • banco preto ou alcatrão
    • fadiga (falta de energia)
    • tossindo sangue
    • tossindo lama preta
    • náusea
    • dores de estômago
  • Problemas gastrointestinais, incluindo perfurações (lágrimas) no estômago ou intestinos. Os sintomas podem incluir:
    • náusea
    • vomitando
    • dor forte em seu estômago
    • febre
    • falta de ar
    • batimento cardíaco rápido
  • Problemas graves de pele. Os sintomas podem incluir:
    • eritema multiforme (manchas vermelhas ou bolhas, geralmente na planta dos pés ou nas palmas das mãos)
    • Síndrome de Stevens-Johnson (febre; feridas dolorosas na boca, garganta, olhos, órgãos genitais ou corpo inteiro)
    • febre
    • dores no corpo
  • Hipotireoidismo (níveis baixos da tireoide) em pessoas que tiveram sua tireoide removida e estão tomando medicamentos substitutos da tireoide. Os sintomas podem incluir:
    • fadiga (falta de energia)
    • constipação
    • depressão
    • sentindo frio
    • pele seca
    • ganho de peso
    • problemas de memória
  • Crescimento lento em crianças. Os sintomas podem incluir:
    • não crescendo a uma taxa normal
    • tamanho menor do que outras crianças de sua idade
  • Síndrome de lise tumoral (quando as células cancerosas liberam substâncias químicas nocivas no sangue). Os sintomas podem incluir:
    • fadiga (falta de energia)
    • náusea
    • vomitando
    • diarréia
    • cãibras musculares
    • ritmo cardíaco anormal (batimento cardíaco muito rápido, muito lento ou irregular)
    • apreensões
  • Danos nos rins. Os sintomas podem incluir:
    • urinar com menos frequência do que o normal
    • edema (inchaço das pernas, tornozelos e pés)
    • fadiga (falta de energia)
    • náusea
    • confusão
    • pressão alta
  • Efeitos colaterais que podem causar acidentes com veículos automotores. Os sintomas podem incluir:
    • tontura
    • sonolência
    • visão embaçada

Detalhes do efeito colateral

Você pode estar se perguntando com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele.Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Gleevec. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
  • inchaço da língua, boca ou garganta
  • Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Gleevec. Ligue para o 911 se os seus sintomas parecerem fatais ou se você achar que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais de longo prazo

Alguns dos efeitos colaterais observados em estudos clínicos podem acontecer com o uso de Gleevec a longo prazo. Isso inclui problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca congestiva e insuficiência cardíaca do lado esquerdo.

Em um estudo clínico, mais de 500 pessoas que tomaram Gleevec para leucemia mieloide crônica (LMC) foram acompanhadas por até 11 anos. As pessoas neste estudo de longo prazo tiveram muitos dos mesmos efeitos colaterais comuns relatados em estudos mais curtos. No entanto, esses efeitos colaterais parecem melhorar com o tempo.

Os efeitos colaterais graves observados com o uso de longo prazo incluem:

  • doenças graves do sangue (níveis baixos de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas) em seis pessoas
  • problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, em sete pessoas
  • seis casos de novo câncer, incluindo mieloma múltiplo em uma pessoa e câncer de cólon em outra

Os efeitos colaterais foram mais comuns durante o primeiro ano de tratamento com Gleevec. Porém, quanto mais tempo as pessoas tomam Glivec, menos freqüentemente têm muitos desses efeitos colaterais. Por exemplo, no primeiro ano do estudo, três pessoas tiveram distúrbios sanguíneos graves, mas após o quinto ano, apenas uma pessoa teve.

Em um estudo de cinco anos com pessoas com tumores estromais gastrointestinais (GIST), 16% das pessoas pararam de tomar Gleevec devido aos efeitos colaterais. Os efeitos colaterais foram semelhantes aos descritos no estudo CML acima. Quarenta por cento das pessoas no estudo receberam prescrições de doses mais baixas do medicamento para aliviar seus efeitos colaterais.

Se você está preocupado com os possíveis efeitos colaterais a longo prazo do Glivec, converse com seu médico. Eles podem sugerir maneiras de reduzir os riscos de certos efeitos colaterais.

Efeitos colaterais relacionados aos olhos

Em estudos clínicos com Gleevec, algumas pessoas tiveram efeitos colaterais relacionados aos olhos, como inchaço e visão embaçada.

Edema das pálpebras e ao redor dos olhos foram alguns dos efeitos colaterais mais comuns. Até 74,2% das pessoas que tomaram Glivec tiveram edema periorbital (inchaço da área dos olhos).

Se você tiver esse efeito colateral, seu médico pode prescrever um diurético (geralmente chamado de comprimido de água). Os diuréticos ajudam o corpo a se livrar do excesso de água e sal ao urinar. Isso facilita o acúmulo de fluido. O seu médico também pode diminuir a sua dose de Gleevec, se necessário.

Além disso, estudos clínicos relataram que até 11,1% das pessoas que tomaram Glivec tinham visão embaçada. Se você tem visão embaçada, não dirija ou use máquinas pesadas. E certifique-se de dizer ao seu médico que você não pode ver claramente.

Outros efeitos colaterais menos comuns relacionados aos olhos incluem:

  • olho seco
  • olhos marejados
  • irritação ocular
  • conjuntivite (frequentemente chamada de olho rosa)
  • vasos sanguíneos rompidos no olho
  • inchaço da retina (uma camada de tecido na parte de trás do olho)

Se você estiver tomando Gleevec e tiver quaisquer efeitos colaterais relacionados aos olhos, converse com seu médico. Eles podem sugerir maneiras de aliviar seus sintomas.

Perda de cabelo

A perda de cabelo (alopecia) é um possível efeito colateral de tomar Gleevec.

Um estudo testou como o Gleevec funciona em pessoas com leucemia mieloide crônica (LMC) positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph +). Sete por cento dessas pessoas tiveram perda de cabelo depois de tomarem a droga.

Em outro estudo, as pessoas tomaram Gleevec para tratar tumores estromais gastrointestinais (GIST). Entre 11,9% e 14,8% dessas pessoas tiveram queda de cabelo. Este efeito colateral foi observado com mais frequência em pessoas que tomaram doses mais altas de Glivec.

A perda de cabelo devido ao tratamento do câncer é geralmente temporária. Se você está preocupado com esse efeito colateral, converse com seu médico. Eles podem sugerir dicas para ajudá-lo a reduzir a queda de cabelo durante o tratamento.

Erupção cutânea e outros efeitos colaterais na pele

Gleevec pode causar efeitos colaterais leves e mais graves na pele.

Reações cutâneas mais comuns

Erupções cutâneas e outras reações cutâneas leves são muito comuns em pessoas que tomam Gleevec.

Em estudos clínicos, as pessoas tomaram Gleevec para tratar a leucemia mieloide crônica Ph + (CML). Até 40,1% dessas pessoas tiveram erupções cutâneas ou outras reações cutâneas após tomar o medicamento.

Em outros estudos clínicos, as pessoas tomaram Gleevec para tumores estromais gastrointestinais (GIST). Depois de tomar o medicamento, até 49,8% dessas pessoas tiveram erupções ou outras reações cutâneas. Estes incluíam:

  • descamação da pele
  • pele seca
  • descoloração da pele (um tom azulado na pele)
  • infecções dos folículos capilares (bolsas sob a pele que prendem as raízes do cabelo)
  • eritema (vermelhidão da pele)
  • púrpura (manchas roxas na pele)

Esses efeitos colaterais foram mais comuns em pessoas que tomaram doses mais altas de Glivec.

Se você estiver preocupado com erupções ou outras reações cutâneas leves devido ao Glivec, converse com seu médico. Eles podem sugerir maneiras de ajudar a aliviar seus sintomas.

Reações cutâneas graves

Em estudos clínicos, reações cutâneas graves foram muito raras em pessoas que tomaram Glivec. Até 1% das pessoas que tomaram este medicamento tiveram uma reação cutânea grave. Exemplos de efeitos cutâneos graves relacionados com drogas incluem:

  • Síndrome de Stevens-Johnson (febre; feridas dolorosas na boca, garganta, olhos, órgãos genitais ou corpo inteiro)
  • dermatite esfoliativa (descamação da pele em grandes partes do corpo)
  • erupção vesicular (pequenas bolhas e erupção na pele)

Erupções e bolhas podem ser muito dolorosas. E, se não forem tratados, podem capturar bactérias e causar infecções graves. Portanto, se você estiver tomando Glivec e tiver erupção na pele ou bolhas com febre, ou se não se sentir bem, informe o seu médico imediatamente. Mencione também quaisquer outras reações cutâneas que você tenha.

Efeitos colaterais que afetam a direção

Em estudos clínicos, algumas pessoas que tomaram Gleevec tiveram efeitos colaterais que podem afetar a capacidade de dirigir. Estes incluíam:

  • tontura: em até 19,4% das pessoas
  • visão embaçada: em até 11,1% das pessoas
  • fadiga: em 74,9% das pessoas

Estes efeitos colaterais podem afetar sua capacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas. Houve relatos de acidentes com veículos motorizados por pessoas que tomaram Glivec. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir ou usar máquinas enquanto toma Gleevec.

Cura de ferida retardada (não é um efeito colateral)

A lentidão na cicatrização de feridas não foi relatada em estudos clínicos de Glivec.

Alguns tipos de tratamento contra o câncer, como radiação e quimioterapia, podem enfraquecer o sistema imunológico. Isso pode fazer com que as feridas cicatrizem mais lentamente.

Se você está preocupado com a lentidão na cicatrização de feridas, pergunte ao seu médico se você tem um risco maior de ter esse problema com base em sua condição médica.

Câncer de fígado (pode não ser um efeito colateral)

O câncer de fígado não foi relatado como um efeito colateral em estudos clínicos de Glivec. No entanto, ocorreram danos ao fígado tanto no uso de Gleevec a curto como a longo prazo. Alguns casos de lesão hepática resultaram em insuficiência hepática e transplante de fígado.

Os danos ao fígado são freqüentemente encontrados quando os médicos monitoram enzimas (proteínas especiais) que são produzidas no fígado. Os níveis de enzimas acima do normal podem ser um sinal de lesão hepática.

Alguns sintomas físicos de lesão hepática incluem:

  • náusea
  • diarréia
  • perda de apetite
  • comichão na pele
  • icterícia (cor amarelada da pele e do branco dos olhos)
  • edema (inchaço das pernas, tornozelos e pés)
  • ascite (acúmulo de fluido em sua barriga)
  • hematomas frequentes
  • sangramento frequente

Durante os estudos clínicos, até 5% das pessoas com leucemia mielóide crônica (LMC) apresentaram níveis de enzimas hepáticas gravemente elevados durante o tratamento com Glivec. Até 6,8% das pessoas com tumores estromais gastrointestinais (GIST) apresentaram níveis de enzimas hepáticas gravemente elevados durante o tratamento. E até 0,1% das pessoas que tomaram Glivec tiveram insuficiência hepática.

Enquanto toma Gleevec, o seu médico irá monitorizar o funcionamento do seu fígado. Se tiver sinais de lesão do fígado enquanto estiver a tomar Gleevec, o seu médico pode reduzir a sua dose. Isso pode prevenir danos que podem levar à insuficiência hepática.

Efeitos colaterais em crianças

As crianças em estudos clínicos que tomaram Gleevec tiveram efeitos colaterais muito semelhantes aos dos adultos. Mas os pesquisadores encontraram estas exceções:

  • menos crianças tiveram dores musculares ou ósseas do que os adultos
  • edema (inchaço das pernas, tornozelos, pés e área ao redor dos olhos) não foi relatado em crianças

Os efeitos colaterais mais comumente relatados em crianças foram náuseas e vômitos. Os efeitos colaterais graves mais comuns foram níveis baixos de glóbulos brancos e plaquetas.

Se seu filho tem esses efeitos colaterais, converse com o médico de seu filho sobre as maneiras de gerenciá-los.

Gleevec para CML

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Gleevec para certas pessoas com leucemia mieloide crônica (LMC) positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph +). O cromossomo Filadélfia é o cromossomo 22 com um defeito. Pessoas com LMC Ph + têm uma alteração específica em seu DNA que causa a formação de muitos glóbulos brancos.

CML é dividido em três fases:

  • Fase crônica. Esta é a primeira fase da CML. A maioria das pessoas é diagnosticada com CML durante a fase crônica. Os sintomas são geralmente leves, se houver algum.
  • Fase acelerada. Nesta segunda fase, o número de células cancerosas no sangue aumenta. Você pode ter mais sintomas, como febre e perda de peso.
  • Fase de crise de explosão. Nesta fase mais avançada, as células cancerosas no sangue se espalharam para outros órgãos e tecidos. Seus sintomas podem ser mais graves.

Gleevec foi aprovado para tratar a LMC Ph + diagnosticada recentemente na fase crônica em pessoas de todas as idades.

Também foi aprovado para tratar a LMC Ph + na fase de crise crônica, acelerada ou blástica para pessoas que não tiveram sucesso no tratamento com interferon-alfa. O interferon-alfa é um medicamento que foi usado com mais frequência no passado para tratar a LMC. Ele foi substituído por medicamentos como o Glivec, que se mostraram mais eficazes.

Eficácia

Em um estudo clínico de sete anos, a taxa de sobrevida para adultos que tomaram Gleevec para LMC Ph + recém-diagnosticada foi de 86,4%. Isso significa que 86,4% dos adultos sobreviveram por sete anos depois de começarem a tomar Glivec. Isso foi comparado a 83,3% das pessoas que tomaram medicamentos de quimioterapia padrão.

Em um estudo clínico, pessoas que já haviam experimentado interferon-alfa para CML tomaram Glivec. Algumas dessas pessoas tiveram uma resposta completa ao tratamento com Gleevec. Isso significa que nenhuma célula cancerosa foi encontrada em seu sangue e que eles não apresentavam sintomas de câncer. Aqui está quantas pessoas com CML tiveram uma resposta completa ao tomar Gleevec:

  • 95% das pessoas na fase crônica
  • 38% das pessoas na fase acelerada
  • 7% das pessoas na fase de crise explosiva

O estudo clínico também incluiu crianças com LMC Ph + na fase crônica. No grupo que tomou Glivec, 78% das crianças tiveram uma resposta completa ao medicamento.

Outros usos para Gleevec

Além da leucemia mieloide crônica (veja acima), a Food and Drug Administration (FDA) aprovou Gleevec para tratar várias outras doenças.

Glivec para leucemia linfocítica aguda (LLA)

Gleevec é aprovado pela FDA para tratar:

  • Leucemia linfocítica aguda (LLA) positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph +) que é recidiva * ou refratária * em adultos
  • recém-diagnosticada Ph + ALL em crianças quando usada com quimioterapia

* O câncer recidivante retornou após a remissão, que é uma diminuição dos sinais e sintomas do câncer. O câncer refratário não respondeu aos tratamentos de câncer anteriores.

Em um estudo clínico, 19% dos adultos com LLA recidivante ou refratária que tomaram Gleevec tiveram uma resposta completa no sangue ao tratamento. Isso significa que eles não apresentaram sintomas de câncer.

Um estudo clínico também analisou crianças com LLA que tomaram Glivec e fizeram quimioterapia. Para 70% das crianças, o câncer não piorou por quatro anos.

Gleevec para outros tipos de câncer do sangue

Gleevec é aprovado pelo FDA para tratar outros tipos de câncer do sangue, incluindo:

  • Doenças mielodisplásicas / mieloproliferativas (cânceres da medula óssea) em adultos com rearranjos gênicos do receptor do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFR). Em um pequeno estudo clínico, 45% das pessoas tratadas com Gleevec tiveram uma resposta completa no sangue ao tratamento. Isso significa que nenhuma célula cancerosa foi encontrada em seu sangue e eles não apresentavam sintomas de câncer.
  • Síndrome hipereosinofílica e / ou leucemia eosinofílica crônica em adultos, incluindo pessoas com quinase de fusão FIP1L1-PDGFRα. Em pequenos estudos clínicos, 100% das pessoas com a mutação do gene PDGFR que tomaram Gleevec tiveram uma resposta completa no sangue ao tratamento. Entre 21% e 58% das pessoas sem a mutação genética ou com um estado de mutação desconhecido que tomaram Glivec tiveram uma resposta completa no sangue.
  • Mastocitose sistêmica agressiva em adultos sem a mutação D816v c-Kit. Em um pequeno estudo clínico, 100% das pessoas com a mutação da quinase de fusão FIP1L1-PDGFRα que foram tratadas com Gleevec tiveram uma resposta completa ao tratamento.

Glivec para câncer de pele

O Gleevec é aprovado pelo FDA para tratar o dermatofibrossarcoma protuberans, um tipo raro de câncer de pele, em adultos. É aprovado para pessoas com câncer:

  • não pode ser operado
  • voltou depois do tratamento
  • é metastático (se espalhou para outras partes do corpo)

Um pequeno número de pessoas foi tratado com Gleevec para esta condição em estudos clínicos. Das pessoas que tomaram Gleevec, 39% tiveram uma resposta completa ao tratamento. Isso significa que uma biópsia de pele (remoção e teste de uma pequena amostra de pele) não mostrou sinais de câncer.

Glivec para câncer gastrointestinal

Gleevec é aprovado pela FDA para tratar tumores estromais gastrointestinais (GIST) positivos para o kit em adultos que não podem ser operados ou são metastáticos (se espalharam para outras partes do corpo). Gleevec também está aprovado para o tratamento de GIST em adultos que foram submetidos a cirurgia para remover tumores. Esta forma de tratamento (tratamento adjuvante) é usada para prevenir o retorno do câncer após a cirurgia.

Em estudos clínicos, pessoas com GIST que não puderam ser removidos cirurgicamente tomaram 400 ou 800 mg de Glivec. Eles sobreviveram por cerca de quatro anos.

Outras pessoas com GIST fizeram cirurgia. Entre 14 e 70 dias depois, eles começaram a tomar Gleevec no estudo. Eles tinham um risco cerca de 60% menor de morrer ou de o câncer voltar ao longo de um período de 12 meses. Isso foi comparado a pessoas que tomaram um placebo (tratamento sem medicação ativa).

Usos off-label para Gleevec

Além dos usos listados acima, Gleevec pode ser usado off-label para outros usos. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é prescrito para um diferente que não foi aprovado.

Glivec pode ser usado off-label para outros tipos de câncer, incluindo:

  • câncer de próstata, de acordo com um estudo de 2015
  • melanoma, de acordo com as diretrizes de tratamento da National Comprehensive Cancer Network
  • diabetes tipo 1, de acordo com um ensaio clínico de 2018

No entanto, não há muita pesquisa sobre como o Gleevec funciona em humanos com essas condições. Mais estudos são necessários para determinar se Gleevec ajuda a tratar cada condição.

Glivec para crianças

Gleevec é aprovado pela FDA como um tratamento para crianças com as seguintes condições:

  • recém-diagnosticada leucemia mieloide crônica (LMC) Philadelphia-positiva (Ph +) na fase crônica (a primeira fase da doença)
  • recém-diagnosticada leucemia linfocítica aguda Ph + (LLA) quando usada com quimioterapia

Gleevec é aprovado para uso em crianças de todas as idades. No entanto, não há estudos sobre o quão seguro ou eficaz o Glivec é em crianças menores de 1 ano.

Custo do Glivec

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Glivec pode variar.

O preço real que você pagará depende da cobertura do seu seguro e da farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Gleevec, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

A Novartis Pharmaceutical Corporation, fabricante do Gleevec, oferece um programa denominado Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 877-577-7756 ou visite o site do programa.

Dosagem de Glivec

A dosagem de Glivec que seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

  • o tipo e a gravidade da doença que você está usando Gleevec para tratar
  • era
  • peso (para crianças)
  • presença de mutações genéticas
  • outras condições médicas que você pode ter
  • outro medicamento que você pode tomar
  • efeitos colaterais que você pode ter

A dose que você receberá depende do seu câncer. Para alguns tipos de câncer, seu médico pode começar com uma dosagem baixa. Então, eles o ajustarão ao longo do tempo para atingir a dosagem certa para você.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. O seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Gleevec é apresentado na forma de comprimido para tomar por via oral (engolir). Ele está disponível em comprimidos de 100 mg e comprimidos de 400 mg.

Os comprimidos de 100 mg e 400 mg vêm em frascos. Os comprimidos de 400 mg também vêm em embalagens blister difíceis de abrir por crianças.

Dosagens de Glivec

As seguintes doses são dosagens iniciais típicas para cada condição:

  • adultos com leucemia mieloide crônica (LMC) Filadélfia-positiva (Ph +) na fase crônica (a primeira fase da doença): 400 mg / dia
  • adultos com LMC Ph + na fase de crise acelerada ou blástica (a segunda e a terceira fases da doença): 600 mg / dia
  • adultos com leucemia linfocítica aguda Ph + (LLA): 600 mg / dia
  • adultos com doença mielodisplásica / mieloproliferativa: 400 mg / dia
  • adultos com mastocitose sistêmica agressiva: 100 mg ou 400 mg / dia
  • adultos com síndrome hipereosinofílica e / ou leucemia eosinofílica crônica: 100 mg / dia ou 400 mg / dia
  • adultos com dermatofibrossarcoma protuberans: 800 mg / dia
  • adultos com tumores estromais gastrointestinais (GIST): 400 mg / dia

Seu médico pode prescrever uma dosagem diferente para você. Eles vão se basear na resposta do seu corpo à droga, na gravidade dos seus efeitos colaterais e em outros fatores. Se você tiver dúvidas sobre a dosagem certa de Glivec para você, converse com seu médico.

Dosagem pediátrica

As dosagens para crianças são as seguintes:

  • crianças com LMC Ph + na fase crônica (a primeira fase da doença): 340 mg / m2 / dia
  • crianças com Ph + ALL: 340 mg / m2 / dia para ser tomado com quimioterapia

O médico do seu filho irá basear a dosagem na altura e no peso do seu filho. (Portanto, 340 mg / m2 significa 340 mg por metro quadrado de área de superfície corporal.) Por exemplo, se seu filho tem 4 pés de altura e pesa 49 libras, sua superfície corporal é de cerca de 0,87 m2. Portanto, a dosagem para Ph + CML seria de 300 mg.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose de Gleevec, tome uma assim que se lembrar. Se estiver quase na hora de sua próxima dose, espere e tome a próxima dose conforme programado. Não tome duas doses para compensar a dose esquecida. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Gleevec deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Glivec é seguro e eficaz para você, você provavelmente o tomará a longo prazo.

Alternativas ao Glivec

Existem outros medicamentos disponíveis que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para o Glivec, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para CML

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a leucemia mieloide crônica (CML) Filadélfia positiva (Ph +) são:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinibe (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaxina (Synribo)
  • daunorrubicina (cerubidina)
  • citarabina
  • interferon-alfa (Intron A)

Alternativas para GIST

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar tumores estromais gastrointestinais (GIST) são:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinibe (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Votrient)

Alternativas para outras doenças que o Glivec pode tratar também estão disponíveis. Converse com seu médico sobre quais medicamentos podem ser usados ​​para sua condição.

Gleevec vs. Tasigna

Você pode se perguntar como o Gleevec se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Gleevec e Tasigna são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Gleevec e Tasigna para tratar certos tipos de cânceres do sangue.

Ambas as drogas são aprovadas pela FDA para tratar leucemia mieloide crônica (LMC) recém-diagnosticada positiva para Filadélfia (Ph +) na fase crônica em adultos e crianças.

A leucemia mieloide crônica (CML) é dividida em três fases:

  • Fase crônica. Esta é a primeira fase da CML. A maioria das pessoas é diagnosticada com CML durante a fase crônica. Os sintomas são geralmente leves, se houver algum.
  • Fase acelerada. Nesta segunda fase, o número de células cancerosas no sangue aumenta. Você pode ter mais sintomas, como febre e perda de peso.
  • Fase de crise de explosão. Nesta fase mais avançada, as células cancerosas no sangue se espalharam para outros órgãos e tecidos. Seus sintomas podem ser mais graves.

Gleevec é aprovado para tratar a LMC Filadélfia positiva (Ph +) em adultos que estão na fase crônica, acelerada ou de crise blástica se a terapia com interferon-alfa não funcionou.

O interferon-alfa é um medicamento comumente usado para tratar a LMC no passado. É uma droga artificial que atua como certas proteínas do sistema imunológico e impede o crescimento de células cancerosas.

Tasigna está aprovado para tratar a LMC Ph + nas fases crônicas ou aceleradas em adultos se outros tratamentos não funcionaram, incluindo o tratamento com Glivec. Tasigna não foi aprovado para a fase de crise explosiva.

Tasigna também foi aprovado para tratar Ph + CML em crianças com 1 ano de idade ou mais se outros tratamentos não funcionaram. Gleevec foi aprovado para tratar a LMC Ph + recém-diagnosticada em crianças.

Gleevec também é aprovado para tratar outros tipos de câncer. Consulte a seção “Outros usos do Glivec” para saber mais.

Formas e administração de medicamentos

Gleevec contém o medicamento imatinibe. Tasigna contém o medicamento nilotinib.

Gleevec vem como um comprimido. Tasigna vem como uma cápsula. Ambos os medicamentos são administrados por via oral.

Gleevec é tomado uma ou duas vezes ao dia, dependendo da sua dose. Tasigna é tomado duas vezes ao dia.

Gleevec vem em comprimidos de 100 mg e 400 mg. Tasigna vem em cápsulas de 50 mg, 150 mg e 200 mg.

Efeitos colaterais e riscos

Gleevec e Tasigna contêm medicamentos semelhantes. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Gleevec, com Tasigna ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Gleevec:
    • edema (inchaço das pernas, tornozelos e pés e ao redor dos olhos)
    • cãibras musculares
    • dor muscular
    • dor no osso
    • dor de estômago
  • Pode ocorrer com Tasigna:
    • dor de cabeça
    • comichão na pele
    • tosse
    • constipação
    • dor nas articulações
    • nasofaringite (resfriado comum)
    • febre
    • suor noturno
  • Pode ocorrer com Gleevec e Tasigna:
    • náusea
    • vomitando
    • diarréia
    • erupção cutânea
    • fadiga (falta de energia)

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Gleevec, com Tasigna ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Gleevec:
    • insuficiência cardíaca congestiva ou problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca do lado esquerdo
    • perfurações gastrointestinais (buracos no estômago ou intestinos)
    • reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (febre; feridas dolorosas na boca, garganta, olhos, órgãos genitais ou corpo inteiro)
    • danos nos rins
    • hipotireoidismo (níveis baixos de tireoide) em pessoas que tiveram sua tireoide removida
  • Pode ocorrer com Tasigna:
    • intervalo QT longo (atividade elétrica anormal em seu coração), que é raro, mas pode levar à morte súbita
    • vasos sanguíneos bloqueados no coração
    • pancreatite
    • desequilíbrios eletrolíticos (níveis altos ou baixos de certos minerais)
  • Pode ocorrer com Gleevec e Tasigna:
    • doenças do sangue, incluindo anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos), neutropenia (níveis baixos de glóbulos brancos) e trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas)
    • dano ao fígado
    • síndrome de lise tumoral (as células cancerosas liberam substâncias químicas nocivas em seu sangue)
    • hemorragia (sangramento que não para)
    • retenção severa de fluidos (muito fluido ou água)
    • crescimento lento em crianças

Eficácia

Gleevec e Tasigna têm diferentes usos aprovados pela FDA. Mas ambos tratam a LMC Ph + nas fases crônica e acelerada se alguns outros tratamentos não funcionaram. A LMC tem três fases: crônica (fase 1), acelerada (fase 2) e crise blástica (fase 3).

O uso de Gleevec e Tasigna no tratamento da LMC Ph + diagnosticada recentemente em adultos foi comparado diretamente em um estudo clínico. Os pesquisadores compararam pessoas que tomaram 400 mg de Gleevec uma vez ao dia ou 300 mg de Tasigna duas vezes ao dia.

Após 12 meses de tratamento, 65% das pessoas que tomaram Gleevec não tinham células Ph + na medula óssea (onde crescem as células cancerosas da LMC). Das pessoas que tomaram Tasigna, 80% não tinham células Ph + na medula óssea.

Após cinco anos de tratamento, 60% das pessoas que tomaram Glivec tiveram um número significativamente reduzido de genes cancerígenos no sangue. Isso foi comparado a 77% das pessoas que tomaram Tasigna.

Também após cinco anos de tratamento, 91,7% das pessoas que tomaram Glivec ainda estavam vivas. Isso é comparado a 93,7% das pessoas que tomaram Tasigna.

Os resultados deste estudo sugerem que Tasigna pode ser mais eficaz do que Gleevec no tratamento da LMC Ph + diagnosticada recentemente na fase crônica.

Custos

Gleevec e Tasigna são medicamentos de marca. Tasigna não tem uma forma genérica, mas Gleevec tem uma forma genérica chamada imatinib. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas da GoodRx.com, a marca Gleevec pode custar menos do que Tasigna. A forma genérica de Gleevec (imatinibe) também custa menos do que Tasigna. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende de sua dose, plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Gleevec vs. Sprycel

Você pode se perguntar como o Gleevec se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Gleevec e Sprycel são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Gleevec e o Sprycel para tratar certos tipos de câncer no sangue.

Ambos os medicamentos foram aprovados pelo FDA para tratar leucemia mieloide crônica (CML) recém-diagnosticada positiva para Filadélfia (Ph +) na fase crônica em adultos e crianças.

CML é dividido em três fases:

  • Fase crônica. Esta é a primeira fase da CML. A maioria das pessoas é diagnosticada com CML durante a fase crônica. Os sintomas são geralmente leves, se houver algum.
  • Fase acelerada. Nesta segunda fase, o número de células cancerosas no sangue aumenta. Você pode ter mais sintomas, como febre e perda de peso.
  • Fase de crise de explosão. Nesta fase mais avançada, as células cancerosas no sangue se espalharam para outros órgãos e tecidos. Seus sintomas podem ser mais graves.

Gleevec e Sprycel são usados ​​para tratar a LMC Ph + em adultos na fase crônica.

Gleevec também é usado para tratar a LMC Ph + em adultos nas fases crônica, acelerada ou de crise blástica, se a terapia com interferon-alfa não funcionar. O interferon-alfa é um medicamento comumente usado para tratar a LMC no passado. É uma droga artificial que atua como certas proteínas do sistema imunológico e impede o crescimento de células cancerosas.

O Sprycel também é usado para tratar a LMC Ph + em adultos nas fases crônica, acelerada ou de crise blástica, se Glivec não funcionou.

Tanto o Gleevec quanto o Sprycel são aprovados para tratar a LMC Ph + na fase crônica em crianças. Ambos também foram aprovados para tratar leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph + em crianças, juntamente com quimioterapia.

Gleevec também é aprovado para tratar outros tipos de câncer. Consulte a seção “Outros usos do Glivec” para saber mais.

Formas e administração de medicamentos

Gleevec contém o medicamento imatinibe. Sprycel contém o medicamento dasatinib.

Gleevec e Sprycel vêm na forma de comprimidos que você toma por via oral (você engole).

Os comprimidos de Glivec vêm em duas dosagens: 100 mg e 400 mg. É tomado uma ou duas vezes ao dia, dependendo da sua dose.

Os comprimidos de Sprycel vêm nas seguintes dosagens: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg e 140 mg. O Sprycel é administrado uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Gleevec e Sprycel são semelhantes, mas contêm medicamentos diferentes. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Gleevec, com Sprycel ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Gleevec:
    • vomitando
    • cãibras musculares
    • dor de barriga
    • edema da área dos olhos (inchaço ao redor dos olhos)
  • Pode ocorrer com Sprycel:
    • Problemas respiratórios
    • dor de cabeça
    • sangrando
    • sistema imunológico enfraquecido (seu corpo não pode lutar contra infecções também)
  • Pode ocorrer com Gleevec e Sprycel:
    • edema (inchaço das pernas, tornozelos e pés)
    • náusea
    • dor muscular
    • dor no osso
    • diarréia
    • erupção cutânea
    • fadiga (falta de energia)

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Gleevec, com Sprycel ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Gleevec:
    • problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca congestiva
    • dano ao fígado
    • perfurações gastrointestinais (buracos no estômago ou intestinos)
    • danos nos rins
    • hipotireoidismo (níveis baixos de tireoide) em pessoas que tiveram sua tireoide removida
  • Pode ocorrer com Sprycel:
    • hipertensão arterial pulmonar (pressão alta nos vasos sanguíneos dos pulmões)
    • intervalo QT longo (um tipo de atividade elétrica anormal em seu coração)
    • ataque cardíaco isquêmico (falta de oxigênio para os músculos do coração)
  • Pode ocorrer com Gleevec e Sprycel:
    • retenção severa de líquidos (muito líquido ou água) ao redor de seus pulmões, coração e barriga
    • doenças graves do sangue (níveis baixos de glóbulos vermelhos, plaquetas ou glóbulos brancos)
    • hemorragia severa (sangramento que não para)
    • reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (febre; feridas dolorosas na boca, garganta, olhos, órgãos genitais ou corpo inteiro)
    • síndrome de lise tumoral (as células cancerosas liberam substâncias químicas nocivas em seu sangue)
    • frequência ou ritmo cardíaco anormal (batimento cardíaco muito rápido, muito lento ou irregular)
    • crescimento atrofiado em crianças

Eficácia

Gleevec e Sprycel têm diferentes usos aprovados pela FDA. Mas ambos tratam a LMC Ph + diagnosticada recentemente na fase crônica (a primeira fase da LMC) em adultos e crianças. Gleevec e Sprycel também tratam Ph + ALL em crianças quando usados ​​em combinação com quimioterapia.

Além disso, tanto o Gleevec quanto o Sprycel tratam Ph + CML nas fases avançada e blástica em adultos, ou Ph + ALL, se outras drogas não funcionaram para eles.

O uso de Gleevec e Sprycel no tratamento de LMC Ph + diagnosticada recentemente em adultos foi comparado diretamente em um estudo clínico. Os pesquisadores compararam pessoas que tomaram 400 mg de Gleevec por dia ou 100 mg de Sprycel por dia.

Dentro de 12 meses, 66,2% das pessoas que tomaram Gleevec não tinham células Ph + na medula óssea (onde se desenvolvem células cancerosas da LMC). No grupo que tomou Sprycel, 76,8% das pessoas não tinham células Ph + na medula óssea.

Após cinco anos de tratamento, estima-se que 89,6% das pessoas que tomaram Glivec ainda estavam vivas. Isso é comparado a cerca de 90,9% das pessoas que tomaram o Sprycel.

Os resultados deste estudo sugerem que o Sprycel pode ser ligeiramente mais eficaz do que o Gleevec no tratamento da LMC Ph + diagnosticada recentemente na fase crônica.

Custos

Gleevec e Sprycel são medicamentos de marca. Sprycel não tem uma forma genérica, mas Gleevec tem uma forma genérica chamada imatinib. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, a marca Gleevec pode custar menos do que Sprycel. A forma genérica do Gleevec (imatinibe) também pode custar menos do que o Sprycel. O preço real que você pagará por cada medicamento depende de sua dose, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Glivec e álcool

Não se sabe se Gleevec e álcool interagem um com o outro.

No entanto, seu fígado metaboliza (decompõe) tanto Glivec quanto álcool. Portanto, beber muito álcool enquanto estiver tomando Glivec pode impedir que seu fígado decomponha a droga. Isso pode aumentar os níveis de Glivec em seu corpo e aumentar o risco de efeitos colaterais graves, incluindo danos ao fígado.

Tanto o Glivec quanto o álcool podem causar efeitos colaterais como:

  • náusea
  • diarréia
  • dor de cabeça
  • fadiga (falta de energia)

Beber álcool durante o tratamento com Gleevec pode aumentar o risco de ter esses efeitos colaterais.

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre o quanto é seguro para você durante o tratamento com Glivec.

Interações Gleevec

Gleevec pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como com certos alimentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

Glivec e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Gleevec. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Glivec.

Antes de tomar Gleevec, converse com seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem receita e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Glivec e Tylenol

Tomar Gleevec com Tylenol (paracetamol) pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como danos ao fígado.

As enzimas (proteínas especiais) no fígado decompõem tanto o Glivec quanto o Tylenol. Juntos, os dois medicamentos podem sobrecarregar as enzimas e danificar as células do fígado.

Pergunte ao seu médico se é seguro tomar Tylenol durante o tratamento com Glivec.

Glivec e certos medicamentos para convulsões

Tomar Gleevec com certos medicamentos anticonvulsivantes pode diminuir os níveis de Gleevec em seu corpo. Isso pode tornar o Gleevec menos eficaz (não funciona bem).

Exemplos de medicamentos para apreensão que podem diminuir os níveis de Glivec incluem:

  • fenitoína (Dilantin, Phenytek)
  • carbamazepina (Carbatrol, Tegretol)
  • fenobarbital

Se você estiver tomando Glivec e certos medicamentos para convulsões, seu médico pode prescrever um medicamento diferente para convulsões ou ajustar a dosagem de Glivec.

Glivec e certos antibióticos

Tomar Gleevec com certos antibióticos (medicamentos que tratam infecções bacterianas) pode aumentar os níveis de Gleevec em seu corpo. Os antibióticos evitam que o Gleevec se decomponha em seu corpo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais graves.

Um exemplo de um antibiótico que pode aumentar os níveis de Glivec é a claritromicina (Biaxin XL).

Se você estiver tomando Gleevec e precisar de um antibiótico, seu médico pode monitorá-lo quanto a efeitos colaterais. Eles também podem reduzir sua dosagem de Glivec por um tempo.

Glivec e certos antifúngicos

Tomar Gleevec com certos antifúngicos (medicamentos que tratam infecções fúngicas) pode prevenir a degradação de Gleevec em seu corpo. Isso pode aumentar os níveis de Glivec no sangue e aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Exemplos de antifúngicos que podem aumentar os níveis de Glivec são:

  • itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • cetoconazol (Extina, Cetozol, Xolegel)
  • voriconazol (Vfend)

Se você estiver tomando Glivec e precisar de tratamento antifúngico, seu médico irá monitorar seus efeitos colaterais. Eles também podem reduzir sua dosagem de Glivec por um tempo.

Glivec e opioides

Tomar Gleevec com certos medicamentos para a dor pode aumentar os níveis do analgésico em seu corpo. Isso pode aumentar a probabilidade de você ter efeitos colaterais graves, como sedação (sensação de sonolência e menos alerta) e depressão respiratória (respiração lenta).

Exemplos de analgésicos opióides que podem aumentar os níveis de Glivec incluem:

  • oxicodona (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • metadona (Dolofina, Metadose)

Converse com seu médico sobre se é seguro tomar analgésicos durante o tratamento com Glivec. Eles podem sugerir outras maneiras de aliviar sua dor.

Glivec e certos medicamentos para HIV

Tomar Gleevec com certos medicamentos para o HIV pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Certos medicamentos para o HIV podem evitar que o Glivec se decomponha, levando a níveis mais elevados de Glivec em seu corpo.

Exemplos de medicamentos para HIV que podem aumentar os níveis de Glivec incluem:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapina (Viramune)
  • saquinavir (Invirase)

Outro medicamento para o HIV, efavirenz (Sustiva), pode diminuir os níveis de Glivec no corpo. Isso pode fazer com que o Gleevec seja menos eficaz.

Muitos medicamentos para o HIV vêm como comprimidos combinados, o que significa que incluem mais de um medicamento. Portanto, converse com seu médico sobre todos os medicamentos anti-HIV que você toma.

Se você precisar tomar Gleevec com certos medicamentos para o HIV, seu médico pode alterar a dosagem de Gleevec.

Glivec e certos medicamentos para pressão arterial

Tomar Gleevec com certos medicamentos para pressão arterial pode aumentar ou diminuir os níveis de qualquer um dos medicamentos em seu corpo. Isso pode aumentar a probabilidade de você ter efeitos colaterais ou reduzir a eficácia dos medicamentos.

Exemplos dessas drogas incluem verapamil (Calan, Tarka).

Se você precisar tomar Gleevec com qualquer um desses medicamentos, seu médico irá monitorá-lo mais de perto para efeitos colaterais. Eles também podem ajustar a dosagem de qualquer medicamento ou recomendar um medicamento diferente.

Glivec e varfarina

Tomar Gleevec com varfarina (Coumadin, Jantoven) pode aumentar o risco de sangramento. Gleevec impede que a varfarina se decomponha em seu corpo. Isso aumenta os níveis de varfarina e pode levar a um sangramento difícil de controlar.

Se você precisar de um anticoagulante (anticoagulante) enquanto toma Gleevec, seu médico provavelmente prescreverá um medicamento diferente da varfarina.

Glivec e erva de São João

Tomar Gleevec com erva de São João pode diminuir os níveis de Gleevec em seu corpo. Isso pode tornar o Gleevec menos eficaz (não funciona tão bem).

Pergunte ao seu médico se a erva de São João é segura para você tomar durante o tratamento com Glivec. Eles podem recomendar uma alternativa à erva de São João ou aumentar sua dose de Glivec.

Glivec e toranja

Comer toranja ou beber suco de toranja durante o tratamento com Gleevec pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. A toranja contém produtos químicos que evitam que o Glivec se decomponha em seu corpo. Isso causa níveis elevados de Glivec, o que pode levar a efeitos colaterais mais graves.

Certifique-se de evitar comer toranja e beber suco de toranja durante o tratamento com Glivec.

Como tomar Glivec

Certifique-se de tomar Glivec de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

Para doses de Gleevec de 600 mg ou menos, o medicamento deve ser tomado uma vez ao dia. Você pode fazer isso a qualquer momento.

Se o seu médico prescrever 800 mg de Glivec por dia, você o tomará em duas doses: 400 mg de manhã e 400 mg à noite.

O seu médico irá dar-lhe instruções sobre quando deve tomar a sua dose.

Tomando Gleevec com comida

Tome Gleevec com uma refeição e um copo grande de água. Isso pode ajudar a prevenir dores de estômago.

Gleevec pode ser esmagado, partido ou mastigado?

Você não deve esmagar, dividir ou mastigar comprimidos de Glivec. Os comprimidos esmagados e partidos podem ser prejudiciais para a pele ou outras partes do corpo que entrem em contacto com eles.

Se você tiver problemas para engolir os comprimidos de Gleevec, coloque-os em um copo grande de água ou suco de maçã. Mexa a água com uma colher para ajudar a dissolver o comprimido. Em seguida, beba a mistura imediatamente.

Como funciona o Gleevec

Gleevec contém o medicamento imatinibe, que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da tirosina quinase (TKIs). Os medicamentos da classe de medicamentos TKI são terapias direcionadas. Eles afetam proteínas muito específicas nas células cancerosas.

Gleevec é aprovado para tratar várias doenças diferentes. Aqui, vamos explorar como Gleevec funciona para tratar dois deles.

Para Ph + CML

Na leucemia mieloide crônica (CML) Filadélfia-positiva (Ph +), as células que criam os glóbulos brancos têm um erro em sua composição genética. Esse erro genético é encontrado em uma fita de DNA chamada cromossomo Filadélfia.

O cromossomo Filadélfia contém um gene anormal (BCR-ABL1) que causa a formação de muitos glóbulos brancos. Essas células brancas do sangue não amadurecem e morrem como deveriam. Os glóbulos brancos imaturos, chamados de “explosões”, excluem outros tipos de células sanguíneas de que seu sangue precisa para funcionar corretamente.

Gleevec atua ligando-se a uma proteína, chamada tirosina quinase, em células produzidas por BCR-ABL1. Quando o Gleevec se liga a essa proteína, a droga impede a célula de enviar sinais que dizem à célula para crescer. Sem esses sinais de crescimento, as células cancerosas do sangue morrem. Isso ajuda a restaurar o número de células blásticas para um número mais saudável.

Para GIST

Gleevec também ajuda a tratar tumores estromais gastrointestinais (GIST). Em muitas células tumorais GIST, há um número maior de certas proteínas, chamadas Kit e fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), do que em células normais. Essas proteínas ajudam as células cancerosas a crescer e se dividir.

Gleevec tem como alvo essas proteínas e as impede de funcionar. Isso retarda o crescimento do câncer. Também faz com que as células cancerosas morram.

Quanto tempo demora para funcionar?

Depende. O momento em que o Gleevec começa a funcionar é diferente para cada pessoa.

Os estudos clínicos analisaram pessoas com CML que tomaram Glivec. Em um mês, o número de células cancerosas no sangue foi reduzido em cerca de metade das pessoas no estágio de crise blástica (estágio avançado da LMC). Em estudos de pessoas com GIST que tomaram Glivec, os tumores pararam de crescer ou diminuíram em três meses.

O seu médico monitorará rotineiramente o seu sangue para ver se o Glivec está a funcionar para si.

Glivec e gravidez

Você deve evitar Gleevec se estiver grávida. Houve relatos de abortos espontâneos e danos ao feto em mulheres que tomaram Glivec durante a gravidez. E em estudos com animais, mulheres grávidas que receberam Glivec tiveram um risco aumentado de defeitos de nascença.

Se você estiver grávida, seu médico pode aconselhá-la a esperar até depois do parto para começar a tomar Glivec. Ou eles vão recomendar um medicamento diferente.

Se você estiver tomando Glivec, é importante usar um método anticoncepcional eficaz para não engravidar. Depois de tomar sua última dose de Gleevec, continue usando o controle de natalidade por 14 dias.

Gleevec e amamentação

Estudos mostram que o Gleevec passa para o leite materno. Isso pode causar sérios danos ao lactente.

Se você estiver amamentando e pensando em tomar Gleevec, seu médico pode aconselhá-la a parar de amamentar quando iniciar o tratamento.

Depois de tomar sua última dose de Gleevec, espere pelo menos um mês antes de começar a amamentar.

Overdose de Glivec

Tomar muito Glivec pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

  • náusea
  • vomitando
  • diarréia
  • dor de barriga
  • erupção cutânea severa
  • espasmos musculares (contrações musculares)
  • dor de cabeça
  • falta de apetite
  • fraqueza muscular
  • fadiga (falta de energia)
  • inchaço
  • doenças do sangue, como níveis baixos de plaquetas, glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos
  • febre

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se os seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Perguntas comuns sobre Gleevec

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Glivec.

Gleevec é um tipo de quimioterapia?

Gleevec não é tecnicamente uma forma de quimioterapia. Gleevec é uma terapia direcionada que afeta moléculas específicas nas células cancerosas.

Ao selecionar moléculas específicas, terapias direcionadas como o Glivec ajudam a desacelerar o crescimento e a disseminação das células cancerosas. Seu médico irá prescrever uma terapia direcionada para você com base no tipo de câncer que você tem.

As drogas quimioterápicas são diferentes das terapias direcionadas. Os medicamentos quimioterápicos atuam em todas as células do corpo que estão crescendo rapidamente, não apenas nas células cancerosas. As drogas quimioterápicas geralmente matam as células em crescimento e afetam mais células do corpo do que a terapia direcionada.

A forma genérica do Glivec é tão eficaz quanto o medicamento de marca?

A Food and Drug Administration (FDA) exige que os fabricantes de medicamentos genéricos provem que seu produto tem:

  • o mesmo ingrediente ativo do medicamento de marca
  • a mesma força e forma de dosagem do medicamento de marca
  • a mesma via de administração (como você toma o medicamento)

O medicamento genérico também deve funcionar da mesma forma e tão bem quanto o produto de marca.

De acordo com o FDA, a forma genérica do Glivec atende a esses requisitos. Isso significa que o FDA garante que a forma genérica é tão eficaz quanto o medicamento de marca.

Posso desenvolver resistência ao tratamento com Gleevec?

Sim. É possível que você desenvolva resistência ao Gleevec. Resistência significa que a droga para de funcionar com o tempo. Pensa-se que isso é causado por uma mudança nos genes das células cancerosas.

Se você desenvolver resistência ao Gleevec, o seu médico pode prescrever uma dose mais alta. Eles verão se as células cancerosas respondem novamente ao medicamento. Seu médico também pode prescrever um medicamento diferente ao qual você não tem resistência.

Existem restrições dietéticas que devo seguir enquanto tomo Glivec?

Não há restrições dietéticas formais que você deva seguir enquanto toma Glivec. No entanto, você deve evitar comer toranja e beber suco de toranja. A toranja contém uma substância química que pode impedir seu corpo de metabolizar (quebrar) o Glivec. Isso pode levar a níveis mais elevados do medicamento no sangue. Os níveis de Gleevec mais elevados do que o normal aumentam o risco de efeitos secundários graves.

Além disso, o seu médico pode dar-lhe conselhos gerais sobre a sua dieta para ajudar a aliviar alguns efeitos secundários. Por exemplo, o Gleevec causa náuseas e vômitos em muitas pessoas. Para ajudar a prevenir isso, seu médico pode recomendar que você evite alimentos que podem piorar as náuseas. Estes incluem alimentos pesados, gordurosos ou gordurosos e alimentos picantes ou ácidos. Os exemplos são a maioria dos molhos vermelhos, alimentos fritos e muitos itens de fast food.

Finalmente, se você estiver tomando Gleevec para um câncer gastrointestinal, como tumores estromais gastrointestinais (GIST), seu médico pode recomendar restrições dietéticas específicas. O objetivo é prevenir problemas no estômago ou intestinos. Converse com seu médico sobre quais alimentos são melhores para você.

Terei sintomas de abstinência se parar de usar Gleevec?

Você pode. Algumas pessoas tiveram sintomas de abstinência após encerrar o tratamento com Glivec. Em um pequeno estudo clínico, 30% das pessoas tiveram dores musculares ou ósseas após interromper o uso de Glivec. A dor era mais frequente nos ombros, quadris, pernas e braços. Este sintoma de abstinência ocorreu dentro de uma a seis semanas após a interrupção do tratamento.

Cerca de metade das pessoas tratou a dor com analgésicos de venda livre. A outra metade precisava de medicamentos prescritos. Na maioria das pessoas que apresentaram esses sintomas de abstinência, as dores musculares e ósseas desapareceram em três meses a um ano ou mais.

Vou precisar usar outros medicamentos com Gleevec para tratamento?

Depende de quão avançado o seu câncer está. Para estágios avançados de câncer ou cânceres que se espalharam para o cérebro ou coluna, o médico pode adicionar quimioterapia ao tratamento com Glivec. Além disso, crianças com leucemia linfocítica aguda (LLA) Filadélfia-positiva (Ph +) podem receber Glivec junto com quimioterapia.

Para certos tipos de câncer, seu médico também pode prescrever um esteróide. E pode ser necessário usar medicamentos para controlar os efeitos colaterais, como analgésicos para dores musculares.

Expiração, armazenamento e descarte de Gleevec

Quando você compra o Glivec na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem medicamentos não utilizados que já ultrapassaram o prazo de validade, converse com seu farmacêutico. Eles podem dizer se você ainda pode usá-lo.

Armazenamento

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Armazene seus comprimidos de Glivec em temperatura ambiente em um recipiente bem fechado. Certifique-se de protegê-los da umidade.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Gleevec e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança.

Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar o medicamento.

Informações profissionais para Gleevec

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Gleevec (imatinibe) é aprovado pela FDA para tratar o seguinte:

  • adultos e crianças com leucemia mieloide crônica (CML) recém-diagnosticada positiva para Filadélfia (Ph +) na fase crônica
  • adultos com LMC Ph + em qualquer fase, após falha da terapia com interferon-alfa
  • adultos com leucemia linfocítica aguda Ph + recorrente ou refratária (LLA)
  • crianças com LLA Ph + recém-diagnosticada em combinação com quimioterapia
  • adultos com doença mielodisplásica / mieloproliferativa associada a rearranjos do gene do receptor do fator de crescimento derivado de plaquetas
  • adultos com mastocitose sistêmica agressiva sem a mutação D816V c-Kit ou com status mutacional c-Kit desconhecido
  • adultos com síndrome hipereosinofílica e / ou leucemia eosinofílica crônica com quinase de fusão FIP1L1-PDGFRα, negativa para quinase de fusão FIP1L1-PDGFRα ou status desconhecido
  • adultos com dermatofibrossarcoma protuberante irressecável, recorrente ou metastático (DFSP)
  • adultos com Kit maligno irressecável ou metastático + tumores estromais gastrointestinais (GIST)
  • terapia adjuvante para adultos com Kit + GIST após ressecção macroscópica completa

Mecanismo de ação

Gleevec inibe a tirosina quinase BCR-ABL, que é a tirosina quinase anormal encontrada na LMC Ph +. A inibição da tirosina quinase BCR-ABL impede a proliferação celular e induz a apoptose em linhas celulares BCR-ABL e em linhas celulares leucêmicas. Gleevec também inibe as tirosina quinases para fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) e fator de células-tronco (SCF), bem como c-Kit, que inibe a proliferação e induz apoptose em células GIST.

Farmacocinética e metabolismo

A biodisponibilidade absoluta média é de 98% após a administração oral. Aproximadamente 95% da dose liga-se às proteínas plasmáticas (principalmente albumina e glicoproteína ácida α1).

O metabolismo ocorre principalmente via CYP3A4 para um metabólito ativo, com metabolismo menor ocorrendo via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 e CYP2C19. O principal metabólito ativo circulante é formado principalmente pelo CYP3A4. Aproximadamente 68% são eliminados nas fezes e 13% na urina. A meia-vida de eliminação do fármaco inalterado é de 18 horas e a meia-vida de eliminação do principal metabólito ativo é de 40 horas.

Contra-indicações

Não há contra-indicações absolutas para o uso de Glivec.

Armazenamento e manuseio

Os comprimidos de Gleevec devem ser armazenados em temperatura ambiente (77 ° F / 25 ° C) em um recipiente bem fechado. Proteja os comprimidos da umidade.

Os comprimidos de Gleevec são considerados perigosos, de acordo com os padrões da Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (OSHA). Os comprimidos não devem ser esmagados. Evite tocar em comprimidos esmagados. Se a pele ou as membranas mucosas entrarem em contato com os comprimidos esmagados, lave a área afetada de acordo com as orientações da OSHA.

Aviso Legal: Medical News Today envidou todos os esforços para garantir que todas as informações fossem factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.

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