Infusão de Rituxan para artrite reumatóide: o que esperar

Contente

• visão global
• Quem é um bom candidato para este tratamento?
• O que a pesquisa diz?
• Como funciona o Rituxan para RA?
• O que esperar durante a infusão
• Quais são os efeitos colaterais?
• O takeaway

visão global

Rituxan é um medicamento biológico aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2006 para tratar a artrite reumatóide (AR). Seu nome genérico é rituximabe.

Pessoas com AR que não responderam a outros tipos de tratamento podem usar Rituxan em combinação com o medicamento metotrexato.

Rituxan é um líquido incolor administrado por perfusão. É um anticorpo geneticamente modificado que tem como alvo as células B envolvidas na inflamação da AR. O FDA também aprovou Rituxan para linfoma não-Hodgkin, leucemia linfocítica crônica e granulomatose com poliangiite.

Tanto o rituximabe quanto o metotrexato, um supressor do sistema imunológico, foram inicialmente desenvolvidos e usados ​​como drogas anticâncer. Rituxan é produzido pela Genentech. Na Europa, é comercializado como MabThera.

Quem é um bom candidato para este tratamento?

O FDA aprovou o tratamento com Rituxan e metotrexato:

• se você tem AR moderada a grave
• se você não respondeu positivamente ao tratamento com agentes bloqueadores para fator de necrose tumoral (TNF)

O FDA recomenda que Rituxan deve ser usado durante a gravidez apenas quando o benefício potencial para a mãe supera qualquer risco potencial para o feto. A segurança do uso de Rituxan com crianças ou mães que amamentam ainda não foi estabelecida.

O FDA não recomenda o uso de Rituxan para pessoas com AR que não foram tratadas com um ou mais agentes bloqueadores para TNF.

Rituxan também não é recomendado para pessoas que tiveram hepatite B ou são portadoras do vírus, porque Rituxan pode reativar a hepatite B.

O que a pesquisa diz?

A eficácia do rituximabe em um estudo de pesquisa foi. Seguiram-se outros ensaios clínicos.

A aprovação do FDA do uso de Rituxan para AR foi baseada em três estudos duplo-cegos que compararam o tratamento com rituximabe e metotrexato com um placebo e metotrexato.

Um dos estudos de pesquisa foi um estudo randomizado de dois anos denominado REFLEX (Avaliação Randomizada da Eficácia de Longo Prazo do Rituximabe na AR).A eficácia foi medida usando a avaliação do American College of Rheumatology (ACR) de melhora na sensibilidade e inchaço das articulações.

As pessoas que receberam rituximabe receberam duas infusões, com intervalo de duas semanas. Após 24 semanas, REFLEX descobriu que:

• 51 por cento das pessoas tratadas com rituximabe versus 18 por cento tratadas com placebo mostraram uma melhora do ACR20
• 27 por cento das pessoas tratadas com rituximabe versus 5 por cento das pessoas tratadas com placebo mostraram uma melhora do ACR50
• 12 por cento das pessoas tratadas com rituximabe versus 1 por cento das pessoas tratadas com placebo mostraram uma melhora do ACR70

Os números ACR aqui se referem à melhora dos sintomas basais de AR.

As pessoas tratadas com rituximabe tiveram melhora significativa em outros sintomas, como fadiga, incapacidade e qualidade de vida. Os raios X também mostraram uma tendência a menos danos nas articulações.

Algumas pessoas no estudo experimentaram efeitos colaterais, mas estes foram de gravidade leve a moderada.

desde 2006 encontraram benefícios semelhantes ao tratamento com rituximabe e metotrexato.

Como funciona o Rituxan para RA?

O mecanismo para a eficácia do rituximabe no tratamento da AR e outras doenças. Pensa-se que os anticorpos de rituximabe têm como alvo uma molécula (CD20) na superfície de certas células B que estão associadas ao processo de inflamação de AR. Acredita-se que essas células B estejam envolvidas na produção de fator reumatóide (RF) e outras substâncias associadas à inflamação.

Rituximabe é observado como uma depleção temporária, mas completa, de células B no sangue e uma depleção parcial na medula óssea e tecido. Mas essas células B se regeneram em. Isso pode exigir tratamento contínuo com infusão de rituximabe.

A pesquisa está em andamento para investigar como o rituximabe e as células B funcionam na AR.

O que esperar durante a infusão

O Rituxan é administrado gota a gota numa veia (perfusão intravenosa ou IV) num ambiente hospitalar. A dosagem é de duas infusões de 1.000 miligramas (mg) separadas por duas semanas. A infusão de Rituxan não é dolorosa, mas você pode ter uma reação do tipo alérgico ao medicamento.

O seu médico irá verificar o seu estado geral de saúde antes de administrar o tratamento e monitorá-lo durante a perfusão.

Meia hora antes do início da infusão de Rituxan, você receberá uma infusão de 100 mg de metilprednisolona ou um esteróide semelhante e, possivelmente, também um anti-histamínico e paracetamol (Tylenol). Isso é recomendado para ajudar a reduzir qualquer possível reação à infusão.

Sua primeira infusão começará lentamente a uma taxa de 50 mg por hora, e o médico continuará verificando seus sinais vitais para se certificar de que você não está tendo nenhuma reação adversa à infusão.

O primeiro processo de infusão pode demorar cerca de 4 horas e 15 minutos. Lavar o saco com uma solução para se certificar de que obtém a dose completa de Rituxan demora mais 15 minutos.

O seu segundo tratamento de infusão deve demorar cerca de uma hora a menos.

Quais são os efeitos colaterais?

Em testes clínicos de Rituxan para AR, cerca de 18 por cento das pessoas tiveram efeitos colaterais. Os efeitos colaterais mais comuns, experimentados durante e 24 horas após a infusão, incluem:

• leve aperto na garganta
• sintomas como os da gripe
• erupção cutânea
• coceira
• tontura
• dor nas costas
• dor de estômago
• náusea
• suando
• rigidez muscular
• nervosismo
• dormência

Normalmente, a injeção de esteroide e o anti-histamínico que você recebe antes da infusão diminuem a gravidade desses efeitos colaterais.

Se você tiver sintomas mais graves, chame seu médico. Isso pode incluir:

• infecções do trato respiratório superior
• um resfriado
• infecção do trato urinário
• bronquite

Ligue para o seu médico imediatamente se sentir alterações na visão, confusão ou perda de equilíbrio. As reações graves ao Rituxan são raras.

O takeaway

Rituxan (rituximabe genérico) foi aprovado pela FDA para o tratamento de AR desde 2006. Cerca de 1 em 3 pessoas tratadas para AR não respondem adequadamente a outras terapias biológicas. Portanto, Rituxan oferece uma alternativa possível. Em 2011, mais de 100.000 pessoas com AR em todo o mundo haviam recebido rituximabe.

Se você é um candidato ao Rituxan, leia sobre sua eficácia para que possa tomar uma decisão informada. Você terá que equilibrar os benefícios e riscos potenciais em relação a outros tratamentos (como minocilina ou novos medicamentos em desenvolvimento). Discuta as opções do seu plano de tratamento com o seu médico.