Sapropterin

Contente

• Antes de tomar sapropterina,
• A sapropterina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

A sapropterina é usada junto com uma dieta restrita para controlar os níveis de fenilalanina no sangue em adultos e crianças com 1 mês de idade ou mais que têm fenilcetonúria (PKU; uma condição inata em que a fenilalanina pode se acumular no sangue e causa diminuição da inteligência e diminuição da capacidade de focar, lembrar e organizar informações). A sapropterina só funcionará para algumas pessoas com PKU, e a única maneira de saber se a sapropterina ajudará um determinado paciente é dar o medicamento por um período de tempo e ver se o nível de fenilalanina diminui. A sapropterina está em uma classe de medicamentos chamados cofatores. Atua ajudando o corpo a quebrar a fenilalanina, de forma que ela não se acumule no sangue.

A sapropterina é apresentada na forma de comprimido e pó para ser misturado com líquidos ou alimentos macios e tomado por via oral. Geralmente é administrado uma vez ao dia com alimentos. Tome sapropterina por volta da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome sapropterina exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Se não conseguir engolir os comprimidos, coloque o número de comprimidos de sapropterina que lhe foi dito para tomar num copo que contém 4 a 8 onças (1/2 a 1 copo ou 120 a 240 mililitros) de água ou sumo de maçã. Mexa a mistura ou esmague os comprimidos com uma colher para dissolver os comprimidos. Os comprimidos podem não se dissolver completamente; ainda pode haver pequenos pedaços de comprimido flutuando no topo do líquido. Quando os comprimidos estiverem quase todos dissolvidos, beba toda a mistura. Se pedaços de comprimidos permanecerem no copo depois de beber a mistura, coloque mais água ou suco de maçã no copo e beba para ter certeza de engolir todo o medicamento. Certifique-se de beber toda a mistura dentro de 15 minutos após prepará-la. Os comprimidos de sapropterina também podem ser triturados e misturados com alimentos macios, como compota de maçã e pudim.

Para preparar o pó de sapropterina, adicione o conteúdo do (s) pacote (s) de pó com 4 a 8 onças (1/2 a 1 xícara ou 120 a 240 mililitros) de água ou suco de maçã, ou uma pequena quantidade de alimentos moles, como compota de maçã ou pudim. Misture o pó no alimento líquido ou macio muito bem até que o pó esteja completamente dissolvido. Certifique-se de beber ou comer toda a mistura para obter a dose completa. Coma ou beba a mistura 30 minutos após a preparação.

Se você é um pai ou responsável que dá o pó a uma criança que pesa 22 libras (10 kg) ou menos, você precisará obter instruções específicas do médico sobre a quantidade de água ou suco de maçã a ser usado e quanto do preparado mistura para dar ao seu filho. Meça a quantidade de água ou suco de maçã que você está usando com um copo de remédio e use uma seringa para uso oral para medir e administrar a dose à criança. Deite fora qualquer mistura remanescente após a administração da dose.

O seu médico irá iniciar uma dose de sapropterina e irá verificar regularmente o seu nível de fenilalanina no sangue. Se o seu nível de fenilalanina não diminuir, o seu médico pode aumentar a sua dose de sapropterina. Se o seu nível de fenilalanina não diminuir após 1 mês de tratamento com uma dose elevada de sapropterina, você e o seu médico saberão que a sua condição não responde à sapropterina. O seu médico irá dizer-lhe para parar de tomar o medicamento.

A sapropterina pode ajudar a controlar os níveis de fenilalanina no sangue, mas não cura a PKU. Continue a tomar sapropterina mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar sapropterina sem falar com seu médico.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar sapropterina,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a sapropterina ou qualquer outro medicamento.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Não se esqueça de mencionar qualquer um dos seguintes: levodopa (em Sinemet, em Stalevo); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, outros); Inibidores de PDE5, tais como sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) e vardenafil (Levitra); proguanil (em Malarone), pirimetamina (Daraprim) e trimetoprim (Primsol, em Bactrim, Septra). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se você tem ou já teve anorexia (um distúrbio alimentar em que uma pessoa come muito pouco e / ou se exercita demais para manter até mesmo o peso corporal mínimo considerado normal para sua idade e altura) ou qualquer outra condição que faz com que você fique mal nutrido ou tenha doença renal ou hepática.
• informe o seu médico se tiver febre ou se adoecer a qualquer momento durante o tratamento. Febre e doença podem afetar seu nível de fenilalanina, portanto, seu médico pode precisar ajustar sua dose de sapropterina.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você engravidar enquanto estiver tomando sapropterina, chame seu médico.

Você deve continuar a seguir uma dieta baixa em fenilalanina enquanto estiver tomando sapropterina. Siga as instruções do seu médico e nutricionista com cuidado. Não mude sua dieta de forma alguma sem falar com seu médico ou nutricionista.

Se você se lembrar da dose esquecida mais tarde no mesmo dia, tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se você não se lembrar até o dia seguinte, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome mais do que uma dose em um dia, nem tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.

A sapropterina pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• diarréia
• náusea
• vomitando
• dor de estômago
• dor de cabeça
• tosse, dor de garganta ou sintomas de resfriado
• inquieto, movendo-se ou falando muito

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente:

• respiração ofegante, falta de ar, tosse, rubor, náusea, erupção na pele
• dor na região abdominal superior, náuseas, vômitos, fezes pretas, alcatrão ou com sangue, vômitos com sangue

A sapropterina pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em local fresco e seco, longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro ou no carro). Não remova o dessecante (pequeno pacote incluído com o medicamento para absorver a umidade).

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• dor de cabeça
• tontura

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo à sapropterina.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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