Ponatinib

Contente

• Antes de tomar ponatinib,
• Ponatinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou os listados na seção AVISO IMPORTANTE, pare de tomar ponatinibe e chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

O ponatinib pode causar coágulos sanguíneos graves ou com risco de vida nas pernas ou nos pulmões, ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais. Informe o seu médico se você tem ou já teve um coágulo sanguíneo nos pulmões ou nas pernas; derrame; pressão alta; hiperlipidemia (níveis elevados de colesterol no sangue); batimento cardíaco lento, rápido ou irregular; doença vascular periférica (estreitamento dos vasos sanguíneos nos pés, pernas ou braços causando dormência, dor ou frio nessa parte do corpo); um ataque cardíaco; ou doença cardíaca. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: dor no peito; falta de ar; tonturas ou desmaios; confusão repentina ou dificuldade para falar ou entender; dormência súbita ou fraqueza do rosto, braço ou perna de um lado do corpo; dor de cabeça severa repentina; dor nas pernas, braços, costas, pescoço ou mandíbula; sensação de calor na parte inferior da perna; ou inchaço dos pés, tornozelos ou parte inferior das pernas.

O ponatinib pode causar insuficiência cardíaca grave ou com risco de vida (condição em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para as outras partes do corpo) e arritmias (ritmos cardíacos anormais). Informe o seu médico se você tem ou já teve problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, prolongamento do intervalo QT (um ritmo cardíaco irregular que pode levar a desmaios, perda de consciência, convulsões ou morte súbita); ou um batimento cardíaco lento, rápido ou irregular. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: falta de ar; dor no peito; batimento cardíaco rápido, irregular ou acelerado; tontura; ou desmaio.

O ponatinib pode causar lesões hepáticas graves ou com risco de vida. Informe o seu médico se você tem ou já teve doença hepática ou problemas com o fígado. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, chame seu médico imediatamente: coceira, olhos ou pele amarelados, urina escura ou dor ou desconforto na parte superior direita do estômago.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pedirá alguns exames antes de você começar e durante o tratamento para verificar a resposta do seu corpo ao ponatinibe.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com ponatinibe e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Ponatinib é usado para tratar certos tipos de leucemia mielóide crônica (CML; um tipo de câncer dos glóbulos brancos), incluindo o tratamento em pessoas que não podem mais se beneficiar de outros medicamentos para a LMC ou que não podem tomar esses medicamentos devido aos efeitos colaterais. Ponatinib também é usado para tratar certos tipos de leucemia linfoblástica aguda (LLA; um tipo de câncer dos glóbulos brancos) em pessoas que não podem mais se beneficiar de outros medicamentos para a leucemia ou que não podem tomar esses medicamentos devido aos efeitos colaterais. Ponatinib está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. Ele age bloqueando a ação de uma proteína anormal que sinaliza a multiplicação das células cancerosas. Isso ajuda a impedir a disseminação das células cancerosas.

O ponatinib é fornecido em comprimidos para administração oral. Geralmente é administrado uma vez ao dia com ou sem alimentos. Tome o ponatinibe todos os dias aproximadamente à mesma hora. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome o ponatinibe exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula os comprimidos inteiros; não divida, mastigue ou amasse.

O seu médico pode necessitar de atrasar o seu tratamento, ajustar a sua dose ou interromper definitivamente o seu tratamento com ponatinib, dependendo da sua resposta ao tratamento e de quaisquer efeitos secundários que sinta. Converse com seu médico sobre como você se sente durante o tratamento. Continue a tomar o ponatinib mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar ponatinib sem falar com o seu médico.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar ponatinib,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao ponatinibe, qualquer outro medicamento, lactose ou qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de ponatinibe. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: cetoconazol (Nizoral); medicamentos para reduzir o ácido gástrico, como lansoprazol (Prevacid); e rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o ponatinibe, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• informe o seu médico se você tem ou já teve um problema de sangramento; diabetes; pancreatite (inchaço do pâncreas, uma glândula atrás do estômago que produz substâncias para ajudar na digestão); ou se você é intolerante à lactose (incapacidade de digerir produtos lácteos). Além disso, informe o seu médico se você bebe ou já bebeu grandes quantidades de álcool.
• você deve saber que o ponatinibe pode diminuir a fertilidade nas mulheres. No entanto, você não deve presumir que você ou sua parceira não podem engravidar. Informe o seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar. Se for mulher, terá de fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento. Você deve usar anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante o tratamento com ponatinibe e por 3 semanas após parar de tomar a medicação. Converse com seu médico sobre os tipos de controle de natalidade que funcionarão para você. Se você engravidar enquanto estiver tomando ponatinibe, ligue para o seu médico imediatamente. O ponatinib pode prejudicar o feto.
• informe o seu médico se estiver amamentando ou se planeja amamentar. Não deve amamentar enquanto está a tomar ponatinib e nos 6 dias após a sua dose final.
• se for fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está a tomar ponatinib. Se sua cirurgia for agendada, seu médico irá dizer-lhe para parar de tomar ponatinibe por pelo menos 7 dias antes da cirurgia ou procedimento. O seu médico irá informá-lo quando deve começar a tomar ponatinib novamente após a cirurgia.
• deve saber que a sua pressão arterial pode aumentar durante o tratamento com ponatinib. O seu médico provavelmente monitorará sua pressão arterial durante o tratamento.

Não coma grandes quantidades de toranja ou beba suco de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Ponatinib pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• irritação na pele
• pele seca
• diarréia
• Prisão de ventre
• perda de cabelo
• manchas brancas ou feridas nos lábios ou na boca e garganta
• perda de apetite
• perda de peso
• tosse
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• dores nas costas, ossos, articulações, membros ou músculos

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou os listados na seção AVISO IMPORTANTE, pare de tomar ponatinibe e chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• hematoma ou sangramento incomum
• sangue ou preto, fezes de alcatrão
• sangue na urina
• vômito sangrento
• sangramento vaginal incomum ou sangramento menstrual mais intenso que o normal
• vômito que parece com borra de café
• sangramento nasal frequente
• tossindo sangue
• olhos secos, vermelhos, doloridos ou irritados
• sensibilidade à luz
• visão turva, moscas volantes, visão dupla ou outras alterações na visão
• feridas que não cicatrizam
• febre, dor de garganta, calafrios ou outros sinais de infecção
• mudanças no gosto; fraqueza muscular; pálpebras caídas ou parte do rosto; formigamento, queimação, dor ou perda de sensibilidade nas mãos ou pés
• dor de cabeça, convulsões, confusão, problemas de raciocínio ou alterações ou perda de visão
• diminuição da micção
• cansaço extremo ou fraqueza
• ganho de peso
• inchaço do rosto, mãos, pés, tornozelos ou pernas
• dor, inchaço ou sensibilidade no abdômen (área do estômago)
• náusea
• vomitando
• dor contínua que começa na área do estômago, mas pode se espalhar para as costas

Ponatinib pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• febre, dor de garganta, calafrios e outros sinais de infecção
• batimento cardíaco rápido, irregular ou acelerado
• cansaço
• dor no peito

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Iclusig^®