Lumacaftor e Ivacaftor

Contente

• Antes de tomar lumacaftor e ivacaftor,
• Lumacaftor e ivacaftor podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

Lumacaftor e ivacaftor são usados ​​para tratar certos tipos de fibrose cística (uma doença congênita que causa problemas respiratórios, digestivos e reprodutivos) em adultos e crianças com 2 anos de idade ou mais. Lumacaftor está em uma classe de medicamentos chamados corretores reguladores da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). Ivacaftor está em uma classe de medicamentos chamados potenciadores reguladores da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR).Ambos os medicamentos atuam melhorando a função de uma proteína no corpo, diminuindo o acúmulo de muco espesso nos pulmões e melhorando outros sintomas da fibrose cística.

A combinação de lumacaftor e ivacaftor apresenta-se na forma de comprimidos e grânulos para administração oral. Geralmente é tomado com alimentos gordurosos, duas vezes ao dia, com 12 horas de intervalo. Tome o lumacaftor e o ivacaftor aproximadamente à mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome lumacaftor e ivacaftor exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Para preparar uma dose de lumacaftor e grânulos de ivacaftor, misture o pacote inteiro de grânulos em 1 colher de chá (5 mL) de um alimento macio ou líquido (frio ou em temperatura ambiente), como iogurte, purê de maçã, pudim, leite ou suco. Tome toda a mistura dentro de 1 hora após misturar os grânulos com alimentos ou um líquido.

Tome lumacaftor e ivacaftor com alimentos gordurosos, como ovos, abacates, nozes, manteiga, manteiga de amendoim, pizza de queijo, leite integral e outros produtos lácteos integrais, como queijo e iogurte integral. Fale com o seu médico sobre outros alimentos gordurosos para comer com o lumacaftor e o ivacaftor.

O Lumacaftor e o ivacaftor controlam a fibrose cística, mas não a curam. Continue a tomar o lumacaftor e o ivacaftor mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar lumacaftor e ivacaftor sem falar com o seu médico.

Se não tomar o lumacaftor e o ivacaftor durante 7 dias ou mais, não volte a tomá-los sem falar com o seu médico. Seu médico pode precisar alterar a dose deste medicamento ou de outros medicamentos que você está tomando.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar lumacaftor e ivacaftor,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao lumacaftor e ivacaftor, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes de lumacaftor e ivacaftor comprimidos ou grânulos. Peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos nutricionais você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: certos antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol, posaconazol (Noxafil) e voriconazol (Vfend); certos antibióticos, tais como claritromicina (Biaxin, em Prevpac), eritromicina (E.E.S., Erythrocin, Eryped, outros), rifabutina (Mycobutin) e rifampicina (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); certos medicamentos para diabetes, como clorpropamida (Diabinese), glimepirida (Amaryl, em Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (Diabeta, Glynase, em Glucovance), repaglinida (Prandin), tolazamida e tolbutamida; digoxina (Lanoxin); ibuprofeno (Advil, Motrin, em Vicoprofeno); certos imunossupressores, tais como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelucaste (Singulair); metilprednisolona (Medrol); prednisona (Rayos); certos inibidores da bomba de protões (PPIs), tais como esomeprazol (Nexium, em Vimovo), lansoprazol (Prevacid, em Prevpac) e omeprazol (Prilosec, em Zegerid); ranitidina (Zantac); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); certos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), tais como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) e sertralina (Zoloft); triazolam (Halcion); e varfarina (Coumadin, Jantoven). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o lumacaftor e o ivacaftor, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente erva de São João. O seu médico provavelmente irá dizer-lhe para não tomar erva de São João enquanto estiver a tomar lumacaftor e ivacaftor.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve problemas ou condições respiratórias, um transplante de órgão ou doença renal ou hepática.
• você deve saber que o lumacaftor e o ivacaftor podem diminuir a eficácia dos anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis, injeções, implantes ou dispositivos intra-uterinos). Converse com seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais que irão funcionar para você enquanto estiver tomando lumacaftor e ivacaftor.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. Se você engravidar enquanto estiver tomando lumacaftor e ivacaftor, ligue para o seu médico.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Se você se lembrar da dose esquecida dentro de 6 horas do horário programado para tomá-la, tome a dose esquecida imediatamente. No entanto, se tiverem passado mais de 6 horas desde o horário em que você costuma tomar o lumacaftor e o ivacaftor, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Lumacaftor e ivacaftor podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• falta de ar
• aperto no peito ou dor
• problemas respiratórios
• diarréia
• gás
• cansaço excessivo
• irritação na pele
• períodos menstruais irregulares, perdidos, abundantes ou dolorosos, especialmente em mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais
• coriza, espirros, tosse, dor de garganta ou sintomas semelhantes aos da gripe
• dor de garganta
• nariz entupido ou escorrendo
• dor de cabeça

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente:

• náusea
• vomitando
• perda de apetite
• dor na parte superior direita do estômago
• urina escura
• confusão
• amarelecimento da pele ou olhos

O lumacaftor e o ivacaftor podem causar cataratas (turvação do cristalino que pode causar problemas de visão) em crianças e adolescentes. Crianças e adolescentes que tomam lumacaftor e ivacaftor devem consultar um oftalmologista antes e durante o tratamento. Fale com o médico do seu filho sobre os riscos de dar lumacaftor e ivacaftor ao seu filho.

Lumacaftor e ivacaftor podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

• dor de cabeça
• irritação na pele

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico pedirá um teste de laboratório antes de iniciar o tratamento para ver se a sua condição pode ser tratada com lumacaftor e ivacaftor, uma vez que devem ser usados ​​apenas em pessoas com uma determinada constituição genética. O seu médico pedirá um exame oftalmológico e alguns testes de laboratório antes e durante o seu tratamento para verificar a resposta do seu corpo ao lumacaftor e ivacaftor. A sua pressão arterial deve ser verificada regularmente enquanto estiver a tomar este medicamento.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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