Ácido obeticólico

Contente

• Antes de tomar ácido obeticólico,
• O ácido obeticólico pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

O ácido obeticólico pode causar lesões hepáticas graves ou com risco de vida, especialmente se a dose de ácido obeticólico não for ajustada quando a doença hepática piorar. Se você sentir qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver tomando ácido obeticólico, chame seu médico imediatamente: amarelecimento da pele ou dos olhos, urina escura, fezes com alcatrão preto, tosse ou vômito com sangue, náuseas, vômitos, dor abdominal, inchaço dentro e ao redor do área do estômago, perda de peso, perda de apetite, fadiga, diarreia, confusão, fala arrastada, ansiedade, alterações de humor, alterações na personalidade ou micção menos frequente.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pode solicitar certos exames antes e durante o tratamento para verificar a função hepática e a resposta do seu corpo ao ácido obeticólico.

O ácido obeticólico é usado sozinho ou em combinação com ursodiol (Actigall, Urso) para tratar colangite biliar primária (PBC; um tipo de doença hepática que destrói os dutos biliares, que permite que a bile permaneça no fígado e cause danos) em pessoas que não podem tomar ursodiol ou em pessoas que não foram tratadas com sucesso apenas com ursodiol. O ácido obeticólico está em uma classe de medicamentos chamados agonistas do receptor farnesóide X. Atua diminuindo a produção de bile no fígado e aumentando a remoção da bile do fígado.

O ácido obeticólico é fornecido em comprimidos para administração oral. Geralmente, é administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Tome ácido obeticólico por volta da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome ácido obeticólico exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

O seu médico pode necessitar interromper temporária ou permanentemente o seu tratamento ou diminuir a sua dose de ácido obeticólico durante o seu tratamento. Isso dependerá de como o medicamento funciona para você ou se você tiver alguns efeitos colaterais. Continue a tomar ácido obeticólico mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar ácido obeticólico sem falar com seu médico.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar ácido obeticólico,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao ácido obeticólico, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de ácido obeticólico. Peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: cafeína (encontrada em certos medicamentos para tratar sonolência e dores de cabeça), teofilina (Elixofilina, Theo-24, Teocrono, outros), tizanidina (Zanaflex) ou varfarina (Coumadin, Jantoven). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o ácido obeticólico, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• se estiver a tomar colestiramina (Prevalite), colestipol (Colestid) ou colesevelam (Welchol), tome-os pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois do ácido obeticólico.
• informe o seu médico se você tem obstrução do ducto biliar (bloqueio nos tubos que transportam a bile do fígado para a vesícula biliar e intestino delgado). O seu médico pode dizer-lhe para não tomar ácido obeticólico.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve colesterol alto ou doença da tireóide.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se estiver amamentando. Se você engravidar enquanto toma ácido obeticólico, chame seu médico.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

O ácido obeticólico pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor na boca ou garganta
• batimento cardíaco rápido, irregular ou acelerado
• irritação na pele
• tontura
• desmaio
• inchaço das mãos, pés, tornozelos ou pernas
• cansaço ou fraqueza
• dores nas articulações ou músculos
• Prisão de ventre

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente:

• coceira intensa
• febre, calafrios ou outros sinais de infecção
• secura, irritação, vermelhidão, crostas ou drenagem da pele

O ácido obeticólico pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir o seguinte:

• amarelecimento da pele ou olhos
• urina de cor escura
• perda de apetite
• dor na parte superior direita do estômago
• náusea
• vomitando
• inchaço na área ao redor do estômago

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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