Larotrectinib

Contente

• Antes de tomar larotrectinibe,
• O larotrectinibe pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas ou os da secção PRECAUÇÕES ESPECIAIS, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

O larotrectinib é usado para tratar um certo tipo de tumores sólidos em adultos e crianças com 1 mês de idade ou mais que se espalharam para outras partes do corpo ou que não podem ser tratados com sucesso com cirurgia. Este medicamento é usado apenas se não houver outros tratamentos disponíveis e os tumores pioraram após receber outros tratamentos. O larotrectinibe está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. Ele age bloqueando a ação da proteína anormal que diz às células cancerosas para se multiplicarem. Isso pode ajudar a retardar o crescimento de tumores.

O larotrectinib é apresentado em cápsulas e em solução (líquido) para administração oral. Geralmente é tomado com ou sem alimentos, duas vezes ao dia. Tome larotrectinib aproximadamente à mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome larotrectinibe exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula as cápsulas inteiras com água; não os mastigue nem os esmague.

Use uma seringa para uso oral (dispositivo de medição) para medir e tomar a sua dose de solução de larotrectinib com precisão. Peça ao seu farmacêutico uma seringa para uso oral, se uma não estiver incluída com o seu medicamento. Não use uma colher de chá doméstica para medir a solução. Substitua cada seringa para uso oral após o uso por 7 dias ou se estiver danificada. Siga as instruções do fabricante sobre como usar e limpar a seringa para uso oral. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Se você estiver dando a solução a uma criança, coloque a ponta da seringa para uso oral na boca da criança contra a parte interna da bochecha. Mantenha a criança em posição vertical por alguns minutos logo após a administração de uma dose de larotrectinibe. Se a criança cospe uma dose ou você não tem certeza de que toda a dose foi administrada, não dê outra.

Se você vomitar imediatamente após tomar larotrectinibe, não repita a dose. Continue com sua programação de dosagem regular.

O seu médico pode necessitar interromper temporária ou permanentemente o seu tratamento ou diminuir a sua dose de larotrectinib durante o tratamento. Isso depende de como o medicamento funciona para você e dos efeitos colaterais que sentir. Certifique-se de que informa o seu médico como se sente durante o tratamento com larotrectinib.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar larotrectinibe,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao larotrectinibe, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes das cápsulas ou solução de larotrectinibe. Peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: certos antifúngicos, como itraconazol (Onmel, Sporanox) e cetoconazol; avanafil (Stendra); buspirona; claritromicina (Biaxin, em PrevPac); certos medicamentos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), como efavirenz (Sustiva, em Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, em Kaletra) e saquinavir (Invirase); certos medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatina; midazolam; nefazodona; pioglitazona (Actos); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, outros), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), sinvastatina (Flolipid, Zocor); e vardenafil (Levitra, Staxyn). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o larotrectinibe, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente erva de São João. Não tome erva de São João enquanto estiver tomando larotrectinibe.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve condições que afetam o sistema nervoso ou doença hepática.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou se planeja ter um filho. Se você for mulher, precisará fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento e usar métodos anticoncepcionais para evitar a gravidez durante o tratamento e por 1 semana após a última dose. Se você é do sexo masculino, você e sua parceira devem usar anticoncepcionais durante o tratamento e por 1 semana após a última dose. Converse com seu médico sobre os métodos anticoncepcionais que você pode usar. O larotrectinibe pode diminuir a fertilidade nas mulheres. No entanto, você não deve presumir que não pode engravidar. Se você ou sua parceira ficarem grávidas, chame seu médico imediatamente. O larotrectinibe pode prejudicar o feto.
• informe o seu médico se estiver amamentando. Não deve amamentar durante o seu tratamento e 1 semana após a sua dose final.
• você deve saber que o larotrectinibe pode causar sonolência, tontura ou confusão. Não dirija um carro ou opere máquinas até saber como este medicamento o afeta.

Não coma toranja ou beba suco de toranja enquanto estiver tomando este medicamento.

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se faltarem menos de 6 horas antes da próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

O larotrectinibe pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• tosse
• Prisão de ventre
• diarréia
• náusea
• vomitando
• dor de estômago
• dor de cabeça
• congestão nasal
• ganho de peso
• dores musculares, articulares ou nas costas
• fraqueza muscular
• sede aumentada; mudança na quantidade ou cor da urina; pele seca; ou desmaio

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas ou os da secção PRECAUÇÕES ESPECIAIS, contacte o seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• fala lenta ou difícil; queda acidental; ou formigamento, dormência ou sensação de queimação nas mãos e pés
• febre
• inchaço nas mãos, pés, tornozelos ou pernas
• falta de ar
• cansaço ou fraqueza incomum; ou pele pálida
• perda de apetite; náusea; vômito; amarelecimento da pele ou olhos; ou dor na parte superior direita do estômago

O larotrectinibe pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Armazene as cápsulas em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (não no banheiro). Manter a solução oral na geladeira e bem fechada; não congele. Elimine qualquer solução oral não utilizada 90 dias após abrir o frasco pela primeira vez.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá alguns testes de laboratório antes e durante o tratamento para verificar a resposta do seu corpo ao larotrectinibe. Para algumas condições, seu médico solicitará um teste de laboratório antes de você iniciar o tratamento para ver se o câncer pode ser tratado com larotrectinibe.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• VitrakviI^®