Elexacaftor, Tezacaftor e Ivacaftor

Contente

• Antes de tomar a combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,
• A combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

A combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor é usada para tratar certos tipos de fibrose cística (uma doença congênita que causa problemas respiratórios, digestivos e reprodutivos) em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Deve ser usado apenas em pessoas com uma certa constituição genética. Seu médico pode pedir um exame de sangue para ajudar a decidir se este medicamento é adequado para você. Elexacaftor e tezacaftor estão em uma classe de medicamentos chamados corretores reguladores de condutância transmembrana de fibrose cística (CFTR). Ivacaftor está em uma classe de medicamentos chamados potenciadores reguladores da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). Esses medicamentos atuam melhorando a função de uma proteína no corpo para diminuir o acúmulo de muco espesso nos pulmões e melhorar outros sintomas de fibrose cística.

A combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor vêm na forma de comprimidos para administração oral. Cada dose diária contém diferentes tipos de comprimidos: um comprimido é a combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor e o outro comprimido é ivacaftor. Tome elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor (2 comprimidos laranja) todas as manhãs com um alimento gorduroso e ivacaftor (1 comprimido azul) todas as noites com um alimento gorduroso, com 12 horas de intervalo. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome esses medicamentos exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula os comprimidos inteiros; não divida, mastigue ou amasse.

Tome a combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor com alimentos gordurosos, como ovos, manteiga, nozes, manteiga de amendoim, pizza de queijo e laticínios de leite integral (como leite integral, queijo e iogurte). Converse com seu médico sobre outros alimentos gordurosos para comer com esses medicamentos.

A combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor atua no controle da fibrose cística, mas não a cura.Continue a tomar esses medicamentos mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar esses medicamentos sem falar com seu médico.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar a combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais, você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: certos antibióticos, como claritromicina (Biaxin, em PrevPac) e eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); certos antifúngicos, tais como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol, posaconazol (Noxafil) e voriconazol (Vfend); medicamentos para baixar o colesterol (estatinas), como atorvastatina (Lipitor, em Caduet), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Altoprev), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) e sinvastatina (Zocor, em Vytorin); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirida (Amaryl); glipizida (glucotrol); gliburida (Diabeta); anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis, implantes ou injeções); certos medicamentos para convulsões, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, outros), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); nateglinida; repaglinida; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, em Rifamate, em Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf) ou varfarina (Coumadin, Jantoven). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com elexacaftor, tezacaftor ou ivacaftor, portanto, certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• diga ao seu médico quais produtos à base de plantas você está tomando, especialmente erva de São João. Seu médico provavelmente irá lhe dizer para não tomar erva de São João enquanto estiver tomando a combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve doença hepática ou renal.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. Se você engravidar enquanto estiver tomando a combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, chame seu médico.
• você deve saber que esses medicamentos podem deixá-lo sonolento. Não dirija um carro ou opere máquinas até saber como esses medicamentos o afetam.

Não coma toranja ou beba suco de toranja enquanto estiver tomando esses medicamentos.

Se você se lembrar da dose esquecida pela manhã ou à noite dentro de 6 horas do horário programado para tomá-la, tome a dose esquecida imediatamente com um alimento que contenha gordura e continue seu esquema posológico regular. No entanto, se tiverem passado mais de 6 horas desde a hora programada para tomar a sua dose matinal, tome a dose matinal esquecida o mais rápido possível e pule a dose da noite, e então continue seu esquema posológico regular. Se mais de 6 horas se passaram desde a hora programada para tomar a dose noturna, pule a dose noturna esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome as doses da manhã e da noite juntas para compensar uma dose perdida.

A combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor de cabeça
• nariz escorrendo, espirros e congestão; febre; tosse; ou outros sinais de infecção
• dor de estômago ou inchaço
• diarréia
• irritação na pele
• gás
• olho Rosa
• coceira

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum desses sintomas, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• amarelecimento da pele ou olhos
• perda de apetite
• náusea
• vomitando
• fezes claras
• dor de estômago
• urina escura

A combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor pode causar catarata (opacificação do cristalino que pode causar problemas de visão) em crianças e adolescentes. Crianças e adolescentes que tomam elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor devem consultar um oftalmologista antes e durante o tratamento. Converse com o médico do seu filho sobre os riscos de dar elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor ao seu filho.

A combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá um exame oftalmológico (para crianças e adolescentes) e alguns testes de laboratório, como testes de fígado, antes e durante o tratamento, para verificar a resposta do seu corpo ao elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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