Injeção de Bamlanivimabe

Contente

• Antes de receber bamlanivimab,
• O bamlanivimab pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas ou os da secção COMO, contacte imediatamente o seu médico ou obtenha tratamento médico de emergência.

Em 16 de abril de 2021, a Food and Drug Administration dos EUA cancelou a Emergency Use Authorization (EUA) para injeção de bamlanivimabe para uso isolado no tratamento da doença coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo vírus SARS-CoV-2. Por causa do aumento nas variantes do vírus SARS-CoV-2 que são resistentes ao uso de bamlanivimabe sozinho, o FDA decidiu que os benefícios do uso deste medicamento não são mais suportados. No entanto, a injeção de bamlanivimabe em combinação com a injeção de etesevimabe continua a ser autorizada sob uma EUA para o tratamento de COVID-19.

A injeção de bamlanivimabe está atualmente sendo estudada para o tratamento da doença coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo vírus SARS-CoV-2.

No momento, apenas informações limitadas de ensaios clínicos estão disponíveis para apoiar o uso de bamlanivimabe para o tratamento de COVID-19. São necessárias mais informações para saber como o bamlanivimabe funciona bem no tratamento de COVID-19 e os possíveis eventos adversos dele.

A injeção de bamlanivimabe não foi submetida à revisão padrão para ser aprovada pelo FDA para uso.No entanto, o FDA aprovou uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para permitir que certos adultos não hospitalizados e crianças de 12 anos ou mais com sintomas leves a moderados de COVID-19 recebam injeção de bamlanivimabe.

Converse com seu médico sobre os riscos e benefícios de receber este medicamento.

A injeção de bamlanivimab é usada para tratar a infecção por COVID-19 em certos adultos não hospitalizados e crianças de 12 anos de idade ou mais que pesam pelo menos 88 libras (40 kg) e que apresentam sintomas de COVID-19 leves a moderados. É usado em pessoas com certas condições médicas que as tornam em maior risco de desenvolver sintomas graves de COVID-19 ou necessidade de hospitalização por infecção por COVID-19. O bamlanivimab está em uma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Ele age bloqueando a ação de uma determinada substância natural do corpo para interromper a propagação do vírus.

O bamlanivimab é apresentado sob a forma de solução (líquido) para ser misturado com um líquido e injectado lentamente numa veia durante 60 minutos por um médico ou enfermeiro. É administrado em dose única assim que possível após um teste positivo para COVID-19 e dentro de 10 dias após o início dos sintomas de infecção por COVID-19, como febre, tosse ou falta de ar.

A injeção de bamlanivimab pode causar reações graves ou potencialmente fatais durante e após a perfusão do medicamento. Um médico ou enfermeira irá monitorá-lo cuidadosamente enquanto você estiver recebendo o medicamento e por pelo menos 1 hora após recebê-lo. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes sintomas durante ou após a perfusão: febre; arrepios; náusea; dor de cabeça; falta de ar; pressão alta ou baixa; batimento cardíaco lento ou rápido; dor ou desconforto no peito; fraqueza; confusão; cansaço; respiração ofegante; erupção na pele, urticária ou coceira; dores musculares ou dor; tontura; suando; ou inchaço da face, garganta, língua ou lábios. O seu médico pode necessitar de abrandar a sua perfusão ou interromper o seu tratamento se sentir algum destes efeitos secundários.

Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de receber bamlanivimab,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a bamlanivimab, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes na injeção de bamlanivimab. Peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: medicamentos imunossupressores, como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisona e tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve alguma condição médica.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. Se você engravidar durante o tratamento com bamlanivimab, chame seu médico.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

O bamlanivimab pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• diarréia
• sangramento, hematomas, dor, inchaço ou inchaço no local da injeção

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas ou os da secção COMO, contacte imediatamente o seu médico ou obtenha tratamento médico de emergência.

• febre
• dificuldade ao respirar
• mudanças na freqüência cardíaca
• cansaço ou fraqueza
• confusão

A injeção de bamlanivimab pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver recebendo este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha todas as consultas com o seu médico.

Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida que você tenha sobre a injeção de bamlanivimab.

Você deve continuar a isolar-se conforme orientação de seu médico e seguir as práticas de saúde pública, como uso de máscara, distanciamento social e lavagem frequente das mãos.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. declara que essas informações sobre o bamlanivimabe foram formuladas com um padrão de tratamento razoável e em conformidade com os padrões profissionais da área. Os leitores são alertados de que o bamlanivimabe não é um tratamento aprovado para a doença coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo SARS-CoV-2, mas em vez disso, está sendo investigado e está atualmente disponível sob uma autorização de uso de emergência do FDA (EUA) para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em alguns pacientes ambulatoriais. A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. não faz representações ou garantias, expressas ou implícitas, incluindo, mas não se limitando a, qualquer garantia implícita de comercialização e / ou adequação a uma finalidade específica, com relação às informações e especificamente se isenta de todas essas garantias. Os leitores das informações sobre o bamlanivimab são avisados ​​de que a ASHP não é responsável pela atualidade das informações, por quaisquer erros ou omissões e / ou por quaisquer consequências decorrentes do uso dessas informações. Os leitores são avisados ​​de que as decisões relativas à terapia medicamentosa são decisões médicas complexas que requerem a decisão independente e informada de um profissional de saúde apropriado, e as informações contidas nestas informações são fornecidas apenas para fins informativos. A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. não endossa ou recomenda o uso de qualquer medicamento. Esta informação sobre o bamlanivimab não deve ser considerada um conselho individual do paciente. Devido à natureza mutável das informações sobre medicamentos, é recomendável consultar seu médico ou farmacêutico sobre o uso clínico específico de todo e qualquer medicamento.

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