Efeitos colaterais e informações de segurança do fingolimod (Gilenya)

Contente

• Efeitos colaterais da primeira dose
• Efeitos colaterais
• Avisos da FDA
• Condições de preocupação
• Interações medicamentosas
• Converse com seu medico

Introdução

Fingolimod (Gilenya) é um medicamento administrado por via oral para tratar os sintomas da esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR). Ajuda a diminuir a ocorrência de sintomas de EMRR. Esses sintomas podem incluir:

• espasmos musculares
• fraqueza e dormência
• problemas de controle da bexiga
• problemas com fala e visão

O fingolimod também atua retardando a deficiência física que pode ser causada por EMRR.

Tal como acontece com todos os medicamentos, fingolimod pode causar efeitos colaterais. Em casos raros, eles podem ser graves.

Efeitos colaterais da primeira dose

Você toma a primeira dose de fingolimod no consultório do seu médico. Depois de tomá-lo, você será monitorado por seis ou mais horas. Um eletrocardiograma também é feito antes e depois de você tomar a medicação para verificar sua frequência e ritmo cardíacos.

Os profissionais de saúde tomam essas precauções porque sua primeira dose de fingolimod pode causar alguns efeitos colaterais, incluindo pressão arterial baixa e bradicardia, uma diminuição da freqüência cardíaca que pode ser perigosa. Os sintomas de diminuição da frequência cardíaca podem incluir:

• cansaço repentino
• tontura
• dor no peito

Esses efeitos podem ocorrer com sua primeira dose, mas não devem ocorrer toda vez que você toma o medicamento. Se você tiver estes sintomas em casa após a segunda dose, chame seu médico imediatamente.

Efeitos colaterais

O fingolimod é administrado uma vez por dia. Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer após a segunda e outras doses de acompanhamento podem incluir:

• diarréia
• tosse
• dores de cabeça
• perda de cabelo
• depressão
• fraqueza muscular
• pele seca e com coceira
• dor de estômago
• dor nas costas

O fingolimod também pode causar efeitos colaterais mais graves. Eles geralmente desaparecem se você parar de tomar o medicamento. Além de problemas de fígado, que podem ser comuns, esses efeitos colaterais tendem a ser raros. Os efeitos colaterais graves podem incluir:

• Problemas de fígado. O seu médico provavelmente fará análises regulares ao sangue durante o tratamento para verificar se há problemas de fígado. Os sintomas de problemas hepáticos podem incluir icterícia, que causa amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos.
• Maior risco de infecções. Fingolimod reduz o número de glóbulos brancos. Essas células causam alguns dos danos aos nervos de MS. No entanto, também ajudam o seu corpo a combater infecções.Portanto, o risco de infecção aumenta. Isso pode durar até dois meses após você parar de tomar fingolimod.
• Edema macular. Com essa condição, o fluido se acumula na mácula, que faz parte da retina do olho. Os sintomas podem incluir visão embaçada, ponto cego e visão de cores incomuns. O risco desta condição é maior se você tem diabetes.
• Problemas respiratórios. Pode ocorrer falta de ar se você tomar fingolimod.
• Aumento da pressão arterial. É provável que seu médico monitore sua pressão arterial durante o tratamento com fingolimod.
• Leucoencefalopatia. Em casos raros, o fingolimod pode causar problemas cerebrais. Estes incluem leucoencefalopatia multifocal progressiva e síndrome de encefalopatia posterior. Os sintomas podem incluir mudanças de pensamento, diminuição da força, mudanças na visão, convulsões e uma forte dor de cabeça que surge rapidamente. Informe imediatamente o seu médico se tiver estes sintomas.
• Câncer. O carcinoma basocelular e o melanoma, dois tipos de câncer de pele, têm sido associados ao uso de fingolimod. Ao usar este medicamento, você e seu médico devem estar atentos para inchaços ou protuberâncias incomuns em sua pele.
• Alergia. Como muitos medicamentos, o fingolimod pode causar uma reação alérgica. Os sintomas podem incluir inchaço, erupção na pele e urticária. Você não deve tomar este medicamento se sabe que é alérgico.

Avisos da FDA

As reações graves ao fingolimod são raras. Eles relataram uma morte em 2011 ligada ao primeiro uso de fingolimod. Outros casos de morte por problemas cardíacos também foram relatados. No entanto, o FDA não encontrou uma ligação direta entre essas outras mortes e o uso de fingolimod.

Ainda assim, como resultado desses problemas, o FDA mudou suas diretrizes para o uso de fingolimod. Agora afirma que as pessoas que tomam certos medicamentos antiarrítmicos ou que têm um histórico de certas doenças cardíacas ou derrame não devem tomar fingolimode.

O também relatou possíveis casos de uma infecção cerebral rara chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva após o uso de fingolimod.

Esses relatos podem parecer assustadores, mas lembre-se de que os problemas mais graves com fingolimod são raros. Se você tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento, converse com seu médico. Se você já recebeu este medicamento, não pare de tomá-lo, a menos que seu médico diga para fazer isso.

Condições de preocupação

O fingolimod pode causar problemas se você tiver certas condições de saúde. Antes de tomar fingolimod, certifique-se de informar o seu médico se você tem:

• arritmia ou frequência cardíaca irregular ou anormal
• história de acidente vascular cerebral ou mini-AVC, também chamado de ataque isquêmico transitório
• problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco ou dor no peito
• história de desmaios repetidos
• febre ou infecção
• uma condição que prejudica seu sistema imunológico, como HIV ou leucemia
• história de catapora ou vacina contra catapora
• problemas oculares, incluindo uma condição chamada uveíte
• diabetes
• problemas respiratórios, inclusive durante o sono
• problemas de fígado
• pressão alta
• tipos de câncer de pele, especialmente carcinoma basocelular ou melanoma
• doença da tireóide
• baixos níveis de cálcio, sódio ou potássio
• planeja engravidar, estiver grávida ou se estiver amamentando

Interações medicamentosas

O fingolimod pode interagir com muitos medicamentos diferentes. Uma interação pode causar problemas de saúde ou tornar qualquer uma das drogas menos eficaz.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que você toma, especialmente aqueles que interagem com fingolimod. Alguns exemplos dessas drogas incluem:

• drogas que prejudicam o sistema imunológico, incluindo corticosteroides
• vacinas vivas
• medicamentos que diminuem a frequência cardíaca, como beta-bloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio

Converse com seu medico

Nenhuma cura para a esclerose múltipla ainda foi encontrada. Portanto, medicamentos como fingolimod são uma forma importante de melhorar a qualidade de vida e retardar a incapacidade de pessoas com EMRR.

Você e seu médico podem pesar os possíveis benefícios e riscos de tomar este medicamento. As perguntas que você pode querer fazer ao seu médico incluem:

• Corro o risco de ter efeitos colaterais com fingolimod?
• Devo tomar algum medicamento que possa interagir com este medicamento?
• Existem outros medicamentos para MS que podem causar menos efeitos colaterais para mim?
• Quais efeitos colaterais devo relatar a você imediatamente se eu os tiver?

O fingolimod está no mercado desde 2010. Foi o primeiro medicamento oral para esclerose múltipla aprovado pelo FDA. Desde então, duas outras pílulas foram aprovadas: teriflunomida (Aubagio) e fumarato de dimetila (Tecfidera).