Rituxan para MS

Contente

• Sobre o uso de drogas off-label
• O Rituxan é seguro e eficaz para o tratamento da EM?
• É eficaz?
• É seguro?
• Qual é a diferença entre Rituxan e Ocrevus?
• O takeaway

visão global

Rituxan (nome genérico rituximab) é um medicamento prescrito que tem como alvo uma proteína chamada CD20 nas células B do sistema imunológico. Foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de doenças como o linfoma não-Hodgkin e a artrite reumatóide (AR).

Os médicos às vezes prescrevem Rituxan para o tratamento da esclerose múltipla (MS), embora o FDA não o tenha aprovado para esse uso. Isso é conhecido como uso de drogas “off-label”.

Sobre o uso de drogas off-label

O uso de medicamentos off-label significa que um medicamento que foi aprovado pelo FDA para uma finalidade é usado para uma finalidade diferente que não foi aprovada.

No entanto, o médico ainda pode usar o medicamento para esse fim. Isso ocorre porque o FDA regula o teste e a aprovação de medicamentos, mas não como os médicos usam os medicamentos para tratar seus pacientes. Portanto, seu médico pode prescrever um medicamento da maneira que achar melhor para seus cuidados. Saiba mais sobre o uso de medicamentos controlados off-label.

Se o seu médico prescrever um medicamento para uso off-label, você deve se sentir à vontade para fazer qualquer pergunta que possa ter. Você tem o direito de ser envolvido em quaisquer decisões sobre seus cuidados.

Exemplos de perguntas que você pode fazer incluem:

• Por que você prescreveu um uso off-label desse medicamento?
• Existem outros medicamentos aprovados disponíveis que podem fazer a mesma coisa?
• O meu seguro de saúde cobrirá este uso de drogas off-label?
• Você sabe quais efeitos colaterais eu posso ter com este medicamento?

O Rituxan é seguro e eficaz para o tratamento da EM?

Não há um consenso sobre o quão seguro e eficaz o Rituxan é para o tratamento da EM, mas estudos sugerem que é promissor.

É eficaz?

Embora não tenha havido estudos comparativos de eficácia no mundo real suficientes para julgar conclusivamente o Rituxan como um tratamento eficaz para a EM, os sinais positivos sugerem que pode ser.

Um estudo de um registro sueco de esclerose múltipla comparou o Rituxan com as opções tradicionais de tratamento de modificação da doença inicial, como

• Tecfidera (fumarato de dimetila)
• Gilenya (fingolimod)
• Tysabri (natalizumab)

Em termos de descontinuação do medicamento e eficácia clínica na esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR), o Rituxan não só foi a principal escolha para o tratamento inicial, mas também apresentou os melhores resultados.

É seguro?

Rituxan atua como um agente de depleção de células B. De acordo com, a depleção a longo prazo das células B periféricas via Rituxan parece segura, mas mais estudos são necessários.

Os efeitos colaterais do Rituxan podem incluir:

• reações à infusão, como erupção na pele, coceira e inchaço
• problemas cardíacos, como batimentos cardíacos irregulares
• problemas renais
• sangramento nas gengivas
• dor de estômago
• febre
• arrepios
• infecções
• dores no corpo
• náusea
• erupção cutânea
• fadiga
• glóbulos brancos baixos
• dificuldade em dormir
• língua inchada

Os perfis de segurança de outros tratamentos, como Gilenya e Tysabri, para pessoas com EM, possuem documentação mais extensa do que o Rituxan.

Qual é a diferença entre Rituxan e Ocrevus?

Ocrevus (ocrelizumab) é um medicamento aprovado pela FDA que é usado para o tratamento de EMRR e esclerose múltipla progressiva primária (PPMS).

Algumas pessoas acreditam que Ocrevus é apenas uma versão rebatizada de Rituxan. Ambos funcionam visando células B com moléculas CD20 em sua superfície.

Genentech - o desenvolvedor de ambos os medicamentos - afirma que existem diferenças moleculares e que cada um dos medicamentos interage com o sistema imunológico de forma diferente.

Uma diferença importante é que mais planos de seguro saúde cobrem Ocrevus para tratamento de MS do que Rituxan.

O takeaway

Se você - ou alguém próximo a você - tem EM e acha que Rituxan pode ser uma opção de tratamento diferente, discuta essa opção com seu médico. Seu médico pode oferecer informações sobre uma variedade de tratamentos e como eles funcionariam em sua situação específica.